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World File Search SystemTralokinumab
审查 Dupilumab 和 Tralokinumab 治疗肿瘤患者特应性皮炎和瘙痒性皮肤病的有效性和安全性：
简介：癌症患者越来越多地被确诊患有特应性皮炎 (AD) 和瘙痒性皮肤病。在有癌症病史或同时患有癌症的患者中，这些疾病的治疗面临着独特的挑战，因为传统的全身疗法可能因其免疫抑制作用而带来风险。近年来，dupilumab 和 tralokinumab 等生物制剂已成为治疗 AD 的有希望的药物，它们可以针对性地调节免疫反应，并且全身副作用可能更少。本文旨在回顾 dupilumab 和 tralokinumab 在治疗癌症幸存者的 AD 和瘙痒症方面的安全性和有效性的现有证据，并探讨这一独特患者群体的潜在益处和注意事项。方法：对截至 2024 年 12 月 15 日的 PubMed、Ovid、Scopus、Embase 和 Cochrane Library 数据库中的当前医学文献进行了全面分析。在进行此叙述性综述时，采用了与临床试验和现实研究相关的医学主题词 (MeSH) 术语和医学术语，重点关注药物 dupilumab 和 tralokinumab。讨论：患有活动性或既往癌症的患者通常被排除在新药的临床试验之外，这使得评估这些患者的癌症进展或复发风险变得复杂。dupilumab 和 tralokinumab 等生物药物在肿瘤患者中的潜在使用标志着治疗湿疹和瘙痒等疾病的重大突破，这些疾病在该患者群体中很常见。虽然对于患有活动性癌症或有恶性肿瘤病史的患者，没有明确的使用 dupilumab 和 tralokinumab 的禁忌症，但对于在这些情况下使用它们没有明确的指导。在皮肤科医生和肿瘤科医生的合作推动下，现实世界的数据不断涌现，支持 dupilumab 和 tralokinumab 在治疗癌症患者 AD 方面的有效性和安全性。尽管如此，仍需要进行更大规模、更长随访期和专门的药物警戒计划的研究来证实这些发现。关键词：特应性皮炎、dupilumab、tralokinumab、肿瘤患者
原创研究 Tralokinumab 用于治疗特殊人群成人特应性皮炎
简介：即使轻度特应性皮炎 (AD) 通常可以通过局部处方药和润肤剂得到良好控制，严重形式的疾病管理仍可能具有挑战性，尤其是在特殊人群 (SP) 中。这些患者包括弱势群体（老年人、残疾人和重症患者），他们通常被排除在临床试验之外。因此，关于药物对这些患者的疗效和安全性的大部分数据都来自上市后经验。在此背景下，我们的研究旨在回顾性地调查 tralokinumab 在 SP 中治疗 AD 的有效性和安全性。方法：进行了一项为期 24 周的回顾性双中心研究，招募了诊断为中度至重度 AD 并接受标示剂量 tralokinumab 治疗的患者。使用湿疹面积严重程度指数 (EASI)、瘙痒数值评定量表 (P-NRS) 和皮肤病学生活质量指数 (DLQI) 评分在基线和 4 周 (W4)、16 周和 24 周后评估疾病严重程度。在同一时间点监测不良事件 (AE)。使用学生 t 检验评估第 4 周、第 16 周和第 24 周与基线相比临床改善 (EASI、P-NRS、DLQI) 的统计学意义，认为 p 值 < 0.05 为显著。结果：我们的研究招募了 27 名 SP 患者，显示自第 4 周以来 EASI 和 P-NRS 显着改善，并持续改善至第 24 周。同样，与基线相比，DLQI 在每个时间点都显着下降。最后，在研究期间没有报告任何 AE。有趣的是，我们的队列包括肿瘤患者、有严重感染史的患者以及患有严重神经、精神、肺部和/或心血管疾病的受试者。讨论：我们的经验表明，tralokinumab 对老年患者和患有严重合并症的受试者有效且安全。关键词：特应性皮炎、特殊人群、治疗、tralokinumab、生物制剂
Tralokinumab-ldrm (ADBRY) 在特应性皮炎国家...
全身治疗。3,5 两项单药治疗试验显示，从第 16 周到第 52 周，使用 tralokinumab-ldrm Q2W 或 Q4W 可部分维持应答。3 ECZTRA 3 显示，使用 tralokinumab-ldrm 加 TCS 可获得更高的应答维持率，但随访期仅到第 32 周。• ECZTRA 5 提供了补充疗效和安全性数据，该研究评估了 tralokinumab-ldrm 对疫苗接种免疫反应的影响。8 • 在一项为期 26 周的 3 期 RCT（ECZTRA 7）中，将 Tralokinumab-ldrm 与安慰剂进行了比较，每组均按需给予 TCS，该研究涉及对环孢素 A (CSA) 反应不足、不耐受或禁忌的欧洲患者。 9 这项研究表明，tralokinumab-ldrm Q2W 和按需 TCS 显著改善了重度 AD 患者的皮肤结果，并不一致地改善了瘙痒结果。未报告该患者亚群的反应持久性。 • 一项为期 12 周、剂量范围、2b 期、安慰剂对照的 RCT 评估了 tralokinumab-ldrm 加 TCS，提供了支持性疗效、健康相关生活质量和安全性证据。10,11 • 一项开放标签、为期 5 年的延长试验 (ECZTEND) 正在进行中。该试验评估了 tralokinumab-ldrm 治疗的长期安全性以及 tralokinumab-ldrm 持续治疗、再治疗和初始治疗的疗效，包括中断然后重新开始 tralokinumab-ldrm 治疗后恢复反应的能力。这些试验的中期结果已在皮肤病学会议上公布 12,13 并在线发表。14