如果提交了额外的运营缺陷通知 (NOD) 指示,请点击页面底部上传文件部分下的选择文件。在这里,添加额外的纠正计划 (POC) 文件以解决运营缺陷通知中列出的信息。
2 CBES 是 LUMA 能源效率和需求响应过渡期计划的一部分,该计划由本能源局在“能源效率和需求响应过渡期计划案”中批准,编号为 NEPR-MI-2022-0001(“TPP 案”)。2023 年 8 月 11 日,能源局在 TPP 案中发布了一项决议和命令(“8 月 11 日命令”),其中提到其在 7 月 31 日的决议和命令中确定的需求响应计划成本将通过 PPCA 收回。随后,它命令 LUMA 提交与向参与需求响应计划的需求响应聚合商或纳税人提供的补偿相关的成本,并通过 PPCA 收回。在 8 月 11 日的命令中,能源局表示“7 月 31 日的命令代表着一个关键里程碑,它为需求响应计划建立了安全的资金保障”。为遵守 8 月 11 日的命令,LUMA 在 TPP 案中向能源局提交了将向参与 DR 计划的 DR 聚合商提供的补偿以及与紧急 DR 计划相关的拟议估计成本,这些成本将通过 PPCA 收回。2023 年 8 月 29 日,能源局在 TPP 案中发布了一项决议和命令(“8 月 29 日命令”),批准了 LUMA 在 8 月 23 日的动议中提出的补偿水平,并确定 LUMA 提出的 DR 计划预算“与
1。目的欧盟指令2001/20/EC对临床试验的定义是:“……任何旨在发现或验证一种或多种研究性药物的临床,药理和/或其他药物动力学效应的人类受试者的任何调查,以及一个或/或多个对一种或多种不良反应,或者对一种或更多的研究或多个研究的研究(S)和分配(S)和分配(S)和分配(S)和分配(S)和分配(S)和/或验证,s)和分配,scre(s)和分配(S)和/或具有确定其(其)安全性和/或功效的对象的药用产品。”如上所述,所有符合临床试验定义的研究都需要从正在进行研究的会员国的主管机构的临床试验授权(CTA)。英国(英国)的主管机构是MHRA,是药品和医疗保健产品监管机构。此SOP描述了申请临床试验授权(CTA)的程序 - 药物和医疗保健产品监管机构(MHRA)的监管批准。
成员代表 Bob Edelman (主席) 技术服务部 Rebecca Hunt 阿宾登办事处 Steve Kvech 列克星敦办事处 Dan Botdorf 东南弗吉尼亚办事处 Rea Prillaman 丹维尔办事处 Paige Johns 库尔佩珀办事处 Randy Morrissette/Nyibe Smith 里士满办事处 Grant Kronenberg/Jane Nunn 合规与执行 Kendall Scott/Jose Garcia 测试计划负责人 Tamara Anderson FCAP (DWSRF/LEAP) Julie Floyd CAPDEV
提案将提交给NSF,并在NSF提交的同一天向印度申请人提交的同一提案的单独副本。该提案将由协调机构NSF联系的专家审查,以与使用NSF的功绩审查过程相同的其他提案竞争该计划的其他提案。dbt将检查印度调查人员是否有积极且适当的角色,并在过程开始时确认其资格。dbt官员可以参加并观察任何讨论,这是美国印度合作提案的优异审查过程的一部分,以响应这一机会,但不会进行平行审查。DBT官员将可以访问未归类的评论和面板摘要
国防部 (DoD),包括海军部 (DON),可根据第二阶段向小型企业颁发 SBIR 奖项,无论该小型企业是否因该项目获得第一阶段奖项。在颁发奖项之前,该机构的负责人或其指定人员必须出具书面决定,表明小型企业已证明该技术解决方案具有科学和技术价值和可行性,且似乎具有商业潜力(供政府或公共部门使用)。该决定必须在颁发第二阶段奖项之前提交给小型企业管理局 (SBA)。因此,DON 根据直接进入第二阶段 (DP2) 机构的要求颁发 BAA 的这一部分。只有那些能够满足 DP2 提案要求的小型企业提案人才能参与此 DP2 BAA。指定的 DP2 主题不会获得第一阶段奖项。DON SBIR/STTR 项目的主任是罗伯特·史密斯先生。对于与本 BAA 有关的问题,请使用表 1 中的信息来确定针对哪些类型的问题应联系谁。
I.指定并提交到能源局,联系点及其各自的联系信息(工作,手机号码和电子邮件地址),能源局的工程部门人员将协调初步会议,以提出能源部计划,以执行检查,检查频率,并确定任何适用的访问并协调现场检查。