缩写:AUC,弯曲面积;化学疗法,化学疗法; CI,置信区间; CR,完全响应; DOR,响应持续时间; ECOG PS,东方合作肿瘤学组绩效状况;人力资源,危险比; IRC,独立审查委员会; LTE,长期暴露; m,月份; NSCLC,非小细胞肺癌; NSQ,非quam骨; ORR,客观响应率; OS,整体生存; PD,进行性疾病; PD-1,编程死亡-1; PD-L1,编程死亡配体1; PFS,自由生存; PR,部分反应; Q3W,每3周; R,随机分组; TC,肿瘤细胞; tis,tislelizumab; TMB,肿瘤突变负担; TPS,肿瘤比例评分。
FoundationNOne®CDX是基于实体瘤晚期癌症患者的体外诊断测试的定性下一代测序,仅用于处方。测试分析324个基因以及包括微卫星不稳定性(MSI)和肿瘤突变负担(TMB)在内的基因组信号,并且是鉴定患者可以根据批准的治疗性治疗产品标记而从特定治疗中受益的患者。可能会报告其他基因组发现,并且对于使用任何特定的治疗产品的使用,也不是规定性或结论性的。使用测试不能保证患者将与治疗相匹配。负面结果不排除改变的存在。某些患者可能需要活检。有关完整标签,包括伴侣诊断指示和重要的风险信息,请访问www.f1cdxlabel.com。
FoundationNOne®CDX是基于实体瘤晚期癌症患者的体外诊断测试的定性下一代测序,仅用于处方。测试分析324个基因以及包括微卫星不稳定性(MSI)和肿瘤突变负担(TMB)在内的基因组信号,并且是鉴定患者可以根据批准的治疗性治疗产品标记而从特定治疗中受益的患者。可能会报告其他基因组发现,并且对于使用任何特定的治疗产品的使用,也不是规定性或结论性的。使用测试不能保证患者将与治疗相匹配。负面结果不排除改变的存在。某些患者可能需要活检。有关完整标签,包括伴侣诊断指示和重要的风险信息,请访问www.f1cdxlabel.com。
综合基因组分析 (CGP) 正在改变癌症诊断的面貌。随着可操作的生物标记物、获批疗法和临床试验的数量不断增加,单一生物标记物测试和靶向热点面板无法跟上步伐,从而增加了遗漏关键信息的可能性。此外,这些方法无法检测某些当前或新兴的免疫疗法反应特征,例如肿瘤突变负担 (TMB)。应对不断增加的潜在疗法和生物标记物列表挑战的一种选择是基于下一代测序 (NGS) 的 CGP。在一次测试中,CGP 提供了肿瘤遗传学的全面视图,捕获了数百种生物标记物的信息,并报告了可临床操作的结果,这些结果可导致分子匹配的治疗方案和更好的患者结果。1-6
程序性细胞死亡蛋白1/程序性死亡配体1(PD-1/PD-L1)免疫治疗是肺癌患者的另一种有效治疗选择,联合化疗、放疗和免疫治疗可有效提高包括肺癌在内的多种实体肿瘤的疗效和临床预后(8)。一项研究发现,仅有20%的非选择性患者对免疫治疗有反应(9)。PD-L1表达和肿瘤突变负荷(TMB)是预测免疫抑制剂疗效的生物标志物(10)。非小细胞肺癌患者存在PD-L1表达的异质性,其中33.7%的患者PD-L1阳性表达≥1%,10.8%的患者PD-L1阳性表达≥50%(11)。既往研究还显示,PD-L1的表达与肿瘤样本类型、切除与活检样本、活检组织学检查相关
摘要◥目的:我们试图识别出晚期非小胞菌患者(NSCLC)WHOACHIEVELONG-TERMRESPONSE(LTR)到免疫检查点抑制剂(ICI)的特征,这些特征与短期响应(STR)的预测特征可能有所不同。实验设计:我们对2011年至2022年之间用ICI治疗的晚期NSCLC患者进行了多中心回顾性分析。ltr和str分别定义为响应≥24个月和响应<12个月。肿瘤编程的死亡配体1(PD-L1)表达,肿瘤突变负担(TMB),下一代测序(NGS)和全异位测序(WES)数据,以识别与STR和非LTR相比,在达到LTR的患者中富集的特征。结果:在3,118例患者中,有8%的LTR和7%的STR,5年总生存率(OS)为81%和18%
摘要背景:FoundationOnecdx在美国和日本被批准为伴侣诊断测试,以识别患有癌症的患者,这些患者可能会在美国使用30种药物疗法和23种药物治疗中受益。具有粉底性肿瘤分析还检测出具有临床意义的证据的基因组发现,这些发现可能会为临床护理决定提供依据,而不是伴随诊断主张。这项观察性研究报告了Foundationonecdx实体瘤概况的临床决策见解的广度和影响。材料和方法:对实体瘤诊断患者的连续测试结果报告(n = 109 695),以根据专业准则确定,以分析临床意义,预后和诊断性基因组改变和特征的临床意义,预后和诊断基因组改变和特征。具有靶向疗法或免疫检查点抑制剂的介入临床试验与肿瘤谱相匹配,这证明是基因组发现可能是患者肿瘤类型中的可行,研究或假设靶标。结果:在47.6%,13.2%和4.5%的样本中,有14种预定义的癌症类型(分析实体瘤分析的80.7%),预测性,预后和诊断标志物分别为51.2%的tumor剖面。pAN-CACTER预测标记(TMB)分别在15.6%,2.0%和0.1%的实体肿瘤中观察到每个兆碱基,高微卫星不稳定性(MSI)或NTRK1/2/3融合的10个或更多突变的肿瘤突变负担(TMB)。关键词:全面的基因组分析;实体瘤;精密医学;体外诊断;下一代测序;肿瘤学。大多数实体肿瘤谱(89.2%)具有基因组结果,理论上可以为选择免疫疗法和靶向治疗临床试验的决定提供信息。结论:对于现实世界中,在临床护理的常规过程中,具有基础型实体瘤谱的患者人群,据报道,大约一半的基因组结果患者据报道了临床意义的发现。
此ELISA套件使用三明治 - elisa作为方法。该套件中提供的微elisa带状板已与白介素6。标准或样品被添加到适当的微elisa带状板孔中,并将其组合到特定的抗体中。然后将特异性的辣根过氧化物酶(HRP)偶联的抗体均匀地添加到每个微elisa条板中,并孵化。自由组件被冲走。将TMB基材解决方案添加到每个孔中。只有那些包含白介素6和HRP共轭白介素6抗体的井将显示为蓝色,然后在添加停止溶液后变成黄色。光密度(OD)以450 nm的波长进行分光光度法测量。OD值与白介素的浓度成正比6。您可以通过将样品的OD与标准曲线进行比较来计算样品中白介素6的浓度。
缩写 Adeno,腺癌;AE,不良事件;CRC,结直肠癌;CUP,原发部位不明的癌症;DCR,疾病控制率;dMMR,错配修复缺陷;EGFR,表皮生长因子受体;EHC,肝外胆管癌;FDA,食品药品管理局;GI-neuro,胃肠神经内分泌;HER2,人类表皮生长因子受体 2;IHC,肝内胆管癌;m,中位数;MDS-MPN,骨髓增生异常-骨髓增生性肿瘤;MOA,作用方式;MSI,微卫星不稳定性;NCCN,国家综合癌症网络;NGS,下一代测序;NSCLC,非小细胞肺癌;ORR,客观缓解率;PDAC,胰腺导管腺癌;PD-L1,程序性死亡配体 1; SOC,标准治疗;Sq,鳞状;TMB,肿瘤突变负担;TRAE,治疗相关不良事件;TTR,缓解时间。
定向肿瘤分析解决方案 Endeavor 由 Personal Genome Diagnostics (PGDx) elio™ 组织完整检测提供支持。该检测全面查询 505 个基因的单核苷酸变异 (SNV) 和插入/缺失 (indel)、23 个基因的易位、28 个基因的扩增以及微卫星不稳定性 (MSI) 和肿瘤突变负担 (TMB)。通过个性化重排末端分析 (PARE) 检测易位,这是一种由 PGDx 开发的专有方法,结合深度测序和生物信息学方法,以识别指示基因融合事件的配对末端测序。1 通过全面覆盖外显子和内含子区域,该检测能够捕获特征明确和新颖的融合事件,使其成为一种高度敏感、与融合伴侣无关的检测方法。• 使用 PathGroup 的实体肿瘤融合检测进行基于 RNA 的分子分析,