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主题：奥玛环素（Nuzyra®）片剂
奥玛环素 (Nuzyra) 是一种口服和静脉 (IV) 氨基甲基环素类抗生素，属于四环素类，于 2018 年 10 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，用于治疗由易感菌引起的社区获得性肺炎 (CAP) 和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 (ABSSSI) 的成人患者。奥玛环素已显示出对表达四环素特异性耐药机制的菌体的活性，包括外排和核糖体保护。奥玛环素还于 2021 年被 FDA 授予孤儿药资格，用于治疗非结核分枝杆菌 (NTM) 引起的感染。美国传染病协会 (IDSA) 针对 CAP (2019) 和 ABSSSI (2014) 的现行指南未将奥玛环素列为推荐药物。CAP 指南提到，奥玛环素需要在门诊环境中进一步验证。对于住院患者，由于只有一份已发表的报告，且安全性信息不太明确，委员会决定不将奥玛环素列为目前推荐治疗方案的替代方案。多中心队列研究表明，当患者对其他更成熟的抗感染药物产生耐药性时，奥玛环素是某些 NTM 感染的有效替代治疗方案。
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避免在6年至18岁以下的患者中使用Trulance。尽管年龄较大的小鼠没有死亡，但鉴于小鼠死亡以及儿科患者缺乏临床安全性和功效数据，但避免在6岁至18岁以下的患者中使用TRATRANE（请参阅特殊人群）。腹泻腹泻是四项安慰剂对照临床试验中最常见的不良反应，其中两种在IBS-C患者中，两名在CIC患者中。严重的腹泻（见8例不良反应）。如果发生严重的腹泻，请暂停给药并补充患者。7.1特殊人群7.1.1孕妇在临床试验期间怀孕经验非常有限。plecanatide及其活性代谢产物在口服给药后被系统地吸收，并且预计不会导致胎儿暴露于该药物。有关孕妇的Trulance使用的可用数据不足以告知任何与药物相关的主要出生缺陷和流产的风险。在动物发育研究中，没有观察到对胚胎发育的影响，在器官发生过程中小鼠和兔子的口服给予胚胎发育的剂量远高于推荐的人类剂量。动物数据孕妇和兔子在器官发生期间被给药。没有迹象表明，小鼠的口服剂量高达800 mg/kg/天的胚胎发育，兔子的250 mg/kg/day。通过泌乳期间，在器官发生过程中，小鼠口服高达600 mg/kg/day不会产生发育异常或对生长，学习和记忆的影响，或者通过成熟而在后代中产生了生育能力。最大建议的人剂量约为0.05 mg/kg/天，基于60公斤的体重。在器官发生过程中，在动物（血浆浓度时曲线下的面积（AUC T）= 449 ng•H/ml的兔子中，在250 mg/kg/kg/day的兔子中实现了有限的全身性暴露。plecanatide及其活性代谢产物在施用推荐的临床剂量后不能测量人血浆。因此，不应直接比较动物和人类剂量以评估相对暴露（请参阅非临床毒理学，生殖和发育毒理学）。7.1.2母乳喂养
500（红霉素硬脂酸片BP 500 mg）
Alu Alu Plist Pack中的10个胶囊。这样的1个胶囊的1个水泡与包装插入物一起包装在单纸盒中。另外10个单纸箱包装在印刷的外纸箱中。
Belumosudil 片剂 200mg REZUROCK®
每日一次接受 200 mg 治疗的慢性 GvHD 患者中，最常见的停药原因是慢性 GvHD 进展 (13%) 和潜在恶性肿瘤复发 (8%)。导致停药的最常见其他不良反应是恶心 (2.4%) 和头痛 (2.4%)。28.9% 的患者发生导致剂量中断的不良反应，主要是感染 (14.5%)，包括肺炎 (6.0%)。导致剂量中断的其他不良反应 (≥ 2%) 是腹泻 (3.6%)、低血压 (2.4%)、呕吐 (2.4%) 和发热 (2.4%)。表 2 按 SOC 和 PT 总结了慢性 GvHD 受试者最常报告的 TEAE（≥ 10% 接受贝鲁莫舒地尔治疗的受试者）。
主题：Upadacitinib 片剂（Rinvoq®）和口服溶液...
Upadacitinib (Rinvoq) 是一种口服 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，最初于 2019 年 8 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，用于“治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎 (RA) 成人患者”。自身免疫炎症中的许多介质（例如白细胞介素 2、6、12、15 和 23；干扰素；和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 [GM-CSF]）通过 JAK 家族（JAK1、JAK2、JAK3 和酪氨酸激酶 2 [Tyk2]）发出信号。Upadacitinib 是第三个获得 FDA 批准用于治疗 RA 的 JAK 抑制剂；第一次是 2012 年 11 月的托法替尼 (Xeljanz)，第二次是 2018 年 5 月的巴瑞替尼 (Olumiant)。托法替尼对 JAK3 的亲和力最大，但通常认为它是一种泛 JAK 抑制剂（即，有抑制活性，但 JAK3>JAK1>>JAK2>>TYK2）。巴瑞替尼抑制 JAK1 和 JAK2，对 TYK2 的抑制程度要小得多。它被认为是一种 JAK3 抑制剂，对 JAK1 和 JAK2 的选择性是 100 倍。乌帕替尼是一种选择性 JAK1 抑制剂，对 JAK1 的选择性分别是对 JAK2 和 JAK3 的 74 倍和 58 倍。这是因为它能够在两个不同的位点结合 JAK1。体外研究表明，JAK1 抑制可能是 JAK 抑制剂在免疫炎症疾病中的体内疗效的主要原因。然而，不同 JAK 抑制剂之间不同 JAK 亲和力特征的整体临床意义尚未确定。
主题：abrocitinib（cibinqo®）片剂
abrocitib（cibinqo）是2022年1月，由美国食品药物管理局（FDA）批准的口服Janus激酶（JAK）抑制剂，用于“治疗成年人患有难治性的，中度到中等性的特定性皮肤炎的疾病，其疾病不平等地与其他系统性药物产生有关，或者在包括其他系统性药物的情况下进行了治疗。在同一日期批准了Abrocitinib，FDA批准了upadacitinib（Rinvoq）的其他指示，用于治疗特应性皮炎（AD）。当时都有相同的措辞指示。在2023年2月，扩大了abrocitinib的AD指示，包括12岁及以上的儿科患者。通过JAK家族（JAK1，JAK2，JAK3，JAK3，JAK3，JAK3，JAK3，和Tyrosine Kinase 2 [Tyk2]），许多自身免疫性炎症（例如，列列酮2、6、12、15和23; Interferons; Insterferons; Insterferons;干扰素和粒细胞巨噬细胞刺激因子[GM-CSF]）的许多介质（例如abrocitinib和upadacitib均为选择性JAK1抑制剂。在无细胞分离的酶测定中，在JAK2（28倍），JAK3（> 340倍）（> 340倍）和酪氨酸激酶（TYK）2（TYK）2（43倍）上，Abrocitinib对Jak1（28倍），JAK1具有选择性。tofacitinib（Xeljanz）对JAK3具有最大的亲和力，但通常被认为是Pan-Jak抑制剂，而Bariticinib（Olumiant）抑制JAK1和JAK2。体外研究表明，JAK1抑制可能在很大程度上负责JAK抑制剂在免疫炎性疾病中的体内功效。然而，各种JAK抑制剂之间不同JAK亲和力谱的总体临床意义尚未完全确定。
智能手机，平板电脑，可穿戴设备和可听觉 - 1年计划
如果我们更换您的设备，则您的设备将被翻新的型和质量的三星设备替换，并且具有可比的功能和功能，但不一定具有相同的颜色，并且不超过我们确定的设备的当前值。在原始制造商包装中包含的标准配件只有在与替换设备不兼容时才能替换。已被替换零件或设备替换的所有零件和设备成为我们的属性。本计划下的保护将在此计划中剩下的时间内扩展到替换设备。替换设备将成为受保护的设备。本计划涵盖的任何维修只能由三星授权服务中心进行。
OGSIVEO® (nirogacestat) 现提供 150 毫克和 100 毫克片剂
2024 年 5 月，SpringWorks Therapeutics 推出了采用新泡罩包装的 OGSIVEO® (nirogacestat)。这种新产品形式已经开发了好几年，以期 OGSIVEO 上市，并且有 FDA 批准的 150 毫克和 100 毫克剂量可供选择。为了改善患者使用 OGSIVEO 的体验，150 毫克和 100 毫克片剂的推出将患者每天需要服用的药片数量减少到每天两次，每次一粒，新的泡罩包装也使患者更容易跟踪每日 AM/PM 剂量，这将进一步支持治疗依从性。
YUVANCI® 复合片剂用于治疗...
用法用量 成人每日口服一片（马西替坦 10mg、他达拉非 40mg） 包装 30 片（3 片 x 10 片） 定价 13,334.90 日元/片 批准日期 2024 年 9 月 24 日 NHI 报销价格列表日期
托法替尼 Devatis 5 毫克薄膜包衣片模块 1.3。......
新西兰数据表 1. 产品名称 托法替尼 Devatis 5 mg 薄膜包衣片 2. 定性和定量组成 每片含 8.08 mg 柠檬酸托法替尼，相当于 5 mg 托法替尼游离碱活性药物成分。 已知效果的辅料 含糖（一水乳糖）。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节辅料列表。 3. 药物形式 薄膜包衣片。白色、双凸、圆形（直径 8.0 mm）薄膜包衣片。 4. 临床详情 4.1 治疗适应症 托法替尼 Devatis 适用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性类风湿性关节炎的体征和症状。托法替尼 Devatis 可单独使用，也可与非生物抗风湿药物（包括甲氨蝶呤）联合使用。托法替尼 Devatis 治疗应由风湿病专家或擅长治疗类风湿性关节炎的专科医生启动和监控。4.2 剂量和给药方法托法替尼 Devatis 可作为单一疗法使用，也可与甲氨蝶呤 (MTX) 或其他非生物抗风湿药物 (DMARD) 联合使用。建议剂量为每天两次，每次 5 毫克。如果患者出现严重感染，应中断托法替尼 Devatis 治疗，直至感染得到控制。托法替尼 Devatis 可口服，可与食物同服或单独服用。