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spar3d：来自单个图像的3D对象的稳定点感知重建
大约TB006 TB006是一种人源化的单克隆抗体，具有高度特异性并且对GAL-3具有高亲和力。在临床前评估中，GAL-3被证明可以内在促进Aβ和PTAU蛋白的聚集。在体内AD模型研究中，TB006证明了有希望的能力，大大降低了Aβ/TAU蛋白和神经炎症的聚集，同时也显着改善了认知性能。 这些发现表明TB006在解决AD的潜在病理和改善其进展方面的潜在治疗作用。 在临床试验中，通过单个剂量安全性和耐受性研究建立了TB006的人体安全性，在该研究中，发现高达5000 mg的剂量是安全且耐受性良好的剂量。 TB006已完成一项1B/2A期临床试验，用于治疗轻度至重度阿尔茨海默氏病，基线迷你群体检查（MMSE A）得分范围为2至24。。 主要终点是盒子的临床痴呆评级和盒子（CDR-SB B），结合了患者和护理人员的评估，显示出改善的趋势（p = 0.08），鉴于短期的单个月治疗持续时间，这是令人鼓舞的结果（图1A）。 在第15周，治疗组和安慰剂组之间的CDR-SB得分的变化显示，TB006组有0.44分的差异。 次级分析在很大程度上是一致的，MMSE得分显示了一个月的治疗后TB006组的统计学显着改善（图1B）。 图1。 AD患者（轻度，中度和严重）的2A期临床结果在体内AD模型研究中，TB006证明了有希望的能力，大大降低了Aβ/TAU蛋白和神经炎症的聚集，同时也显着改善了认知性能。这些发现表明TB006在解决AD的潜在病理和改善其进展方面的潜在治疗作用。在临床试验中，通过单个剂量安全性和耐受性研究建立了TB006的人体安全性，在该研究中，发现高达5000 mg的剂量是安全且耐受性良好的剂量。TB006已完成一项1B/2A期临床试验，用于治疗轻度至重度阿尔茨海默氏病，基线迷你群体检查（MMSE A）得分范围为2至24。主要终点是盒子的临床痴呆评级和盒子（CDR-SB B），结合了患者和护理人员的评估，显示出改善的趋势（p = 0.08），鉴于短期的单个月治疗持续时间，这是令人鼓舞的结果（图1A）。在第15周，治疗组和安慰剂组之间的CDR-SB得分的变化显示，TB006组有0.44分的差异。次级分析在很大程度上是一致的，MMSE得分显示了一个月的治疗后TB006组的统计学显着改善（图1B）。图1。AD患者（轻度，中度和严重）的2A期临床结果AD患者（轻度，中度和严重）的2A期临床结果
Kynexis 宣布潜在治疗药物 KYN-5356 的 1 期研究取得积极结果
荷兰纳尔登 – 2024 年 12 月 17 日 – Kynexis 是一家专注于脑部疾病精准治疗的生物技术公司，今天宣布了其首次人体 1 期临床试验的积极顶线结果。在健康志愿者中进行的 1 期研究评估了 KYN-5356 单次和多次递增口服剂量的安全性、耐受性和药代动力学，KYN-5356 是同类首创的 KAT-II 小分子抑制剂，正在开发用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍 (CIAS)。该研究还评估了中枢药效学生物标志物和认知表现，以确定多次递增部分中的靶标参与度。结果表明，KYN-5356 安全且耐受性良好，在血浆和脑脊液 (CSF) 中均表现出出色的药代动力学 (PK) 特性，表明 KYN-5356 在中枢神经系统 (CNS) 中的渗透和暴露适当。该研究还测试了探索性药效学 (PD) 终点，其中 KYN-5356 在与认知通路相关的脑电图 (EEG) 活动方面表现出统计学显著改善，以及认知改善的早期暗示性证据。研究结果进一步显示，脑脊液中的犬尿氨酸水平呈剂量依赖性降低，而这种水平在精神分裂症患者中会升高，被认为是 CIAS 的主要驱动因素。Kynexis 首席执行官 Kees Been 表示：“认知障碍是精神分裂症患者残疾的主要驱动因素，影响着大多数患者。虽然还处于早期阶段，但这些数据代表了 Kynexis 的一个里程碑，因为我们正在推进这种潜在的首创精神分裂症相关认知障碍 (CIAS) 治疗方法。”“作为第一个在人体中研究的 KAT-II 抑制剂，KYN-5356 已展示出出色的安全性和有希望的药代动力学数据，包括显著的脑渗透证据。观察到的 CSF 犬尿氨酸水平剂量依赖性降低、对 EEG 活动的影响以及认知益处的早期证据进一步验证了我们针对 CIAS 的犬尿氨酸通路的精准医疗方法。” Kynexis 首席医疗官 Jens Wendland 博士继续说道：“所有受试者都成功完成了研究，数据为 KYN-5356 对大脑的影响提供了关键见解。这些发现，包括显示多个生物标志物模式明确靶标参与的数据，都建立在大量证据的基础上
