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美国海军导弹防御局局长 JD Syring 中将
美国海军导弹防御局局长 J.D. Syring 中将 2016 年 4 月 13 日参议院军事委员会战略部队小组委员会下午好，主席塞申斯、资深成员 Donnelly、尊敬的各位议员
2024年5月1日批准信 - adstiladrin
•补充批准信中未包括对标签的引用。此替代批准信包含对错误的校正。有效批准日将保留2024年4月18日，即原始补充批准信的日期。我们已批准您收到的请求，以补充您根据《公共卫生服务法》第351（a）条提交的生物制品申请书（BLA），该法案为Nadofaragene Firadenovec-vncg提交了您的请求，以延长Adstiladrin药物可以在Syring中持续到6小时之前的时间。在21 CFR 201.57（c）（18）下标记，必须在第17节中引用患者标签。必须可用患者标签，并且可以在包装插入的完整处方信息之后立即转载，或者随附处方产品标签。我们特此批准2023年12月18日提交的标签包插件的内容草案。
avio 与 raytheon (rtx) 合作，构建更具弹性的美国……
Avio USA Inc .是 Avio S.p.A. 的子公司，总部位于弗吉尼亚州阿灵顿。Avio USA 的运营结构符合美国安全和出口管制法规，由美国领导的董事会管理。Avio USA 的首席执行官是美国海军退役中将 James Syring，曾任美国导弹防御局局长。Raytheon 是 RTX 旗下企业，是领先的国防解决方案提供商，帮助美国政府、我们的盟友和合作伙伴捍卫国家主权并确保安全。一百多年来，Raytheon 一直在陆、空、海、天等领域开发新技术，增强综合防空反导、智能武器、导弹、先进传感器和雷达、拦截器、天基系统、高超音速和导弹防御方面的现有能力。RTX 拥有超过 185,000 名全球员工，不断突破技术和科学的极限，重新定义我们连接和保护世界的方式。通过行业领先的业务——柯林斯航空、普惠和雷神——我们正在推动航空业发展、设计综合防御系统，并开发下一代技术解决方案和制造业，以帮助全球客户应对最关键的挑战。该公司总部位于弗吉尼亚州阿灵顿，2023 年销售额为 690 亿美元。
重症监护静脉注射专着
Alfentanil可从SPC www.emc.medicines.org.uk获得全部详细信息，或使用可在Intranet剂量维护上获得的可注射医学指南：每小时0.5-2.5mg每小时静脉输液式插入路线仅准备5mg/10mg ampoules 5mg/10ml Ampoules将25mg Alfentanil降落为50ml Sysys a 50ml Syring。纯溶液的浓度为1mg/2ml。Administration Comment on Trust's SMARTPUMPS Storage / Stability After reconstitution, use immediately Flushing Flush with sodium chloride 0.9% or glucose 5% Other Information Compatible infusions: Acetycysteine, adrenaline, aminophylline, amiodarone (if both in glucose 5%), aprotinin, atracurium, bivalirudin, cisatracurium, clonidine,葡萄胺，多巴胺，多巴胺，多巴胺，多甲胺，埃斯莫洛尔等，芬太尼，芬太尼，速气素，肝素钠，胰岛素，labetalol，linezolid咪唑胺，甲唑胺，硫酸吗啡硫酸盐，硫酸盐，甲肾上腺素，去丙酸酯，丙酸酯，丙二醇，丙二醇，丙二醇
K210109.pdf - accessdata.fda.gov
贸易/设备名称：visor2 system 法规编号：21 CFR 882.4560 法规名称：立体定位仪 监管类别：II 类 产品代码：HAW、GWF、IKN、OBP 日期：2022 年 3 月 9 日 收到日期：2022 年 3 月 11 日 亲爱的 Gary Syring： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知意在销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中规定的用途而言），或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以销售该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等同性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有