总结本文件描述了在病例综合癌症中心进行的癌症临床试验数据和安全监测的组件和操作程序(在本文件中称为癌症中心或病例CCC)。案件CCC是一个财团,包括Case Western Reserve University(CWRU),大学医院Seidman Cancer Center(UH SCC)和Cleveland Taussig Cancer Institute(CC TCI)的所有癌症研究。本政策适用于根据案例综合癌症中心进行的所有临床试验。所有临床试验方案均已由癌症中心协议审查和监测委员会和当地机构审查委员会批准的数据和安全监控计划(DSMP),并与该NCI批准的计划保持一致。本计划确保参与者的安全性,数据的有效性以及在发现不适当风险的情况下的适当终止,或者在似乎无法成功完成试验时。机构计划涵盖了介入临床试验的所有阶段。特别注意监测研究人员发起的临床试验,尤其是那些没有独立的壁外监测计划的临床试验。癌症中心的数据和安全监测的责任主要是数据安全和毒性委员会(DSTC)。承认该案例综合癌症中心在很大程度上归功于美国国立卫生研究院的努力,特别是国家癌症研究所,国家癌症研究所的数据和安全监测政策和计划构成了我们数据和安全监测计划的基础。
Mubarak Al-Sawafi 先生,阿曼苏丹国(第 5 章);Uzi Ben-Yakov 先生,Tadiran Electronic Systems(第 2.7 节);Robert Cutler 先生,安捷伦科技公司;Francois Delaveau 先生,泰雷兹公司;Saad Dera 先生,沙特阿拉伯王国(第 1 章);Pierre-Jean Dumay 先生,法国;Tamas Egri 先生,匈牙利;Thomas Hasenpusch 先生,德意志联邦共和国(第 4.9、5.3、5.7 节);Roland Heister 先生,德意志联邦共和国;James Higgins 先生,美国(第 2.4、2.6 节);Alain Jacquet 先生,法国(补充)、Sungmoon Kim 先生,大韩民国;Fryderyk Lewicki 先生,波兰电信公司;刘卓然先生,中国(第 5.1 节);Yvon Livran 先生,泰雷兹公司;Fabio Santos Lobao 先生,巴西(第 5.2 节、第 5.6 节);Haim Mazar 先生,以色列(第 2 章和第 6.1、6.2、6.3、6.4、6.11 节);Klaus Mecher 先生,德意志联邦共和国;Philippe Mege 先生,泰雷兹公司;Makoto Miyazono 先生,日本;Soon Hee Park 女士,韩国;David Pasquereau 先生,泰雷兹公司(第 4.7 节);Alexander Pavlyuk 先生,俄罗斯联邦(第 6 章);Olivier Pellay 先生,法国(第 4 章和第 6.9 节);Ulrich Pennig 先生,德意志联邦共和国(第 4.10 节); Christof Rohner 先生,罗德与施瓦茨公司;Mi-Kyung Suk 女士,大韩民国;Peter Tomka 先生,匈牙利(附件 1);Erik van Maanen 先生,荷兰王国;王志新先生,中华人民共和国(第 2.5 节);Roy B. Woolsey 先生,TCI 国际公司(第 3 章)。
Frequently Used Abbreviations and Acronyms CARES Maryland Clean and Renewable Energy Standard CH 4 methane CO 2 carbon dioxide CO 2 e carbon dioxide equivalent DGS Maryland Department of General Services DHCD Maryland Department of Housing and Community Development DNR Maryland Department of Natural Resources EGUs electric generating units EPA United States Environmental Protection Agency EV(s) electric vehicle(s) GGRA Greenhouse Gas Emissions Reduction Act 2030 GGRA Plan Greenhouse Gas Emissions Reduction Act – Reauthorization Plan GGRA of 2009 Greenhouse Gas Emissions Reduction Act of 2009 GGRA of 2016 Greenhouse Gas Emissions Reduction Act – Reauthorization GHG(s) greenhouse gas(es) HFC(s) hydrofluorocarbon(s) IPCC Intergovernmental Panel on Climate Change MCCC Maryland Commission on Climate Change MDA Maryland Department of Agriculture MDE Maryland Department of the Environment MDOT Maryland Department of Transportation MDP Maryland Department of Planning MEA Maryland Energy Administration MMt million metric tons MMtCO 2 e million metric tons of carbon dioxide equivalent NO x nitrogen oxide PJM Pennsylvania Jersey Maryland Interconnection, LLC PSC Maryland Public Service Commission REC(s) renewable energy credit RESI Regional陶森大学RGGI区域温室气体倡议RPS马里兰州可再生产品组合标准SF 6硫六氟化物TCI运输与气候倡议VMT车辆里程旅行ZEEV(S)零排放车辆(S)
摘要:针对受天气异常影响的干旱现象和水动态的高分辨率监测系统有限,这在多方面阻碍了政策决策。本文介绍了高分辨率水监测系统 (WMS) 的可用性,该系统由复杂的多光谱卫星图像、分析和数据科学以及云计算相结合开发而成,用于监测局部尺度上的水位变化和植被水分胁迫。WMS 在 2021 年 1 月至 2021 年 4 月(旱季)期间在湄公河下游地区 (LMR) 案例流域泰国的 Chi River 流域进行了测试。VHI、VCI、TCI 和 NDVI 干旱模拟结果的总体质量与水库和大坝水量数据呈现统计上的正 Pearson 相关性(介于 0.399 和 0.575 之间),但与地下水位数据呈现强烈的负相关性(介于 -0.355 和 -0.504 之间)。应考虑进一步研究和更详细地分析与地下水位变化相关的不同物理环境条件的影响,以增加科学知识和从当地视角了解当地系统变化性质的理解,并在数据贫乏地区使用干旱指数。我们的结果表明,WMS 可以提供局部和情境化地表水变化的定量时空变化作为初步分析。WMS 结果可以为寻找适合当地条件的更好的较小单元管理提供指导,例如水资源管理、灾害风险减少措施(即干旱和洪水)、灌溉实践、土地利用规划和作物管理。现有的 WMS 面向水和农业发展的早期预警、可持续发展目标的进展、数字创新的利用以及提高决策者更早、更准确地监测和预测极端天气事件的能力。
概述此文档解决了Adbry(Tralokinumab)的使用,这是一种可注射的,可选的白介素(IL)-13拮抗剂。ADBRY用于治疗成人和儿科患者中等至重度的特应性皮炎(AD)12岁及以上的儿科患者,其疾病无法通过局部处方疗法或不建议使用这些疗法时充分控制其疾病。根据美国皮肤病学学院(AAD 2014),最常见的湿疹形式会影响约2%至3%的成人和25%的儿童。AD经常与过敏,过敏性鼻炎和哮喘的个人或家族史有关。广告通常遵循复发/慢性课程,但经常通过成年后解决。症状可以包括红斑,水肿,疾病,表现,瘙痒,渗出和结cor,或地衣化。虽然没有接受疾病严重程度分类的可接受的标准化方法,但分类通常基于客观疾病特征,皮肤受累程度和可能的主观疾病特征。由于皮肤完整性受损,受影响的个体更容易受到皮肤感染的影响。2023年,美国皮肤病学学会(AAD)发布了更新的指南,以治疗局部疗法的特应性皮炎。指南指出:“尽管全身治疗AD的进步,但由于其可靠的往绩和一般有利的安全性,局部疗法仍然是治疗的中流疗法。”目前,局部钙调蛋白抑制剂(TCI),局部皮质类固醇(TCS),Crisbaborole(Eucrisa)和ruxolitinib(Opzelura)目前被支持作为AD的可接受治疗方法。2024年,AAD发布了针对全身疗法治疗AD的治疗指南。 该学院建议使用Dupilumab(Dupixent),Tralokinumab(Adbry),Baricitinib(Olumiant),Abrocitinib(Cibinqo)和Upadacitinib(Rinvoq)。 也有关于光疗,环孢菌素,甲氨蝶呤,硫唑嘌呤和霉酚酸盐的建议。 不建议使用全身性皮质类固醇。2024年,AAD发布了针对全身疗法治疗AD的治疗指南。该学院建议使用Dupilumab(Dupixent),Tralokinumab(Adbry),Baricitinib(Olumiant),Abrocitinib(Cibinqo)和Upadacitinib(Rinvoq)。也有关于光疗,环孢菌素,甲氨蝶呤,硫唑嘌呤和霉酚酸盐的建议。不建议使用全身性皮质类固醇。
7-氨基-3-氯甲基-3-头孢烯-4-羧酸对甲氧基苄酯盐酸盐 (ACLE) 购自 AK Scientific (加利福尼亚州联合城)。4-硝基苯硫酚 (NBT) 和 3-马来酰亚胺基丙酸购自 TCI Chemicals (日本东京)。头孢噻吩购自 P212121, LLC (马萨诸塞州波士顿)。氘代二甲基亚砜 (DMSO-d 6 ) 购自 Cambridge Isotope Laboratories (马萨诸塞州安多弗)。三乙胺 (TEA)、4-甲基吗啉 (NMM)、无水二氯甲烷 (DCM)、无水二甲基甲酰胺 (DMF)、己烷、乙醚、乙酸乙酯、薄层色谱法 (TLC) 硅胶 60 玻璃板、无水磷酸氢二钠、无水磷酸二氢钠、CENTA、二甲基亚砜 (DMSO)、三氟乙酸 (TFA)、苯甲醚、硫醇官能化的 4 臂聚乙二醇 (4 臂-PEG-SH; 20 kDa)、来自蜡样芽孢杆菌的 β L (β L-BC; cat.# P0389, 28 kDa, 2817.8 U/mg 蛋白, 4.72% 蛋白)、来自铜绿假单胞菌的 β L (β L-PA; cat.# L6170, 30 kDa, 1080 U/mg 蛋白,1% 蛋白)、来自阴沟肠杆菌的 β L(β L-EC;目录号 P4524,20-26 kDa,0.37 U/mg 蛋白,56.45% 蛋白)、来自溶组织梭菌的胶原酶、磷酸盐缓冲盐水 (PBS)、硝酸钠、阳离子调整的 M¨uller-Hinton 肉汤 (CMHB)、α-氰基-4-羟基肉桂酸、1-[双 (二甲氨基) 亚甲基]-1H-1,2,3-三唑并[4,5-b]吡啶 3-氧化物六氟磷酸盐 (HATU)、N,N-二异丙基乙胺 (DIPEA) 和盐酸 (HCl) 均购自 Millipore Sigma(密苏里州圣路易斯)。甲醇、硅胶、胰蛋白酶大豆肉汤 (TSB) 和 SYLGARD 184 硅胶弹性体试剂盒购自 Thermo Fisher Scientific (马萨诸塞州沃尔瑟姆)。甲氧基聚乙二醇硫醇 (mPEG-硫醇;1.7 kDa) 购自 Laysan Bio, Inc. (阿拉巴马州阿拉伯)。金黄色葡萄球菌菌株 25923 和 29213、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) MW2、蜡样芽孢杆菌 13061、大肠杆菌 25922 和阴沟肠杆菌 13047 购自 ATCC (弗吉尼亚州马纳萨斯)。铜绿假单胞菌 PA01 由沃尔特里德陆军研究所 (马里兰州银泉) 慷慨捐赠。大肠杆菌 DH5-α 购自 Life Technologies (加利福尼亚州卡尔斯巴德)。双马来酰亚胺-PEG 3(mal-PEG-mal,494.5 Da)购自 BroadPharm(加利福尼亚州圣地亚哥)。Repligen Biotech 纤维素酯 500-1000 Da 分子量截留 (MWCO) 透析管购自 Spectrum Labs Inc.(加利福尼亚州兰乔多明格斯)。超高纯度氮气(99.999%)购自 Airgas(罗德岛州沃里克)。所有实验均采用超纯去离子水(18.2 MΩ·cm,Millipore Sigma,马萨诸塞州比勒里卡)。本研究中提到的室温 (RT) 约为 23 ◦ C。