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Sumitomo Pharma Oncology，Inc。介绍了1/2阶段临床研究的初步数据，以评估M
Sumitomo Pharma肿瘤学，Inc。提供了1/2阶段临床研究的最新初步数据。临床阶段的公司专注于新型的癌症治疗，今天介绍了正在进行的1/2阶段研究的初步数据evaluaɵngtp-3654，这是一种先前用骨髓毛发症（MF）处理的Origifitor的pa tentents inInvestegaɵgaɵgaɵgaɵgaɵgaɵgaɵgaɵvetp-3654。在美国血液学学会（ASH）年度Meeɵng＆Exposiɵ2022中介绍了初步数据。更新结果在欧洲血液学协会（EHA）2023年混合大会的海报中提出，于2023年6月8日至11日在德国法兰克福举行，实际上是在国会pla itm of the Congressplaƞorm上。TP-3654复发/难治性骨髓纤维化（MF）pa的初步数据显示脾脏体积减少（SVR）和总症状评分（TSS）改善。1此外，TP-3654可能会提示可能与症状反应相关的早期细胞因子变化。“我们受到这些初步临床数据的鼓舞，很高兴在迄今为止评估的剂量范围内，TP-3654耐受耐受性，没有骨髓性治疗相关的不良事件（TRAES）。结果表明，在10个可评估的pa nents中有7种观察到≥12周的SVR。TSS的改进。观察到细胞因子中的广泛还原aōerTP-3654治疗。观察到细胞因子中的广泛还原aōerTP-3654治疗。我们的承诺仍然是为了通过附加的临床站点推进该计划，并促进了PotenɵAl治疗的进步，这可能会改善与骨髓纤维化的疾病的结果，” Patricia S.从480毫克QD到720 mg的5个剂量水平在第12周分析中，较高细胞因子还原的pa与更高的TSS改进相关。bmfibosis从3级降低到2级，在一个pa thent中也达到了脾脏和症状反应，并在MF相关的细胞因子中表现出减少：IL6（68％），IL12P40（83％）（83％），MMP9（56％）（56％）（56％），以及（68％），以及（68％），以及AC-RAGE（68％），以比其他ACR AC。1总体而言，TP-3654的耐受性良好，迄今为止未观察到的剂量limiɵng毒性（DLT）。最常见的不良事件是1级和2级腹泻，恶心和Vomiɵng。1“这些更新的口服TP-3654作为在EHA 2023上呈现的MF的单一疗法的初步数据令人鼓舞，因为我们评估了用TP-3654治疗的MF PA的变化。肿瘤学）。“我们期待提出这项研究，以评估TP-3654作为单一疗法的强大作用，以探索与jak抑制剂的探索相结合的机会，以使骨髓纤维状发作。”以下是SMP肿瘤学的细节：
证券交易所公告
肿瘤的生长和进展并提高耐受性，弥补当前治疗方法的差距 • 此次收购扩充了 GSK 在胃肠道 (GI) 癌症领域的产品组合 • GSK 将支付高达 11.5 亿美元 GSK plc (LSE/NYSE: GSK) 和 IDRx, Inc. (IDRx) 今天宣布，他们已达成协议，GSK 将收购 IDRx，这是一家位于波士顿的临床阶段生物制药公司，致力于开发用于治疗 GIST 的精准疗法。根据协议，GSK 将预付 10 亿美元，并有可能在成功获得监管批准后额外支付 1.5 亿美元的里程碑付款。此次收购包括先导分子 IDRX-42，这是一种高度选择性的 KIT TKI，正在开发作为治疗 GIST 的一线和二线疗法。 GIST 通常出现在胃肠道中，80% 的病例是由 KIT 基因突变引起的，这种突变会导致肿瘤细胞生长、增殖和存活（原发性或激活突变）。1 90% 的一线治疗患者会出现新的 KIT 突变（继发性或耐药性突变），这通常会导致复发，治疗选择有限。2 目前，尚无获批的 TKI 可以抑制 KIT 中临床相关的所有原发性和继发性突变。IDRX-42 已证明对所有关键的原发性和继发性 KIT 突变均有效，旨在改善 GIST 患者的预后。这种广泛的突变覆盖范围，加上可以提高耐受性的高选择性，为同类最佳产品提供了潜力。GSK 首席商务官 Luke Miels 表示：“IDRX-42 补充了我们不断增长的胃肠道癌症产品组合。此次收购符合我们收购资产的方法，这些资产针对的是经过验证的目标，并且尽管已有获批产品，但仍存在明显未满足的医疗需求。” GSK 首席科学官 Tony Wood 表示：“IDRX-42 的早期数据及其独特的能力让我们感到兴奋，该能力可以针对 GIST 中存在的所有临床相关 KIT 突变，而这是当前标准治疗的一个重大差距。我们期待在 2025 年加速其开发，以重新定义治疗方法。”StrateGIST 1 的最新临床数据是正在进行的 IDRX-42 对晚期 GIST 患者的 I/Ib 期试验，在结缔组织肿瘤学会 (CTOS) 2024 年年会上以口头报告的形式进行了介绍。这些数据显示，IDRX-42 对晚期 GIST 患者具有良好的抗肿瘤活性，且安全性可控。在二线或更大 GIST 患者中以及所有 KIT 突变亚组中，根据改良 RECIST v1.1 标准，总疗效可评估人群的客观缓解率 (ORR) 为 29% (n=87)，包括 1 例完全缓解 (CR) 和 24 例部分缓解 (PR)。在接受过一线治疗的患者中，ORR 为 53% (n=15)，其中包括 1 例 CR 和 7 例 PR。3 在所有患者中，在数据截断时，两个 PR 正在等待确认，随后均得到确认。StrateGIST 1 的新耐久性数据也令人满意。IDRX-42 通常耐受性良好，在推荐的 Ib 期剂量下，治疗相关不良事件 (TRAE) 主要为低级别。4