警告:肝毒性风险 请参阅完整处方信息以获取完整的黑框警告。上市后使用 VEOZAH 曾发生过肝毒性( 5.1 )。 • 在开始治疗之前进行肝脏实验室检查以评估肝功能和损伤。如果评估实验室的氨基转移酶≥ 2 x ULN 或总胆红素≥ 2 x ULN,则不要开始使用 VEOZAH。 • 在治疗的前 3 个月、6 个月和 9 个月每月进行一次随访肝脏实验室检测( 2.1 、 5.1 )。 • 如果患者出现可能表明肝损伤的体征或症状(新发疲劳、食欲不振、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿液呈深色或腹痛),应建议患者立即停用 VEOZAH 并寻求医疗帮助(包括进行肝脏实验室检查)( 2.1 、 5.1 )。 • 如果转氨酶升高 > 5 x ULN,或者转氨酶升高 > 3 x ULN 且总胆红素水平 > 2 x ULN,则停用 VEOZAH。 • 如果转氨酶升高 > 3 x ULN,则进行更频繁的后续肝脏实验室检查,直至缓解( 5.1 )。
报告(N=622 名参与者)或修订停止日期后的审查天数(N=883 名参与者)以及针对主要依从性终点的预先指定的主要分析(N=883 名参与者)............................................................................................. 30
1。药用产品的名称cialis* 10毫克薄膜涂层的片剂cialis* 20毫克薄膜涂层片2。定性和定量组成,每个片剂含有10 mg或20 mg他达拉非。具有已知作用的赋形剂:10 mg:每个涂层片剂含有170 mg乳糖(作为一水合物)。20 mg:每个涂层片剂含有233 mg乳糖(作为一水合物)。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。并非所有的优势都可以销售。3。制药形式胶片涂层的片剂(片剂)。10 mg片剂是浅黄色和杏仁形片剂,一侧标有“ C 10”。20 mg片剂是黄色和杏仁形片剂,一侧标有“ C 20”。4。临床细节4.1成年男性勃起功能障碍的治疗指示治疗。为了使他达拉非有效,需要进行性刺激。cialis尚未指示妇女使用。4.2病理学和行政食性方法成年男性建议的最大剂量为20 mgin General,建议的剂量为10 mg,在预期的性活动和有或没有食物之前服用。在那些达拉非10毫克没有足够作用的患者中,可能会尝试20毫克。可以在发生性活动前至少30分钟。最大剂量频率为每天一次。tadalafil 10和20毫克旨在在预期的性活动之前使用,不建议每天连续使用。在这些患者中,建议的剂量每天大约在一天中的同一时间每天服用一次。在预计经常使用cialis的患者中(即每周至少两次)每天一次的疗法,最低剂量的cialis剂量可以根据患者选择和医生的判断而被认为是合适的。根据个体的耐受性,剂量每天可以降低至2.5 mg。
聚维酮 K-90、聚维酮 K-30、预胶化淀粉、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇 适应症和临床使用 二甲双胍片(盐酸二甲双胍)适用于改善有反应性、稳定、轻度、不易发生酮症的 2 型糖尿病成年患者的血糖控制,作为适当饮食管理、运动和减肥的辅助手段,或当胰岛素治疗不合适时使用。二甲双胍片可单独使用或与其他抗糖尿病药物联合使用。 儿科(< 18 岁):尚未对 18 岁以下患者研究盐酸二甲双胍的安全性和有效性。二甲双胍片不应用于儿科患者(参见警告和注意事项、特殊人群、儿科)。老年病学(> 65 岁):盐酸二甲双胍的临床对照研究没有纳入足够数量的老年患者,因此无法确定他们与年轻患者的反应是否不同。盐酸二甲双胍主要通过肾脏排泄,由于肾功能不全的患者发生严重药物不良反应的风险更大,因此二甲双胍片只能用于肾功能正常的患者(见禁忌症和警告和注意事项、肾脏)。由于衰老与肾功能下降有关,因此老年患者应谨慎使用二甲双胍片。80 岁以上的患者不应开始二甲双胍片治疗,除非肌酐清除率测量结果表明肾功能未下降(见警告和注意事项、内分泌和
二甲双胍通过肾脏消除,由于肾功能不全患者发生严重不良反应的风险更大,因此 XIGDUO 禁用于严重肾功能不全(估计肾小球滤过率 (eGFR) <30 mL/min/1.73 m 2 )患者。请参阅肾脏。由于衰老与肾功能下降有关,因此不应在 80 岁以上的患者中开始 XIGDUO 治疗,除非他们的肾功能没有显著下降。对于高龄患者,应仔细滴定 XIGDUO 以确定足够血糖作用的最低剂量。需要更仔细和频繁地监测肾功能,以帮助预防二甲双胍相关的乳酸性酸中毒。见 4.1 剂量注意事项、4.2 推荐剂量和剂量调整、内分泌和代谢、乳酸性酸中毒、7.1.4 老年病学。
由于目前美国市场上阿奇霉素片严重短缺,辉瑞公司(Pfizer)正在与美国食品药品管理局(FDA)协调,以增加该药品的供应。为支持对COVID-19大流行的公共卫生和医疗应对,辉瑞公司启动一次性向美国市场分发Zithromax®(阿奇霉素)250毫克片剂。该产品最初旨在供美国境外使用,因此其包装上注明“仅用于治疗沙眼捐赠”,其标签不符合美国批准的阿奇霉素标签。目前,除辉瑞和Direct Relief之外,任何其他实体均未获得FDA授权在美国分发标有沙眼捐赠用途的Zithromax®(阿奇霉素)250毫克片剂。本产品由辉瑞位于波多黎各的工厂生产,该工厂是经 FDA 注册的工厂,也是为美国市场生产 Zithromax ®(阿奇霉素)250 毫克片剂的同一生产基地。从即日起,在此临时期间,作为此次分销的一部分,辉瑞将提供以下 Zithromax ®(阿奇霉素)250 毫克片剂:
adjuvant therapy after tumor resection in adult patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletions or exon 21 L858R mutations, as detected by an FDA-approved test (1.1, 2.2) the first-line treatment of adult patients with metastatic NSCLC whose tumors have EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R mutations, as detected by an FDA-approved test. (1.2, 2.2) in combination with pemetrexed and platinum-based chemotherapy, the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic NSCLC whose tumors have EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R mutations, as detected by an FDA-approved test. (1.3, 2.2) the treatment of adult patients with metastatic EGFR T790M mutation- positive NSCLC, as detected by an FDA-approved test, whose disease has progressed on or after EGFR TKI therapy. (1.4, 2.2)
口服抗凝剂和青霉素抗生素在实践中已被广泛使用,没有相互作用。然而,在文献中,维持阿莫西林的阿莫西林疗法的患者的国际标准化比例增加增加。如果需要共同给药,则应通过添加或戒断阿莫西林仔细监测凝血酶原的时间或国际归一化比率。此外,可能需要调整口服抗凝剂剂量的调整(请参阅第4.4和4.8节)。