XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemTCID
技术数据表：MDCK.STAT1KO
图 1：STAT1 KO MDCK 细胞中产生的甲型流感病毒 (H1N1；ATCC ® VR-1736 ™)。 (A) WT 亲本和 MDCK.STAT1 KO 细胞产生的病毒上清液的免疫染色 TCID 50。 细胞以 0.01 的 MOI 感染甲型流感病毒。 感染后 48 小时收集上清液，并按照指示的稀释度重新感染 WT MDCK 细胞。 绿色 - 抗甲型流感病毒染色，蓝色 - 核染色。 细胞以 0.01 的 MOI 感染甲型流感病毒 48 小时，然后 (B) 计算感染后 48 小时 MDCK.STAT1KO 细胞中产生的甲型流感病毒上清液的 TCID 50。 (C) 感染后 48 小时 MDCK.STAT1KO 细胞中产生的甲型流感病毒基因组的 RT-PCR 定量。
Versican Plus Pi L4R
1。兽医药物的名称Versican Plus Pi/L4R冻干和悬挂式注射的悬浮液2。QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains: Active substances: Lyophilisate (live attenuated): Minimum Maximum Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 * Suspension (inactivated): Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089 ALR** titre ≥ 1:51 Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, strain MSLB 1090 ALR** titre ≥ 1:51 Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa , strain MSLB 1091 ALR** titre ≥ 1:40钩端螺旋体血清血清澳大利亚血清血清bratislava，菌株MSLB 1088 Alr **滴度≥1:51狂犬病病毒，SAD SAD VNUKOVO-32≥5IU ****组织培养感染性剂量50％。**抗体微凝集 - 散裂反应。***国际单位。佐剂：氢氧铝1.8-2.2 mg。赋形剂：
鼻内融合抑制剂RQ-01的1阶段研究用于治疗COVID-19
剂量组和10mg剂量组的85％在第14天达到LOD以下的SARS-COV-2水平，而安慰剂为72％（P = NS）。§类似地，5mg剂量组的80％，10mg剂量组的77％通过
Jynneos USA 审查备忘录 08092022
审查备忘录日期：2022 年 8 月 9 日 收件人：文件 发件人：Peter Marks，医学博士，哲学博士（CBER/OD） 申请人名称：国家过敏和传染病研究所 (NIAID) EUA 申请编号：28801 产品：JYNNEOS（天花和猴痘疫苗，活，非复制型） 主题：评估通过皮内 (ID) 给药途径使用两剂（每剂 0.1 毫升，含 2 x 10 7 TCID 50 MVA-BN）JYNNEOS 用于预防 18 岁及以上被确定为感染猴痘风险较高的个人的猴痘病，以及通过皮下 (SC) 给药途径使用两剂（每剂 0.5 毫升，含 1 x 10 8 TCID 50 MVA-BN）JYNNEOS 用于预防 18 岁以下个人的猴痘病被确定为患有猴痘感染高风险 本备忘录提供了 JYNNEOS（天花和猴痘活疫苗，非复制型）紧急使用授权 (EUA) 的摘要、审查和建议，以授权进行以下管理：(i) 两剂（每剂 0.1 mL 含 2 x 10 7 TCID 50 的 MVA-BN，以下简称 0.1 mL）JYNNEOS，间隔 4 周通过皮内 (ID) 途径给药，给药对象为被确定为患有猴痘感染高风险的 18 岁及以上个人；以及 (ii) 两剂（每剂 0.5 mL 含 1 x 10 8 TCID 50 的 MVA-BN，以下简称 0.5 mL）JYNNEOS，间隔 4 周通过皮下 (SC) 途径给药，给药对象为被确定为患有猴痘感染高风险的 18 岁以下个人。执行摘要 猴痘是一种与天花有关的正痘病毒。第一例人类猴痘病例记录于 1970 年，过去几十年来，猴痘与零星爆发有关，通常发生在访问过非洲大陆的国际旅行者身上。在目前的疫情中，迄今为止主要影响男男性行为者及其亲密接触者，该疾病通常表现为生殖器区域的疼痛性病变，可能需要两到三周才能完全愈合。 JYNNEOS 是美国 FDA 许可的疫苗，获准用于预防 18 岁及以上被确定为感染天花或猴痘风险较高的个人的猴痘和天花病。它是一种活病毒疫苗，由改良的安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗 (MVA-BN) 菌株生产，这是一种减毒的、非复制性正痘病毒，
增强病毒生产的细胞系
图 2：与亲本细胞系相比，ATCC CRISPR 编辑的病毒生产细胞系显示病毒基因组拷贝数增加。MDCK.STAT1KO、Vero.STAT1KO 和 293.STAT1 BAX KO 病毒上清液的 TCID ⁵⁰ 染色显示，与各自的亲本细胞系相比，甲型流感病毒产量增加了 2 倍，登革热 II 病毒产量增加了 30 倍，仙台病毒产量增加了 1.8 倍。
澳大利亚产品信息 - Proquad®麻疹，腮腺炎，风疹和水痘病毒疫苗实时（冰箱稳定配方）1 M
AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – PROQUAD® Measles, Mumps, Rubella and Varicella Virus Vaccine Live (Refrigerator stable formulation) 1 NAME OF THE MEDICINE Measles, Mumps, Rubella and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION and 3 PHARMACEUTICAL FORM ProQuad is a sterile lyophilised preparation of (1) the components of M-M-R ® II （麻疹，腮腺炎和红宝石病毒疫苗的活体）：麻疹病毒疫苗活体，一种更衰减的麻疹病毒系，源自Enders衰减的Edmonston菌株，并在雏鸡胚胎细胞培养中传播；腮腺炎病毒疫苗活着，在雏鸡胚胎细胞培养中传播的腮腺炎病毒的jeryl lynn（B水平）；红宝石病毒疫苗活着，Wistar RA 27/3菌株的活体减毒风疹病毒在WI-38人类二倍体肺成纤维细胞中繁殖； （2）Varicella病毒疫苗Live（OKA/Merck），MRC-5细胞中传播的Varicella-Zoster病毒的OKA/MERCK菌株（以下称为Varivax）。按照指示重组时，是肌肉内（IM）或皮下（SC）给药的无菌准备。每种0.5 mL剂量包含不少于3.00 log 10 TCID 50（50％组织培养感染剂量）的麻疹病毒； 4.30 log 10 TCID 50的腮腺炎病毒； 3.00 log 10 Rubella病毒50 tCID； OKA/Merck Varicella病毒的最低量最低为3.99 log10 PFU（斑块形成单位）。注射粉。重建之前，冻干的疫苗是白色至浅黄色紧凑型结晶粉。重组后，是一种透明的浅黄色至浅粉红色液体。具有已知作用的赋形剂：该疫苗含有16毫克的山梨糖醇。该产品不含防腐剂。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节的赋形剂列表。该产品还包含MRC-5细胞的残留成分，包括DNA和蛋白质，重组人白蛋白，牛血清白蛋白以及其他缓冲液和培养基成分。筛选了用于制造中的细胞，病毒池，牛血清和重组人白蛋白，以确保缺乏不定药。该产品的生产包括接触牛的材料。没有证据表明任何VCJD（被认为是牛海绵状脑病的人类形式）是由任何疫苗产物施用引起的。4临床细节4.1治疗适应症提示在12个月至12岁的个体中针对麻疹，腮腺炎，风疹和水疗中心进行疫苗接种。
抗蛋白酶抑制剂的SARS-COV-2菌株的生成和评估
图3：在仓鼠模型中，针对野生型和抗性SARS-COV-2菌株组的抗病毒活性，该组的6个仓鼠被室内感染了10^4 TCID病毒。动物每天在0（未经处理的组），30或60 mg/kg的情况下每天口服两次。a）基于病毒基因组拷贝/g肺的感染后第3天（使用RT-QPCR分析测量），基于病毒RNA的产量（使用RT-QPCR分析测量）。b）在感染后第3天（使用TCID50测定法测量）在肺中表达的感染性滴度（用TCID50测定法测量）在肺中的病毒复制。c-d）疾病的临床过程（n = 6只动物/组）。在第n天进行的归一化重量如下：动物在第n天的初始体重的百分比。数据代表平均值±SD。双向统计分析，**和****表示和平均显着值低于未处理组的值，p值分别在0.001-0.01范围内，范围为0.001-0.01和较低至0.0001。
麻疹，腮腺炎和风疹病毒疫苗活
ACIP免疫实践咨询委员会AE不利事件AM AM AM BLA BLA生物制品CBER生物学评估和研究中心CCID 50细胞培养感染剂量50％CDISC临床数据互换标准CI CI置信度CI置信区CI间隔ELISA酶ELISA酶ELISA酶的IMESA酶良好的欧洲工会良好的欧洲工会EU EU EUSIT ASSITIAL EUSITIAL EU UNION ASSAY EU FOF FEF FACS ASS ASS ASS ASS ASS ASS ASS APC ASS APS APS IS FD FD ASS APS IS与FD UD FD UD FD AS SET FD ASS SET FD ASS ST SOT FD ASS ST STE几何平均滴度GMTR几何均值比率GPELISA糖蛋白ELISA IGG免疫球蛋白G IM肌肉内IND IND研究新药物IU国际ll下限MIU MIU MILI MILI-INTERMATION forming units PPS Per Protocol Set PPS1 Per Protocol Set Post-dose 1 PPS2 Per Protocol Set Post-dose 2 PREA Pediatric Research Equity Act rHA recombinant human albumin RoA route of administration SAE serious adverse event SC subcutaneous SmPC Summary of Product Characteristics SRR seroresponse rate TCID 50 tissue culture infectious dose 50% USPI US Prescribing Information WFI water for injection
基于刺突蛋白的宠物用 SARS-CoV-2 亚基疫苗：对幼猫的安全性、免疫原性和保护效果
尽管已开发出多种疫苗来遏制严重急性呼吸道综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 在人类中的传播，但为动物（包括宠物）开发的疫苗却非常少。为了对抗人与动物、动物与动物和动物与人之间传播的威胁以及新的病毒变种的产生，我们开发了一种亚单位 SARS-CoV-2 疫苗，该疫苗基于在昆虫细胞中表达的重组刺突蛋白胞外结构域，然后与适当的佐剂配制而成。将 16 只 8–12 周龄的杂交雌性和雄性小猫（每组 n = 4）随机分为四个治疗组：仅刺突蛋白；刺突加 ESSAI 水包油 (O/W) 1849102 佐剂；刺突加氢氧化铝佐剂；和 PBS 对照。所有动物均间隔 2 周肌肉注射两次疫苗，每次注射 5 µ g 刺突蛋白，体积为 0.5 ml。在第 0 天和第 28 天，采集血清样本以评估抗刺突 IgG、抗体对刺突与血管紧张素转换酶 2 (ACE-2) 结合的抑制、针对野生型和 delta 变异病毒的中和抗体以及血液学研究。在第 28 天，所有组均通过鼻内方式接种 SARS-CoV-2 野生型病毒 10 6 TCID 50。在第 31 天，采集组织样本（肺、心脏和鼻甲）进行病毒 RNA 检测和病毒滴度测定。两次免疫后，两种疫苗均诱导高滴度血清抗刺突 IgG，可抑制刺突 ACE-2 结合并中和野生型和 delta 变异病毒。两种佐剂疫苗配方均能保护幼猫免受上呼吸道病毒的排出以及下呼吸道和心脏病毒的复制。这些令人鼓舞的数据值得继续评估疫苗保护猫免受 SARS-CoV-2 感染的能力，特别是防止传播的能力。