在研究301中,与安慰剂相比,daridorexant 25 mg和50 mg的主要和关键次要结果显着改善,除了较低剂量的嗜睡域评分(IDSIQ)的嗜睡域评分(IDSIQ)的嗜睡域评分中的第1个月和第3个月的变化。在研究302中,提出了许可的下剂量下剂量(25 mg)的结果。与安慰剂相比,达里多毒素25 mg显着改善了在第1个月的变化和一个主要结果,睡眠时间后唤醒(WASO),但不是另一个,但不是持续睡眠的潜伏期(LPS);对于一个关键的次要结果,自我报告的总睡眠时间(STST),但不是IDSIQ嗜睡域。2-4的结果和探索性结果,支持经济分析的失眠严重程度指数(ISI)在表2.2中详细列出。
----------------------------------------------------------------------------------------------降低酸性剂:避免与质子泵抑制剂(PPI)和H 2受体拮抗剂共同给药。如果无法避免降低酸性剂,请在局部抗酸剂前4小时或10小时后给予Lumakras。(2.4,7.1)•强CYP3A4诱导剂:避免与强CYP3A4诱导剂共同给药。(7.1)•CYP3A4底物:避免与CYP3A4底物共同给药,以最小浓度变化可能导致底物的治疗失败。如果无法避免共同给药,请根据其处方信息调整底物剂量。(7.2)•P-gp底物:避免与P-gp底物共同给药,而最小浓度变化可能导致严重毒性。如果无法避免共同给药,请根据其处方信息减少基材剂量。(7.2)
farxiga 10 mg还在成年2型糖尿病患者的较大血糖控制安慰剂对照库中进行了评估。该池结合了13个安慰剂对照试验,包括3项单一治疗试验,9次对背景抗糖尿病治疗试验的附加功能以及与二甲双胍试验的初始组合。在这13次试验中,每天使用FARXIGA 10 mg治疗2360例患者,平均暴露时间为22周。人口的平均年龄为59岁,4%的年龄大于75岁。百分之五十八(58%)是男性; 84%是白人,9%是亚洲人,而黑人或非裔美国人为3%。在基线时,人口平均患有糖尿病为9年,平均HBA1C为8.2%,30%的糖尿病已经确定了微血管疾病。基线肾功能正常或在88%的患者中受到了轻度损害,并且在11%的患者中受损中度受损(平均EGFR 82 mL/min/min/1.73 m 2)。
根据需要减少上述血液学不良反应的建议,应遵循pH+的儿科患者,所有患有非血液不良反应的患者,如果需要的话,应遵循一级降低剂量。除了肝功能测试异常外,应中断≥3级的pH+儿科患者的非血液学不良反应病例的治疗,并在降低剂量下恢复至≤1级时,并以降低的剂量恢复。对于升高的直接胆红素高于正常机构上限(ULN)的5倍,应中断治疗,直到改善基线或≤1级。对于升高AST/ALT的机构ULN的15倍,应中断治疗,直到改善基线或级<1。如果这些肝功能测试异常在用Sprycel进行治疗后复发,则应降低剂量。
6。Pharmaceutical particulars: 6.1 List of Excipients: Lactose BP Microcrystalline cellulose BP Maize starch BP Iso Propyl alcohol BP Poly vinyl pyrrolidone K-30 BP Purified talc BP Magnesium stearate BP Sodium Starch Glycolate BP Cross Carmellose sodium BP Colloidal silicon dioxide BP 6.2 Incompatibilities: None报告了6.3货架寿命:从制造之日起36个月。6.4特殊的存储预防措施:存储在凉爽,干燥和黑暗的地方。保护光。6.5容器的性质和内容:10片填充在一个水泡中。这样的10个水泡装在单元打印的双工板纸箱及其包装插入物中。这样的纸箱包装在有价值的托运人中。6.6处置的特殊预防措施:没有报告。7。注册人:Agog Pharma Ltd。情节号33,II区,Vasai Taluka工业合作社。 庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 8。 制造商:33,II区,Vasai Taluka工业合作社。庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 8。 制造商:庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。Thane,印度。 8。 制造商:Thane,印度。8。制造商:
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〜日本sglt2抑制剂的第一片OD片〜三菱田纳比制药公司(总部:大阪Chuo-ku;代表
与COX-1(IC 507.9μm)相比,在狗的体外全血分析中,Robenacoxib对Cox-2(IC 500.04μm)的选择性约为140倍。Robenacoxib产生了明显的COX-2活性抑制作用,对口服剂量的COX-1活性没有影响,范围为0.5至4 mg/kg。robenacoxib片剂因此是在狗中推荐的剂量以保留的cox-1。robenacoxib在炎症模型中具有镇痛和抗炎作用,单剂量范围为0.5至8 mg/kg,ID 50的0.8 mg/kg为0.8 mg/kg,动作迅速发作(0.5 h)。在狗的临床试验中,robenacoxib降低了与慢性骨关节炎以及疼痛,炎症以及接受软组织手术的狗的救援治疗相关的la行和炎症。
单次给予60 mg 至360 mg(推荐负荷剂量的0.17 至1 倍)剂量后,relugolix 从时间零到无穷大的浓度-时间曲线下面积(AUC 0-inf)和最大观察到的血浆浓度(C max )与剂量大约成比例增加。每日一次多次给予relugolix后,relugolix的AUC tau 大约与剂量成比例增加,而当剂量从20 mg 至180 mg(推荐剂量的0.17 至1.5 倍)时,C max 的增幅大于剂量比例。患者单次给予360 mg 负荷剂量后,relugolix的AUC 0-24 和C max 的平均值(±标准差[± SD])分别为985(± 742)ng.hr/mL和215(± 184)ng/mL。患者每日一次服用 120 mg 剂量后,稳态时 relugolix 的 AUC 0-24 和 C max 平均值(± SD)分别为 407 (± 168) ng.hr/mL 和 70 (± 65) ng/mL。每日一次服用 relugolix 后,其蓄积量约为 2 倍。
简介 许多生物过程和途径的调节都是通过磷酸酯的形成和裂解来实现的。蛋白质的磷酸化通过蛋白激酶和磷酸酶的相互作用而精心平衡。为了了解这些途径,制药行业和研究机构目前正在开展大量科学工作。实现这一目标的重要一步是准确了解一般或特定的磷酸化状态,这需要保留磷酸化模式。