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抗结核 (TB) 药物的长效胰岛素 (LAI) 制剂。注意事项...
Vivian Cox 医学博士，杨森结核病研发临床负责人“杨森 LA/ER 结核病管道现状”背景 – 结核病 (TB) 药物的 LAI 制剂。用途。• 潜伏性结核感染 (LTBI) 治疗与纳入结核病 (TBD) 治疗方案。• 用于预防或治疗的伴随 LA 药物。提高依从性的潜力。• 必须考虑注射剂 (IM 或 SC) 的可接受性，尤其是对于受益于 TPT 的幼儿。• 应将患者偏好研究和患者报告的结果纳入临床开发。可能的结核病指征。• 单剂量或间歇性 TPT 非常适合目前的 ART 服务提供模式。• 缩短疗程的 TBD 治疗（例如，口服引导以进行培养转化，然后服用一到两剂 LAI 制剂）。理想的肠外 LTBI 方案 (TPP) 的关键属性。 • 针对药物敏感 (DS) 和耐药 (DR) 结核病的活性。• 单次注射（体积 2mL；≤25 号针头）或植入。开发用于 TPT 的 LAI Bedaquiline (BDQ) 的考虑因素。良好的化学、制造和控制 (CMC) 特性。• 低水溶性 (0.0002mg/mL)；低血浆清除率 (0.04mcg/h/kg)；以及对 Mtb 的低 MIC（0.03mcg/mL；高
BCG（卡介苗）结核病 (TB) 疫苗接种
BCG（卡介苗）疫苗是一种由活的但减毒的结核病菌菌株制成的疫苗。BCG 疫苗接种不能预防个人感染结核病。但是，它可以防止病情发展。据报道，它对严重疾病（例如结核性脑膜炎和幼儿播散性疾病）的保护率超过 70%。只有在儿童感染结核病菌之前接种 BCG 才有用。
基于结核病测序的药物敏感性测试常见问题解答
基于结核病测序的药敏测试常见问题：全基因组测序和靶向下一代测序问：结核病药敏测试参考中心基于测序和表型方法的药敏测试算法是什么？答：结核病药敏测试 (DST) 参考中心 (TB DST RC) 依靠基于测序的 DST (sbDST)，使用全基因组测序 (WGS) 和靶向下一代测序 (tNGS) 来全面预测 MTBC 中的药物敏感性/耐药性。表型 DST (pDST) 使用 Bactec MGIT 系统执行，并且仍然是一种重要的参考方法，尽管它的周转时间通常比 sbDST 方法更长。在 TB DST RC，sbDST 和 pDST 并行进行（PZA 除外）。 sbDST 和 pDST 的结果在可用时会单独报告，但为了解决差异，会同时考虑这两种方法。提交纯培养物时，WGS-DST 是主要方法，而 tNGS-DST 可直接在处理过的样本和混合/非活性培养物上进行。为 DST 目的生成的 WGS 数据也可用于结核病基因分型；结核病 DST RC 生成的 WGS 数据与 CDC 的国家结核病监测系统共享（除非提交者选择退出）。对于提交的沉淀物，结核病 DST RC 将尝试分离纯培养物，如果成功，将进行 WGS-DST，并报告结果（除了直接在沉淀物上进行的 tNGS）。以下是结核病 DST RC 测试工作流程的高级概述：
TB 035-脑损伤计算V1.0.1
1。引言轻度的脑损伤是车祸中经常发生的。在过去的五年中，欧元NCAP额叶撞击工作组（FIWG）和脑损伤工作组（BIJ）一直在研究旋转脑损伤指标。通过采用MPDB额叶冲击测试和雷神虚拟的功能更强大的测试工具，可以使用更多的测量可能性来基于脑损伤标准。FIWG审查了运动损伤标准，人脑有限元（FE）模型以及相关的损伤风险曲线。可提供大量脑损伤标准和损伤风险曲线，这些曲线由广泛的伤害数据库支持。重要的是要确保任何标准都提供有关脑组织损伤风险的相关预测。欧元NCAP旨在解决AIS2严重程度可逆的脑损伤。实施脑损伤评估将适用于2023年1月1日从2023年1月1日发布的欧元NCAP评估，并结合现有的头骨骨折评估。将在2025年实施更复杂的基于FE的评估。
海外旅行和儿童结核病风险（TB）
•Bacille Calmette-Guérin（BCG）是一种降低结核病风险（TB）的疫苗。年龄在5岁以下的儿童将持续4周或更长时间，以获取TB常见的国家应接种疫苗。•儿童应在旅行前至少3个月接受BCG疫苗。•即使在BCG疫苗后，您也应该采取措施保护儿童免受结核病。•注意结核病的征兆和症状，如果您注意到任何情况，请获得医疗建议。
“ TB电池”应用程序 - 用户手册V01
2。设备的SOC：SOC <20％：红色SOC> 20％的图标：图标为绿色3。设备的健康状况：完美良好：好4。设备的当前状态：备用：无标识充电：放电期间闪电符号闪烁：闪电标志保留在加热上：加热图标5。设备的可用时间6。电流：正充电值，负放电值7。容量：设备设计能力8。电压：设备的当前电压9。电源：电源=电压 *电流10。温度：设备平均温度11。循环数：使用了该设备的次数
LAI TB 药物研发概述 - LEAP
o FTC 前药纳米颗粒悬浮液实现了 20 倍的半衰期延长，并完全保护人源化小鼠免受 14 天内的 HIV 暴露。 o 重新定位现有的口服药物时，快速水解是非常可取的。 前药策略可能适用于 INH。 o 对新型 INH 前药（由 JHU-CHAI 在 LONGEVITY 下开发）的初步研究证实，未配制的前药会快速水解以释放 INH。 在体外，前药在 10 分钟内大鼠、小鼠和兔血浆中完全转化为 INH。 小鼠静脉注射给药后，前药无法检测到。 千克级合成已优化（CELT）；临床前评估正在进行中。 非活性成分。即使使用了 FDA GRAS 赋形剂，LAI 也需要比批准产品更高的剂量（以稳定所需的大量 API 质量）。 新型 LAI RBT 配方的毒性归因于非活性成分。 o 在 RBT-LAI 后，大鼠出现严重的 ISR。o 一种新颖的原发性肌肉细胞毒性试验表明存在一种非活性成分。 HuSKMC 细胞毒性试验可能提供一种快速的赋形剂选择工具。需要可靠的 LAT 体外-体内相关性 (IVIVC) 来加速开发并减少动物使用。 对九种 LA 材料体内暴露曲线的先验预测与 PK 研究不可靠匹配，揭示了知识差距（例如 FTC）。o IVIVC 基于将体外释放动力学与 IV PK 分布卷积。o IVIVC 准确预测了大鼠中 FTC 的排序释放率和 PK 暴露；未确定用于在 LAT 之间进行稳健的体外-体内外推的缩放因子。 需要进一步开发体外方法以更好地进行体内预测。需要对 LAI PK 进行动物到人类的缩放，以更好地预测人类剂量、指导决策和加速 P1 开发。 IM LAI 的半衰期在不同物种之间有所不同（例如 CAB 和 RPV）。 o 我们获取了 11 种 IM LAI（出版物和内部研究）的匹配大鼠和人类数据，并从触发器动力学确定了释放速率。 o 小鼠 < 大鼠 < 人类的 PK 半衰期。 o 对少菌性小鼠模型的启示。 需要针对特定物种的算法来扩展临床前 PK。 o 组合数据集使两种方法的初步研究成为可能： 线性回归（人类 Ka vs 大鼠 Ka）。 Ka 按身体大小进行异速缩放（预测的人类 Ka = 大鼠 Ka x 0.255）。 o 发现 CAB 和 RPV 的人类 PK 预测合理一致（分别假设 50% 和 100%F）。 o 验证需要对新型 LAI 进行先验应用。
Moshi Moshi零售公司（Moshi TB）
Balance sheet (THB m) Profit & loss (THB m) Year ending Dec 2022 2023 2024E 2025E 2026E Year ending Dec 2022 2023 2024E 2025E 2026E Current assets Revenue 1,896 2,543 3,123 4,009 4,759 Cash & ST investment 806 1,185 1,523 2,003 2,542 Cost of出售商品（1,468）（1,891）（2,311）（2,987）（3,541）应收账款0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 022 1,022 1,218库存404 422 515 666 790操作费用（85）运营（85）（85）（85）（85）（85）（144）（144）（144）（144） 548 696 878 1,052 Non-current assets EBIT 342 548 696 878 1,052 Net fixed assets 706 717 738 771 820 Depreciation (279) (294) (310) (327) (344) Others 874 1,302 1,302 1,302 1,302 EBITDA 621 843 1,006 1,205 1,396总资产2,801 3,643 4,097 4,763 4,763 5,475非运营收入6 15 23 23 23 23其他收入6 15 23 23 23 23 23 23 23 23当前非OP收入0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 222 283 346 447 530 530 530 530 530 530 530 530 530 533 0 0 0利息费用（27）（53）（74）（75）（75）其他306 318 390 501 595其他非上方费用0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 00士重的债务 liabilities 1,191 1,661 1,796 2,008 2,185 Current taxation (69) (108) (129) (165) (200) Paid-up capital 300 330 330 330 330 Minorities 0 0 0 0 0 Retained earnings 132 474 792 1,247 1,782 Net Profit 253 402 516 661 800 Others 1,178 1,178 1,178 1,178 1,178 Core net profit 253 402 516 661 800 Minority interest 0 0 0 0 0 EPS (THB) 0.77 1.22 1.56 2.00 2.42 Shareholders' equity 1,610 1,982 2,300 2,755 3,290 Core EPS (THB) 0.77 1.22 1.56 2.00 2.42
结核病管理协议的临床手册2024
Acid-Fast Bacillus Acquired immunodeficiency syndrome Antiretroviral treatment Bronchoalveolar Lavage Bacillus Calmette-Guérin Bedaquiline, Pretomanid and Linezolid Bedaquiline, Pretomanid, Linezolid and Moxifloxacin Computer-Aided Detection United States Centers for Disease Control and Prevention Central Nervous System Cerebrospinal Fluid Chest X-Ray Directly Observed Treatment Drug Susceptible Drug susceptibility testing Extrapulmonary Fixed-dose combination Fine Needle Aspiration Fine Needle Aspiration Cytology Guideline Development Group Global TB Programme Germicidal Ultraviolet High-Efficiency Particulate Air Human immunodeficiency virus Isoniazid and Rifampicin Isoniazid, and Rifampicin, with Ethambutol Isoniazid, Rifampicin, Pyrazinamide, and Ethambutol Internally Displaced人们感染的预防和控制异念珠菌
英国艾滋病毒协会治疗结核病/ ... div>的指南
这些准则已得出，以帮助医生管理结核病（TB）/HIV共同感染的成年人。在HIV感染的成年人中治疗结核病的建议与HIV阴性成年人相似。但是，在本摘要中讨论了重要的例外。我们建议由一个多学科团队进行共同感染的患者，其中包括具有专业知识在治疗结核病和艾滋病毒感染方面的医生。我们建议使用最佳的抗结核方案。在大多数情况下，这将包括利福平和异念珠菌。在治疗HIV感染时，起始HAART的患者可以选择多种药物。我们建议，如果抗结核疗法的患者开始HAART，则应选择抗逆转录病毒，以最大程度地减少结核病治疗的相互作用。在某些情况下，抗逆转录病毒的选择受到不宽容，严重毒性或基因型抗性的限制。仅当药物与这些抗逆转录病毒药物相互作用不允许最佳结核病方案时，才应修改 TB治疗。 在某些情况下，可能需要更长的结核病治疗时间。TB治疗。在某些情况下，可能需要更长的结核病治疗时间。