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Tarpeyo（Budesonide）C24199-A
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重要的安全信息（续）Tarpeyo的副作用是什么？（续）•肾上腺抑制：长时间服用Tarpeyo（长期使用）时，可能会发生肾上腺抑制。这是肾上腺没有产生足够类固醇激素的条件。肾上腺抑制的症状包括疲倦，无力，恶心和呕吐以及低血压。告诉您的医疗保健提供者，如果您承受压力，或者在用Tarpeyo治疗期间患有肾上腺抑制的任何症状•免疫抑制的风险：Tarpeyo削弱了您的免疫系统。服用削弱免疫系统的药物会使您更有可能感染。避免与Tarpeyo治疗期间患有感染性疾病（例如水痘或麻疹）的患者接触。如果您与任何有水痘或麻疹的人接触，请立即告诉您的医疗保健提供者。与您的医疗保健提供者有关适当的疫苗接种计划
FDA 批准的第一个也是唯一一个可减少蛋白尿的治疗方法......
TARPEYO®（布地奈德）缓释胶囊是一种皮质类固醇，用于降低患有原发性免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 且有快速病情进展风险的成人患者的蛋白尿，通常尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥1.5 g/g。该适应症根据蛋白尿减少而获得加速批准。尚未确定 TARPEYO 是否能减缓 IgAN 患者的肾功能衰退。该适应症的继续批准可能取决于确认性临床试验中临床益处的验证和描述。重要安全信息禁忌症：对布地奈德或 TARPEYO 的任何成分过敏的患者禁用 TARPEYO。使用其他布地奈德制剂时曾发生过严重的过敏反应，包括过敏反应。请参阅整个说明书和随附的完整处方信息中的其他重要安全信息。
问答环节健康内容...
投资者关系总经理 Tomoo Otsubo Calliditas 对旭化成的未来贡献 问：收购价格约为 1,739 亿日元，比当前股价溢价 80% 以上。Tarpeyo 的销售额高峰预计将在 2030 年代超过 5 亿美元。您能否详细解释一下增长情景？ 答：我们采用日本的会计准则，其中包括商誉摊销。即便如此，我们预计此次收购将在 2025 财年实现盈利，并预计此次收购的 PPA 摊销后的营业收入在 2026 财年将达到数亿日元。我们预计，当 Tarpeyo 的销售额预计在 2030 年代达到峰值时，该公司将对我们的收益做出重大贡献。收购价格是基于对未来收益预测的严格评估而确定的。 问：我想问一下适用于无形资产和商誉的摊销期。另外，您提到2025财年PPA摊销后营业利润预计盈利，请问商誉金额是多少？ A：专利等知识产权是无形资产的很大一部分，摊销是根据专利的有效期限计算的。商誉的摊销期可以是20年。即使我们保守地计算摊销期接近专利，我们预计2025财年PPA摊销后营业利润为正。
药物和生物制剂研发管线更新
治疗作用：Sparsentan 有可能成为首个双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂 (DEARA) 和第二个 FDA 批准的伯杰氏病治疗药物。目前的治疗侧重于通过使用支持性护理来预防或减缓肾脏损害，包括改变饮食和运动等生活方式以及控制血压。对于尿液中蛋白质含量高的人，指南建议使用血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 进行标外治疗。10 也可以考虑标外使用钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂。类固醇仅用于短期治疗，适用于尽管接受了支持性护理，但仍处于疾病进展高风险的人。Tarpeyo™ 是 FDA 批准的口服类固醇，通过加速审批途径获得批准，使用替代终点来预测临床益处，用于降低患有原发性 IgA 肾病且疾病进展迅速的成人尿液中的蛋白质。