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Bluejay Therapeutics 的 Brelovitug (BJT-778) 获得美国 FDA 突破性疗法认定，用于治疗慢性丁型肝炎
Bluejay Therapeutics 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发可能改变生活的严重病毒和肝病治疗方法。该公司目前正在研究 brelovitug 用于治疗慢性丁型肝炎和慢性乙型肝炎病毒感染。此外，Bluejay 正在推进几个创新项目，旨在开发一种联合方案，以实现慢性乙型肝炎的功能性治愈，包括专有的 TLR9 激动剂 (cavrotolimod) 和针对肝脏的乙型肝炎病毒 (HBV) 转录抑制剂 (BJT-628)。有关 Bluejay Therapeutics 的更多信息，请访问公司网站 www.bluejaytx.com 或在 LinkedIn 上关注该公司。
Neurizon Therapeutics提供了NUZ-001 IND应用程序的更新
2025年1月17日 - 澳大利亚墨尔本：Neurizon Therapeutics Limited（ASX：Nuz＆Nuzoa）（“ Neurizon”或“ Company”），致力于临床生物技术公司，致力于促进用于神经退行性疾病的创新疾病的临床生物技术，以接受NeuroDegenerative for Neurodegenative for Apection Foragitific for U.S. Food Factor Inspection from U.S. Food from from U.S. Food and New Press for New to to to ne Grunding（FDA（FDA） NUZ-001在临床上持有，待进一步澄清和其他信息。在他们的交流中，FDA概述了对信息的充分性，以评估适用的信息以及对试验的人类受试者以及拟议的给药制度的任何风险。预计详细的FDA反馈将在30天内，应提供进行IND应用程序所需的具体澄清。我们致力于在收到收据，采取所有必要的措施以及与FDA进行建设性对话以解决他们的反馈并提供所需信息，以便FDA为IND提供许可。Neurizon董事总经理兼首席执行官Michael Thurn博士评论说：“尽管这是一个意外的发展，但我们了解到在监管审查过程中可能会出现这样的步骤。 我们对NUZ-001作为肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的变革性疗法的潜力仍然有信心，我们期待与FDA紧密合作，以努力解决他们的反馈并以勤奋和透明度来推进我们的计划。 我们的使命保持不变：为受神经退行性疾病影响的患者和家庭带来希望和创新的解决方案。”Neurizon董事总经理兼首席执行官Michael Thurn博士评论说：“尽管这是一个意外的发展，但我们了解到在监管审查过程中可能会出现这样的步骤。我们对NUZ-001作为肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的变革性疗法的潜力仍然有信心，我们期待与FDA紧密合作，以努力解决他们的反馈并以勤奋和透明度来推进我们的计划。我们的使命保持不变：为受神经退行性疾病影响的患者和家庭带来希望和创新的解决方案。”Neurizon仍然坚定地推进针对ALS和其他神经退行性疾病的创新治疗的使命。我们对NUZ-001作为ALS患者的安全有效疗法的潜力充满信心，并致力于努力，全面地解决FDA的关注。我们感谢利益相关者的耐心和支持，因为我们在这一重要的监管过程中努力。Neurizon致力于使所有利益相关者获取更多信息，因为我们会收到其他反馈，并采取必要的下一步促进NUZ-001的开发。
Veneno Technologies 与 ASKA 签署联合研究协议，共同开发新型离子通道疗法
媒体联系方式 ASKA Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. 企业规划部 电话：+81-3-5484-8366 邮箱：kouhou@aska-pharma.co.jp
Ovid Therapeutics
您可以识别前瞻性的陈述，因为它们包含诸如“遗嘱”，“五月”，“信仰”，“打算”，“预期”，“预期”，“设计”，“先进”，“目标”，“搜索”，“期望”，“ Explays”，“ explive”，“ explivate”，“潜在”，“潜在”和类似的单词或类似的表达方式（以及其他表达式或其他表达式事件或其他情况）。
公平治疗学BV宣布全面入学...
utrecht，荷兰，2025年1月8日 - 公平治疗学B.V.（FAIR TX），这是一家专注于囊性纤维化的个性化处理（CF）的临床阶段生物制药公司，今天宣布全面招募其IIB期临床试验（NCT064468527）。该试验旨在评估Fair TX的新型囊性纤维化跨膜电导调节剂（CFTR）三重调节剂治疗 - Diponecaftor（Dirocaftor/posenacaftor/nesolicaftor） - 在超级RARE CF变种的成年人中，他们目前无法从任何疾病中受益。选择试验是该公司的使命，即解决囊性纤维化人士（PWCF）的高度未满足需求的关键步骤。试验结果预计是2025年中期。
公司：Chordia Therapeutics，INC代表：首席执行官Miyake（安全法典：190A TSE增长市场）联系：首席Finan
日本卡纳那川2024年1月10日 - Chordia Therapeutics K.K.（总部：坎纳那川县富士瓦市；首席执行官：Hiroshi Miyake）宣布，Chordia由Rogocekib的食品和药物在美国接受了孤儿药物名称（ODD），该药物正在为刚毛或重新抗药性或复发性急性肌淋巴瘤（Aml）开发。奇数是基于1983年的《孤儿疾病法》，是一种用于指定符合某些疾病的药物的系统，例如在美国的患者少于200,000例，尤其需要医疗治疗。该系统支持和促进孤儿药的开发，目的是考虑到孤儿药物的研究和开发未达到较少的患者，尽管医疗需求较高，但由于孤儿药的研究和开发未达到足够的进展。This designation makes it possible to utilize various pharmaceutical and research cost support measures from the FDA, such as exemption from application fees for new drug applications in the US, reductions or exemptions from federal taxes related to clinical development, as well as preferential measures for development and promotion in the US, and after approval, it will be granted exclusive first-to-market sales rights in the US for seven years, which could be a significant step towards future commercialization of rogocekib。对业务绩效没有影响。
Mediar Therapeutics与Lilly签订了全球许可协议，以促进一流的
BOSTON, Mass., (January 10, 2025) – Mediar Therapeutics, Inc. , a clinical stage biotechnology company advancing a portfolio of first-in-class therapies designed to halt fibrosis progression, announced a global licensing agreement with Eli Lilly and Company to advance MTX-463 into a Phase 2 clinical trial for idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).MTX-463是一种一流的人IgG1抗体，旨在中和几种令人衰弱的疾病中的Wisp1介导的纤维化信号传导。最近在健康的志愿者中完成了1期研究，并显示MTX-463在所有测试剂量上都具有良好的耐受性和参与的WISP1。第2期IPF研究旨在评估患者的安全性，药代动力学和功效。该试验预计将在2025年上半年开始，并将由Mediar进行。第二阶段研究完成后，礼来公司将有权领导该计划的所有进一步临床开发和商业化。
Neumirna Therapeutics 获得 2000 万欧元 A 轮融资，用于开发针对癫痫和其他神经系统疾病的 RNA 疗法。融资轮由
Neumirna Therapeutics 获得 2000 万欧元 A 轮融资，用于开发用于治疗癫痫和其他神经系统疾病的 RNA 疗法。此轮融资由 Angelini Ventures 和 Invivo Partners 共同领投，现有投资者（如 Innovestor 的生命科学基金）也参与其中。丹麦，哥本哈根，2025 年 8 月 1 日 – Neumirna Therapeutics（“Neumirna”）是一家专注于 RNA 的生物技术公司，致力于开发用于治疗神经系统疾病的下一代疗法，该公司欣然宣布其 A 轮融资首轮完成，融资金额为 2000 万欧元。该投资由新投资者 Angelini Ventures 和 Invivo Partners 共同领投，Neumirna 的种子投资者、Innovestor 的生命科学基金和其他现有投资者也参与其中。 Neumirna 成立的使命是彻底改变具有挑战性的神经系统疾病的治疗模式，该公司处于 RNA 疗法的前沿，利用微小 RNA (miRNA) 的力量提供改善疾病的药物。该公司的开创性药物发现平台能够开发针对以前难以治愈的疾病的 RNA 疗法，例如耐药性癫痫 (DRE) 和帕金森病。Neumirna 的主要治疗候选药物 NMT.001 是一种反义寡核苷酸 (ASO) 疗法，用于治疗 DRE，这种疾病影响着全球数百万患者，而目前的治疗方案仍未提供足够的治疗。临床前研究显示，DRE 在动物模型中具有良好的疗效，凸显了 NMT.001 显著改善患者治疗结果和生活质量的潜力。有了新的资金，Neumirna 准备扩大其研发范围，扩大其平台，并推动 NMT.001 进入下一个关键发展阶段。此轮融资标志着 Neumirna 朝着其目标迈进，即为有需要的患者提供改变生活的疗法。“这一融资里程碑证明了我们基于 RNA 的平台和主要开发候选药物 NMT.001 的突破性潜力，”Neumirna Therapeutics 首席执行官 Janine Erler 教授表示。“我们很高兴获得领先国际投资者的支持，他们与我们有着共同的愿景，即解决神经系统疾病患者尚未满足的需求。这笔资金对于将 NMT.001 推向临床试验和推进我们的产品线至关重要。”“作为联合牵头投资者，我们很自豪能够支持 Neumirna 实现其使命，即利用 RNA 疗法的潜力来治疗癫痫和其他复杂的神经系统疾病，”Angelini Ventures 高级负责人 Thomas Thestrup 表示。“通过利用针对 microRNA 的药物来解决癫痫和帕金森病等疾病的根本原因，Neumirna 正在该领域开辟新天地。我们高度关注脑部疾病，并致力于推进癫痫的创新治疗，我们很高兴能与 Neumirna 的管理团队合作，共同为全球患者开发变革性解决方案。” Invivo Partners 管理合伙人 Luis Pareras 表示：“投资 Neumirna 代表着一个独特的机会，可以支持一家利用 RNA 技术治疗神经系统疾病的先锋公司。作为一名神经外科医生，我对 NMT.001 的创新方法和结果印象深刻。为患者提供变革性解决方案的可能性
Rycarma Therapeutics宣布了新的领导力和公司名称，引入了
波士顿，马萨诸塞州 - 2025年1月7日 - Rycarma Therapeutics，Inc。，以前被称为Armgo Pharma（“公司”或“ Rycarma”），这是一家临床阶段的生物技术公司，开发了一流的小分子治疗方法，用于心血管疾病和骨骼肌肉疾病，该公司的领导力和公司的名字均已变化。致“ Rycarma Therapeutics，Inc。”并引入了心力衰竭的新计划。Rycarma这个名字引用了该公司在Ryanodine受体（RYR）生物学中的基础工作和领导力，并在建立Rycals®的治疗潜力时，这是一种新颖的小分子药物。Rycarma的新计划着重于开发其主要候选ARM210在心力衰竭中，弹射分数减少，这影响了全球数百万的人。ARM210目前也正在研究Ryanodine受体1-相关肌病（RYR1-RM），这是由RYR1基因突变引起的一组罕见的神经肌肉疾病。
峰会治疗学将在第43届年度J.P. ...
Summit Therapeutics to Present at the 43 rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference Miami, Florida, January 7, 2025 – Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) (“Summit,” “we,” or the “Company”) today announced that it will participate in and present at the 43 rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference in San Francisco, California, on Monday, January 13，2025在下午3:00。Robert W. Duggan，董事长兼首席执行官，首席执行官兼总裁Maky Zanganeh博士将介绍公司概述和有关我们组织进度的最新信息，包括开发我们创新的双特异性抗体Ivonescimab。演示文稿将从我们的网站：www.smmttx.com现场直播。演示文稿后，将在我们的网站上找到演示文稿的存档版本。