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Molina 临床政策全人工心脏 (TAH) 心脏移植：政策编号 245
本 Molina 临床政策 (MCP) 旨在促进利用管理流程。政策不是治疗的补充或建议；提供商对会员的诊断、治疗和临床建议负全部责任。它表达了 Molina 对某些服务或用品是否具有医疗必要性、实验性、研究性或美容性的决定，目的是确定付款是否合适。特定服务或用品具有医疗必要性的结论并不构成对该服务或用品为特定会员提供保障（例如，将由 Molina 支付）的陈述或保证。会员的福利计划决定保障范围——每个福利计划都定义了哪些服务在保障范围内、哪些服务在保障范围内、哪些服务在保障范围内以及哪些服务受金额上限或其他限制。会员及其提供商需要咨询会员的福利计划，以确定是否有任何排除或其他福利限制适用于此服务或用品。如果本政策与会员的福利计划存在差异，则以福利计划为准。此外，州、联邦政府或 CMS 的适用法律要求可能强制医疗保险和医疗补助计划成员必须获得保险。CMS 的保险数据库可在 CMS 网站上找到。现有国家保险范围决定 (NCD) 或地方保险范围决定 (LCD) 的保险范围指令和标准将取代本 MCP 的内容，并为所有医疗保险成员提供指令。所包含的参考资料在政策批准和发布时是准确的。
财政年度 50 总计 B
假设基础：燃油消费税和道路维护和修复账户收入的估计值。假设燃油税收入在 2030 财年之后保持中性，并根据通货膨胀进行调整。分配基础：湾区注册车辆、道路里程和人口占比
Groun Enerangies在两个离岸风项目中加入RWE
2024年10月7日，巴黎的海上风项目 - 总能量已与RWE签署了一项协议，以在北海的两个海上风项目中获得50％的股份。这两个项目分别是N-9.1（2 GW）和N-9.2（2 GW），位于德国海岸110公里的N-9.2（2 GW），于2024年8月授予RWE，并获得了25年的许可，可扩展到35年。这次收购将增加我们已经授予的N-112.1，N-11.2和O-2.2优惠，这应该使总含量能够从其6.5 GW德国离岸风车中心的协同作用中受益，并优化其建设和运营成本。“我们很高兴加强与RWE的联系，RWE是可再生能源的关键参与者，也是荷兰Oranjewind项目的合作伙伴。这种新的合作伙伴关系为我们在欧洲最大的德国电力市场的综合发展做出了贡献，并将使总能量能够提供绿色电子，以使该国的电力和工业脱碳，” TotalEnergies的SVP Renewables Olivier Jouny说。“我们很高兴欢迎我们在德国本国市场上交付这些大规模离岸风项目的合作伙伴。作为我们荷兰离岸风力项目Oranjewind的值得信赖的合作伙伴，Totalenergies具有我们的雄心，以进一步推动海上风能的增长，以加速德国及其他地区的能源过渡。我们的RWE团队将带来他们在海上风能行业的多年经验以及对海上风能行业的深入了解，以成功地发展和建造两个风电场。关于海洋环境，地下和风与海洋学条件的初步研究已经由德国联邦海事和水文机构（BSH）进行。这些数据将帮助RWE和总能量计划公园的建设，该公园计划分别于2031年和2032年进行。
GitLab Ultimate 的总体经济影响™
GitLab 是一个全面的 DevSecOps 平台，支持软件开发生命周期 (SDLC) 的每个阶段 — 从初始规划一直到生产交付、监控和分析。GitLab 是分散的软件交付工具链的替代方案，这些工具链由众多单点解决方案组成。组织可以使用 GitLab 来满足其所有软件开发工具需求，也可以将 GitLab 与其他工具结合使用；拥有传统 DevSecOps 工具链的组织通常会逐步采用 GitLab，随着时间的推移替换其以前的工具集。作为单一、统一的平台，GitLab 可以通过减少上下文切换、简化工作流程并将安全性纳入 SDLC 的每个步骤来提高开发人员的工作效率。借助 GitLab Duo，GitLab 还在整个 SDLC 中集成了 AI，进一步支持开发人员和团队的工作效率。GitLab 的企业产品称为 GitLab Ultimate。
总环境的科学
生物膜恶化和生物膜保护应被视为微生物与户外遗产表面之间复杂相互作用的不同方面（例如石头，砖块，砂浆和石膏）。因此，迫切需要在多大程度上验证和量化生物膜可以在多大程度上保护不同的风化过程，以最终确定从遗产表面中去除生物膜的可取性。一方面必须更精确地描述由微生物引起的衰减过程，并量化微生物导致衰减的程度，严重性和速率。另一方面，有必要定义方法来全面研究生物保护现象。到目前为止，尚无决策工具可指导遗产专业人员决定是否删除或保持遗产表面上的生物膜，而审美的改变和变色通常是唯一考虑的标准。在这项工作中，对生物膜在户外遗产中双重作用的研究进行了不同的可用方法。也总结了公开挑战和问题。
新技术：Microsoft 365 Copilot的预计总经济影响™用于SMB
关于Forrester Consulting Forrester提供了独立和客观的基于研究的咨询，以帮助领导者提供关键的成果。在我们的客户痴迷研究的推动下，Forrester的经验丰富的顾问合作伙伴与领导者合作伙伴，使用独特的参与模型执行其特定优先级，以确保持久影响。有关更多信息，请访问forrester.com/consulting。©Forrester Research，Inc。保留所有权利。严格禁止未经授权的繁殖。信息基于最佳可用资源。意见反映了当时的判断力，并可能发生变化。Forrester®，Technographics®，Forrester Wave和Total Economic Ampact是Forrester Research，Inc。的商标。所有其他商标都是其各自公司的财产。
生成式人工智能的整个产品生命周期考量
尽管整个医疗保健行业对生成人工智能 (GenAI) 工具的兴趣迅速增长，但对于可能属于 FDA 管辖范围的 GenAI 产品（包括但不限于医疗器械）的监管方法仍然存在悬而未决的问题。为了本文的目的，我们使用术语“GenAI 设备”来指代设备，该术语在《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 201(h) 节中定义，其中 GenAI 方法或模型是设备输出或功能不可或缺的一部分。与人工智能 (AI) 产品一样，GenAI 产品的功能可能为患者和公共健康带来独特的好处，但也为 FDA 带来了新的监管复杂性。与所有医疗器械一样，FDA 的监管监督适用于符合设备定义的 GenAI 产品；这种监督是基于风险的，考虑到产品的预期用途和技术特性。此外，FDA 长期以来一直提倡采用全产品生命周期 (TPLC) 方法来监督医疗器械，包括支持 AI 的设备，并致力于利用现有权力制定这些设备的监管方法，并探索可能需要新权力的选项。这一承诺对于采用旨在在设备使用寿命内比以往更快、更频繁迭代的技术的医疗器械来说越来越重要。支持 GenAI 的产品可能旨在为相同的输入提供可变的输出，可能经常依赖于旨在快速且频繁变化的模型，并且可能查询本身不是医疗器械的模型。TPLC 方法可能对未来安全有效的支持 GenAI 的医疗器械的管理仍然很重要。在本执行摘要中，我们重点介绍了 FDA 对支持 GenAI 的设备进行监督的方法，该方法与 FDA 对支持 AI 的设备进行监督的方法有许多相似之处。本执行摘要还讨论了 GenAI 的风险，其中一些风险可能广泛适用于 AI，以及当前在整个 TPLC 中对支持 AI 和支持 GenAI 的设备进行监管所面临的挑战。
Mabylon AG获得的研究补助金总计超过130万瑞士法郎，用于肌萎缩性侧面硬化症（ALS）和炎性疗法计划Schlieren，Z
Mabylon AG接受研究的总计超过130万瑞士法郎的肌萎缩性侧面硬化症（ALS）（ALS）和炎性型计划和炎性症计划，苏黎世/瑞士，2024年9月24日，Mabylon AG-Mabylon AG（Mabylon AG）是高吞吐量，表征和抗体的高度3，是人类宣布的1.的领导者。 Innosuisse Swiss Innovation Agency，Target ALS和ALS协会。来自目标ALS和ALS关联的资金致力于促进人衍生的TDP-43内生内形态的发展，这些内生内形态可以通过降低病态神经元中的病理TDP-43聚集体来恢复肌萎缩性侧面硬化症（ALS）患者的正常TDP-43功能。„ TDP-43骨料是ALS的标志，已成为治疗该疾病的家族性和零星形式的主要目标。” ALS协会研究高级副总裁Kuldip Dave博士说。„我们很高兴通过我们的劳伦斯和伊莎贝尔·巴内特药物开发计划来支持Mabylon AG内部象征方法的持续临床前发展。从实验室中获得有希望的治疗方法，并尽快进行临床测试是使ALS成为可宜居疾病的关键，直到我们可以治愈它为止。” Innosuisse授予Mabylon My012计划的进一步发展，这是一种专有的，炎症的抗体疗法，用于治疗炎症性肠病（IBD），并具有出色的安全性和有效性“我们方法的基础是对大型患者人群和/或免疫动物的天然抗体的快速鉴定。”„这就是我们在ALS和IBD中识别抗体候选的方式。这些赠款清楚地验证了我们的研究质量以及我们方法的巨大治疗潜力。赠款将使我们能够加速这些计划并补充我们计划的B系列筹款活动。” “我们非常感谢这些赠款，这将通过与各个领域的著名顶级专家的研究合作来帮助我们实现这两个计划的临床前证明，” Mabylon首席执行官Alcide Barberis说。„目标是与生物制药公司合作或创建具有专用投资的特定资产的衍生产品，将计划迅速发展为临床开发。在Mabylon，我们目前正在将精力集中在我们创新的抗过敏原抗体产品候选物的临床发展上。” 2024年5月，Mabylon宣布提名多特异性的抗过敏原抗体，该抗体现在正在进行研究新药（IND）研究，随后将进入临床开发以治疗花生过敏为了过敏计划，Mabylon已通过Pfizer Ignite计划与辉瑞签订了合作协议。
280人造心脏和可植入的心室辅助设备
政策商业成员：管理（HMO和POS），PPO和赔偿性医疗保险HMO Blue SM和Medicare PPO PPO Blue SM成员目的地治疗可植入的心室辅助设备（VADS）具有FDA批准或清除率可以被视为具有医学上必要的作为与最终的心力衰竭的人与心脏衰弱的人相处的纽约人（Ne York Criteria）的临时治疗（•活动或NYHA IV类； •左心室射血分数≤25％； •唯一依赖性；或心脏指数<2.2升/分钟/m 2，虽然不进行肌力，并且还符合以下一个：O在最佳医疗管理上，基于过去60天至少45天的心力衰竭练习指南，在过去60天中至少有45份反应或O先进的心力衰竭，至少14天，并且依赖于运动气球内泵内泵≥7天。通过FDA批准或清理率的移植植入植入性心室辅助设备（VADS）可能被认为是对人的心脏移植的桥梁，这是：•目前被列为心脏移植的桥梁：•目前被列为心脏移植候选者，并且直到可以获得供体心脏的心脏移植，或者直到可以接受心脏的评估来确定心脏的候选候选者才能生存。