A Randomized Phase III Clinical Trial for the Addition of Docetaxel to Androgen Receptor Pathway Inhibitors in Patients with Metastatic Castration Sensitive Prostate Cancer and Suboptimal PSA Response (TRIPLE‐SWITCH) EA8134 III InPACT‐ International Penile Advanced Cancer Trial (International Rare Cancers Initiative Study) EA8171 II Multiparametric MRI (mpMRI) for Preoperative Staging以及新诊断的前列腺癌的治疗计划
机器学习技术越来越多地用于高风险决策,例如大学录取,贷款归因或累犯预测。因此,至关重要的是,确保人类用户可以审核或理解所学的模型,不要创建或再现歧视或偏见,并且不会泄露有关其培训数据的敏感信息。的确,可解释性,公平性和隐私是负责任的机器学习开发的关键要求,在过去的十年中,这三者进行了广泛的研究。但是,它们主要被孤立地考虑,而在实践中,它们相互相互作用,无论是积极还是负面的。在本次调查文件中,我们回顾了有关这三个Desiderata之间相互作用的文献。更确切地说,对于每种成对相互作用,我们总结了认同的协同作用和紧张局势。这些发现突出了几种基本的理论和经验性冲突,同时还指出,当一个人旨在保留高水平时,共同考虑这些不同的要求是具有挑战性的。为了解决这个问题,我们还讨论了可能的调解机制,表明仔细的设计可以成功处理实践中这些不同的问题。
(未通过同行评审认证)是作者/资助者。保留所有权利。未经许可就不允许重复使用。此预印本版的版权持有人于2025年2月23日发布。 https://doi.org/10.1101/2025.02.17.638680 doi:biorxiv preprint
NRG -BR009 III A期III期辅助试验,评估辅助化疗在PN0-1,ER阳性/HER2阴性乳腺癌和Oncotype Recistrence Recistrence Recirence Recustrence Recirence Scorience Scorience Recistrence Recirence Scorience Scorience Recistrence Scorience Scorience Scorience Scorience = 25(Ofset)
a Max Mousseron 生物分子研究所,UMR5247 CNRS,蒙彼利埃大学,ENSCM,药学院,15 avenue Charles Flahault,34093 Montpellier cedex 5,法国。 b 列日大学蛋白质工程中心生物大分子实验室,Allée du 6 août B6,Sart-Tilman,4000 列日,比利时。 c 意大利锡耶纳大学医学生物技术系,I-53100 锡耶纳。来自结构生物学研究所 - Jean-Pierre Ebel,UMR5075 CNRS,CEA,约瑟夫傅立叶大学,41 rue Jules Horowitz,38027 Grenoble cedex 1,法国。 e EMBL Outstation c/o DESY,Notkestrasse 85,D-22603 汉堡,德国。 f 安纳多鲁大学药学院药物化学系,26470 埃斯基谢希尔,土耳其。 g 德国尤斯图斯李比希大学跨学科研究中心生物化学与分子生物学系主任,Heinrich-Buff-Ring 26-32,D-35392 吉森,德国。 h UMR8226,法国国家科研中心,皮埃尔和玛丽居里大学,物理化学生物学研究所,皮埃尔和玛丽居里街 13 号,75005 巴黎,法国。 i UMR8261,法国国家科研中心,巴黎狄德罗大学,物理化学生物学研究所,皮埃尔和玛丽居里街 13 号,75005 巴黎,法国。 1 现地址:Symbiose Biomaterials SA,GIGA Bât. B34, 1 avenue de l'Hôpital, 4000 列日, 比利时。 2 现地址:法国克莱蒙费朗化学研究所,UMR6296 CNRS,克莱蒙奥弗涅大学,63000 克莱蒙费朗,法国。 3 现地址:昆士兰大学化学与分子生物科学学院,圣卢西亚,布里斯班,昆士兰州 4072,澳大利亚。 4 现地址:CERN,HSE/SEE/SI,CH-1211 Geneva 23,瑞士。 *通讯作者:电话:+33-(0)4 11 75 96 03;传真:+33-(0)4 11 75 96 41。电子邮件地址:jean-francois.hernandez@umontpellier.fr (J.-F. Hernandez); laurent.gavara@umontpellier.fr(L.加瓦拉)。
日本东京、新泽西普林斯顿、马萨诸塞州剑桥,2025 年 1 月 28 日 — 大宝制药株式会社、大宝肿瘤公司和 Cullinan Therapeutics 公司今天宣布了 REZILIENT1 试验,这是一项 1/2 期临床试验,研究了 zipalertinib(开发代码:CLN-081/TAS6417)单药治疗携带表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,这些患者曾接受过先前的治疗,并达到了其主要终点——总体有效率。安全性与之前的数据呈现基本一致。这些结果基于本研究的 2b 期部分。REZILIENT1 的全部结果将提交给即将召开的国际医学会议进行展示。在与美国食品药品管理局 (FDA) 进行讨论后,两家公司计划在 2025 年下半年提交美国监管部门批准。 关于 REZILIENT1 试验 REZILIENT1 是一项 1/2 期临床试验 (NCT04036682),旨在评估 zipalertinib 对接受过先前治疗的携带 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC 患者的疗效和安全性。此时获得的顶线结果基于该研究的 2b 期部分。REZILIENT1 的初步结果已发表在《临床肿瘤学杂志》® 上。1 REZILIENT:研究 Zipalertinib 在 EGFR 非小细胞肺癌肿瘤中的作用 关于 Zipalertinib Zipalertinib(开发代码:CLN-081/TAS6417)是一种口服小分子,旨在靶向 EGFR 中的激活突变。之所以选择该分子,是因为它能够抑制具有外显子 20 插入突变的 EGFR 变体,同时保留野生型 EGFR。Zipalertinib 被设计为下一代不可逆 EGFR 抑制剂,用于治疗基因定义的非小细胞肺癌患者亚组。Zipalertinib 已获得 FDA 的突破性治疗指定。Zipalertinib 由 Taiho Oncology, Inc.、其母公司 Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 以及美国的 Cullinan Therapeutics, Inc. 合作开发。关于 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC 是一种常见的肺癌形式,所有病例中高达 4% 患有 EGFR
分析临床试验数据对于评估新疗法的功效和安全性至关重要。传统上,此过程需要在生物医学,临床研究,生物统计学和数据科学方面的专业专业知识,通常使其劳动密集型,耗时且昂贵[1]。对于缺乏数据分析培训的临床医生和研究人员,复杂的统计要求可能会成为重大障碍,从而导致将研究结果转化为临床实践的延迟。以大数据集和多个终点为特征的现代临床试验的复杂性日益加剧,加剧了这些挑战[2]。临床试验越来越依赖的不同原始和次要数据源的整合进一步强调了对处理复杂的,异质数据的先进分析工具的需求。介入的临床试验依赖于严格的协议下的一致记录保存,涉及多个学科的专家,包括 - 疾病生物学,专科临床护理,毒理学,转化科学,生物统计学,生物分析科学,监管事务,监管事务和生物医学伦理学。每个领域都为试验设计提供了重要的要素,以确保试验的各个方面都符合监管标准和科学严格的严格性,以产生有关治疗功效和安全性的证据。
ACT16482:与iSatuximab与pomalidomide和pomalidomide和dexametherone相比,在复发或重质型多发性多发性骨髓瘤(RRMM)中,与新型药物相比,与新型药物相比,对ISATUXIMAB进行了有或不与新型药物的结合,评估ISATUXIMAB的雨伞试验1-2阶段试验。**子研究06 ** CA057-001:第3阶段,两阶段,随机,多中心,开放标签研究比较CC-92480,borte-Zomib和Dexamethersone(480VD)与Pomalido-Mide-Mide-Mide-Mide,bortezomib and Borteymib(borteymib and dexamassone in Cross ins toxamib and dexamase ins in Cross crots crots of toxamase ins to conteprory Miy in (RRMM)。majestec-7:一项3阶段随机研究,比较teclistamab与Daratumumab SC和Lenalidomide(Tec-DR)与Daratumumab SC,le-Nalidomide和Dexamethasone(DRD)结合使用,与新诊断的多发性多发性多发性多发性疗法相结合。Monumental-6:比较Talquetamab加上Pomalidomide,Talquetamab Plus Teclistamab和Elotuzumab,pomalidomide和Dexamethasone或Poma-lidomide,Bortezomib,Bortezomib和Dexamethib intyprymoma antapsed Myeloma pant and antapsed Myeloma的研究列纳莱度胺。tcd17710:第一个人类,开放标签期1/2研究,研究SAR445514的安全性和功效,靶向B细胞参与者(NKCE),靶向B细胞成熟抗原(BCMA)在参与者中的单位疗法中,具有重新效果/抑制性多发性脑瘤(RE-RRAPS)(RE-RRY-LAPS),RE-RRID-l-l-l-l-l-l-l-l-l-l-l-- (rrlca)。lts17704:国际,多中心,开放标签,治疗扩展研究对多发性骨髓瘤患者的研究,这些患者仍从基于ISATUXIMAB的治疗中受益于1、2或3期父母研究后。**父母研究TCD15484和IKEMA **磁性症:Elranatamab(PF-06863135)的随机,2臂,第3阶段研究,与新诊断出未降低的多发性骨髓瘤的患者在未经降低的自动瘤干细胞纤维细胞后被新诊断出多发性骨髓瘤患者。
美国历史上首次出现两位领先的总统候选人之一是一名被定罪的重罪犯,并且正在接受州法院和联邦法院的多项刑事审判。这一系列前所未有的情况引发了一系列紧迫的法律问题,尤其是在唐纳德·特朗普赢得大选的情况下。在 2024 年总统大选前夕,以及可能在选举后立即出现(取决于结果)有三个问题需要紧急审查。首先,关于司法部起诉的联邦指控,司法部五十年来从不起诉现任总统的政策是否适用于被起诉后当选总统并正在进行刑事审判的先前被起诉的个人?其次,如果司法部的政策不阻止继续起诉,总统通常的免职权是否适用于允许他解雇特别检察官杰克·史密斯或以其他方式利用总统对司法部的控制来有效结束针对他的两起联邦刑事案件?第三,关于州起诉,面对联邦优先权的主张和行政特权、豁免权和权力的论点,这些州的程序将受到多大的保护?纽约州能否继续以重罪判处特朗普的刑罚,并可能将他监禁?佐治亚州检察官能否坚持采取他们的行动,从而妨碍总统的权力?