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Tonix Pharmaceuticals宣布赠款-CloudFront.net
Chatham，新泽西州，2025年3月10日（Globe Newswire） - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（NASDAQ：TNXP）（Tonix或Company）（Tonix或Company），这是一家完全综合的生物制药公司，具有销售的产品，并提供了一项开发候选人的筹集资金，该公司已授予（MCR）（MCR）（MCR）（MCR）， TNX-801（重组Horspox病毒，活疫苗）。MCDC是一个工业，学术和非营利组织的财团，支持美国政府满足军事产品对医疗产品的要求，以防止化学，生物，放射学和核（CBRN）威胁。TNX-801作为MPOX和天花疫苗正在开发中，有可能通过创新的替代方法传递，以提高患者依从性，易用性和耐受性。MCDC赠款将允许进一步进行全面的市场分析，目标市场识别和商业化计划，包括私人和政府市场。
TNX-1800 作为 SARS-CoV-2 疫苗的评估...
本报告中关于未来运营或业绩的战略计划、期望和目标的某些陈述属于《1995 年私人证券诉讼改革法》所定义的“前瞻性陈述”。这些陈述可通过前瞻性词语的使用来识别，例如“预期”、“相信”、“预测”、“估计”和“打算”等。这些前瞻性陈述基于 Tonix 当前的预期，实际结果可能存在重大差异。有许多因素可能导致实际事件与此类前瞻性陈述所表明的事件存在重大差异。这些因素包括但不限于未能获得 FDA 批准或批准以及不遵守 FDA 法规的风险；全球 COVID-19 大流行造成的延误和不确定性；与我们候选产品临床开发的时间和进展相关的风险；我们对额外融资的需求；专利保护和诉讼的不确定性；政府或第三方付款人报销的不确定性；有限的研发工作和对第三方的依赖；以及激烈的竞争。与任何正在开发的药物一样，新产品的开发、监管批准和商业化也存在重大风险。本演示文稿中的前瞻性陈述截至本演示文稿发布之日，即使 Tonix 随后在其网站或其他地方提供。除非法律要求，否则 Tonix 不承担更新或修改任何前瞻性声明的义务。投资者应阅读 2023 年 3 月 13 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的截至 2022 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度报告中规定的风险因素，以及在该日期或之后向 SEC 提交的定期报告和当前报告。Tonix 的所有前瞻性陈述均明确符合所有此类风险因素和其他警告声明。
马痘：活病毒、单剂量疫苗平台
本报告中关于未来运营或业绩的战略计划、期望和目标的某些陈述属于《1995 年私人证券诉讼改革法》所定义的“前瞻性陈述”。这些陈述可通过前瞻性词语的使用来识别，例如“预期”、“相信”、“预测”、“估计”和“打算”等。这些前瞻性陈述基于 Tonix 当前的预期，实际结果可能存在重大差异。有许多因素可能导致实际事件与此类前瞻性陈述所表明的事件存在重大差异。这些因素包括但不限于未能获得 FDA 批准或批准以及不遵守 FDA 法规的风险；全球 COVID-19 大流行造成的延误和不确定性；与我们候选产品临床开发的时间和进展相关的风险；我们对额外融资的需求；专利保护和诉讼的不确定性；政府或第三方付款人报销的不确定性；有限的研发工作和对第三方的依赖；以及激烈的竞争。与任何正在开发的药物一样，新产品的开发、监管批准和商业化也存在重大风险。本演示文稿中的前瞻性陈述截至本演示文稿发布之日，即使 Tonix 随后在其网站或其他地方提供。除非法律要求，否则 Tonix 不承担更新或修改任何前瞻性声明的义务。投资者应阅读 2024 年 4 月 1 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的截至 2023 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度报告中规定的风险因素，以及在该日期或之后向 SEC 提交的定期报告和当前报告。Tonix 的所有前瞻性陈述均明确符合所有此类风险因素和其他警告声明。
Zacks小型研究
在2024年6月3日的ASCP年度会议上进行了多次演讲，Tonix宣布了TNX-102 SL阶段3阶段的新数据在美国临床心理药理学学会（ASCP）年度会议上介绍。可以在此处找到演示文稿的副本。提出的数据表明TNX-102 SL可能会改善抑郁症状。在参加弹性试验的入学人数后，大约47％的参与者在过去六个月内经历了抑郁症，大约25％的意向性治疗人群经历了终生的重大抑郁发作。使用Beck Distion库存-II（BDI-II）研究了在弹性试验期间的抑郁症状。安慰剂的基线平均值（标准偏差）BDI-II得分为10.0（6.72）和TNX-102 SL 9.6（6.32）。BDI-II分数在第2周分离，名义p值<0.01。到第14周，TNX-102 SL组的BDI-II得分超过了安慰剂，名义p值为0.005，效应大小为0.27。抑郁症的改善很有趣，因为参与者进入试验的平均得分为10，这表明抑郁症轻度。很难在轻度抑郁症中表现出传统抗抑郁药的功效，因此在中度或严重抑郁的患者中研究了许多抗抑郁药，并且已经推断出这些药物对轻度抑郁症患者的益处。总共有63例患者将1：1随机分配给TNX-102 SL 2.8 mg 2周，然后为5.6 mg，持续12周（n = 32）或匹配安慰剂14周（n = 31）。Tonix also presented two posters at the ASCP Annual Meeting regarding the Phase 2 study of TNX-102 SL in fibromyalgia-like Long Covid and the Phase 2 OASIS trial of TNX-102 SL in treating Acute Stress Disorder (ASD) after motor vehicle collision: Effect of Bedtime Sublingual Cyclobenzaprine (TNX-102 SL) on Pain, Sleep, Fatigue, and Cognition in纤维肌痛型长期相连：一项双盲概念验证2阶段研究的结果（Harris等，2024），这是一个第二阶段，多中心，随机安慰剂控制的，14周的概念证明试验在美国试验中的19个地点进行了长时间的痛苦，并确定了次要疼痛的长期痛苦，至少是7个体内的疼痛。入学前至少三个月感染。主要终点是每周日记最差的长相交数值评分量表（NRS）疼痛评分的每周平均值的基线变化。的结果表明，该试验在第14周不符合多站点疼痛的主要终点，但是TNX-102 SL在改善疲劳时显示出0.5的鲁棒效应大小，并且在睡眠质量的次级测量中表现出一致的活性（ES = 0.23），认知功能（ES = 0.21），以及患者全球变化的印象。这些结果提供了TNX-102 SL在慢性疼痛指示中产生积极影响症状的能力的其他证据。优化用TNX-102 SL*（舌下环苯二卫on hcl）优化急性应力反应（ASR）干预措施 - OASIS试验：通过降低ASR和预防ASD/PTSD来维持创伤后平民绩效（HSU等人（HSU等）（HSU等）（HSU等人，2024年）。主要结局指标是在MVC后7天和21天评估的急性应激障碍量表。该海报提供了研究者引起的TNX-102 SL阶段2临床试验的概述。在MVC后24小时内，共有180名参与者将以1：1的方式招募到急诊室（ED），以1：1的方式到睡前两周的治疗，并以5.6 mg TNX-102 SL或安慰剂或安慰剂进行治疗。安全评估将在药物管理后长达12周进行。
