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情况说明书 12
因此，本情况说明书重点介绍对低生物持久性碱土硅酸盐 (AES) 纤维（Superwool Plus、Superwool HT 和 Superwool 607 Max）化学品以及耐火陶瓷纤维开展的研究。它旨在对这些问题给出明确的答案，包括来自一系列独立测试的信息，这些测试由弗劳恩霍夫实验医学研究所 (ITEM) 于 2006 年和赫瑞瓦特大学于 2017 年完成。这些研究表明，低生物持久性 AES Superwool 和耐火陶瓷纤维在促进结晶二氧化硅形成的条件下加热结晶时，不会表现出与其可能含有的任何二氧化硅有关的危险活性。这些结果，再加上在熔炉维护和拆除期间测得的极低结晶二氧化硅暴露量，意味着从事这些活动不太可能导致任何与结晶二氧化硅相关的疾病风险。
低生物抗纤维
结论SuperWool®Prime属于已定义的AES纤维在接触式注册下定义的化学反应，其纤维直径与现有的市场产品相似，表明该产品不会比现有产品更明显地呼吸。这些关键的物理化学特性中的相似性反映在纤维的生物溶解度上，这些纤维显示出属于现有产品产生的范围内的超级尺寸纤维纤维。很明显，从生物耐性的角度来看，这些样品的行为以及它们的共同形态学特性都可以合理地期望在体内表现出相似的生物抗性概况。因此，基于几个关键参数的比较数据，没有科学的理由来保证对超级素质量子化学的测试。的确，当已经对UVCB定义中的化学作用进行了测试，通过和免除的化学作用时，对超级尺寸进行体内生物抗性测试可能会对重复测试的道德批准构成重大挑战。尤其是本文提供的测试结果并未为超级羊毛纤维作为“新物质”的考虑，而是确认其他AES纤维化学生物抗化发现的相似性并支持适用于Super -Wool Prime。附录化学物质身份摩根高级材料是全球AES纤维的领先生产商。机器制造的玻璃体（硅酸盐）纤维（MMVF）具有随机定向和氧化碱/碱氧化物（Na 2 O+K 2 O+CaO+CaO+MoGO+BAO）的含量大于18％。它融化约1500°C（2732°F）。这些产品以几个不同的商标名称销售，但是，为了分类和标签（CLP）（EC/1272/2008）和REACH（EC/`1907/2006）AES光纤被视为符合CLP条目650-016-00-2标准的单一UVCB物质。它的化学身份由436083-99-7 CAS编号定义进一步定义：•以纤维形式制造的化学物质。此类别包含通过吹或旋转碱性氧化物，二氧化硅和其他次要/微量氧化物的熔融混合物而产生的物质。它主要由二氧化硅（50-82wt％）和镁（18-43 wt％），氧化铝二氧化铝和氧化锆（小于6％）和微量氧化物组成。在CLP下的调节外出过程（欧洲），它们被归类为具有以下危险代码的2类致癌物 - H351：怀疑引起癌症。然而，根据调节的注释，它指出，如果可以证明该物质满足以下条件之一，则不需要应用分类：•通过吸入的短期生物抗化测试，表明超过20μM的纤维具有超过20μm的重量半寿命的重量较小；或•通过气管内滴注进行短期生物抗性测试，表明超过20μm的纤维的加权半衰期小于40天；或•适当的腹膜内测试未显示过多的致癌性证据；或•在合适的长期吸入试验中没有相关的致病性或肿瘤变化。
事实表11
到达行业的更大责任，以识别和管理化学物质对人类健康和环境带来的风险。•Morgan Advanced材料已注册了低生物抗药性（LBP）碱性 - 硅酸盐（AES）SuperWool®纤维，我们生产并进口到欧盟作为物质。•摩根高级材料致力于履行我们作为制造商，供应商和下游用户的法律义务。•摩根高级材料在欧盟内进口或制造的所有产品都符合所涉及注册标准的所有产品。•摩根高级材料还继续与供应商紧密合作，以确保到达过程尽可能顺利。•摩根高级材料纤维产品，RCF和低生物敏感的AE在2010年均已注册，现在已符合符合的安全数据表（SDS）。•RCF在候选列表中列出，以作为授权的物质在2010年非常关注，这是由于此包含RCF的物品的供应商具有其他义务，可以在供应链上进行安全使用的信息。