4.背景。参考 (a) 是公共法的一项规定,指示为国防部 (DoD) 内的服务采购管理和监督流程 - 精简版 (MOPAS-S) 制定新的要求,特别是美国法典第 10 篇第 2330 节 (U.S.C.),服务采购,管理结构。参考 (b) 指示海军部 (DON) 提供有关 MOPAS-S 的政策和程序的指导,以及有关 10 U.S.S. 的最新实施说明。海军部 (DON) 要求活动的 2330。服务采购比服务承包更广泛。它包括执行一个或多个合同、采购订单、工作订单、军事部门间采购申请 (MIPR)、一般条款和条件 (GT&C) 协议或其他特定需求文书。MOPAS-S 以现有采购管理结构为基础,通过基于服务采购总估计价值的分层审批级别进行构建。DON 内部对服务采购的监督是需求活动、承包活动和海军高级官员助理部长(研究、开发和采购) (ASN(RDA)) 的共同责任。
• 该合作利用 Cellectis 的基因编辑技术和制造能力来开发多达 10 种新型细胞和基因治疗候选产品 • Cellectis 将获得高达 2.45 亿美元的现金(高达 2.2 亿美元的股权投资和 2500 万美元的预付款),并有可能获得额外的里程碑以及分级特许权使用费 纽约,纽约州 - 2023 年 11 月 1 日 - Cellectis(Euronext Growth:ALCLS - 纳斯达克股票代码:CLLS)今天宣布已与阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq:AZN)签订了(i)联合研究合作协议(“合作协议”)、(ii)与 8000 万美元的初始股权投资有关的投资协议,以及(iii)一份与 1.4 亿美元额外股权投资有关的谅解备忘录(“MOU”)。合作协议旨在加速开发下一代疗法,用于尚未得到满足的重大需求领域,包括肿瘤学、免疫学和罕见疾病。根据合作协议的条款,阿斯利康将利用 Cellectis 专有的基因编辑技术和制造能力来设计新型细胞和基因治疗候选产品。作为合作协议的一部分,25 个基因靶点已专门为阿斯利康保留,从中最多可开发 10 个候选产品。阿斯利康将有权选择在 IND 申请之前获得候选产品的全球独家许可。根据合作协议,Cellectis 在合作中的研究费用将由阿斯利康资助,Cellectis 将获得 2500 万美元的预付款。根据合作协议的条款,Cellectis 还有资格获得新药研究 (IND) 期权费以及开发、监管和销售相关的里程碑付款,金额从 7000 万美元到 2.2 亿美元不等,每 10 种候选产品,外加分级特许权使用费。作为签署合作协议的条件,阿斯利康同意以每股 5.00 美元的价格认购 16,000,000 股普通股,对 Cellectis 进行 8000 万美元的初始股权投资(“初始投资”)。新股由 Cellectis 董事会根据 2023 年 6 月 27 日举行的 Cellectis 股东大会第 17 号决议发行给阿斯利康。在结算和交付新股(预计于 2023 年 11 月 6 日)后,阿斯利康将拥有该公司约 22% 的股本和 21% 的投票权,有权提名 Cellectis 董事会的无投票权观察员,并有权按比例参与 Cellectis 未来的股票发行。此外,谅解备忘录还设想阿斯利康将通过认购两类新创建的可转换债券,对 Cellectis 进行 1.4 亿美元的进一步股权投资
辉瑞-BioNTech、Moderna 和强生公司的 COVID-19 疫苗已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的“紧急使用授权”。其他疫苗,例如 Sputnik V 和阿斯利康疫苗,在公布了有希望的有效性结果后,已开始在世界其他国家分发。随后可能还会有多种候选疫苗推出,仍需进行安全性和有效性测试。由于疫苗是分层次分发给公众的,因此关于过去或即将进行的试验的安慰剂组接种问题存在讨论和分歧 ( 1 )。有人认为,只有试验之外原本可以接种疫苗的试验参与者(安慰剂组)[即高危参与者或医护人员 (HCW)] 才应该揭盲并接种疫苗,而所有其他参与者应保持盲法 ( 2 , 3 )。我们认为,一旦证明有效,疫苗制造商和研究人员就有道德义务根据医学伦理的四项原则,揭开 COVID-19 疫苗试验安慰剂组的盲法,并向他们提供疫苗。
• 我们与患者已经获得的药物进行比较,并从临床试验中生成重要证据,以确定我们的药物和疫苗在安全性、有效性和整体健康结果方面的增量价值。 • 我们在现实世界中生成证据,通过避免住院、减少医疗干预和提高生产力等措施来验证我们的临床、经济和社会价值。 • 我们在临床试验中建立跨年龄、性别、种族和民族的多样性,以便我们的药物和疫苗的价值代表受疾病影响的现实世界人口。 • 我们在临床试验中确定哪些患者将从我们的药物和疫苗中受益最多,并在我们的市场批准和产品推广中对此进行定义,以便患者、医疗保健专业人员和付款人获得尽可能高的价值。并且,在可能的情况下,我们开发针对性疗法,使患者与药物相匹配,以提供更大的确定性。 • 我们根据世界银行的分类,根据一个国家的社会经济状况进行调整,以确保可负担性和可用性,包括针对中低收入国家公共卫生优先事项的疫苗分级定价。
拟议行动包括在未来 10 年内每年在最多四个不同的发射地点进行最多六次飞行测试发射。预计测试目标将决定从大西洋和太平洋测试范围中选择范围。将充分考虑现有的发射范围,以避免对环境进行任何不必要的修改。每次测试的发射范围将根据测试目标、可用性和测试范围的技术适用性确定。计划的测试场景包括废级和高超音速有效载荷对广阔海洋区域 (BOA) 的影响,不包括任何陆基影响。正在准备此 EA/OEA,以分析未来 10 年内测试理事会可用的多个备选发射地点。发射选择过程将利用此 EA/OEA,还将包括检查此文档与支持特定发射方案的相关性。预计此 EA/OEA 将支持未来的决策;但是,如果拟议的导弹或拟议的发射地点的设施发生重大变化,则可能会出现分层的国家环境政策法案 (NEPA) 文件。
公开审查2020年第2022年3月发布的《国家模型代码》的拟议更改,《国家能源建筑物法典》(NECB)和《国家建筑法典》(NBC)构成了加拿大首个国家分层能源法规的基础。这些模型代码以及国家消防法规,国家农场建筑法规和国家管道法规都在五年的周期中开发。技术要求由代码开发委员会制定,并由加拿大统一的建筑法规(CBHCC)批准。这些提议的更改将在两个月的公众审查和评论期内提供。此公共审查期现已开放,直到2023年12月18日。它为建筑部门和其他有关方面的人提供了一个机会,可以审查和评论拟议的更改。可以通过书面评论提交反馈,评论者可以指出他们对拟议更改的支持/缺乏支持,无论是否通过CBHCC的在线评论表格进行评论。然后,收集的评论由加拿大代码工作人员进行分类和分析,并向负责任的代码开发委员会提供了决议草案,该委员会可能建议CBHCC:
健康计划“福利设计”是指确定将要涵盖哪些服务的一组规定,哪些提供商将提供涵盖的服务,成本分布结构(例如,免赔额,共付额或共同保险),以及利用和医疗管理协议(例如,预先确定,预先认可,继续进行访问)以及用于管理范围的访问和成本范围的服务和成本范围的服务和医疗管理协议(例如)。精算师与其他专业人员团队(例如与产品开发和监管合规性涉及的团队)一起创建和评估福利设计。在设定福利设计时,需要考虑许多不同的,有时甚至是冲突的目标。这些可以包括满足监管要求,吸引计划会员资格,用于雇主赞助的保留雇员的承保范围以及指导计划成员以适合给定条件的最合适类型的护理。在考虑利益设计对医疗保健结果和差异的影响时,出现了两个关键领域的问题:获得护理和负担能力。访问和负担能力受涵盖的服务,护理站点,网络结构(分层,狭窄,网络)以及自付费用(包括成本分担和保费)的影响,被保险人负责。
课程和服务理念形成了一种服务交付模式,该模式为所有学生提供服务,无论其是否特殊。识别、安置和审查委员会 (IPRC) 优先考虑的安置方案是提供间接支持的普通教室。该方案的基础是通过在普通教室中提供课程来提供个性化支持。个性化支持,无论是在普通教室环境中提供,还是通过更密集的资源撤回或特殊教育班级安排提供,都将在董事会可用资源的框架内提供给特殊学生。莱姆斯通区教育局将努力确保课程和服务的平衡。这种平衡将确保莱姆斯通区教育局特殊教育计划符合加拿大权利和自由宪章、安大略省人权法典和教育法以及该法规定的法规。学生需求水平的提高导致使用更高强度的支持。该区内每所小学和中学都提供特殊教育服务。教育服务部门已经组织了各种服务和干预措施,以符合分层预防和干预方法(全民学习,2011 年)。这种系统方法基于频繁的
虽然此工作表不是 AE、BA 或 EA 计划设计的成本分摊结构的详细模型,但必须清楚地展示分级成本分摊和福利管理计划对利用率的影响。考虑到拟议的福利,仿制药和品牌药之间以及零售和邮寄之间的利用率分布必须合理。与 DS 竞标相比,替代福利的重大变化预计会导致利用率出现显著差异。D 部分赞助商必须通过在工作表 6 中调整利用率和平均脚本定价来模拟替代福利与 DS 相比的影响。分布必须基于为 DS 覆盖范围定义的间隔。为了模拟替代覆盖范围,必须在 DS 覆盖范围内报告成员的索赔间隔内报告成员,即使由于替代福利的影响,他们的总药物支出可能有所不同。例如,第 1 行至第 10 行必须反映预计允许成本小于或等于灾难性阈值的成员的 AE、BA 或 EA 计划的利用率。换句话说,i、j 和 k 列中汇总的金额必须基于每行 f、g 和 h 列中所表示的相同成员。
1。承包商必须在BDC 328表格(以下称为“计划”)上提交承包商的利用计划,以在签订超过100,000美元的建筑合同开放后的七(7)个日历日内向NYS通用服务办公室(OGS)提交给NYS通用服务办公室(OGS)。未能提交利用计划或获得豁免可能会导致合同的非敬业。填写表格上的所有项目,除了标记为“仅使用OGS”的部分。仅列表认证的MBE/WBE公司。只有由帝国国家发展少数民族和妇女业务发展部认证的MBE/WBE公司才能实现MWBE的真诚努力参与该合同的目标。使用已提交认证申请但未在完成合同之前批准的未认证的公司不接受目标实现。承包商同意,OGS可以预扣付款,待收到所需的文件。请复选框,以获取任何分配分包商关系。将完整的计划提交:纽约州通用服务设计和建筑业多样性办公室29楼29楼,康宁塔,康宁塔,帝国州广场奥尔巴尼,纽约州12242电话:(518)486-9284传真:(518)486-9285
