1 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/diabetes 2 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)01301-6/fulltext 3 https://www.cdc.gov/diabetes/php/data-research/index.html https://www.cdc.gov/obesity/php/data-research/adult-obesity-facts.html 4 https://www.diabetes.ca/DiabetesCanadaWebsite/media/Advocacy-and-Policy/Backgrounder/2023_Backgrounder_Canada_English.pdf https://www.healthing.
1 简明英语摘要 1.1 背景 NICE 是英国国家健康与护理卓越研究所的缩写,旨在帮助医生和医疗保健领导者为患者提供最佳护理。NICE 有一个称为“技术评估”的过程,他们决定是否应在 NHS 中使用新药或现有药物和治疗方法。他们在健康经济模型的帮助下做出这些决定。该模型包含的信息可帮助他们了解治疗对患者的影响有多大,以及这些治疗对 NHS 来说是否物有所值。 1.2 问题是什么?对于某些疾病,例如癌症,患者将接受一系列治疗。当第一种治疗停止起作用时,他们可以转向第二种治疗,依此类推。这被称为治疗途径,就像一张显示治疗疾病所有步骤的地图。NICE 近一半的技术评估仅针对 10 个疾病领域。通常,当 NICE 评估一种新药时,他们只考虑治疗途径中的一个位置,例如在第一种药物停止起作用之后。他们没有考虑人们在不同时间针对同一种疾病可能接受的其他治疗。有时,当 NICE 单独研究每种治疗方法时,这可能会给医生和患者带来不明确的建议,因为它没有考虑整个治疗途径。这也意味着,每当 NICE 需要考虑针对同一治疗途径的新药时,他们都会一遍又一遍地重复相同的工作。重复一些相同的工作效率不高。这可能导致对同一疾病的不同治疗方法的判断方式略有不同,而 NICE 希望公平地评估所有治疗方法。NICE 正在试行一种新的“治疗途径方法”。NICE 将研究整个治疗途径,这将有助于他们同时对多种治疗方法提供明确的指导。1.3 我们要做什么?我们将试行新的“治疗途径方法”来治疗肺癌。肺癌是英国第三大常见癌症,占所有癌症死亡人数的五分之一。肺癌通常根据症状、病史和检查(如胸部 X 光或 CT 扫描)进行诊断。肺癌主要有两种类型:非小细胞肺癌 (NSCLC) 和小细胞肺癌。NSCLC 是最常见的肺癌。治疗取决于癌症的位置、严重程度以及是否扩散(癌症分期)。治疗的选择还取决于癌细胞是否具有某些称为“突变”的基因变化。为 NSCLC 患者选择最佳治疗方案可分为不同的“决策点”。这些决策点将反映癌症的严重程度(癌症分期)以及治疗是作为首选治疗方案还是在初始治疗后进行。
• Solar radiation (ultraviolet (UV), x-rays) • Charged particle radiation (electrons, protons) • Cosmic rays (energetic nuclei) • Temperature extremes & thermal cycling • Micrometeoroids & orbital debris (space particles) • Atomic oxygen (AO) (reactive oxygen atoms) • Planetary dust and wind • Reactive atmospheres
背景:乳腺癌辅助治疗和新辅助治疗可降低乳腺癌死亡率,但可能会增加其他原因导致的死亡率。有关治疗益处和风险的信息广泛散布于文献中。为了指导临床实践,我们整理并审查了最高质量的证据。方法:搜索指南以确定推荐用于早期浸润性乳腺癌的辅助治疗或新辅助治疗方案。对于每种方案,系统文献搜索都确定了最高级别的证据。对于放射治疗风险,还进行了剂量-反应关系和现代器官剂量搜索。结果:美国和其他地方推荐的治疗方案包括化疗(蒽环类、紫杉烷、铂类、卡培他滨)、抗人表皮生长因子 2 疗法(曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、曲妥珠单抗美坦新、来那替尼)、内分泌疗法(他莫昔芬、芳香化酶抑制剂、卵巢消融/抑制)和双膦酸盐。放射治疗方案包括保乳手术(全乳、部分乳腺、瘤床加强、区域淋巴结)和乳房切除术(胸壁、区域淋巴结)后。治疗方案由随机证据支持,包括 8 种治疗对照中的 10,000 多名女性,15 种治疗对照中的 1,000-10,000 名女性和 1 种治疗对照中的 1,000 名以下女性。大多数治疗对照将乳腺癌死亡率或复发率降低了 10-25%,而非乳腺癌死亡率并未增加。蒽环类化疗和放疗增加了总体非乳腺癌死亡率。蒽环类风险来自心脏病和白血病。放射风险主要来自心脏病、肺癌和食道癌,并且分别随着心脏、肺和食道放射剂量的增加而增加。紫杉烷类药物增加白血病风险。结论:这些益处和风险为个人的治疗决策和女性群体的建议提供了参考。
苏珊·温克勒(Susan Winckler):您好,欢迎您在房间里和那些实际上加入我们的人。我是苏珊·温克勒(Susan Winkler),我是里根·乌德尔(Reagan Udall)FDA基金会的首席执行官。我们很高兴召开有关推进创伤后应激障碍治疗的公开会议,并与FDA和其他联邦机构合作。对于那些是基金会工作新手的人来说,我们是国会创建的非营利性,非政府组织,旨在帮助FDA更多地保护和促进公众的健康。我们这样做的一种方式是召集会议,例如该会议,以帮助该机构(食品药品监督管理局(FDA))共享信息,并听取利益相关者有关重要问题的信息。这些参与机会有助于告知该机构的工作。但是,我们不建议FDA就监管决策做出建议。 在开始之前,我有一些管家问题,以确保我们有一个富有成效且引人入胜的会议。 我们的大多数演讲者和几位参与者都聚集在华盛顿特区基金会的总部。 我们也有大量的虚拟参与者。 对于我们的虚拟参与者,可以在聊天中找到与今天的会议材料的链接。 ,您的房间里的那些人在办理入住时应该收到材料。 所以,让我们快速记下议程,并在(那个)家政管理方面进行更多注意。 由于会议的规模,虚拟参与者的摄像机和麦克风在整个活动期间都将保持不变,但一个重要的例外。但是,我们不建议FDA就监管决策做出建议。在开始之前,我有一些管家问题,以确保我们有一个富有成效且引人入胜的会议。我们的大多数演讲者和几位参与者都聚集在华盛顿特区基金会的总部。我们也有大量的虚拟参与者。对于我们的虚拟参与者,可以在聊天中找到与今天的会议材料的链接。,您的房间里的那些人在办理入住时应该收到材料。所以,让我们快速记下议程,并在(那个)家政管理方面进行更多注意。由于会议的规模,虚拟参与者的摄像机和麦克风在整个活动期间都将保持不变,但一个重要的例外。在评论期间,将授予您对利益相关者的评论的事先确认的人,并显示视频。我们正在录制这次会议,我们将在下周在Foundation网站Reaganudall.org上发布录音。
•对人进行测试 - 确定有效且安全的剂量及其副作用?•在特定癌症中进行测试 - 它比当前的标准药物更好吗?•许可证 - FDA EMA - 如果被证明比当前标准更好(更有效) /更安全< / div>
“刚刚接受”的手稿已经过同行评审并被接受出版。它们在技术编辑、出版格式和作者校对之前在线发布。美国化学学会向研究界提供“刚刚接受”服务,以加快科学材料在被接受后尽快传播的速度。“刚刚接受”的手稿以 PDF 格式完整出现,并附有 HTML 摘要。“刚刚接受”的手稿已经过完全同行评审,但不应被视为记录的官方版本。它们可以通过数字对象标识符 (DOI®) 引用。“刚刚接受”是提供给作者的一项可选服务。因此,“刚刚接受”网站可能不包含将在期刊上发表的所有文章。手稿经过技术编辑和格式化后,将从“刚刚接受”网站上删除并作为 ASAP 文章发布。请注意,技术编辑可能会对手稿文本和/或图形进行细微更改,这可能会影响内容,并且适用于期刊的所有法律免责声明和道德准则均适用。 ACS 对因使用这些“刚刚接受”稿件中包含的信息而产生的错误或后果不负任何责任。
白癜风是一种常见的慢性炎症性皮肤脱色症,全球患病率为 0.5–1% [ 1 ]。白斑的出现是由于表皮黑素细胞损失所致 [ 2 ]。虽然白癜风不会影响预期寿命,但颜色差异会严重影响患者的生活质量和心理健康,患者往往会遭受歧视和社会孤立,并且更容易患上精神疾病 [ 3,4 ]。到目前为止,可用的白癜风治疗方法仍然有限,治疗策略依赖于针对炎症和免疫反应的非特异性疗法,例如局部或全身使用类固醇或局部使用钙调磷酸酶抑制剂,两者均与紫外线 (UV) 光有关以促进黑素细胞再生。治疗方法的这种局限性凸显了改善白癜风管理的必要性。白癜风的病理生理学复杂,涉及多种组合因素。一种主要的假设是,免疫反应在针对黑素细胞区室中发挥作用,全基因组关联研究 (GWAS) 证明了白癜风与基因的关联,这些基因主要与先天性和适应性免疫反应有关 [ 5 ]。动物模型和人类研究也强调了免疫系统在白癜风中的重要作用,为开发针对这种疾病的靶向疗法打开了新的希望之门 [ 2 ]。这些疗法将针对疾病进展或复发过程中发生的免疫和表皮细胞炎症反应。因此,现在可以考虑早期积极治疗,以抑制针对黑素细胞的免疫反应后果,防止其丢失。一旦过度的免疫反应得到控制,
HAL 是一个多学科开放存取档案库,用于存放和传播科学研究文献,无论这些文献是否已出版。这些文献可能来自法国或国外的教学和研究机构,也可能来自公共或私人研究中心。
阿尔茨海默氏症协会Zenith Grant,美国卫生援助基金会,Glenn K.,Ruth K. Broad Biomedical Research Foundation,匿名基金会,默克研究合作。 Alzheimer's Association, Association for Frontotemporal Degeneration FTD Biomarkers Initiative, BrightFocus Foundation, Cure Alzheimer's Fund, Foundation for Barnes Jewish Hospital, GHR Foundation, MetLife Foundation, Rainwater Foundation Tau Consortium, Tau SILK Consortium (Abbvie, Biogen, Lilly, Novartis), Centene, The Tracy Family Stable Isotope Labeling Quantitation (SILQ)中心捐助者Richard Frimel,David&Amy Payne,John&Linda Tracy,Pat and Pat and Jane Tracy,Tom&Catherine Tracy,Robert Willman,NFL财团(Abbvie,Biogen,Roche,Roche,Roche,UCL,UCL,BMS)。阿尔茨海默氏症协会Zenith Grant,美国卫生援助基金会,Glenn K.,Ruth K. Broad Biomedical Research Foundation,匿名基金会,默克研究合作。Alzheimer's Association, Association for Frontotemporal Degeneration FTD Biomarkers Initiative, BrightFocus Foundation, Cure Alzheimer's Fund, Foundation for Barnes Jewish Hospital, GHR Foundation, MetLife Foundation, Rainwater Foundation Tau Consortium, Tau SILK Consortium (Abbvie, Biogen, Lilly, Novartis), Centene, The Tracy Family Stable Isotope Labeling Quantitation (SILQ)中心捐助者Richard Frimel,David&Amy Payne,John&Linda Tracy,Pat and Pat and Jane Tracy,Tom&Catherine Tracy,Robert Willman,NFL财团(Abbvie,Biogen,Roche,Roche,Roche,UCL,UCL,BMS)。
