abrocitib(cibinqo)是2022年1月,由美国食品药物管理局(FDA)批准的口服Janus激酶(JAK)抑制剂,用于“治疗成年人患有难治性的,中度到中等性的特定性皮肤炎的疾病,其疾病不平等地与其他系统性药物产生有关,或者在包括其他系统性药物的情况下进行了治疗。在同一日期批准了Abrocitinib,FDA批准了upadacitinib(Rinvoq)的其他指示,用于治疗特应性皮炎(AD)。当时都有相同的措辞指示。在2023年2月,扩大了abrocitinib的AD指示,包括12岁及以上的儿科患者。通过JAK家族(JAK1,JAK2,JAK3,JAK3,JAK3,JAK3,JAK3,和Tyrosine Kinase 2 [Tyk2]),许多自身免疫性炎症(例如,列列酮2、6、12、15和23; Interferons; Insterferons; Insterferons;干扰素和粒细胞巨噬细胞刺激因子[GM-CSF])的许多介质(例如abrocitinib和upadacitib均为选择性JAK1抑制剂。在无细胞分离的酶测定中,在JAK2(28倍),JAK3(> 340倍)(> 340倍)和酪氨酸激酶(TYK)2(TYK)2(43倍)上,Abrocitinib对Jak1(28倍),JAK1具有选择性。tofacitinib(Xeljanz)对JAK3具有最大的亲和力,但通常被认为是Pan-Jak抑制剂,而Bariticinib(Olumiant)抑制JAK1和JAK2。体外研究表明,JAK1抑制可能在很大程度上负责JAK抑制剂在免疫炎性疾病中的体内功效。然而,各种JAK抑制剂之间不同JAK亲和力谱的总体临床意义尚未完全确定。
基于内皮素受体拮抗剂(ERA)的动物繁殖研究的数据,Tryvio在怀孕期间服用时会造成胎儿伤害,并禁忌用于孕妇的患者。排除怀孕并确保在使用TryVio开始治疗之前使用可接受的避孕方法。咨询可能会怀孕的患者对胎儿的潜在风险。患者应在治疗期间和停用治疗后一个月每月监测怀孕,并通过使用可接受的避孕方法避免怀孕,然后在Tryvio,治疗期间以及最终剂量的Tryvio剂量后一个月。如果检测到怀孕,请停止Tryvio [请参阅剂量和给药(2.2),禁忌症(4.1),警告和预防措施(5.2,)在特定人群中使用(8.1,8.3)]。
乙型肝炎病毒载量(HBV-DNA滴度)增加,丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸转氨酸酶(AST)的相关升高均在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者中据报道。Ojjaara对慢性HBV感染患者的病毒复制的影响尚不清楚。在HBV感染的患者中,在开始ojjaara之前检查乙型肝炎血清学。如果HBSAG和/或抗HBC抗体是阳性的,请考虑与肝医生有关监测重新激活与预防性肝炎B疗法的咨询。接受Ojjaara的慢性HBV感染患者应根据临床HBV指南对其慢性HBV感染进行治疗和监测。
对于患有pH+的小儿患者,在血液学1至4级毒性的情况下建议不建议进行剂量改性。如果中性粒细胞减少症和/或血小板减少症会导致下一个治疗块延迟超过14天,则一旦下一个治疗开始,应中断dasatinib-Teva并在相同的剂量水平上恢复。如果中性粒细胞减少症和/或血小板减少症持续存在,下一个治疗块延迟了7天,则应进行骨髓评估以评估爆炸的细胞性和百分比。如果骨髓细胞性<10%,则应中断dasatinibteva治疗,直到ANC> 500 /μL(0.5 x 10 9 /L),此时可以在全剂量下恢复治疗。如果骨髓细胞性> 10%,则可以考虑使用dasatinib-teva恢复治疗。
观察性研究表明,与单独使用阿片类药物相比,伴随使用阿片类镇痛药和苯二氮卓类药物会增加与药物相关死亡率的风险。如果决定与阿片类药物同时开出地西ep剂,请开处方最低的有效剂量和最小伴随使用时间的持续时间,并密切关注患者,以示呼吸抑郁和镇静的体征和症状。在与阿片类药物一起使用地西ep剂时,向患者和看护者提供有关呼吸抑郁和镇静的风险(请参阅第4.5节与其他药物和其他形式的相互作用的相互作用)。
来自大型临床研究的数据用于确定非常常见的罕见不良影响的频率。分配给所有其他不良效果的频率(即出现在<1/10,000处的人)主要使用销售后数据确定,并参考报告率而不是真实频率。安慰剂对照试验数据不可用。,在从临床试验数据中计算出的发生率的情况下,这些基于与药物有关的(研究者评估)数据。在每个频率分组中,以降低严重性为顺序呈现不良效果。
抗癫痫药(AED),包括vigabatrin,增加服用这些药物的患者的自杀念头或行为的风险。这种效果的机制尚不清楚。接受任何AED治疗的患者应监测抑郁症,自杀思想或行为的出现或恶化,以及/或情绪或行为的任何异常变化。对11种不同AED的199例安慰剂对照临床试验(单和辅助疗法)进行的合并分析表明,与随机的患者相比,与随机的患者相比,随机进行自杀性思维或行为的患者的风险大约是风险的两倍(调整后的相对风险1.8,95%CI:1.2,2.7)。在这些试验中的中位治疗时间为12周,在27,863名AED治疗的患者中,自杀行为或构想的估计发生率为0.43%,而16,029例安慰剂治疗的患者中为0.24%,每位530名患者的自动化心理或行为增加了一种。在试验中,经过药物治疗的患者有四个自杀,没有安慰剂治疗的患者,但该数量太小,无法就药物对自杀的影响得出任何结论。在开始使用AED药物治疗并在评估的治疗期间持续存在药物治疗后一周,就会观察到AED自杀思想或行为的风险增加。由于分析中包含的大多数试验并未超过24周,因此无法评估自杀思想或行为的风险超过24周。在分析的数据中,自杀思想或行为的风险通常是一致的。通过各种不同的作用机理和一系列迹象发现,发现风险增加的风险表明,风险适用于所有用于任何适应症的AED。风险没有变化
不提供足够的血糖控制。当已经用雌二鸟和利格林的自由组合处理时。empagliflozin被指出可降低2型糖尿病和既定心血管疾病的成年人心血管死亡的风险。4.2剂量和给药建议的起始剂量(empagliflozin + Linagliptin)片剂的开始剂量为10mg empagliflozin + 5mg linagliptin每天早上一次。每天可以增加一次至25mg雌激素+ 5mg linagliptin,以进行额外的血糖控制。在已经在雌甲氟嗪和利纳列汀的患者中,Empiget-LT(Empagliflozin + Linagliptin)片剂的剂量应提供与患者已经服用的剂量相似的雌激素和Linagliptin的剂量。在启动Empiget-LT(Empagliflozin + Linagliptin)片剂之前:
慢性治疗:如果在急性心肌梗塞阶段的头24小时内未开始接受卡托普利治疗,则建议一旦达到了必要的治疗条件,在输入后第3天至16天之间就进行了治疗(稳定的血液动力学和任何残留的残留ischaemia)。应在严格的监测(尤其是血压)下在医院开始治疗,直到达到75 mg剂量。初始剂量必须低(请参见4.4),特别是如果患者在开始治疗时表现出正常或低血压时。应以6.25 mg的剂量开始治疗,然后每天3次12.5 mg,持续2天,然后每天25 mg 3次,如果没有不良的血液动力学反应保证。在长期治疗期间,建议有效的心脏保护剂量为每天75至150毫克,两次或三剂剂量。在症状性低血压的情况下,如心力衰竭,利尿剂和/或其他伴随的血管扩张剂的剂量可能会减少以达到卡托普利的稳态剂量。必要时,应根据患者的临床反应调整卡托普利的剂量。卡托普利可与其他用于心肌梗塞的治疗方法(例如溶栓剂,β受体阻滞剂和乙酰水杨酸酸)结合使用。
免疫系统疾病 未知 超敏反应 精神疾病 常见 意识模糊、幻觉、抑郁、失眠、欣快情绪、噩梦 神经系统疾病 非常常见:镇静、嗜睡 常见:头晕、人格改变、眩晕、头痛、共济失调、震颤、眼球震颤、耳鸣 罕见:感觉异常、构音障碍、味觉障碍、晕厥、运动障碍、昏迷、味觉障碍 未知:已有关于巴氯芬滥用、滥用和依赖的报道。已有关于使用巴氯芬治疗的患者自杀和自杀相关事件的报道(见第 4.4 节特殊警告和使用注意事项 – 精神和神经系统疾病)、脑病 眼部疾病 常见:调节障碍、视力障碍 心脏疾病 罕见:心律失常、心悸、胸痛