4.1治疗指示DoluteGravir与其他抗逆转录病毒药物结合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和重量至少40公斤的青少年。应考虑HIV-1感染的官方治疗指南,例如WHO。用于使用抗逆转录病毒剂进行预防后预防,例如最近的官方准则,例如应征询谁。4.2 Posology和Administration Dolutegravir片剂应由艾滋病毒感染管理方面经验丰富的医疗保健提供者处方。Posology成人HIV-1感染的成年人对整合酶抑制剂的剂量是Dolutegravir 50 mg(一片)。如果以下情况,剂量应为每天两次50毫克。- 已知或怀疑患者的HIV -1感染对整合酶抑制剂具有抗性。当HIV-1基因型测试可用,对于由于高级多级耐药性而导致的治疗选择有限的患者(少于2个活性抗逆转录病毒)时,可以考虑更高剂量的DoluteGravir。这种耐药性可能包括Q148,其中有两个或多个来自G140A/C/S,E138A/K/T和L74I的次要突变。决定将DoluteGravir用于此类患者的决定应通过整合酶抗性模式告知。在这些患者中,不应用某些药物(例如Efavirenz,Nevirapine,Tipranavir/Ritonavir或Rifampicin)给予dolutegravir;请参阅第4.5节。
在小鼠和兔子的胚胎发育研究中没有证据表明在口腔剂量的载体和兔子的兔子和兔子的载体中,最多2(小鼠)和4(兔子)乘以最大建议的人剂量,基于人体表面积,每天在有机体中进行给药。口服治疗雌性大鼠从交配到晚期或断奶后,与人类在最大剂量下类似的全身药物暴露(等离子体AUC)与植入前损失增加,骨骼损伤略有损害以及幼崽体重增加减少与幼崽的体重增加有关。 未观察到致畸性。 尚未确定人类怀孕期间氨基硫酸盐的安全性,因此在怀孕期间不建议使用这种药物,除非收益证明了潜在的风险是合理的。口服治疗雌性大鼠从交配到晚期或断奶后,与人类在最大剂量下类似的全身药物暴露(等离子体AUC)与植入前损失增加,骨骼损伤略有损害以及幼崽体重增加减少与幼崽的体重增加有关。致畸性。尚未确定人类怀孕期间氨基硫酸盐的安全性,因此在怀孕期间不建议使用这种药物,除非收益证明了潜在的风险是合理的。
a program de p ´ ’os-graduaç ˜ ao emo che encias pharmac eutticas, faculdade de farm ´ hacia, universidade federal do rio grando do on, porto alegre, brazil b laborat ´ orio de nanocarreadores and impress ˜ ao 3d em eM technology pharmac ˆ eutica (nano3d), faculta de farm ´ ACIA, UCL大学伦敦大学学院UCL药学院的巴西Port Alegre的联邦联邦Do Rio Grande do Sul(UFRGS),巴西C型,伦敦大学学院UCL药学院,伦敦WC1N 1AX,UK D FABRX LTD。 ´on 14,Currelos(或Savi〜nao)CP 27543,西班牙F Deprament dePharmacogía,Pharmacy y Technologíapharmac´eutica,I + D Farm(GI-1645) 15782 Santiago de Compostela,西班牙
指示PRZ-丙醇可在轻度至中度高血压和心绞痛的预防治疗中指出。PRZ-丙醇与噻嗪类样利尿剂和/或外围血管扩张剂兼容。PRZ-丙酚与噻嗪类样利尿剂和/或外周血管扩张剂的组合通常比单独的普萘洛尔更有效。不建议在高血压危机的紧急治疗中使用PRZ-丙醇。老年人:老年患者没有可用的信息。儿科:不建议在儿童中使用PRZ-丙二醇(请参阅警告和预防措施,特殊人群)。
与高血糖高渗性非酮症综合征 (HHNKS) 或酮症酸中毒相关的疾病。在开始使用 PIQRAY 治疗之前,请检测空腹血糖 (FPG)、糖化血红蛋白 (HbA1c),并优化血糖。根据患者的高血糖风险因素、胃肠道耐受性和临床情况,考虑在开始使用 PIQRAY 之前使用二甲双胍进行预处理。在开始使用 PIQRAY 之前使用二甲双胍进行预处理可降低高血糖的发生率和严重程度,但会增加恶心、呕吐和腹泻不良反应的发生率和严重程度。开始治疗后,请定期监测 FPG 和 HbA1c。根据临床指征开始或优化抗高血糖药物。如果出现严重高血糖,请中断、减少剂量或停止使用 PIQRAY。(2.3、5.3、6.1)
BRUIN 试验在 110 名 CLL/SLL 患者中评估了 JAYPIRCA 的安全性,其中 98% 的患者至少接受过两线全身治疗,包括 BTK 抑制剂和 BCL-2 抑制剂[见临床研究(14.2)]。该试验要求血小板计数≥ 50 x 10 9 /L,绝对中性粒细胞计数≥ 0.75 x 10 9 /L,肝转氨酶≤正常上限 (ULN) 的 2.5 倍,ECOG 体能状态为 0 至 2。该试验排除了淋巴瘤活动性中枢神经系统 (CNS) 受累、严重心血管疾病、大出血、无法控制或有症状的心律失常、QTc 间期延长或需要强效 CYP3A 抑制剂或诱导剂或强效 P-gp 抑制剂的患者。
1 适应症和用法 2 剂量和给药 2.1 推荐剂量和给药说明 2.2 肝功能不全患者的推荐剂量 2.3 CYP3A 抑制剂的剂量调整 2.4 关于漏服剂量的建议 3 剂型和强度 4 禁忌症 5 警告和注意事项 5.1 与强效或中效 CYP3A 抑制剂同时使用会增加不良反应的风险 5.2 与某些 CYP3A 底物发生药物相互作用的风险 5.3 与某些激素避孕药发生药物相互作用的风险 5.4 中度和重度肝功能不全患者的不良反应风险 6 不良反应 6.1 临床试验经验 7 药物相互作用 7.1其他药物对 JOURNAVX 的影响 7.2 JOURNAVX 对其他药物的影响 8 特定人群的使用 8.1 怀孕
完整处方信息 1 适应症和用途 JOURNAVX 适用于治疗成人中度至重度急性疼痛。 2 剂量和给药 2.1 推荐剂量和给药说明 将 JOURNAVX 片剂整个吞下,不要咀嚼或压碎。 JOURNAVX 的推荐起始剂量为口服 100 毫克。空腹服用起始剂量,至少在进食前 1 小时或进食后 2 小时服用,以避免起效延迟[见临床药理学 (12.3)]。在此期间可以饮用清澈的液体(例如水、苹果汁、蔬菜汤、茶、黑咖啡)。从初始剂量后 12 小时开始,每 12 小时口服 50 毫克 JOURNAVX。可与食物同服或单独服用这些剂量[见临床药理学 (12.3)]。在使用 JOURNAVX 治疗期间,避免食用含有葡萄柚的食物或饮料[见剂量和给药使用 JOURNAVX 的时间应尽可能短,以符合个体患者的治疗目标。使用 JOURNAVX 治疗中度至重度急性疼痛超过 14 天的情况尚未得到研究。2.2 肝功能不全患者的推荐剂量 表 1 列出了肝功能不全患者的 JOURNAVX 推荐剂量。
包装说明书:用户须知 Asacol ® 800mg MR 片剂(美沙拉嗪) 开始服用此药前,请仔细阅读本说明书,因为其中包含对您很重要的信息。 - 保留本说明书。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生或药剂师。 - 此药是为您开的。请勿将其传给他人。即使他们的症状与您的相同,也可能会对他们造成伤害。 - 如果任何副作用变得严重,或者您注意到本说明书中未列出的任何副作用,请告知您的医生或药剂师。本宣传单内容: 1. Asacol 800mg MR 片剂是什么以及其用途 2. 服用 Asacol 800mg MR 片剂前须知 3. 如何服用 Asacol 800mg MR 片剂 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Asacol 800mg MR 片剂 6. 包装内容和其他信息 1. Asacol 800mg MR 片剂是什么以及其用途 Asacol 800mg MR 片剂含有活性物质美沙拉嗪(也称为 5-氨基水杨酸),它是一种用于治疗以下疾病的抗炎药物: • 溃疡性结肠炎 - 一种大肠(结肠)和后通道(直肠)疾病,肠道内壁发炎(红肿)。症状可能包括直肠出血、频繁腹泻和腹痛。 Asacol 800mg MR 片剂局部作用于结肠,以减轻炎症,还可预防溃疡性结肠炎进一步发作(发作)。• 克罗恩氏回肠结肠炎 – 一种影响小肠(回肠末端)和结肠的疾病,其中肠道内壁肿胀和疼痛。这可能会导致溃疡、脓肿和肠道狭窄(狭窄)。Asacol 800mg MR 片剂局部作用于回肠末端和结肠,以控制疾病并预防克罗恩氏回肠结肠炎进一步发作。2. 服用 Asacol 800mg MR 片剂前您需要知道什么如果您有以下情况,请勿服用 Asacol 800mg MR 片剂:• 对产品中的任何成分过敏(请参阅第 6 部分)。• 对阿司匹林或任何其他水杨酸盐药物过敏。 • 服用柳氮磺胺吡啶等其他药物时出现肾脏问题或血液问题。 • 已确认有严重的肾脏或肝脏问题。 • 有胃溃疡,无论是否出血。 除非医生指示,否则请勿将药片给儿童服用。
申请人/PHCR:Innovata Pharmaceuticals (Pty) Ltd 产品专有名称:PAINOGESIC 剂型与规格:片剂,对乙酰氨基酚 500 mg CTD,模块 1