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Telix获得下一代治疗资产和创新
墨尔本（澳大利亚）和印第安纳波利斯（美国） - 2025年1月13日。Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Nasdaq: TLX, Telix, the Company) today announces it has entered into an asset purchase agreement with antibody engineering company ImaginAb, Inc. (ImaginAb) to acquire a pipeline of next-generation therapeutic candidates, proprietary novel biologics technology platform, and a protein engineering and discovery research facility to enhance existing innovation功能。此交易增加了针对包括DLL3 1和整合素αVβ62的高价值靶标的早期药物候选物的管道，以及发现阶段的其他几个新靶标。这些下一代候选药物与Telix的Therapeutics管道协同拟合，从而扩展到未满足临床需求的未来治疗区域。获得的知识产权利用了小型工程抗体格式，这些抗体格式可以实现高度特异性的癌症靶向，并结合了快速肿瘤的吸收和血液清除。这项技术有可能对具有广泛的放射性同位素的成像和治疗肿瘤具有高效，并且具有特别感兴趣的α发射器。该交易还包括加利福尼亚州的最先进的研究机构，由一个有才华的发现，蛋白质工程和放射性药物开发专家组成。一起，这些资产将为Telix提供抗体工程和临床前开发的进一步内部功能，以及一个新型的生物制剂平台，以创建下一代Telix Precision Medicine和Therapeutic产品，超出了当前的临床阶段管道。Telix Therapeutics首席执行官Richard Valeix说：“专有药物发现平台的结合，有前途的Theranostic资产的管道以及有才华的主题专家团队将增强Telix的研究和创新能力，现在和未来。这次收购将使Telix能够通过最先进的放射治疗技术探索新的疾病领域。”
Telix将靶向FAP的候选者添加到theranostic Pipeline
墨尔本（澳大利亚） - 2024年11月19日。Telix Pharmaceuticals Limited（ASX：TLX； NASDAQ：TLX，TELIX，TELIX，COMPANY）宣布，它将以靶向成纤维细胞激活蛋白（FAP）的新资产扩展其Theranostic管道，这是核医学中最有前途的泛型泛型目标之一。Telix的开发计划最初将重点放在膀胱癌的治疗上，并将其泌尿科系列结束，其中包括针对肾脏和前列腺癌的晚期治疗计划。fap是一种在上皮癌的肿瘤微环境中表达的泛癌标记，以及在包括肉瘤和间皮瘤在内的某些特定癌症类型的表面上。telix已签订了一套由临床验证的临床验证的临床验证的治疗和精确医学（诊断）放射性药物（诊断）放射性药物候选人，由弗兰克·罗斯（Frank Roesch）及其他的合作者在Johannes Gutenberg-universit的核化学研究所在Johannes Gutenberg-universit的核化学研究所开发的一系列全球固定协议。下一代的治疗资产是通过一种新型结构来区分的，该结构可以驱动延长的肿瘤保留率，同时最大程度地减少靶向摄入量，从而有可能克服第一代化合物所见的局限性。诊断和治疗化合物已在多种实体瘤的500多名患者中得到了临床验证，并且是多个同行评审出版物的主题1。Telix Therapeutics首席执行官Richard Valeix说：“我们很高兴与Roesch教授及其团队合作，并在这个令人兴奋的Radiopharmaceuticals上。Telix Therapeutics首席执行官Richard Valeix说：“我们很高兴与Roesch教授及其团队合作，并在这个令人兴奋的Radiopharmaceuticals上。Telix将获得已经显着降级风险的资产，并具有临床证明的安全性和功效。，我们将在膀胱癌中开发这些资产作为主要的指示，这与我们对泌尿外科癌症的关注，并探索FAP作为泛癌靶标的潜力，从而为我们的管道增添了重要价值。”名誉教授弗兰克·罗施（Frank Roesch）说：“在过去的两年中，我们的基于FAP抑制剂的Theranotantic候选人已经看到了广泛的临床前和临床评估。合作非常重要，我感谢世界各地的许多同事为推进分子的贡献。我们很高兴能与Telix一起成为放射药物创新，开发和商业化的领导者，以进一步发展并将这些候选药物带到监管批准。最终目标是改善有需要的癌症患者的诊断精度和治疗结果。”
Telix欢迎CMS决定改善诊断付款
墨尔本（澳大利亚） - 2024年11月4日。Telix Pharmaceuticals Limited（ASX：TLX，Telix，The Company）今天欢迎美国（美国）（美国）医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的公告，即它将分别支付专门的诊断放射性放射性放射性药物1支付特殊的诊断性放射性放射性药物1支付过渡期外科服务中的服务患者的医疗保险费用（通过付款）（通过过渡期）（通过付款）（通过付款）。这是患者和医院的重大决定，其变化促进了所有患者在未来的公平访问高级成像剂。在2025年，医院门诊前瞻性支付系统（OPPS）下的单独付款将基于平均单位成本（MUC），是从医院索赔数据中得出的，并适用于任何专业的诊断放射性放射性放射性药物，而没有通行证状态，并且每天的阈值每天的阈值高于我们630美元。新规则可确保在通行状态到期后对服务患者的医疗保险费用持续报销。对于医院门诊的医生和患者，这将使购买决定能够根据最新的临床意义诊断工具和实用性的证据，而不是纯粹是基于报销结构。对于诸如Telix等商业放射药物创新者，这为所有客户群的定价政策提供了更大的确定性和一致性。新的单独付款规则将在2025年7月1日到期后适用于Illucix®。Telix继续投资于前列腺癌成像的创新，以使医生和患者受益。It will also apply to Telix's pipeline of investigational diagnostic imaging agents – TLX007- CDx, a new product for PSMA imaging of prostate cancer, TLX250-CDx (Zircaix® 2 ) for kidney cancer imaging, and TLX101-CDx (Pixclara® 2 ) for brain cancer (glioma) imaging – if approved and reimbursed under CMS, and after pass-through到期。应在美国批准TLX007-CDX 3，Telix将是唯一一家市场上有两种PSMA-PET成像剂的公司，可以使患者覆盖更广泛，包括目前服务不足的人群，并具有更大的灵活性，可以根据其临床概况，指示和资格提供最适合患者的产品，以提供最适合患者的产品。这对于目前在医院门诊环境中共交的任何医疗保险患者可能尤其有益。Telix精密医学首席执行官凯文·理查森（Kevin Richardson）说：“ Telix欢迎CMS决定取消诊断性放射性药物的付款，因为它将为寻求安全有效的诊断诊断的患者和医生提供确定性此外，它将促进继续投资带来新成像
ASX公告Telix 2024半年结果
本公告中包含的信息并非旨在就包括美国在内的任何司法管辖区的Telix Pharmaceuticals Limited（Telix）的证券提供订阅，邀请或建议。本公告中包含的信息和意见如无通知而发生的。在法律允许的最大范围内，Telix违反了更新或修改本公告中包含的任何信息或意见的任何义务或承诺，包括任何前瞻性陈述（如下所述），无论是由于新信息，未来的发展，预期的变化，期望或假设的变化，还是否则。与本公告中所包含的信息的准确性或完整性有关，没有明示或暗示的表示或隐含的保证。
Telix 完成 TLX592 靶向 Alpha 概念验证研究
• CUPID 是 TLX592 的 I 期安全性和剂量学研究，TLX592 是 Telix 针对前列腺癌的抗体靶向阿尔法疗法。 • 为 Telix 专有的 RADmAb® 工程抗体平台建立概念验证，目前正在针对多种癌症靶点进行临床前评估。 • 初步结果表明，与标准抗体相比，该抗体可从血液循环中快速消除，并且可在肝脏中清除 - 这两个特性对于使用阿尔法发射剂来说都是非常理想的。 • 成功完成剂量递增研究，为未来使用锕-225 的 TLX592 研究建立了基线给药时间表。 • 数据支持在 2024 年下半年推进治疗性 I/II 期研究。墨尔本（澳大利亚）——2024 年 5 月 21 日。 Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix, 公司) 今天宣布成功完成 CUPID 1，这是一项针对晚期前列腺癌患者的 TLX592 的首次人体 I 期剂量递增研究。TLX592 (225 Ac-PSMA-RADmAb®) 是 Telix 用于治疗前列腺癌的试验性“下一代”靶向 α 疗法 (TAT)，也是第一个利用 Telix 专有 RADmAb® 工程抗体技术的临床项目。与标准单克隆抗体 (mAb) 相比，RADmAb® 方法可加速血液清除并减少骨髓停留时间，同时保持靶标选择性、内化和保留。RADmAb® 平台目前正在针对多个癌症靶标进行临床前和临床评估。 CUPID（64 Cu P SMA I 成像和（生物）分布）研究是一项 3+3 剂量递增研究，涉及四组患者，旨在评估 TLX592 的安全性、耐受性、药代动力学、生物分布和辐射剂量。该研究利用可通过正电子发射断层扫描 (PET) 检测到的铜-64（64 Cu）作为锕-225（225 Ac）的替代品，从而成功进行靶向验证研究以及对未来 225 Ac 研究进行预测剂量计算。参与研究的 11 名可评估患者的初步结果显示，与标准抗体 TLX591 相比，其血液动力学加快，同时显示出相似（有利）的靶向和脱靶生物分布和肝脏清除率。研究中未观察到严重不良事件。基于这些令人鼓舞的结果，Telix 预计将在 2024 年下半年将 TLX592 推进到 225 Ac 的治疗性 I/II 期研究，但需获得监管部门的批准。TLX592 进一步深化了 Telix 针对 PSMA 2 的前列腺癌治疗产品组合，并补充了其领先的试验性放射性抗体-药物偶联物 (rADC) TLX591 (177 Lu rosopatamab tetraxetan)，目前正在 ProstACT GLOBAL III 期研究中进行研究。该公司打算在即将举行的几次研讨会上发布和展示支持这些结果的非临床和临床数据。David N. Cade 博士，Telix 集团首席医疗官表示：“CUPID 研究清楚地表明了如何使用治疗诊断方法来简化新型放射性药物的开发。在本例中，PET 成像用于剂量确定靶向剂，以便将来用于
Telix 签署协议收购 QSAM Biosciences 及其
墨尔本（澳大利亚）——2024 年 2 月 8 日。Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX、Telix、公司) 今天宣布已达成协议，收购 QSAM Biosciences, Inc. (US OTC: QSAM) 及其主要在研药物 Samarium-153-DOTMP (153 Sm-DOTMP)。QSAM 是一家总部位于美国的公司，致力于开发用于治疗原发性和转移性骨癌的治疗性放射性药物。153 Sm-DOTMP 是一种新型的基于试剂盒的骨寻靶放射性药物候选药物，它使用“下一代”螯合剂来提供专有配方的 Samarium-153 放射性同位素。 153 Sm-DOTMP 具有两大潜在应用——骨转移疼痛管理和骨肉瘤治疗，包括儿科患者——与 Telix 现有的泌尿肿瘤学（前列腺癌）、神经肿瘤学（神经胶质瘤）和肌肉骨骼肿瘤学（肉瘤）治疗重点领域高度契合。153 Sm-DOTMP 在临床前和早期临床试验中已显示出安全性、有效性和未来商业实用性的证据，并且有可能在治疗和管理晚期转移性疾病方面显著改善之前的骨导向药物。这包括大大改善的安全性（骨髓毒性和肾毒性）、更有针对性的给药（减少脱靶辐射）和精简的生产系统（灵活的供应链和更低的 COGS）。 1 该资产的潜在商业化将建立在该类药物完善的报销途径之上，为标准治疗（双膦酸盐、类固醇、阿片类药物）提供一种潜在的经济有效且能提高生活质量的替代方案。最近的临床前和临床数据为 153 Sm-DOTMP 能够用于前列腺癌骨转移的疼痛管理提供了令人鼓舞的证据，2 此类患者的需求仍未得到满足，特别是在其他形式的放射性核素和放射治疗进展后。Telix 认为 153 Sm-DOTMP 可能使转移性肺癌和乳腺癌患者受益，许多患者会出现脑和骨转移，疾病管理通常侧重于生活质量的姑息治疗。153 Sm-DOTMP 还被美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予孤儿药 3 和罕见儿科疾病 4 (ODD/RPDD) 称号，用于治疗骨肉瘤。此项认定扩大了 Telix 的产品组合，使其能够治疗一种主要影响儿童和年轻人的疾病，这得益于 Telix 在肌肉骨骼肿瘤学领域的既定重点（靶向 alpha 项目 - TLX300 / olaratumab）。RPDD 认定可能使 153 Sm-DOTMP 能够通过监管激励措施更快地推向市场，包括有资格获得儿科罕见病优先审查券 (PRV)，该券可能适用于此项或其他 Telix 项目。Telix 董事总经理兼集团首席执行官 Christian Behrenbruch 博士表示，“收购 QSAM 为 Telix 提供了额外的短期治疗产品线资产，进一步突出了我们在放射性药物领域的创新地位，并加深了 Telix 在泌尿和肌肉骨骼肿瘤等关键疾病重点领域的研究深度。钐是一种非常理想的放射性核素，可用于治疗