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对辅助免疫疗法的临床评估INO-3107，患有复发性呼吸乳头瘤病患者（RRP）
客观：评估INO-3107的安全性，免疫原性和功效，这是一种DNA疫苗，旨在引起针对HPV-6和HPV-111的靶向T细胞反应，对成年患者的成人呼吸疾病患者（RRP; NCT04398433）的经常性呼吸道乳头状瘤病患者（rrp;在给药之前（中值4手术/前一年）。Ino-3107是通过肌肉内（IM）通过设备在第0、3、6和9周进行的。患者在首次剂量后的14天内进行了手术延伸，并在筛查时进行了喉镜检查和第6、11、26和52周。主要终点是通过治疗不良事件（TEAE）评估的安全性和耐受性。次要终点包括INO-3107后手术干预的频率和细胞免疫反应。结果：在研究中招收的32名成年RRP患者中，13（41％）报告了与治疗相关的AE。最常见的与治疗相关的AE报告的是注射部位疼痛（31％）和疲劳（9％）。一个茶（疼痛）是2级严重程度。所有其他TEAE报告均为1年级。没有报告与治疗相关的不良事件大于2级严重程度。修改的Derkay-Pransky严重程度得分从基线到第52周提高。INO-3107诱导耐用的细胞反应，并能够针对HPV-6和HPV-11产生T细胞。在26例患者中证明了手术的降低（81.3％）。结论：Ino-3107是可以忍受的和免疫原性的。证据证明了临床益处，因为与基线相比，大多数接受治疗的成年RRP患者需要更少的手术程序。
两个第三阶段试验设计评估Riliprubart，A C1 ...
*样本量将根据A部分中的预定义临时分析重新估计。对于在研究之前未接受所需疫苗接种的患者，在第42天或在筛查期间尽早开始疫苗接种，但不晚于Riliprubart首次剂量的Riliprubart前14天。1。clinicaltrials.gov。NCT06290128。一项研究，用于测试riliprubart对慢性炎症性脱髓鞘性多神经病（CIDP）的影响和安全性的研究，通常治疗通常治疗（动员）。ADA，抗药物抗体； CIDP，慢性炎症性脱髓鞘性多神经病； CS，皮质类固醇； EOS，终止； eot a/b，治疗末端A/b； EQ-5D-5L，Euroqol 5维度5级健康量表； IG，免疫球蛋白； incat，炎症性神经病原因和治疗； I-Rods，炎症性Rasch建造的整体残疾量表； MRC -SS，医学研究委员会 - 总分； R-FSS，Rasch建造的改良疲劳严重程度尺度； SOC，护理标准； TEAE，治疗急性不良事件。ADA，抗药物抗体； CIDP，慢性炎症性脱髓鞘性多神经病； CS，皮质类固醇； EOS，终止； eot a/b，治疗末端A/b； EQ-5D-5L，Euroqol 5维度5级健康量表； IG，免疫球蛋白； incat，炎症性神经病原因和治疗； I-Rods，炎症性Rasch建造的整体残疾量表； MRC -SS，医学研究委员会 - 总分； R-FSS，Rasch建造的改良疲劳严重程度尺度； SOC，护理标准； TEAE，治疗急性不良事件。
安全，药代动力学和抗肿瘤活性发现，从1B期，开放标签，剂量降低和扩张研究研究RAF二聚体INH
数据截止日期：2023年1月20日。dlt，剂量限制毒性； SAE，严重的不利事件； TEAE，治疗效果不良事件。进行了14天的介入，如下所示：DL 3B（M 3 mg QD + L 10 mg QD），DL 3C（M 2 mg BID + L 10 mg QD），DL 4B（M 2 mg BID + L 10 mg QD）和DL 4C（M 3 mg BID BID BID BID + L 10 mg QD）。b研究者认为这些导致死亡的茶与研究治疗无关。
Belumosudil 片剂 200mg REZUROCK®
每日一次接受 200 mg 治疗的慢性 GvHD 患者中，最常见的停药原因是慢性 GvHD 进展 (13%) 和潜在恶性肿瘤复发 (8%)。导致停药的最常见其他不良反应是恶心 (2.4%) 和头痛 (2.4%)。28.9% 的患者发生导致剂量中断的不良反应，主要是感染 (14.5%)，包括肺炎 (6.0%)。导致剂量中断的其他不良反应 (≥ 2%) 是腹泻 (3.6%)、低血压 (2.4%)、呕吐 (2.4%) 和发热 (2.4%)。表 2 按 SOC 和 PT 总结了慢性 GvHD 受试者最常报告的 TEAE（≥ 10% 接受贝鲁莫舒地尔治疗的受试者）。
新闻稿
“我们很高兴为欧洲患者带来一流的靶向治疗选择佐贝妥昔单抗，在欧洲，胃癌和胃食管癌是癌症相关死亡的第六大原因。有了佐贝妥昔单抗，我们将进入晚期癌症精准医疗的新时代，这也巩固了我们持续致力于开拓科学发现以改善患者治疗效果的承诺。”支持欧洲营销授权的 3 期 SPOTLIGHT 和 GLOW 临床试验的数据表明，与其他标准化疗相比，佐贝妥昔单抗治疗在胃癌和 GEJ 癌符合条件的患者中，无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 均有显着改善。1,2 在 SPOTLIGHT 试验中，佐贝妥昔单抗联合 mFOLFOX6 作为一线治疗的中位 PFS 为 10.61 个月，而安慰剂联合 mFOLFOX6 为 8.67 个月。两个治疗组的中位 OS 分别为 18.23 个月和 15.54 个月。1 在 GLOW 试验中也发现了类似的疗效结果，中位 PFS 分别为 8.21 个月和 6.80 个月，中位 OS佐贝妥昔单抗加 CAPOX 组为 14.39 个月，而安慰剂加 CAPOX 组为 12.16 个月。2 在 SPOTLIGHT 和 GLOW 试验中，佐贝妥昔单抗治疗组与对照组的严重治疗突发不良事件 (TEAE) 发生率相似。佐贝妥昔单抗治疗组中报告的最常见的全级别 TEAE 是恶心、呕吐和食欲下降。1,2
正在进行的试验：一项 3 期研究 (TILVANCE-301)，旨在评估自体肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) C Lifileucel 的疗效和安全性
缩写 AIDS，获得性免疫缺陷综合征；BIRC，盲法独立审查委员会；cBaseline，交叉期基线；cEligibility，交叉期资格评估和影像学；CR，完全缓解；cWeek，交叉周；DOR，缓解持续时间；ECOG PS，东部肿瘤协作组体能状态；EFS，无事件生存期；EOA，评估结束；EOS，研究结束；EOT，治疗结束；ICI，免疫检查点抑制剂；IL-2，白细胞介素-2；ORR，客观缓解率；OS，总生存期；PD，进展性疾病；PD-1，程序性细胞死亡蛋白 1；PFS，无进展生存期；RECIST，实体瘤疗效评价标准；SCID，严重联合免疫缺陷；TEAE，治疗中出现的不良事件；TIL，肿瘤浸润淋巴细胞。
针对 HCP 的最佳实践 CLL 监测和后续指导
ANP，高级护理实践；B2M，β-2 微球蛋白；BMB，骨髓活检；CLL，慢性淋巴细胞白血病；CNS，临床护理专家；CT，计算机断层扫描；FBC，全血细胞计数；FISH，荧光原位杂交；HCP，医疗保健专业人员；LFT，肝功能测试；MDT，多学科团队；PET，正电子发射断层扫描；TEAE，治疗中出现的不良事件 1. Eichhorst B 等人。Ann Oncol 2021；32：23–33；2. RM Partners。泛伦敦血液肿瘤学临床指南。2020 年。https://rmpartners.nhs.uk/wp-content/uploads/2020/01/Pan-London-CLL-Guidelines-Jan-2020.pdf。2022 年 10 月 3 日访问； 3. 英国血癌协会。慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 症状和诊断。2022 年。https://bloodcancer.org.uk/understanding-blood-cancer/leukaemia/chronic-lymphocytic-leukaemia/cll-symptoms-diagnosis/cll-tests-after-diagnosis/
瑞士公共评估报告libmeldy
ADA抗药物抗体吸收，分布，代谢，消除AE不良事件Alt丙氨酸氨基转移酶API API活性药物成分AST ASTASPATE ASPATESPARTATE ASPATE ASPATE ASPATE氨基转移酶ATC解剖学治疗酶ATC解剖学治疗化学分类系统AUC在plasma浓度浓度下的浓度为0-24-24-24 interval CI Confidence interval C max Maximum observed plasma/serum concentration of drug CYP Cytochrome P450 DDI Drug-drug interaction EMA European Medicines Agency ERA Environmental risk assessment FDA Food and Drug Administration (USA) GI Gastrointestinal GLP Good Laboratory Practice HPLC High-performance liquid chromatography IC/EC 50 Half-maximal inhibitory/effective concentration ICH International Council for Harmonisation Ig Immunoglobulin INN International non-proprietary name ITT Intention-to-treat LoQ List of Questions MAH Marketing authorisation holder Max Maximum Min Minimum MRHD Maximum recommended human dose N/A Not applicable NO(A)EL No observed (adverse) effect level PBPK Physiology-based pharmacokinetics PD Pharmacodynamics PIP Paediatric investigation plan (EMA) PK Pharmacokinetics PopPK Population药代动力学PSP儿童研究计划（US FDA）RMP风险管理计划SAE严重不良事件Swisspar Swisspar Swisspar瑞士公共评估报告TEAE TEAE治疗急需不利事件TPA联邦法案2000年12月15日，关于医疗产品和医疗设备（SR 812.21）TPO法令（SR 812.21）TPO法令，2018年9月21日在2018年9月21日在治疗产品上（SR）
引用出版版本（APA）：Maria Alonso-Valerdi，L.，Ibarra-Zarate，D.I.，Torres-Torres，A.S.
方法：声学疗法为：（1）耳鸣培训治疗（TRT），（2）听觉歧视疗法（ADT），（3）（3）富含声学环境（TEAE）和（4）双耳式疗法治疗（BBT）的治疗。此外，放松音乐也包括在内：耳鸣患者和健康的个体。为了实现这一目标，招募了103名参与者，有53％是女性，男性为47％。所有参与者用这些五个声音之一对所有参与者进行了8周的处理，此外，这些声音也根据其耳鸣的声学特征（如果应用）和听力损失进行了调节。它们是在声学疗法之前和之后对电脑电图进行监测的，并且估计了Aerps的哪些脑电图。通过检查这些AERP的曲线下的面积来评估声学疗法的声音效应。获得了两个参数：（1）幅度和（2）地形分布。
Zacks小型研究
2024年12月18日，Metavia宣布了DA-1241阶段临床试验的阳性阳性结果，该试验对假定代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）患者。结果表明，在第4周和第8周，对于DA-1241 100 mg，试验的主要结果在统计学上显着降低，在受控衰减参数（CAP）和血红蛋白A1C中也可以看到统计学上显着的结果。da-1241的耐受性良好，只有35％的100毫克剂量患者报告了与治疗相关的不良事件（TEAE），而安慰剂的患者为28％。该公司将继续评估数据，并将在2025年报告其他结果，包括MRI-PDFF和其他探索性终点。该公司正在研究与高级化合物的组合疗法，以帮助将DA-1241转移到后期试验中。