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肿瘤学 I 期临床试验后药物批准的预测 -RESOLVED2
*主要目标：我们旨在评估机器学习推荐系统预测肿瘤学药物开发结果的可行性和实用性，从而支持在第一阶段试验完成后尽早做出是否进行药物研发的决定。 *生成的知识：RESOLVED2 是一个套索惩罚 Cox 回归模型。为了训练 RESOLVED2，我们开发了一个新的指标，即食品和药物管理局批准生存期 (FDA-aFS)，其定义为报告药物临床效果的第一个早期临床试验 (ECT) 发布与 FDA 批准之间的时间，并按最新消息的日期进行审查。从简单的药理学数据和 ECT 的 PubMed 摘要，RESOLVED2 可以准确预测 FDA 批准新抗肿瘤药物的时间。 *相关性：我们的工作表明，机器学习方法可以通过支持早期是否进行药物研发来增强肿瘤学药物开发。
破坏性持续血糖监测的关键试验 (...
爱尔兰都柏林（2025 年 1 月 28 日）—— Trinity Biotech plc（纳斯达克股票代码：TRIB）是一家商业阶段的生物技术公司，专注于人体诊断和糖尿病管理解决方案，包括可穿戴生物传感器，今天宣布了其下一代连续血糖监测 (CGM) 系统的最新关键前临床试验的令人信服的结果。该关键前临床试验包括 30 名糖尿病患者（主要是 1 型糖尿病患者），代表着 Trinity 在提供经济实惠的高性能 CGM 技术这一使命中的一个重要里程碑。Trinity Biotech 重新设计的人体工程学模块化设备具有可重复使用的涂抹器和可充电的可穿戴发射器，可消除昂贵的一次性组件，同时提供无缝的用户体验。通过使用更耐用、可重复使用的组件，并借助 Trinity 专有的自插入传感器技术，Trinity CGM 旨在以比当今两大制造商低得多的成本提供护理。通过解决可负担性问题（采用这种改变生活的技术的一个主要障碍），Trinity 的创新方法有可能将 CGM 技术带给数百万被市场排除在外的个人。这种颠覆性的设计不仅扩大了使用范围，而且重新定义了 CGM 领域的可持续性，进一步使 Trinity 的解决方案有别于目前的市场领导者。Trinity Biotech 首席执行官 John Gillard 表示：“我们相信，我们的专利技术（具有模块化、环保设计和尖端传感器性能）代表了 CGM 市场的范式转变，预计到 2029 年将超过 200 亿美元。我们正在开发一种 CGM 系统，它不仅高度准确，而且价格实惠且用户友好。”“两家最大的 CGM 制造商目前每年的销售额约为 110 亿美元，服务的用户总数仅为 1000 万，不到全球 8 亿糖尿病患者的 2%。这反映出一个市场受到现有技术高成本的制约。通过提供大幅降低成本同时保持顶级性能的解决方案，我们相信我们可以大大扩展 CGM 设备的使用范围，并充分释放这个服务不足的市场的潜力。”
声波牙刷和手动牙刷对孕妇牙菌斑诱发牙龈炎的疗效：一项随机对照试验
摘要：妊娠期间的激素变化和生理变化使女性更容易患上牙菌斑引起的牙龈炎等口腔疾病。在个人口腔预防中，有效的刷牙可以减少牙龈炎症。因此，有必要更新科学证据，以确定哪种类型的牙刷（手动或声波驱动）最能有效地降低孕妇牙龈炎的发病率。本临床试验的目的是比较两种手动牙刷和两种声波牙刷对孕妇的生物膜控制效果。本研究设计为四组平行随机对照试验，分配比例为 1:1:1:1。孕妇将在闭经 15-18 周时入组，并随访 3 个月。主要结果是牙龈出血发生率与研究基线和各个随访期相比的变化。次要结果测量将比较所测试牙刷对 (i) 牙龈炎症、(ii) 牙菌斑、(iii) 牙龈附着和 (iv) 牙周袋的临床效果；并评估牙刷的可接受性。因此，确定最适合怀孕期间有效刷牙的设备可能有助于减少和改善牙龈炎症的发病率。
老年人灵气干预计划减轻焦虑和抑郁：随机临床试验
摘要目的：评估老年灵气干预计划对减轻巴西老年人焦虑和抑郁症状的有效性。方法：对 49 名初级保健服务接受者进行了随机临床试验。其中有一半人在五周内接受了灵气治疗。对照组未接受任何干预。结果：与对照组相比，灵气疗法显著减轻了干预组的焦虑和抑郁症状。结论：灵气疗法可以成为一种有效的促进老年人心理健康的干预措施。描述：灵气；焦虑;沮丧;老年人；临床试验摘要目的：评估老年人灵气干预计划对减轻巴西老年人焦虑和抑郁症状的功效。方法：对 49 名初级保健服务受益者进行了随机临床试验。其中一半人接受了五周的灵气治疗。对照组未接受任何干预。结果：与对照组相比，灵气疗法显著减轻了干预组的焦虑和抑郁症状。结论：灵气疗法可能是促进老年人心理健康的有效干预措施。描述：灵气；焦虑;沮丧;老年人；临床试验。收到日期：2025 年 1 月 10 日 批准日期：2025 年 1 月 21 日
心脏急症 - 分诊/转诊流程
4 与主治医生讨论根据临床情况选择医院。参见附录 B：德克萨斯医疗中心 (TMC) 医院联系信息。 5 与主治医生讨论所需救护团队的级别（例如，基本生命支持、高级生命支持、重症监护）、设备和特殊药物（例如，输液泵、氧气、呼吸机）以及患者特有的特殊因素（例如，体型较大、隔离状态） 6 文件： ● “封面” ● 如有指示的诊断成像胶片或 CD ● 其他适当文件
现场试验报告室外 5G 独立网络使用...
5G 第五代移动网络 / 移动服务 5GC 5G 核心 AAU 有源天线单元 ASTRI 应用科技研究院 BBU 基带单元 CPE 客户端设备 EMBB 增强型移动宽带 EIRP 有效全向辐射功率 FDD 频分双工 HKSTP 香港科技园 ISAC 集成传感及通信 LOS 视距 MIMO 多输入多输出天线 mmWave 毫米波 NLOS 非视距 NSA 非独立 OFCA 通讯事务管理局 PDCP 分组数据汇聚协议 PHY 物理层 RBS 无线基站 RSRP 参考信号接收功率 RTT 往返时间 QAM 正交幅度调制 SA 独立 SINR 信号与干扰与噪声比 TDD 时分双工 UE 用户设备 URLLC 超可靠低延迟通信
氨甲环酸对创伤性脑损伤血肿进展的影响：一项随机对照试验
创伤性脑损伤 (TBI) 是孟加拉国乃至全世界发病和死亡的主要原因。进行性脑内血肿、脑水肿加重、颅内压升高和随后的脑缺血造成的继发性脑损伤是 TBI 后发病和死亡的主要原因。创伤后凝血病会加重继发性脑损伤，这种情况发生在脑损伤患者中，并与死亡和发病风险增加有关。抗纤溶药物氨甲环酸 (TXA) 可减少血肿扩大，并显示出改善的临床结果，同时也降低了死亡率和发病率。这是一项在达卡医学院和医院神经外科进行的随机对照试验 (RCT)。根据计算机生成的代码列表，纳入的患者被随机分配接受静脉注射氨甲环酸 (A 组) 或安慰剂 (B 组) 治疗 (每组 50 名患者)，同时接受创伤性脑损伤的常规医疗管理。入院后48小时以脑部CT扫描测量挫伤扩大程度（血肿加血肿周围水肿）为主要观察指标。两次测量均计算挫伤和水肿体积（入院时和48小时后）。观察48小时后格拉斯哥昏迷评分（GCS）和7天后格拉斯哥预后评分（GOS）。本研究显示两组血肿体积均增加（p<0.05）。但A组血肿体积的增加明显少于对照组。A组和B组平均总出血扩大量分别为（1.5±1.1）ml和（4.6±1.9）ml。A组有02例（4.0%）患者需要手术，B组有11例（22.0%）患者需要手术。两组结果有显著差异（p=0.023）。因此，使用氨甲环酸与血肿体积进展较少有关。A 组的平均 GCS（48 小时后）、平均 GOS（7 天后）结果明显更好（p<0.001）。这项研究得出结论，氨甲环酸对严重创伤性脑损伤患者有益。氨甲环酸有助于减少脑内挫伤进展并改善 TBI 患者的临床结果。
巴基斯坦临床试验峰会
传染病，雅培 Bin Chen 博士 华汇医疗首席执行官，中国 Atika Shaheer 博士 诺和诺德制药（私人）有限公司医疗、监管和药物警戒主任 Beena Ali 博士 阿斯利康巴基斯坦医疗事务负责人 Masood Jawaid 博士 PharmEvo（私人）有限公司医疗事务主任 Wajiha Javed 博士 盖茨制药私人有限公司公共卫生与研究副主任 上午 11:10 - 上午 11:25 小组讨论 上午 11:25 - 上午 11:55 巴基斯坦临床试验领域 CRO 和基本支持服务的角色演变
SELLAS Life Sciences 宣布其在急性髓系白血病中的关键性 3 期 GPS REGAL 试验的中期分析结果为阳性
SELLAS Life Sciences 宣布其在急性髓系白血病中的关键性 3 期 GPS REGAL 试验的中期分析结果为阳性
对药物进行临床试验的法规和要求
皇家法令（M/6）及其实施的法规（SFDA的董事会（SFDA）董事会的决策编号（7-7-7-1428）日期为25/7/1429 h，除了当局的数量（3476）外，除了13/2/1431 H，所有临床研究都应在SAUDI上注册SCFDA，除了13/2/1431 h，还应注册该系统。注册临床试验（在系统中注册该试验）并不意味着批准该试验。有关注册过程的更多信息，您可以通过以下链接检查注册指南：https：//sctr.sfda.gov.sa/guidance.aspx 2。必须义务以下规定，备忘录和准则：