1 Garcia-Manero G.骨髓增生综合症:2015年诊断,风险分层和管理的最新信息。am j hematol。2015。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26294090/。2 MA X等。 骨髓增生综合征:美国的发病率和生存。 癌症。 2007。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17345612/。 3美国癌症协会。 有关慢性脊髓细胞性白血病的关键统计数据。 2017。https://www.cancer.org/cancer/chronic--脊髓细胞组织 - leukemia/aidout/key-statistics.html 4 Shukron O等。 使用大型患者数据库分析将骨髓增生综合征转化为继发性急性髓样白血病。 am j hematol。 2012。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22674538/。 5英国癌症研究。 什么是慢性骨髓细胞性白血病(CMML)? 2020。2 MA X等。骨髓增生综合征:美国的发病率和生存。癌症。2007。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17345612/。3美国癌症协会。 有关慢性脊髓细胞性白血病的关键统计数据。 2017。https://www.cancer.org/cancer/chronic--脊髓细胞组织 - leukemia/aidout/key-statistics.html 4 Shukron O等。 使用大型患者数据库分析将骨髓增生综合征转化为继发性急性髓样白血病。 am j hematol。 2012。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22674538/。 5英国癌症研究。 什么是慢性骨髓细胞性白血病(CMML)? 2020。3美国癌症协会。有关慢性脊髓细胞性白血病的关键统计数据。2017。https://www.cancer.org/cancer/chronic--脊髓细胞组织 - leukemia/aidout/key-statistics.html 4 Shukron O等。使用大型患者数据库分析将骨髓增生综合征转化为继发性急性髓样白血病。am j hematol。2012。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22674538/。5英国癌症研究。 什么是慢性骨髓细胞性白血病(CMML)? 2020。5英国癌症研究。什么是慢性骨髓细胞性白血病(CMML)?2020。
耐火转移性结直肠癌Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd。和Taiho Oncology,Inc。今天宣布,今天美国食品药品监督管理局(FDA)接受了优先审查,以审查辅助新药(SNDA)的Triflridine/tipirabil(lonsurab®),或者在MONOLTIAS上进行综合治疗(SNDA)。先前曾接受过氟吡啶胺,奥沙利铂和基于伊立替康的化学疗法,抗VEGF生物学疗法的转移性结直肠癌(MCRC),以及IF RAS野生型,一种抗EGFR治疗。FDA的优先审查名称将SNDA的审核期减少了四个月。在这种情况下,FDA提供了一项预期的处方药物用户费用法案(PDUFA)诉讼日期,于2023年8月13日。美国的SNDA基于第3阶段阳光试验的数据,该试验表明,研究的组合使用三氟尿苷/tipiracil plus bevacizumab提供了整体生存(OS)的统计学上显着改善(OS),这是主要的端点,并且是无二次的生存(PFS),其中一位是次要的(pfs),其中一位是依据,一位依赖于次要疾病(PFS)。与单独的三氟嘧啶/替二肽相比,在两种先前的化学疗法方案上。阳光试验的结果由医学博士Josep Tabernero教授,医学肿瘤学,巴塞罗那Vall D'Hebron大学医院,西班牙瓦尔·德·德·德·德布朗大学医院和日光临床肿瘤学会胃肠道癌症学会(AS CACERSCERS CANCERSICAL CANCERSICAL CANCOSPOSIUM(ASCO GI)(ASCO GI)的2023年,Sunlight试验的首席研究员。“对于先前治疗的晚期转移性结直肠癌患者的预后不良一直是肿瘤学界的持续挑战,
“我们已开始营业,”Taiho Oncology, Inc. 首席执行官 Timothy Whitten 说道。除了不断增长的口服抗肿瘤药物产品线外,日本 Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 的美国子公司还希望通过收购和许可即将上市的抗肿瘤资产来扩大其产品组合。“我们是一家成长中的公司,我们的目标是成为一家全球性抗肿瘤组织,”Whitten 说道,他于 2018 年上任,在制药和生物技术领域拥有 30 多年的领导经验。Taiho Oncology 成立于近二十年前,总部位于美国新泽西州普林斯顿,专注于在美国建立开发伙伴关系和商业化抗肿瘤化合物,包括 Taiho Pharmaceutical 控股公司大冢制药的抗肿瘤化合物。Taiho Oncology 目前在美国和加拿大拥有约 250 名员工,并于 2021 年 1 月在瑞士楚格开设了办事处,作为其欧洲临床开发和商业基地。在过去 6 年中,该公司已将两种口服化疗药物引入美国和加拿大市场。Taiho Oncology 首席营销官 Martin Birkhofer 解释说:“提供口服治疗有助于满足患者在家中服用治疗恶性肿瘤的治疗选择的需求。”
Taiho Pharmaceutical是Otsuka Holdings Co.,Ltd。(https://www.otsuka.com/en/)的子公司,是R&D-Drive Specialty Pharma,专注于肿瘤学和免疫相关疾病的领域。它的公司哲学采取了一种承诺的形式:“我们努力改善人类健康,并为充满微笑的社会做出贡献。”在肿瘤学领域,尤其是Taiho Pharmaceutical在日本开发用于治疗癌症的创新药物的领先公司,这种声誉通过其广泛的全球研发工作而迅速扩大。在肿瘤学以外的其他领域,该公司还会创建和销售有效治疗医疗状况并有助于改善人们生活质量的优质产品。始终将客户放在首位,Taiho Pharmaceutical还旨在提供消费者医疗保健产品,以支持人们过着充实和奖励生活的努力。有关Taiho Pharmaceutical的更多信息,请访问https://www.taiho.co.jp/en/
试用版)。它也是 Phost'Screen TM 平台的第一个程序,结合了独特的
Taiho Pharmaceutical是Otsuka Holdings Co.,Ltd。(https://www.otsuka.com/en/)的子公司,是R&D-Drive Specialty Pharma,专注于肿瘤学和免疫相关疾病的领域。它的公司哲学采取了一种承诺的形式:“我们努力改善人类健康,并为充满微笑的社会做出贡献。”在肿瘤学领域,尤其是Taiho Pharmaceutical在日本开发用于治疗癌症的创新药物的领先公司,这种声誉通过其广泛的全球研发工作而迅速扩大。在肿瘤学以外的其他领域,该公司还会创建和销售有效治疗医疗状况并有助于改善人们生活质量的优质产品。始终将客户放在首位,Taiho Pharmaceutical也旨在提供
日本东京、新泽西普林斯顿、马萨诸塞州剑桥,2025 年 1 月 28 日 — 大宝制药株式会社、大宝肿瘤公司和 Cullinan Therapeutics 公司今天宣布了 REZILIENT1 试验,这是一项 1/2 期临床试验,研究了 zipalertinib(开发代码:CLN-081/TAS6417)单药治疗携带表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,这些患者曾接受过先前的治疗,并达到了其主要终点——总体有效率。安全性与之前的数据呈现基本一致。这些结果基于本研究的 2b 期部分。REZILIENT1 的全部结果将提交给即将召开的国际医学会议进行展示。在与美国食品药品管理局 (FDA) 进行讨论后,两家公司计划在 2025 年下半年提交美国监管部门批准。 关于 REZILIENT1 试验 REZILIENT1 是一项 1/2 期临床试验 (NCT04036682),旨在评估 zipalertinib 对接受过先前治疗的携带 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC 患者的疗效和安全性。此时获得的顶线结果基于该研究的 2b 期部分。REZILIENT1 的初步结果已发表在《临床肿瘤学杂志》® 上。1 REZILIENT:研究 Zipalertinib 在 EGFR 非小细胞肺癌肿瘤中的作用 关于 Zipalertinib Zipalertinib(开发代码:CLN-081/TAS6417)是一种口服小分子,旨在靶向 EGFR 中的激活突变。之所以选择该分子,是因为它能够抑制具有外显子 20 插入突变的 EGFR 变体,同时保留野生型 EGFR。Zipalertinib 被设计为下一代不可逆 EGFR 抑制剂,用于治疗基因定义的非小细胞肺癌患者亚组。Zipalertinib 已获得 FDA 的突破性治疗指定。Zipalertinib 由 Taiho Oncology, Inc.、其母公司 Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 以及美国的 Cullinan Therapeutics, Inc. 合作开发。关于 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC 是一种常见的肺癌形式,所有病例中高达 4% 患有 EGFR
关于 SUNLIGHT 试验 SUNLIGHT 是一项多国、随机、阳性对照、开放标签、双组 3 期临床试验,旨在研究曲氟尿苷/替吡嘧啶联合贝伐单抗与单用曲氟尿苷/替吡嘧啶对接受两种化疗方案的难治性 mCRC 患者的疗效和安全性。 总共 492 名患者被随机分配(比例为 1:1)接受曲氟尿苷/替吡嘧啶联合贝伐单抗或曲氟尿苷/替吡嘧啶单药治疗。 主要目的是评估曲氟尿苷/替吡嘧啶联合贝伐单抗与单用曲氟尿苷/替吡嘧啶的 OS(主要终点)。 关键次要终点是 PFS、总体有效率 (ORR)、疾病控制率 (DCR) 和生活质量 (QoL),以及曲氟尿苷/替吡嘧啶联合贝伐单抗与曲氟尿苷/替吡嘧啶单药治疗相比的安全性和耐受性。
披露十个:重生及甚至顾问/顾问;布里斯托尔Mys Squire Japan,Chugai Pharma,Daichi Sankyo/UCB日本,Nobelphrma,Ono Pharmaceutical,Parexel,Parexel,Pfizer和Taiho Pharmaceutical的Honoraria;以及Abbvie,Chugai Pharma,Eli Lilly Japan,KBBM,Ortuka,Taiho Pharmaceutical,Tasho Pharmaceutical Holdings,Takeda和Zymeworks的研究资金。yku:Abbvie,Amgen,Boehringer Ingelheim,Incyte,Jansen Oncology和Takeda的顾问/顾问;来自Amgen,Chugai Pharma和Incistence的旅行/住宿/费用;来自伊利礼来日本的Honoraria,Taiho Pharmaceutical和Takeda;以及Abbvie,Amgen,Astellas Pharma,Astrazeneca,Boehringer Ingelheim,Carna Biosciences,Carna Biosciences,Chugai Pharma,Daichi Sankyo/UCB日本,Eli Lilly,Genmab,Genmab,Genmab,Glaxosmithkline,Invinste,Jansen encoltical erongrii erongrii erongriuiu, Ono Pharmaceutical,Taiho Pharmaceutical和Takeda。SK:来自Chugai Pharma,Eisai和Sanfi的Honoraria; Chugai Pharma和Eisai的发言人FE;和的研究资金SK:来自Chugai Pharma,Eisai和Sanfi的Honoraria; Chugai Pharma和Eisai的发言人FE;和