BIA,预算影响分析; CA,成本分析; CMA:成本最小化分析; DTP-HEPB-HIB,白喉 - - 毛细血管 - - 肝炎 - haemophilus haemophilus haemophilus;英镑,英镑英镑; HCP,卫生保健提供者;肝炎,肝炎; KRW,韩语获胜; LOP,生产力丧失; NR,未报告; NSI,(非)受污染的针头棒和急剧受伤; PFS,预填充注射器; RM,马来西亚林吉特;英国英国;美国,美国;美元,美国美元; VRR,需要重建的疫苗。
新西兰数据表1。产品名称Avonex®Interferon Beta-1A(RCH)溶液用于注射预填充注射器Avonex®Interferon beta-1a(RCH)溶液用于注射笔2。定性和定量组成干扰素β-1A是166个氨基酸糖蛋白,每毫克的抗病毒活性约为2亿个国际单位(IU)。它的预测分子量约为22,500 daltons,由哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞产生,引入了人干扰素β基因。avonex的氨基酸序列与天然人干扰素β的氨基酸序列相同。avonex由重组DNA技术生产,并作为30微克注射溶液生产。avonex作为一种无菌溶液,用于注射干扰素β-1A,用于肌内注射。注射预填充的注射器的每种0.5 mL Avonex溶液中包含30 µg干扰素β-1A,具有600万IU的抗病毒活性。注射笔的每种0.5 mL Avonex溶液包含30 µg干扰素β-1A,具有600万IU的抗病毒活性。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。Pharmaceutical Form avonex预填充的注射器以单次使用注射器提供,可提供4个泡沫托盘的包装。每个水泡托盘都包含一个预填充的Avonex注射器和一个用于IM给药的针头。avonex笔提供作为单填充笔,可提供4个单独纸箱的包装。并非所有演示文稿都在新西兰分发。4。每个纸箱都包含一支avonex预填充的笔,一根16毫米,25量规针和一个avonex笔盖。临床细节4.1治疗指示AVONEX(干扰素β-1A)用于治疗多发性硬化症(MS)的复发形式。avonex在经历了单个脱髓鞘事件并且有可能基于MS的脑MRI异常的特征的患者中有可能开发临床上确定的MS的患者。
针头和注射器计划工作人员在履行职责时必须始终携带当地卫生区或非政府组织的工作场所身份证明。同侪分发和外展服务被视为本指南授权服务的一部分,并列在新南威尔士州卫生网站上的核准网点。
1。总结性研究报告 - PHS-15-HPK02:一项用于IFU验证的模拟研究BD Hypak TM堆叠针和BD Hypak TM PRTC在医疗保健工作者中(HCWS)和自我注射患者人群2。视觉/化妆品控制,客户质量规范,SC000110 3。bd hypak tm用于疫苗针头设计验证理由[内部研究]。pont-de-claix,FR:Becton,Dickinson and Company; 2013 4。BD销售分析[内部分析]。pont-de-claix,FR:Becton,Dickinson and Company; 2019 5。2014年至2018年的疫苗市场分析和产品销售[内部分析]。Pont de Claix,FR:Becton,Dickinson and Company; 2019 6。疫苗市场领导者,https://www.statista.com/statistics/314562/leading-gleading-global-pharmaceuticalcompanies-by-vaccine-revenue/ 2018年4月4日访问7。BD-PS external communication to customers - BD to Invest $1.2 Billion in Pre-Fillable Syringe Manufacturing Capacity Over Next Four Years https://news.bd.com/2020-12-02-BD-to-Invest-1-2-Billion-in-Pre-Fillable-Syringe-Manufacturing-Capacity-Over-Next-Four-Years/Accessed Dec. 2, 2020
6.5容器的性质和内容•在预填充的注射器(I型玻璃)中,溶液(I型玻璃)带有柱塞塞子(氯伯木丁基或氯丁基或溴丁基) - 1和20的盒子。•在预灌注注射器(I型玻璃)中,溶液(I型玻璃)带有柱塞塞子(氯丁基或氯丁基或溴丁基),尖端帽(氯伯龙丁基),无针头 - 盒子-1。•在预灌注注射器(I型玻璃)中溶液,带有柱塞塞子(Chlorobromobutyl或chlrobutyl或bromobutylyy),尖端帽(氯伯龙丁基),带有1或2个单独的针 - 1。并非所有包装尺寸或演示文稿都可以销售。