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JYNNEOS 和 TPOXX 用于治疗猴痘 VHA PBM ...
背景 2022 年 5 月，世界卫生组织报告称，非洲以外的非流行国家爆发了迅速蔓延的猴痘感染疫情。猴痘是一种罕见的人畜共患病，在非洲部分地区流行，由与天花相关的正痘病毒引起，并通过受感染的哺乳动物传播，包括松鼠、睡鼠和猴子。2003 年，美国爆发的疫情与从非洲进口的宠物草原犬鼠有关。人与人之间的传播可以通过接触受感染的体液、皮肤病变、呼吸道飞沫或通过受污染的物体发生。在目前的疫情中，最大的风险因素是与男性发生性关系的男性在性活动中接触皮肤病变后感染猴痘。美国第一例病例于 2022 年 5 月 18 日报告，患者是一名从加拿大返回的患者。截至 2022 年 8 月 8 日，美国已确诊 7000 多例病例，几乎所有州都报告了至少一例病例。 8 月 4 日，白宫宣布猴痘为国家公共卫生紧急事件。猴痘通常在感染后 5-21 天出现发烧、头痛、淋巴结肿大、背痛、肌痛和/或乏力等前驱症状。此阶段之后很快会出现弥漫性皮疹，病变从斑疹发展为丘疹、水疱、脓疱，通常出现在脐部，然后结痂并消退。此阶段可持续 2-4 周。手和脚底会出现病变。可在 CDC 猴痘信息网站上找到特征性病变的图片和详细的感染时间表。尽管缺乏猴痘的数据，但人们认为免疫功能低下的患者的结果可能会更糟。免疫功能低下与天花或接种具有复制能力的天花疫苗后的严重并发症有关。患者在出现皮疹时具有传染性，直到所有病变脱落并形成新皮肤。任何出现特征性皮疹（包括非典型生殖器病变）的患者都应怀疑患有猴痘。请参阅此处的 CDC 病例定义。以下信息旨在为 VHA 临床医生提供有关使用和获取猴痘专用产品的指导。最近的更新以紫色显示，以便快速识别变化。10 月 1 日更新：VHA 已分配少量 tecovirimat 用于内部分发。此更新中包含有关如何订购和使用 VA 分配的说明
CADTH 健康技术评论 Tecovirimat (Tpoxx)
Tecovirimat（以 Tpoxx 为品牌名称出售）是一种抗病毒疗法，加拿大已批准用于治疗体重至少 13 公斤的成人和儿科患者的天花疾病，这是基于实验室数据，该数据表明动物研究和人类安全性研究证明该药物对正痘病毒有效。Tecovirimat 的作用机制是抑制成熟并防止病毒颗粒释放和扩散到其他细胞。Tecovirimat 可抑制正痘病毒 VP37 蛋白的活性并阻断 VP37 与细胞 Rab9 GTPase 和 TIP47 的相互作用，从而阻止形成具有流出能力的包膜病毒体，而病毒在细胞间和长距离传播过程中必不可少。3 Tecovirimat 是一种 200 毫克口服胶囊。对于体重超过 40 公斤的患者，批准的天花治疗剂量为 600 毫克（三粒 200 毫克胶囊），每日口服两次，持续 14 天。对于体重低于 40 公斤但高于 13 公斤的患者，也可以根据体重调整剂量。3 一些司法管辖区正在考虑替代剂量和治疗持续时间。
参考ID：4985981 -AccessData.fda.gov
完整的处方信息：目录*1。指示和用法1.1。治疗人类天花病1.2。使用的限制2。剂量和管理2.1。重要的给药指令2.2。在启动前和用TPOXX注射2.3治疗之前进行测试。TPOXX口服剂量至少为13 kg和成人2.4。肾功能不全2.5。静脉输注的TPOXX注射剂量和给药3。剂型和优势4。禁忌症5。警告和预防措施5.1。低血糖与雷氏5.2共同管理时。肾脏功能不全和小儿患者患者的羟丙基-β-环糊精摄取的风险<2岁。不良反应6.1。临床试验经验7。药物相互作用7.1。TPOXX对其他药物7.2的影响。 建立的药物相互作用7.3。 药物与TPOXX没有临床显着相互作用的药物TPOXX对其他药物7.2的影响。建立的药物相互作用7.3。药物与TPOXX没有临床显着相互作用的药物
临床医生在测试，治疗和疫苗接种的更新
目前尚未批准专门用于MPOX病毒感染的治疗方法。但是，Tecovirimat被认为是治疗合格患者的一线选项。应告知患者有关Tecovirimat的临床试验（Stomp）；该试验包括一个安慰剂对照，随机手臂，以及针对患有严重疾病或衰落随机分配的人的开放标签选择。远程注册可用。对于不符合Stomp试验或拒绝参加的患者，可以通过致电1-833-796-8773来获得通过NM卫生部符合治疗资格的患者。参考CDC的Tecovirimat使用指南| Monkeypox |痘病毒| CDC有关Tecovirimat（TPOXX）使用的其他信息。