XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemTWINRIX
TWINRIX [甲型肝炎和乙型肝炎（重组）疫苗...
人类数据：从 2001 年到 2015 年，我们维护了一个妊娠暴露登记处。该登记处前瞻性地招募了 245 名在怀孕期间或受孕前 28 天内接受过 TWINRIX 剂量的女性。排除人工流产（n = 6，包括一名先天性异常胎儿）、失访者（n = 142）、妊娠晚期暴露者（n = 1）和暴露时间不明者（n = 9）后，有 87 例妊娠在受孕前 28 天内或妊娠前期或中期暴露，结果已知。在妊娠 20 周前暴露于 TWINRIX 的妊娠中，有 9.6%（8/83）报告流产。在母亲受孕前 28 天内或妊娠前期或中期暴露的活产婴儿中，有 3.8%（3/80）报告有重大出生缺陷。流产率和重大出生缺陷率与估计的背景率一致。
澳大利亚产品信息 TWINRIX (720/...
TWINRIX 是使用在人类细胞培养物 (MRC5) 中生长的 HM 175 甲型肝炎病毒株配制而成，并用甲醛灭活。乙型肝炎表面抗原 (rys) 成分是通过培养基因工程酿酒酵母细胞 (面包酵母) 产生的，该酵母细胞携带乙型肝炎病毒表面抗原 adw 亚型的相关基因。甲型肝炎病毒抗原和乙型肝炎表面抗原 (rys) 均通过几个物理化学步骤纯化，并配制成吸附在铝盐上的单独抗原悬浮液。TWINRIX 是通过汇集纯化抗原的批量制剂生产的。批量甲型肝炎病毒抗原和乙型肝炎表面抗原 (rys) 制剂与目前许可的单价甲型肝炎 (Havrix) 和乙型肝炎 (Engerix-B) 疫苗制造中使用的制剂相同。标准化发酵和纯化程序确保批次之间的一致性。该疫苗与人体血液或血液制品无关。