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OSE免疫治疗药获得8.4欧元的公共资金
OSE免疫治疗学首席执行官 Nicolas Poirier评论说： 它将使公司能够加速我们癌症疫苗Tedopi®临床开发的最后一步。 这项创新将满足免疫疗法后失败的非小细胞肺癌患者的重要医疗需求，并且今天没有任何批准的治疗选择。 在2024年初对试验方案的FDA批准后，我们将能够在接下来的几周内在美国开始这一验证性3阶段，然后一旦我们获得了EMA的批准，在欧洲和法国，将在那里建立许多临床地点。 我们特别感谢国际临床研究人员和肺癌专家团体，他们从一开始就支持我们，并致力于将Tedopi®的临床开发推向第二线转移或晚期肺癌的潜在新标准治疗。>Nicolas Poirier评论说：它将使公司能够加速我们癌症疫苗Tedopi®临床开发的最后一步。这项创新将满足免疫疗法后失败的非小细胞肺癌患者的重要医疗需求，并且今天没有任何批准的治疗选择。在2024年初对试验方案的FDA批准后，我们将能够在接下来的几周内在美国开始这一验证性3阶段，然后一旦我们获得了EMA的批准，在欧洲和法国，将在那里建立许多临床地点。我们特别感谢国际临床研究人员和肺癌专家团体，他们从一开始就支持我们，并致力于将Tedopi®的临床开发推向第二线转移或晚期肺癌的潜在新标准治疗。
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OSE Immunotherapeics临床开发和监管事务负责人MD Silvia Comis医学博士说：“Tedopi®目前正在单一疗法和四个临床试验和三个癌症适应症中进行评估。不仅临床计划完全可以正轨，而且我们的进度突出了解决各种医疗需求的潜力。这种“产品中的管道”方法强调了我们致力于将创新解决方案带给最需要它们的患者。今年第一批患者在阿耳emia中入学，我们的全球3阶段注册研究象征着一个关键的里程碑，在Tedopi®注册以治疗NSCLC之前，我们迈向了我们的最后阶段。的入学率也已在卵巢癌的Tedova组合第2阶段试验中完成，我们正在为NSCLC的2期研究完成患者入学率。对于Tedova和Combited，我们期望2026年读数。最后，我们可以预期明年年初在胰腺癌中进行研究的第二阶段读数。”
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•TEDOPI®（免疫疗法激活肿瘤特异性T细胞，基于新皮质的T-Cells）：该癌症疫苗是该公司最先进的产品；在检查点抑制剂衰竭后，在非小细胞肺癌患者中，第三阶段试验（Atalante 1）的阳性结果。由临床肿瘤学组赞助的其他2期试验在实体瘤中正在进行中。•OSE-279（抗PD1）：实体瘤中持续的1/2阶段的首个阳性结果。•OSE-127- lusvertikimab（IL-7受体的人源化单克隆抗体拮抗剂）；溃疡性结肠炎的2阶段2（Cotikis）研究；白血病正在进行的临床前研究。•FR-104/VEL-101（抗CD28单克隆抗体）：与Veloxis Pharmaceuticals，Inc。合作开发；肾脏移植的1/2期持续阶段（赞助商南特大学医院）；美国成功的1阶段（赞助商Veloxis Pharmaceuticals，Inc。）。•BI 770371（抗SIRPα单克隆抗体）与Boehringer Ingelheim合作开发，用于晚期实体瘤和心血管 - 肾肾脏代谢疾病（CRM）；正相1剂量升级会导致单一疗法和组合； CRM疾病的2阶段计划于2024年结束。•ABBV-230（ChemR23激动剂mAb）与Abbvie合作在慢性炎症中合作。
在14个国家 /地区成功进行监管授权。
•TEDOPI®（免疫疗法激活肿瘤特异性T细胞，基于新皮质的T-Cells）：发育中最先进的治疗性癌症疫苗；在检查点抑制剂衰竭后，非小细胞肺癌患者的一项随机3期试验（Atalante 1）的积极结果。在HLA-A2+二线二线+二线耐药性患者中，正在进行的随机注册阶段3阶段研究（ARTEMIA）。 由临床肿瘤学组赞助的其他2期试验在实体瘤中正在进行中。 •OSE-127- lusvertikimab（IL-7受体的人源化单克隆抗体拮抗剂）；溃疡性结肠炎的2阶段2（Cotikis）研究；白血病正在进行的临床前研究。 •OSE-279（抗PD1）：实体瘤中持续的1/2阶段的首个阳性结果。 •FR-104/VEL-101（抗CD28单克隆抗体）：与Veloxis Pharmaceuticals，Inc。合作开发；肾脏移植的1/2期持续阶段（赞助商南特大学医院）；美国成功的1阶段（赞助商Veloxis Pharmaceuticals，Inc。）。 •抗SIRPα单克隆抗体与Boehringer Ingelheim在晚期实体瘤和心血管肾上腺代谢疾病（CRM）合作开发；正相1剂量升级会导致单一疗法和组合； CRM疾病的2阶段计划于2024年结束。 •ABBV-230（ChemR23激动剂mAb）与Abbvie合作在慢性炎症中合作。在HLA-A2+二线二线+二线耐药性患者中，正在进行的随机注册阶段3阶段研究（ARTEMIA）。由临床肿瘤学组赞助的其他2期试验在实体瘤中正在进行中。•OSE-127- lusvertikimab（IL-7受体的人源化单克隆抗体拮抗剂）；溃疡性结肠炎的2阶段2（Cotikis）研究；白血病正在进行的临床前研究。•OSE-279（抗PD1）：实体瘤中持续的1/2阶段的首个阳性结果。•FR-104/VEL-101（抗CD28单克隆抗体）：与Veloxis Pharmaceuticals，Inc。合作开发；肾脏移植的1/2期持续阶段（赞助商南特大学医院）；美国成功的1阶段（赞助商Veloxis Pharmaceuticals，Inc。）。•抗SIRPα单克隆抗体与Boehringer Ingelheim在晚期实体瘤和心血管肾上腺代谢疾病（CRM）合作开发；正相1剂量升级会导致单一疗法和组合； CRM疾病的2阶段计划于2024年结束。•ABBV-230（ChemR23激动剂mAb）与Abbvie合作在慢性炎症中合作。
OSE免疫治疗学宣布历史悠久的H1 2024结果和
•TEDOPI®（免疫疗法激活肿瘤特异性T细胞，基于新皮质的T-Cells）：发育中最先进的治疗性癌症疫苗；在检查点抑制剂衰竭后，非小细胞肺癌患者的一项随机3期试验（Atalante 1）的积极结果。在HLA-A2+二线二线+二线耐药性患者中，正在进行的随机注册阶段3阶段研究（ARTEMIA）。 由临床肿瘤学组赞助的其他2期试验在实体瘤中正在进行中。 •OSE-127- lusvertikimab（IL-7受体的人源化单克隆抗体拮抗剂）；溃疡性结肠炎的2阶段2（Cotikis）研究；白血病正在进行的临床前研究。 •OSE-279（抗PD1）：实体瘤中持续的1/2阶段的首个阳性结果。 •FR-104/VEL-101（抗CD28单克隆抗体）：与Veloxis Pharmaceuticals，Inc。合作开发；肾脏移植的1/2期持续阶段（赞助商南特大学医院）；美国成功的1阶段（赞助商Veloxis Pharmaceuticals，Inc。）。 •抗SIRPα单克隆抗体与Boehringer Ingelheim在晚期实体瘤和心血管肾上腺代谢疾病（CRM）合作开发；正相1剂量升级会导致单一疗法和组合； CRM疾病的2阶段计划于2024年结束。 •ABBV-230（ChemR23激动剂mAb）与Abbvie合作在慢性炎症中合作。在HLA-A2+二线二线+二线耐药性患者中，正在进行的随机注册阶段3阶段研究（ARTEMIA）。由临床肿瘤学组赞助的其他2期试验在实体瘤中正在进行中。•OSE-127- lusvertikimab（IL-7受体的人源化单克隆抗体拮抗剂）；溃疡性结肠炎的2阶段2（Cotikis）研究；白血病正在进行的临床前研究。•OSE-279（抗PD1）：实体瘤中持续的1/2阶段的首个阳性结果。•FR-104/VEL-101（抗CD28单克隆抗体）：与Veloxis Pharmaceuticals，Inc。合作开发；肾脏移植的1/2期持续阶段（赞助商南特大学医院）；美国成功的1阶段（赞助商Veloxis Pharmaceuticals，Inc。）。•抗SIRPα单克隆抗体与Boehringer Ingelheim在晚期实体瘤和心血管肾上腺代谢疾病（CRM）合作开发；正相1剂量升级会导致单一疗法和组合； CRM疾病的2阶段计划于2024年结束。•ABBV-230（ChemR23激动剂mAb）与Abbvie合作在慢性炎症中合作。
OSE免疫治疗药的全球许可
•TEDOPI®（免疫疗法激活肿瘤特异性T细胞，基于新皮质的T-Cells）：该癌症疫苗是该公司最先进的产品；在检查点抑制剂衰竭后，在非小细胞肺癌患者中，第三阶段试验（Atalante 1）的阳性结果。由临床肿瘤学组赞助的其他2期试验在实体瘤中正在进行中。•OSE-279（抗PD1）：实体瘤中持续的1/2阶段的首个阳性结果。•OSE-127- lusvertikimab（IL-7受体的人源化单克隆抗体拮抗剂）；溃疡性结肠炎（发起人的免疫治疗药）中的2期持续时间；正在进行的白血病临床前研究（OSE免疫治疗学）。•FR-104/VEL-101（抗CD28单克隆抗体）：与Veloxis Pharmaceuticals，Inc。合作开发；肾脏移植的1/2期持续阶段（赞助商南特大学医院）；美国成功的1阶段（赞助商Veloxis Pharmaceuticals，Inc。）。•BI 765063和BI 770371（CD47/SIRPα途径上的抗SIRPα单克隆抗体）与Boehringer Ingelheim在晚期实体瘤中合作开发；正期1剂量升级会导致单一疗法和组合，尤其是与抗PD-1抗体Ezabenlimab相结合；国际阶段1B正在进行的临床试验与单独的Ezabenlimab或与其他药物相结合，在复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）和肝细胞癌（HCC）患者中。•OSE-230（ChemR23激动剂mAb）与Abbvie在慢性炎症中合作开发。OSE免疫治疗药期望从其三个专有药物发现平台中产生进一步的重大价值，这对于其雄心勃勃的目标是提供下一代第一代免疫疗法的核心目标：