XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemTGA
甲型流感（H3N2）1 鸡蛋衍生候选疫苗...
AS445 TGA，澳大利亚 2023AH3-1* NIID，日本 *新试剂以蓝色显示 上述效力测试试剂是在制造商支持下开发的，并由全球流感监测和应对系统 (GISRS) 的世卫组织基本监管实验室 (ERL) 校准。有关试剂订单/信息的 ERL 联系方式： CBER：CBERshippingrequests@fda.hhs.gov MHRA：standards@nibsc.org 或 enquiries@nibsc.org NIID：flu-vaccine@nih.go.jp TGA：influenza.reagents@health.gov.au 有关其他候选疫苗病毒和效力测试试剂，请访问 https://www.who.int/teams/global-influenza-programme/vaccines/who-recommendations/candidate-vaccine-viruses 如有一般咨询，请联系 gisrs-whohq@who.int
新的健康技术和专业服务
3 医疗设备的定义见 1989 年《治疗用品法》（联邦）第 41BD 条。 4 作为一般原则，新南威尔士州公共卫生机构不支持在专门的临床试验之外常规使用未经 TGA 批准的产品。但是，人们承认有些技术不会获得或需要 TGA 批准（例如胰岛细胞移植）或可能不适合临床试验。在这种情况下，可能需要通过委员会考虑此类技术。这可能包括那些在特殊准入计划和个人进口计划或授权处方计划下常规使用的技术。
博士MALATESH S. PUJAR 理学硕士、博士
所用仪器/技术技能 • 紫外可见分光光度计和荧光分光光度计用于光谱测量。型号：V-670 Jasco 和 HORIBA Fluromax 荧光光谱仪 • TCSPC 用于荧光寿命测量。型号：ISS 90021。 • FT-IR 光谱仪用于研究元素间的键合。型号：Nicolet-6700。 • PCPDF-WIN 软件用于 PXRD 数据分析。 • 熟悉用于形态学研究的 FESEM-EDX 仪器。型号：JSM-IT500 LA。 • INKSCAPE 和 imagej 软件用于标记和测量从 TEM 获得的纳米颗粒的尺寸。 • 熟悉用于研究热性能的 TGA 和 DSC 仪器。 • 型号：TGA SDST Q600 和 DSC Q20 V24.10。 审稿人期刊
精神病学中迷幻的脆弱承诺
美国氯胺酮的临床市场估计为2022年的31亿美元，预计每年为10.6％，直到2030年，1仅仅是对使用迷幻治疗精神病疾病的重新兴趣的众多迹象之一。2各种Mindalteringdrugshavealready进入市场，包括Esketamine Nasal Spray，美国食品药品监督管理局于2019年批准。和2022年，澳大利亚治疗货物管理局（TGA）允许psilocybin和3,4-甲基二甲基甲基苯丙胺（MDMA）BeprescrededByAuthoristybyPhysiciansiciansiciansiciansiciansiciansiciansiciansiciansforpsychiatric，例如抑郁症和创伤后压力障碍。尽管TGA提出了一份独立的科学报告，但该决定还是做出的，因为授权的确定性很低或很低，因此提出了反对授权的建议。3
聚酰亚胺固化过程中产生的腐蚀性气体的分析
聚酰亚胺是半导体工业中广泛使用的介电材料。然而，固化反应过程中产生的气体会腐蚀电子电路，从而导致可靠性问题。可以使用 EGA-MS（使用 Double-Shot Pyrolyzer）（技术说明编号 PYA3-001）以及 TGA 研究这种气体释放。图 1 显示了聚酰亚胺薄膜的固化反应。首先，将 BPDA 和 3,3'-DDS 在较低温度下加热以生成聚酰胺酸。接下来，将材料进一步加热到较高温度以生成固化的聚酰亚胺。TGA 曲线（图 2）显示了固化过程中的重量损失。在 100~350ºC 和 350~450ºC 处可以清楚地看到两个不同的反应阶段。图 3 显示了 EGA-MS 对此过程的研究结果。图 2 中第一阶段 TGA 重量损失与图 3 区域 A 中演化的材料相匹配，第二阶段重量损失与区域 B 中的 EGA-MS 数据相匹配。EGA 产生的化合物通过 GC 分离和测定。使用 MS，选择离子监测显示图 3 中一些感兴趣的化合物的分布。这些结果表明，DMAc、CO2 和 H2O 是在固化过程的第一阶段产生的，而 CO2、SO2 和苯胺是在第二阶段产生的。正如这个例子所示，EGA 是解决聚合物材料问题的极其有用的工具。
先天性心脏病大动脉转位的现状和未来展望：科学计量分析 Odeon Parente Aguiar Júnior¹，法国
简介：先天性心脏病是儿童发病的重要原因，需要早期诊断和治疗以确保生存。大动脉转位（TGA）是最严重的疾病之一，需要进行根本性的外科手术干预。 TGA 是指主动脉和肺动脉位置倒置，需要在出生后几天内进行手术矫正。Jatene 手术已被广泛用于矫正这种异常。目的：揭示和描述先天性心脏病大动脉转位方面的文献产出现状和未来前景。方法：本研究是对先天性心脏病大动脉转位的现状和未来前景的文献计量学综述。为此，我们在 PubMed 中搜索了文章，搜索工具为：“动脉转位手术”和“先天性心脏缺陷”。共找到 200 篇文章，全部用于科学计量分析。结果与讨论：本研究分析了 1983 年至 2024 年期间发表的 201 篇文章，涉及 27 个国家的 1,032 位作者，平均每篇出版物有 6.42 位作者。该领域的科学产出年增长率为 4.47%，2018 年达到顶峰。五种最相关的期刊占总出版物的 42%，其中《胸外科年鉴》脱颖而出。在 483 个 MeSH 关键词中，“人类”和“先天性心脏缺陷”出现得最多。美国、日本和德国在出版物数量上领先，其中美国贡献了 34 篇文章（占总数的 16.9%）。分析显示，该领域出版物的数量和兴趣有所增加，反映了手术技术和 TGA 儿科患者护理的进步。结论：本综述阐明了有关 TGA 的科学研究的演变，展示了该主题的不断发展，并介绍了这一发展的主要人物。
糖尿病管理，服务和用品
成人先天性心脏先天性心脏病 - 一般信息（CD-11.1）先天性心脏病成像指示（CD-11.2）ASD - atrial间隔缺损（CD-11.2.1.2.1）异常肺静脉连接（CD-11.2.2） Endocardial Cushion Defect)(CD-11.2.4) Patent Ductus Arteriosus (PDA) (CD-11.2.5) Cor Triatriatum (CD-11.2.6) Congenital Mitral Stenosis (CD-11.2.7) Subaortic Stenosis (SAS) (CD-11.2.8) Congenital Valvular Aortic Stenosis (CD-11.2.9) Aortic Disease in Turner综合征（CD-11.2.10）主动脉症（CD-11.3）主动脉瓣狭窄（CD-11.3.1）主动脉（CD-11.3.1）主动脉（CD-11.3.2）瓣膜肺stenosis（CD-11.3.2）的骨质缩回Fallot的异常（CD-11.3.6）四边形（TOF，VSD，带PSD）（CD-11.3.7）右心室到肺动脉导管（CD-11.3.8）大动脉（TGA）（TGA）（CD-11.9.9）的转置（CD-11.3.9）
国家基因的现代化和面向未来
AusBiotech 欢迎尽早考虑如何将最初为转基因植物设计的监管框架纳入目前系统无法适应的新兴基因技术领域，如 RM。OGTR 已经感受到 RM 日益增长的重要性，根据《基因技术法》授予的医疗和其他用途的许可证数量不断增加。行业和澳大利亚政府认识到并正在投资其潜力，旨在推动澳大利亚成为临床试验和医学研究领域的全球领导者。因此，重要的是，任何拟议的变更都是有效的，并且不会对生物技术研发的进展造成不必要的障碍，这有助于澳大利亚和全球社区以及环境的福祉。由于 RM 是一个充满潜力的新兴领域，它仍处于发展初期。整个生态系统，包括全球的公司和监管机构，仍在学习和变化。在澳大利亚，医疗保健和研究行业寻求一种高效有效的系统，以增强我们现有的声誉良好的监管框架，同时还能增强内部监管能力。拟议方案 C 的好处在于，它明确划分了临床试验和医学开发材料的审查，从而可以更好地融入治疗良好管理 (TGA) 流程，以期缩短评估和审查时间。但是，也可以通过其他方式实现这一重点。例如，OGTR 的组织设计可以让专家团队专注于这一领域，而不是为了适应而改变监管框架的结构。将确保监管与风险相称的新风险分级框架与拥有新兴技术专业知识并专注于缩短评估和审查时间的专门团队相结合，也可以在减少干扰的情况下取得相同的结果。至关重要的是，对于药物而言，任何开发都必须与 TGA 要求相协调。TGA 是全球公认的，拥有完善的流程和法规来管理这些活动，以确保澳大利亚的安全性和有效性。利用必需的和现有的风险管理计划和控制措施、治理和适当的报告将减少申请的重叠，从而提高审查的及时性，减少不必要的重复工作和监管负担。这是 TGA 在其他领域采取的成功方法。如果 OGTR 引入风险分级模型，AusBiotech 将欢迎进一步简化流程、加快审批速度或降低风险评级，前提是申请通过展示监督和控制措施满足风险管理标准。例如：临床试验是否已建立人类研究伦理委员会 (HREC)，或者申请是否已建立上市后监测报告。它还寻求进一步详细说明临床试验和医疗发展的额外途径（或风险分级）如何与其他主要监管机构（如欧洲药品管理局（通过 ATMP 框架）或美国食品药品管理局）进行的评估保持一致。将该计划的医疗发展与 TGA 要求保持一致将降低监管成本并提高澳大利亚生物技术行业的竞争力，同时又不损害《基因技术法案》的目标。
流感B Victoria Lineage Egg-eggerived1候选人...
erls的联系详细信息订单/信息：cber：cbershippingrequests@fda.hhs.gov mhra：标准@nibsc.org或enquiries@nibsc.org niid：flu-vaccine@nih.go.go.go.go.go.jp tga：可以在WHO网站上找到https://www.who.int/initiatives/global-influenza-surveillance-and-response-system/who-collaboration-collaboration-center-center-center-center-center-center-center-collaboration-collaboration-collaboration-collaboration-collaboration-collaboration-collaboration-collaboration-collaboration-collaboration-collaboration-collaboration-collaboration-colle- erl？一般查询，请联系gisrs-whohq@who.int
COVID-19 疫苗申领计划
COVID-19 疫苗索赔计划（以下简称“计划”）将使已接种 TGA 批准的 COVID-19 疫苗的合格索赔人能够获得多种公认的中度至重度疫苗相关不良反应（临床症状，包括因这些症状导致的死亡）或疫苗接种伤害的赔偿。政府正在制定一项适合目的、有时间限制的索赔计划，以应对 COVID-19 大流行的前所未有的情况。这项针对 TGA 批准的 COVID-19 疫苗的有时间限制的计划将为合格索赔人提供寻求赔偿的行政选择，而不是复杂且昂贵的法庭程序。该计划是通过 1997 年《财务框架（补充权力）条例》的授权机构建立的，并将得到公开发布的计划政策指南的支持。