摘要简介:数学模型是了解不同剂型的药物释放机制和释放动力学的重要工具,可以通过评估溶解释放曲线来实现。本研究旨在使用雷诺嗪扩展释放片的体外数据来确定和比较药物释放的机理。方法:使用带有基质形成的聚合物的湿颗粒技术制备了七种雷诺嗪扩展释放片(500 mg)的配方。使用美国药房(USP)设备2在50 rpm下运行24小时在0.1 N盐酸中进行溶解测试。使用不同的数学模型(零阶,一阶,Higuchi,Korsmeyer-Peppas和Hixson – Crowell)比较药物释放数据。结果:配方批F5和参考产品最适合Korsmeyer – Peppas模型,其系数指数为0.5,表明FICKIAN药物释放,Higuchi Square root root root扩散控制机制均已注意到这两种配方,其中释放的药物与平方根的药物相比是平方根的分数。结论:具有相似的溶出度和扩散控制的药物释放机制,配方F5片剂被认为与参考产品可互换。
*为辉瑞之外的网站链接提供了作为查看者的资源。这个第三方网站既不由辉瑞公司拥有也不由辉瑞公司拥有,辉瑞公司不认可,也不对网站的内容或服务负责。通过链接提供的信息仅与已知或可疑的相互作用药物有关,并且基于公共领域中的相关数据。医疗保健提供者必须行使自己的判断。药物相互作用信息的性质是,由于持续的研究和临床经验,它正在不断发展,并且经常受到解释。没有提供或暗示的临床建议,医疗保健提供者必须就合并药物的风险和好处行使自己的判断,这些判断取决于两种药物之间药代动力学相互作用以外的因素。辉瑞对任何人或实体对通过使用其他资源而直接或间接造成的索赔,损失或损害或据称是造成的索赔,损失或损害概不承担任何责任。
严重的肝毒性/急性肝衰竭的病例,包括据报道,含有甲硝唑用于全身使用的产品,治疗起步后发生致命的病例,并在治疗启动后很快发病。在该人群中,甲硝唑在仔细的福利风险评估后应使用,并且只有在没有替代治疗的情况下才能使用。肝功能测试必须在治疗开始之前,在整个治疗结束之前和之后进行,直到肝功能在正常范围内,或直到达到基线值。如果肝功能测试在治疗过程中明显升高,则应停止使用该药物。
itovebi+p+f =带有palbociclib和fulvestrant臂的itovebi;安慰剂+p+f =安慰剂,带有palbociclib和fulvestrant臂。a症状属性评分是由数量/频率/严重性定义的,得分为0 ='完全不'/'nover'/''/none'; 1 ='稍加'/'少一点'/'温和'; 2 =“有点”/“偶尔”/“中等”; 3 =“有点”/“经常”/“严重”; 4 =“非常”/“几乎不断”/“非常严重”。b治疗前症状评分的患者百分比为1-4。 C在治疗前的分数方面,症状评分增加的患者百分比。d在治疗前的分数方面,症状评分在治疗期间的患者百分比增加到3或4。e在治疗前提供评分和至少一个在治疗评分之前的患者人数。
7.6 CYP2D6 底物 7.7 奎宁的顺序使用 7.8 与已知延长 QT 间期的药物的相互作用 8 特定人群的使用 8.1 怀孕 8.2 哺乳 8.3 具有生殖潜力的女性和男性 8.4 儿童使用 8.5 老年人使用 8.6 肝肾功能不全 10 药物过量 11 描述 12 临床药理学 12.1 作用机制 12.3 药代动力学 12.4 微生物学 12.6 对心电图的影响 13 非临床毒理学 13.1 致癌作用、诱变作用、生育能力受损 13.2 动物毒理学和/或药理学 14 临床研究 14.1 治疗急性、无并发症的恶性疟原虫疟疾 16 如何供应/储存和处理 17 患者咨询信息 *未列出完整处方信息中省略的章节或小节。
WARNING: TERMINATION OF PREGNANCY 1 INDICATIONS AND USAGE 2 DOSAGE AND ADMINISTRATION 2.1 Testing Prior to and During KORLYM Administration 2.2 Adult Dosage 2.3 Dosing in Renal Impairment 2.4 Dosing in Hepatic Impairment 2.5 Concomitant Administration with CYP3A Inhibitors 3 DOSAGE FORMS AND STRENGTHS 4 CONTRAINDICATIONS 5 WARNINGS AND PRECAUTIONS 5.1 Adrenal Insufficiency 5.2 Hypokalemia 5.3阴道出血和子宫内膜变化5.4 QT间隔延长5.5经过皮质类固醇治疗治疗的疾病的恶化/恶化5.6使用强CYP3A抑制剂5.7肺炎孢子肠炎jiroveci感染5.8肺炎感染5.8 5.8临床互动反应的潜在互动6.1次临时试验6.1 porderbors nighter inders presseads 6.2 postrabs inders inders inders precign of 6.2 postrabs inders precign of 6.2 postrabs precign of 6.2 postrabs inders preckark of 6.2 postrack of 6.2。 CYP3A 7.2 CYP3A抑制剂7.3 CYP3A诱导剂
致病性Ambrisentan可能会导致先天缺陷,并在怀孕中禁忌(请参阅禁忌症)。1。产品名称Ambrisentan 5&10 mg胶片涂层平板电脑2。QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active Substance: Each 5 mg tablet contains 5 mg Ambrisentan Each 10 mg tablet contains 10 mg Ambrisentan Excipient with known effect: 5 mg film-coated tablets Each tablet contains approximately 70.72 mg of lactose (as monohydrate), approximately 0.105 mg of lecithin and approximately 0.04 mg of Allura red AC铝湖(E129)。10 mg薄膜涂层的片剂每片含有约141.44 mg的乳糖(如一水合物),约0.21 mg的卵磷脂和约0.35 mg的Allura Red AC铝湖(E129)。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。制药形式胶片涂层的片剂。5毫克薄膜涂层的片剂:浅粉,方形,6×6毫米宽的双胶膜涂层片。10 mg薄膜涂层的片剂:深粉红色,椭圆形,6.6×10毫米宽,双杆薄膜涂层的片剂。4。临床细节4.1治疗指示AMBRISENTAN在≥18岁的成年人中进行治疗:特发性肺动脉高压(IPAH),与结缔组织疾病(PAH-CTD)相关的肺动脉高压(PAH-CTD),患有III,III或III症状。4.2剂量和给药方法学/持续时间和给药频率应仅由PAH治疗中经验丰富的医生启动。Ambrisentan应每天以5 mg的剂量口服。可以通过将剂量增加到10 mg来获得额外的收益(请参阅第4.8和5.1节)。有限的数据表明,Ambrisentan的突然中断与PAH的反弹恶化无关。与环孢菌素A一起使用与环孢菌素A共同管理时,Ambrisentan的剂量应每天限制为5 mg(参见
指示PRZ-丙醇可在轻度至中度高血压和心绞痛的预防治疗中指出。PRZ-丙醇与噻嗪类样利尿剂和/或外围血管扩张剂兼容。PRZ-丙酚与噻嗪类样利尿剂和/或外周血管扩张剂的组合通常比单独的普萘洛尔更有效。不建议在高血压危机的紧急治疗中使用PRZ-丙醇。老年人:老年患者没有可用的信息。儿科:不建议在儿童中使用PRZ-丙二醇(请参阅警告和预防措施,特殊人群)。
•应在使用抗癌药物的卫生专业人员的监督下开始治疗。•在服用Tibsovo之前,患者必须使用适当的诊断测试确认IDH1 R132突变。•必须在治疗开始前进行心电图(ECG)。心率校正的QT(QTC)在治疗开始前应小于450毫秒,在存在异常QT的情况下,应重新评估启动Tibsovo的益处/风险。以防QTC间隔延长在480毫秒至500毫秒之间,用Tibsovo进行治疗应保持特殊性,并伴随着密切的监测。•必须在治疗开始之前,至少每周在治疗的前3周内进行ECG,然后在治疗期间至少每月一次。应及时管理任何异常(请参阅表1和7警告和预防措施)。•如果无法避免使用中等或强的CYP3A4抑制剂,则每天应将TIBSOVO剂量减少为250 mg。如果中度或强抑制剂停产,则应增加TIBSOVO的剂量(至少5个半衰期CYP3A4抑制剂)每天推荐的500 mg剂量一次(请参阅9个药物相互作用和8个不良反应)。
吸入炭疽杆菌暴露后60天,每日10毫克/千克体重,每日两次,每次15毫克/千克体重,确认炭疽杆菌暴露后,每日预防和治疗治疗,每次剂量最高为500毫克。临床上合适的人可以通过口服途径接受治疗。在怀疑或