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回顾 TNF 抑制剂和托珠单抗的优缺点...
摘要 大血管炎 (LVV) 包括巨细胞动脉炎 (GCA) 和高安动脉炎 (TAK)。即使相似，这两种疾病在治疗和结果方面也有所不同。高剂量的糖皮质激素 (GC) 仍然是治疗这两种疾病的首选。然而，建议对特定患者进行辅助治疗，以降低复发风险和与 GC 相关的副作用。肿瘤坏死因子 α 抑制剂 (TNFis) 和托珠单抗 (TCZ) 用于治疗 LVV，但存在一些差异。在 GCA 中，TCZ 已被证明在诱导缓解方面有效且安全，但仍存在一些悬而未决的问题，而关于 TNFis 的数据稀少且没有定论。相反，在 TAK 中，TNFis 或 TCZ 似乎能够控制难治性形式的症状和血管造影进展。然而，它们在治疗管理中的地位仍需明确，因此美国风湿病学会和 EULAR 指南在何时开始治疗和开始何种治疗方面的建议略有不同。因此，本综述的目的是研究 TNF 和 TCZ 在 LVV 中的使用证据，概述这两种疗法的优缺点。
托法替尼（XELJANZ）在强直性脊柱炎国家...
• 患者患有活动性强直性脊柱炎，根据巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI) 和 BASDAI 背痛评分均为 ≥ 4（尽管服用了 ≥ 2 种 NSAID）或对 NSAID 不耐受。已接受口服糖皮质激素或抗风湿药物 (DMARD) 治疗的患者，如果剂量稳定，可以参加试验。• 在 270 名随机患者中，91% 为男性，79% 为白人，约 10% 来自北美，39% 来自欧盟，23% 来自亚洲，31% 来自其他国家。患者平均年龄约为 41 岁。• 几乎所有患者 (99.7%) 都曾使用过 NSAID，77% 未使用过生物 DMARD，1.1% 曾使用过生物 DMARD 但反应不佳。 62 名患者（23%）对不超过两种 TNFI 反应不足或曾使用过生物 DMARD 治疗（包括 TNFI）但反应不足，其中分别有 43 名患者（16%）和 16 名患者（6%）对一种和两种 TNFI 反应不足。• 排除当前或既往使用针对性合成 DMARD（包括 JAKI）治疗和当前生物 DMARD 治疗的患者。• 稳定剂量的 NSAID、甲氨蝶呤（≤ 25 mg/周）、柳氮磺吡啶（≤ 3 g/天）和口服糖皮质激素（≤ 10 mg/天泼尼松当量）可继续作为背景疗法。在第 1 天，约 80% 的患者使用 NSAID，8% 使用口服糖皮质激素，27% 的患者同时使用常规合成免疫调节剂（甲氨蝶呤或柳氮磺吡啶）。
Simponi ARIA事先授权政策
•少年特发性关节炎（JIA）：美国风湿病学院（ACR）和关节炎治疗JIA（2021）的指南（2021），这些基金会涉及寡头关节炎和颞下颌关节（TMJ）关节炎。对于少见性关节炎，建议在常规合成疾病抗疾病药物（DMARD）进行试验后使用生物学。9在TMJ关节炎患者中，预定的非甾体类抗炎药（NSAIDS）和/或关节内糖皮质激素建议是一线。如果反应不足或不宽容，生物学是一种治疗选择。此外，鉴于TMJ关节炎的影响和破坏性性质，经常适合生物学±常规合成DMARD（甲氨蝶呤首选）的快速升级。在这些准则中，没有应为JIA启动的首选生物学。Simponi（未指定的golimoumab，途径）是ACR/关节炎基金会的TNFIS之一，用于治疗Jia（2019）针对少年非系统性多性关节炎，Sacroiliisis和Enthesisis的TNFI。4 TNFIS是建议用于多重关节炎，s骨炎，肠炎的生物制剂。建议在其他疗法之后进行生物制剂（例如，遵循常规的活性多重关节炎的合成DMARD或遵循非甾体类抗炎性药物[NSAID]，用于患有s骨炎或肠炎的活性JIA）。•银屑病关节炎：ACR（2019年）的指南建议其他生物制剂中的TNFI，用于用于治疗的牛皮癣关节炎患者，以及先前接受过口腔疗法治疗的患者。全部但是，在某些情况下，与其他常规疗法相比，具有生物药的初始治疗可能比其他常规疗法更喜欢（例如，如果涉及高危关节，例如颈椎，腕部或髋关节；高疾病活动；和/或被认为是判处高危关节损害的高风险）。5•类风湿关节炎：ACR（2021）的指南建议添加生物学或靶向合成DMARD，以服用最大耐受剂量的甲氨蝶呤，而甲氨蝶呤不适合目标。6•脊椎关节炎：强直性脊柱炎和非影像学轴向脊椎关节炎指南，美国ACR/Spondylitis Association/Spondylohrohrthis Researty and Heartn网络（2019）发表了ACR/Spondylishis Association（2019）。2在对TNFI的主要无响应之后，建议使用白介素（IL）-17阻滞剂；但是，如果患者是次要的无反应者，则建议在退出课堂上进行第二个TNFI。在患有TNFI禁忌症的患者中，建议使用IL-17阻滞剂，例如甲氨蝶呤或磺胺吡啶等传统口服剂。P Olicy S Tatement建议先验授权以进行辛波尼ARIA的处方福利覆盖范围。由于评估和诊断接受辛波内波尼ARIA治疗的患者以及不良事件和长期疗效所需的监测所需的专业技能，因此初步批准要求辛波诺尼ARIA应由或与专门处理该病情治疗的医生开处方或与医生进行协商。
炎症性疾病 – Cimzia 事先授权政策
• 强直性脊柱炎，用于治疗患有活动性疾病的成年人。• 克罗恩病，用于减轻对常规疗法反应不足的中度至重度活动性疾病成年人的体征和症状并维持临床反应。• 非放射性中轴型脊柱关节炎，用于有客观炎症体征的患者。• 斑块状银屑病，用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度活动性疾病成年人。• 银屑病关节炎，用于治疗患有活动性疾病的成年患者。• 类风湿性关节炎，用于治疗患有中度至重度活动性疾病的成年人。Cimzia 可作为单一疗法使用，也可与常规合成的改善病情的抗风湿药 (csDMARD) 联合使用。指南 TNF 在治疗炎症性疾病的指南中占有突出地位。
jak抑制剂 - 成功和不利事件的故事
摘要：类风湿关节炎（RA）是一种全身性，慢性，免疫介导的炎症性疾病。治疗方案包括常规合成疾病修饰抗疾病药物（CSDMARD），生物学疾病 - 修改抗疾病药物（BDMARD）（例如肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂（TNFIS））以及靶向合成性抗抗病性药物（TNF）（TNF）抑制剂（TNF）（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF） （jakinibs）。口服的jakinibs表现出可比的或在特定情况下与炎症条件下的BDMARD相比具有优质疗效。然而，不断升级的临床利用伴随着严重的不良反应的出现，包括重大的不良心脏事件（MACE），恶性肿瘤和静脉血栓形成事件（VTE），导致卫生当局在美国食品和药物管理（FDA）和欧洲药物管理局（FDA）和欧洲药物管理局（EMA）施加的监管限制。关键词：类风湿关节炎，治疗，安全限制，主要不良心脏事件，恶性肿瘤，静脉血栓性发作
Rinvoq/Rinvoq LQ 事先授权政策
• 强直性脊柱炎，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) 反应不足或不耐受的成人活动性疾病。 • 特应性皮炎，用于治疗年龄 ≥ 12 岁、使用其他全身药物（包括生物制剂）无法充分控制病情或不建议使用其他全身药物治疗的难治性中度至重度特应性皮炎患者。 • 克罗恩病，用于治疗对一种或多种 TNFi 反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性疾病。 • 非放射性中轴型脊柱关节炎，用于对一种或多种 TNFi 反应不足或不耐受的有客观炎症体征的成人。 • 多关节型幼年特发性关节炎 (JIA)，用于年龄 ≥ 2 岁、患有活动性疾病、对一种或多种 TNFi 反应不足或不耐受的患者。 • 银屑病关节炎，用于治疗对一种或多种 TNFi 反应不足或不耐受的 2 岁以上患者的活动性疾病。• 类风湿性关节炎，用于治疗对一种或多种 TNFi 反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性疾病。
Orencia 皮下注射事先授权政策
多关节炎。3 对于具有风险因素和高风险关节（例如颈椎、腕关节或髋关节）、高疾病活动度和/或被判定为具有致残性关节损伤高风险的患者，可考虑使用生物制剂进行初始治疗。对于尽管使用非甾体抗炎药但仍患有活动性骶髂关节炎或肌腱炎的患者，建议使用肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi)。• 银屑病关节炎：ACR (2018) 指南建议，对于未经治疗的银屑病关节炎患者和之前接受过口服治疗的患者，TNFi 优于其他生物制剂。4 但是，对于复发性或严重感染的患者，可能考虑使用 Orencia 优于其他生物制剂。政策声明 建议事先授权 Orencia 皮下注射的处方福利覆盖范围。所有批准均在以下持续时间内提供。如果批准以月为单位授权，则 1 个月等于 30 天。由于对接受 Orencia 治疗的患者进行评估和诊断以及对不良事件和长期疗效进行监测需要专业技能，因此初步批准要求 Orencia 皮下注射剂必须由专门治疗该病症的医生开具处方或与其协商。
Xeljanz/Xeljanz XR 事先授权政策
• 强直性脊柱炎，适用于对一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) 反应不足或不耐受的活动性疾病成人患者。 • 多关节型幼年特发性关节炎 (JIA)，适用于对一种或多种 TNF 反应不足或不耐受的活动性疾病成人患者，年龄 ≥ 2 岁。注意：该适应症仅适用于 Xeljanz（不适用于 XR 制剂）。 • 银屑病关节炎，适用于对一种或多种 TNF 反应不足或不耐受的活动性疾病成人患者。在银屑病关节炎中，Xeljanz/Xeljanz XR 应与传统的合成改善病情的抗风湿药 (DMARD) 联合使用。 • 类风湿性关节炎，适用于对一种或多种 TNF 反应不足或不耐受的中度至重度活动性疾病成人患者。 • 溃疡性结肠炎，适用于对一种或多种 TNF 反应不足或不耐受的中度至重度活动性疾病成人。Xeljanz 口服溶液仅适用于多关节型 JIA。对于所有适应症，不建议将 Xeljanz/Xeljanz XR 与生物制剂或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤或环孢菌素）联合使用。
Upadacitinib (RINVOQ) 在轴型脊柱关节炎中的应用国家...
o SELECT-AXIS 1 AS 生物制剂抗风湿药 (bDMARD) 初治研究涉及对非甾体抗炎药 (NSAID) 反应不足或不耐受的 AS 患者。2,3,4 5 此后，本研究在本综述中称为 SELECT-AXIS 1 AS 研究。o SELECT-AXIS 2 AS bDMARD 反应不足 (IR) 研究评估了乌帕替尼在对生物疗法 (TNFI 或白细胞介素 17 抑制剂 [IL-17Is] 有耐药性患者中的作用。6,7 在本综述中，本研究称为 SELECT-AXIS 2 AS 研究。• SELECT-AXIS 2 nr-axSpA 是一项 3 期安慰剂对照 RCT 研究，结果显示，该药物对活动性 nr-axSpA 患者有效，这些患者对 NSAID 反应不足，无论之前对生物制剂的反应是否不足。 8 • 一直存在一个争议，即 AS/r-axSpA（存在明确的放射性骶髂关节炎/骶髂关节损伤，无论是否伴有脊柱结构性变化）和 nr-axSpA（没有明确的放射性骶髂关节炎）是否代表中轴型脊柱关节炎 (axSpA) 疾病谱中的两种不同的疾病过程或不同表型，其中 nr-axSpA 被认为是 axSpA 的早期阶段。9 在早期阶段（当它是 nr-axSpA 时）治疗 axSpA 的努力旨在防止不可逆的炎症后结构损伤。FDA 批准将 upadacitinib 用于治疗 AS 和 nr-axSpA；然而，在当代诊断框架中，两种类型的 axSpA 之间的区别可能更具概念性。国际疾病分类第 10 版 (ICD-10) 为 AS/r-axSpA 和 nr-axSpA 提供了单独的代码。ICD-11 仅包括通用术语“中轴型脊柱关节炎”。
临床实践中使用 Janus 激酶抑制剂和生物抗风湿药物的心血管安全性比较：一项针对瑞典类风湿性关节炎患者的观察性队列研究
摘要目的比较临床实践中用 Janus 激酶抑制剂 (JAKi)、肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) 或其他生物改良抗风湿药物 (bDMARDs) 治疗的类风湿关节炎 (RA) 中心血管 (CV) 事件的发生率，并通过与瑞典 RA 人群和一般人群进行比较来将这些发现背景化。方法 在 2016 年至 2021 年期间，在瑞典风湿病质量登记册中确定了开始使用 JAKi、TNFi 和非 TNFi bDMARD 的 RA 患者。通过与国家登记册的联系，确定了截至 2022 年的一组 RA 患者、一般人群比较者以及协变量和发生的主要急性心血管事件 (MACE，包括心肌梗死、中风和致命心血管事件)。计算了粗略和年龄-性别标准化率，并使用 TNFi 作为参考，从多变量 Cox 回归模型中估计 HR。结果我们确定了 13 492 名开始使用 JAKi、非 TNFi bDMARD 或 TNFi 治疗的 RA 患者。在 3037 名 JAKi 发起者中，观察到 59 起 MACE 事件。 JAKi（每 100 人年 0.88）和 TNFi（0.91）队列的年龄-性别标准化 MACE 发生率相似。完全调整模型显示，与 TNFi 相比，JAKi（HR=0.71，95% CI 0.51 至 0.99）或非 TNFi bDMARD（HR=0.98；95% CI 0.78 至 1.23）的 MACE 发生率没有增加。我们没有发现自治疗开始以来这种 HR 随时间而变化的证据。在 CV 富集的子集中，我们观察到更高的发生率但 HR 相似。结论正如瑞典目前的临床实践所用，我们没有发现证据表明 RA 中 JAKis 的 CV 风险高于 TNFis。