ICD 10: C50.011, C50.012, C50.019, C50.021, C50.022, C50.029, C50.111, C50.112, C50.119, C50.121, C50.122, C50.129, C50.211, C50.212, C50.219, C50.221, C50.222, C50.229, C50.311, C50.312, C50.319, C50.321, C50.322, C50.329, C50.411, C50.412, C50.419, C50.421, C50.422, C50.429, C50.511, C50.512, C50.519, C50.521, C50.522, C50.529, C50.611, C50.612, C50.619, C50.621, C50.622, C50.629, C50.811, C50.812, C50.819, C50.821, C50.822, C50.829, C50.911, C50.912, C50.919,C50.921,C50.922,C50.929,Z85.3
如果您患有心脏问题或高血压(高血压),则曲妥珠单抗可能不适合您。您通常会在治疗前检查您的心脏(超声心动图)。如果您有心脏问题,则可能会转介到心脏专家(心脏病专家),以便在开始治疗之前进行进一步评估。
您的治疗方法是通过皮下途径(单次治疗)或静脉途径(与化学疗法结合使用的途径)给予的。静脉注射曲妥珠单抗曲妥珠单抗在30-90分钟内通过细管(插管)作为输注(静脉注射)作为输注。曲妥珠单抗每3周通过化疗一次。剂量是根据您的体重计算的。周期1在90分钟内给出,然后进行6小时的观测周期。周期2在30分钟内给出2小时的观测周期。周期3的周期在30分钟内给出了18个周期,只要没有先前的输注反应,就没有观察期。皮下曲妥珠单抗曲妥珠单抗在3-5分钟的时间内给出大腿皮肤表面下方的皮下注射。建议是在每个周期中交替进行大腿交替。曲妥珠单抗一次每3周给予疾病进展。每个周期将以相同的剂量处方:600mg。周期1在3-5分钟内给出,然后进行6小时的观测周期。周期2在3-5分钟内给出2小时的观测周期。3至18周期在3-5分钟内给出。您不需要常规的血液检查进行曲妥珠单抗治疗。在开始曲妥珠单抗治疗之前,然后每18周进行一次心脏扫描,超声心动图或MUGA扫描,以监测药物对您的心脏的任何影响。
不太可能给环境带来重大风险。这是因为它们被认为是天然存在的产物,因此非常容易受到快速化学,物理和生物学降解的影响,因此预计不会在环境中保持稳定或生物学活跃。遵循的评估解决了该评估中称为DXD的药物成分(非蛋白质 - 运动)的风险。根据欧洲药品局的药物环境风险评估指南(参考文献1; EMA/CHMP/SWP/4447/00),使用DXD不太可能代表环境的风险,因为注册时预测的环境浓度(PEC)低于欧盟PEC PEC动作限额为0.01 µg/l。但是,已经在活性药物(DXD)上生成了一些环境数据,因此已经提出了这样的评估。代谢和排泄,因为这三个成分旨在彼此分离,一旦与患者的HER2阳性靶细胞结合,它们将分别排出。一项临床前药代动力学研究报道,静脉输送后DXD排泄的主要途径是粪便途径,尿液中唯一可检测到的代谢物和粪便是未代谢的DXD(参考文献2)。环境风险摘要预测的环境浓度(PEC) /预测没有效应浓度(PNEC)比为1.9x10 -5,这意味着预计DXD的使用可以对环境提出微不足道的风险。
1.1。MOH药物咨询委员会(“委员会”)考虑了用于治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)局部高级或转移性胃或胃癌或胃癌疗程(GEJ)接受治疗的患者的技术评估的证据,用于治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)疗程高级或转移性胃或胃癌。医疗机构(ACE)与公共医疗机构的临床专家协商进行了评估。T-DXD的临床和经济证据符合其注册指示。从MOH癌症药物小组委员会(CD)获得了其他专家意见,后者协助ACE确定了T-DXD的临床价值,并根据可用的临床证据提供了其适当有效使用的临床建议。
剂量修改的证据是有限的,EVIQ提出的建议仅作为指导。他们通常是保守的,重点是安全。任何剂量修改均应基于临床判断,以及个体患者的状况,包括但不限于治疗意图(治愈性与姑息治疗),抗癌治疗方案(单一对组合疗法与化学疗法与化学疗法与免疫疗法),癌症的生物学,癌症,大小,突变,转移酶的其他副作用,良好的效果,表现良好,效果和其他副作用,表现为其他。修改基于临床试验结果,产品信息,已发表的指南和参考委员会共识。降低剂量适用于每个单独剂量,除非另有说明,否则不适用于治疗周期的总天数或持续时间。非血液学等级基于不良事件的共同术语标准(CTCAE),除非另有说明。肾脏和肝剂量修饰已在可能的情况下进行标准化。有关更多信息,请参见剂量注意事项和免责声明。
您的治疗 Tucatinib 是一种抗癌药物,也称为靶向疗法或生物疗法。这些药物通过靶向和干扰导致癌症生长的细胞过程来阻止癌症的生长和扩散。卡培他滨是一种抗癌药物,也称为化疗。曲妥珠单抗是一种抗癌药物,也称为靶向疗法或生物疗法。它是一种单克隆抗体,靶向某些癌细胞表面的 HER2 蛋白。治疗的目的是阻止癌症的生长和扩散。
一项 III 期、多中心、开放标签、随机对照试验 (DESTINY-Breast03;N = 524) 的证据表明,对于之前接受过紫杉烷化疗加曲妥珠单抗治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者,曲妥珠单抗德鲁替康治疗可带来额外的临床益处。DESTINY-Breast03 试验表明,与曲妥珠单抗美坦新相比,曲妥珠单抗德鲁替康治疗可显著改善无进展生存期 (PFS),且具有统计学和临床意义(分层风险比 [HR] = 0.2840;95% 置信区间 [CI],0.2165 至 0.3727;P 值 < 0.0001)。由于 OS 数据不成熟,且在提交的中期分析的预定边界上 OS 没有统计学上显著差异,pERC 无法就曲妥珠单抗 deruxtecan 与曲妥珠单抗 emtansine 对总体生存率 (OS) 的相对影响得出明确结论。