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World File Search SystemTeclistamab
NCCP方案00865 Teclistamab治疗骨髓瘤
teclistamab以1.5 mg/kg的剂量通过皮下（SC）注射每周一次，每28天一次注射一次，在周期1中的升级剂量为0.06 mg/kg和0.3 mg/kg，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的风险。对于至少6个月的完全反应或更好的患者，可以考虑每两周将剂量频率降低至1.5mg/kg SC。下表1和2显示了建议的给药时间表（包括剂量滴定）。应继续治疗，直到疾病进展或发生不可接受的毒性。
teclistamab（tecvayli®） - 治疗指南
teclistamab可能会损害手，脚，手臂或腿部的神经。这称为周围神经病。这通常会导致麻木，刺痛和疼痛。可以使用热或冷包和神经止痛药（例如加巴喷丁和pregabalin）缓解这些感觉，并通过温和的按摩来缓解这些感觉。症状通常会改善或消失，因为teclistamab的剂量减少或停止。
药物名称：Teclistamab
注意：•Teclistamab可能发生严重的细胞因子释放综合征（CRS）；建议的给药方案使用加速剂量时间表来开始治疗2,5•建议在所有升级剂量和首次全面治疗剂量之前使用皮质类固醇，抗组胺药和抗染料药，以降低CRS的风险2•据报道，Immune Cell与细胞相关的神经毒性综合症（ICANS）已报道。注意中风或癫痫病史的患者或现有的神经系统问题2,5•接受Teclistamab的患者面临ICANS引起的意识降低的风险；患者应避免在升级时间表和完成后48小时内避免驾驶或操作重型机械，或者如果经历神经系统症状2,5•Teclistamab升级时间表不应针对活跃感染的患者进行2,5•需要抗菌/抗病性预防性的患者2•可能需要预防抗害病患者的抗害病/抗病毒预防症，以预防妇女的感染风险2•诸如高度危险的患者> 2•高度危险2•高度危险2• （HBV）已有Teclistamab报告；有关建议的HBV筛查和预防2，请参见BC癌症方案SCHBV丙型肝炎病毒B病毒重新激活预防•在用Teclistamab 2处理期间，疫苗反应可能会减少，而Teclistamab 2•至少在治疗前4周，在治疗前4周不建议使用活病毒疫苗进行免疫接种：在治疗之前不建议进行无效的疫苗。 实施。诱变性：没有进行研究。生育能力：在动物毒性研究中，男性或女性生殖器官在暴露于人类临床暴露后看到的22倍。2,52妊娠：尚未研究孕妇中的teclistamab。teclistamab会导致T细胞激活和细胞因子释放，这可能会损害妊娠的维持。人类IgG也被称为越过胎盘屏障，因此，Teclistamab具有从母亲到胎儿传播的潜力。因为Teclistamab与低磁性血症有关，请考虑评估接受Teclistamab治疗的母亲出生的新生儿中的免疫球蛋白水平。在生育潜力的女性中，建议在开始治疗之前进行妊娠试验，并建议在治疗期间和最后一次剂量后五个月进行避孕。在具有生育潜力的女性伴侣的男性中，建议在治疗期间和最后一个剂量后三个月进行避孕。2,5不建议母乳喂养，因为母乳的潜在分泌。人类IgG已知在母乳中分泌。由于母乳喂养的婴儿有严重的不良反应，因此在治疗期间不应母乳喂养和最后剂量后五个月。
teclistamab-cqyv（tecvayli）国家药物专着...
I-II期多中心研究包容性：复发或难治性多发性骨髓瘤的成年人；先前至少收到三种治疗方法，包括蛋白酶体抑制剂，抗CD38单克隆抗体和免疫调节剂； ECOG PS 0-1排除：先前用BCMA或CD-3定向治疗的治疗；在研究药物初次剂量的三周内，先前的抗肿瘤治疗；累积皮质类固醇剂量等于≥140毫克的泼尼松在第一剂研究药物后的14天内；已知的主动中枢神经系统参与；同源性干细胞移植（SCT）≤6个月或自体SCT≤11次剂量的研究药物治疗前12周：Teclistamab 1.5 mg/kg每周皮下皮下注射一次，在升级剂量之前，在0.06 mg/kg/kg和0.3 mg/kg分离2-4天的升级剂量之前，第2-4千克的进步剂量为2-4天，该剂量是在2-4天分离到2-4天。疾病，无法忍受的毒性，死亡，撤回同意或研究期结束I-II期多中心研究包容性：复发或难治性多发性骨髓瘤的成年人；先前至少收到三种治疗方法，包括蛋白酶体抑制剂，抗CD38单克隆抗体和免疫调节剂； ECOG PS 0-1排除：先前用BCMA或CD-3定向治疗的治疗；在研究药物初次剂量的三周内，先前的抗肿瘤治疗；累积皮质类固醇剂量等于≥140毫克的泼尼松在第一剂研究药物后的14天内；已知的主动中枢神经系统参与；同源性干细胞移植（SCT）≤6个月或自体SCT≤11次剂量的研究药物治疗前12周：Teclistamab 1.5 mg/kg每周皮下皮下注射一次，在升级剂量之前，在0.06 mg/kg/kg和0.3 mg/kg分离2-4天的升级剂量之前，第2-4千克的进步剂量为2-4天，该剂量是在2-4天分离到2-4天。疾病，无法忍受的毒性，死亡，撤回同意或研究期结束