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faciosculohumeral肌肉营养不良临床试验的结果度量
摘要：Facioscapulohumeral肌肉营养不良（FSHD）是一种令人衰弱的肌肉营养不良，具有变化，严重性和进展的变化。虽然仍然无法治愈这种疾病，但自从双鸡蛋ox 4（Dux4）基因的表观遗传压缩的潜在机制导致骨骼肌毒性以来，朝着FSHD疗法的进展加速了。这促进了新的疗法的快速发展，以靶向DUX4表达和下游失调，从而导致肌肉变性。这些发现和临床前翻译研究为等待临床试验评估的疗法开辟了新的途径。正如领域预期的FSHD试验一样，对于早期和II期和III期试验，需求已增长，对肌肉功能的更可靠和量化的结果度量的增长。促进纵向临床评估的高级工具将大大提高试验的潜力，以确定成功改善疾病进展或允许肌肉功能恢复的治疗剂。在这里，我们讨论了当前和新兴的FSHD结果指标以及研究人员可能在将此类措施应用于FSHD临床试验设计和实施中所面临的挑战。
晚期胃癌：当前的治疗景观和顺序和个性化指南的未来前景：瑞士专家陈述文章
设计组合免疫疗法的临床试验：胶质母细胞瘤作者的框架：1。Kirit Singh，美国北卡罗来纳州达勒姆市杜克大学2。 Kristen A. Batich，美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学3。 Patrick Y. Wen，美国马萨诸塞州波士顿的Dana-Farber癌症研究所4. Aaron C. Tan，新加坡国家癌症中心5. Stephen J. Bagley，宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州6。 迈克尔·林（Michael Lim），斯坦福大学，加利福尼亚州斯坦福大学7。 Michael Platten，Heidelberg University MCTN医学院Mannheim和德国癌症研究中心，德国海德堡8. 霍华德·科尔曼（Howard Colman），美国盐湖城亨斯曼癌症研究所，美国9。 David M. Ashley，杜克大学，北卡罗来纳州达勒姆市10。 Susan M. Chang，加利福尼亚大学旧金山大学（UCSF），美国加利福尼亚州旧金山，美国11。 Rifaquat Rahman，美国马萨诸塞州波士顿Dana-Farber Cancer Institute 12. 埃文蒂亚·加拉尼斯（Evanthia Galanis），美国明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所罗切斯特，美国13。 Alireza Mansouri，宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州癌症研究所14。 Vinay K. Puduvalli，美国德克萨斯州休斯敦市Anderson癌症中心，美国德克萨斯州，15。 David A. Reardon，Dana-Farber癌症研究所，美国马萨诸塞州，美国，16。 Solmaz Sahebjam，莫菲特癌症中心，南佛罗里达大学，坦帕，佛罗里达州，美国17。 John H. Sampson，美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学18. John Simes，NHMRC临床试验中心，澳大利亚新南威尔士州悉尼大学19. Donald A. Berry，美国德克萨斯州休斯顿市Anderson癌症中心，美国20。 Gelareh Zadeh，加拿大多伦多多伦多大学，加拿大。 21。 披露1。Kirit Singh，美国北卡罗来纳州达勒姆市杜克大学2。Kristen A. Batich，美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学3。 Patrick Y. Wen，美国马萨诸塞州波士顿的Dana-Farber癌症研究所4. Aaron C. Tan，新加坡国家癌症中心5. Stephen J. Bagley，宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州6。 迈克尔·林（Michael Lim），斯坦福大学，加利福尼亚州斯坦福大学7。 Michael Platten，Heidelberg University MCTN医学院Mannheim和德国癌症研究中心，德国海德堡8. 霍华德·科尔曼（Howard Colman），美国盐湖城亨斯曼癌症研究所，美国9。 David M. Ashley，杜克大学，北卡罗来纳州达勒姆市10。 Susan M. Chang，加利福尼亚大学旧金山大学（UCSF），美国加利福尼亚州旧金山，美国11。 Rifaquat Rahman，美国马萨诸塞州波士顿Dana-Farber Cancer Institute 12. 埃文蒂亚·加拉尼斯（Evanthia Galanis），美国明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所罗切斯特，美国13。 Alireza Mansouri，宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州癌症研究所14。 Vinay K. Puduvalli，美国德克萨斯州休斯敦市Anderson癌症中心，美国德克萨斯州，15。 David A. Reardon，Dana-Farber癌症研究所，美国马萨诸塞州，美国，16。 Solmaz Sahebjam，莫菲特癌症中心，南佛罗里达大学，坦帕，佛罗里达州，美国17。 John H. Sampson，美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学18. John Simes，NHMRC临床试验中心，澳大利亚新南威尔士州悉尼大学19. Donald A. Berry，美国德克萨斯州休斯顿市Anderson癌症中心，美国20。 Gelareh Zadeh，加拿大多伦多多伦多大学，加拿大。 21。 披露1。Kristen A. Batich，美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学3。Patrick Y. Wen，美国马萨诸塞州波士顿的Dana-Farber癌症研究所4. Aaron C. Tan，新加坡国家癌症中心5. Stephen J. Bagley，宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州6。 迈克尔·林（Michael Lim），斯坦福大学，加利福尼亚州斯坦福大学7。 Michael Platten，Heidelberg University MCTN医学院Mannheim和德国癌症研究中心，德国海德堡8. 霍华德·科尔曼（Howard Colman），美国盐湖城亨斯曼癌症研究所，美国9。 David M. Ashley，杜克大学，北卡罗来纳州达勒姆市10。 Susan M. Chang，加利福尼亚大学旧金山大学（UCSF），美国加利福尼亚州旧金山，美国11。 Rifaquat Rahman，美国马萨诸塞州波士顿Dana-Farber Cancer Institute 12. 埃文蒂亚·加拉尼斯（Evanthia Galanis），美国明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所罗切斯特，美国13。 Alireza Mansouri，宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州癌症研究所14。 Vinay K. Puduvalli，美国德克萨斯州休斯敦市Anderson癌症中心，美国德克萨斯州，15。 David A. Reardon，Dana-Farber癌症研究所，美国马萨诸塞州，美国，16。 Solmaz Sahebjam，莫菲特癌症中心，南佛罗里达大学，坦帕，佛罗里达州，美国17。 John H. Sampson，美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学18. John Simes，NHMRC临床试验中心，澳大利亚新南威尔士州悉尼大学19. Donald A. Berry，美国德克萨斯州休斯顿市Anderson癌症中心，美国20。 Gelareh Zadeh，加拿大多伦多多伦多大学，加拿大。 21。 披露1。Patrick Y. Wen，美国马萨诸塞州波士顿的Dana-Farber癌症研究所4.Aaron C. Tan，新加坡国家癌症中心5. Stephen J. Bagley，宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州6。 迈克尔·林（Michael Lim），斯坦福大学，加利福尼亚州斯坦福大学7。 Michael Platten，Heidelberg University MCTN医学院Mannheim和德国癌症研究中心，德国海德堡8. 霍华德·科尔曼（Howard Colman），美国盐湖城亨斯曼癌症研究所，美国9。 David M. Ashley，杜克大学，北卡罗来纳州达勒姆市10。 Susan M. Chang，加利福尼亚大学旧金山大学（UCSF），美国加利福尼亚州旧金山，美国11。 Rifaquat Rahman，美国马萨诸塞州波士顿Dana-Farber Cancer Institute 12. 埃文蒂亚·加拉尼斯（Evanthia Galanis），美国明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所罗切斯特，美国13。 Alireza Mansouri，宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州癌症研究所14。 Vinay K. Puduvalli，美国德克萨斯州休斯敦市Anderson癌症中心，美国德克萨斯州，15。 David A. Reardon，Dana-Farber癌症研究所，美国马萨诸塞州，美国，16。 Solmaz Sahebjam，莫菲特癌症中心，南佛罗里达大学，坦帕，佛罗里达州，美国17。 John H. Sampson，美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学18. John Simes，NHMRC临床试验中心，澳大利亚新南威尔士州悉尼大学19. Donald A. Berry，美国德克萨斯州休斯顿市Anderson癌症中心，美国20。 Gelareh Zadeh，加拿大多伦多多伦多大学，加拿大。 21。 披露1。Aaron C. Tan，新加坡国家癌症中心5.Stephen J. Bagley，宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州6。迈克尔·林（Michael Lim），斯坦福大学，加利福尼亚州斯坦福大学7。Michael Platten，Heidelberg University MCTN医学院Mannheim和德国癌症研究中心，德国海德堡8.霍华德·科尔曼（Howard Colman），美国盐湖城亨斯曼癌症研究所，美国9。David M. Ashley，杜克大学，北卡罗来纳州达勒姆市10。 Susan M. Chang，加利福尼亚大学旧金山大学（UCSF），美国加利福尼亚州旧金山，美国11。 Rifaquat Rahman，美国马萨诸塞州波士顿Dana-Farber Cancer Institute 12. 埃文蒂亚·加拉尼斯（Evanthia Galanis），美国明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所罗切斯特，美国13。 Alireza Mansouri，宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州癌症研究所14。 Vinay K. Puduvalli，美国德克萨斯州休斯敦市Anderson癌症中心，美国德克萨斯州，15。 David A. Reardon，Dana-Farber癌症研究所，美国马萨诸塞州，美国，16。 Solmaz Sahebjam，莫菲特癌症中心，南佛罗里达大学，坦帕，佛罗里达州，美国17。 John H. Sampson，美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学18. John Simes，NHMRC临床试验中心，澳大利亚新南威尔士州悉尼大学19. Donald A. Berry，美国德克萨斯州休斯顿市Anderson癌症中心，美国20。 Gelareh Zadeh，加拿大多伦多多伦多大学，加拿大。 21。 披露1。David M. Ashley，杜克大学，北卡罗来纳州达勒姆市10。Susan M. Chang，加利福尼亚大学旧金山大学（UCSF），美国加利福尼亚州旧金山，美国11。 Rifaquat Rahman，美国马萨诸塞州波士顿Dana-Farber Cancer Institute 12. 埃文蒂亚·加拉尼斯（Evanthia Galanis），美国明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所罗切斯特，美国13。 Alireza Mansouri，宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州癌症研究所14。 Vinay K. Puduvalli，美国德克萨斯州休斯敦市Anderson癌症中心，美国德克萨斯州，15。 David A. Reardon，Dana-Farber癌症研究所，美国马萨诸塞州，美国，16。 Solmaz Sahebjam，莫菲特癌症中心，南佛罗里达大学，坦帕，佛罗里达州，美国17。 John H. 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Heimberger，美国伊利诺伊州西北大学26。 Mustafa Khasraw *，美国北卡罗来纳州杜克大学杜克大学 *通讯作者：Mustafa Khasraw，医学博士杜克大学| Box 3624，Durham，NC 27710电子邮件：Mustafa.khasraw@duke.edu |电话：+1 919.684.6173运行标题：结合胶质母细胞瘤的免疫疗法作者贡献：MK，PW，SB，KS，构思并设计了这项工作。 MK和KS起草，随后所有作者修订了手稿。 kb和ks开发了这些数字，并通过所有作者的意见进行了修订。 所有作者批准了提交文件。 KS报告没有利益冲突。 2。 KAB报告没有利益冲突。 3。 PYW报告了Agios，Astra Zeneca，Bayer，Boston Pharmaceuticals，CNS Pharmaceuticals，Elevate Bio Immunomic Therapeutics，Imvax，Karyopharmarm，Merck，Novartis，Nuvation Bio Bio，血管生物生物学，VBICINES，VOYAGAIGAIN，VOYAGAIGAID;来自Agios，Astra Zeneca/Medimmune，Beigene，Celgene，Eli Lily，Genentech/Roche，Kazia，Kazia，Medicinova，的研究资金Steven Piantadosi，Brigham and妇女医院，美国马萨诸塞州波士顿，24。迈克尔·韦勒（Michael Weller），大学医院和苏黎世大学，瑞士苏黎世神经病学系25。Amy B. Heimberger，美国伊利诺伊州西北大学26。 Mustafa Khasraw *，美国北卡罗来纳州杜克大学杜克大学 *通讯作者：Mustafa Khasraw，医学博士杜克大学| Box 3624，Durham，NC 27710电子邮件：Mustafa.khasraw@duke.edu |电话：+1 919.684.6173运行标题：结合胶质母细胞瘤的免疫疗法作者贡献：MK，PW，SB，KS，构思并设计了这项工作。 MK和KS起草，随后所有作者修订了手稿。 kb和ks开发了这些数字，并通过所有作者的意见进行了修订。 所有作者批准了提交文件。 KS报告没有利益冲突。 2。 KAB报告没有利益冲突。 3。 PYW报告了Agios，Astra Zeneca，Bayer，Boston Pharmaceuticals，CNS Pharmaceuticals，Elevate Bio Immunomic Therapeutics，Imvax，Karyopharmarm，Merck，Novartis，Nuvation Bio Bio，血管生物生物学，VBICINES，VOYAGAIGAIN，VOYAGAIGAID;来自Agios，Astra Zeneca/Medimmune，Beigene，Celgene，Eli Lily，Genentech/Roche，Kazia，Kazia，Medicinova，的研究资金Amy B. Heimberger，美国伊利诺伊州西北大学26。Mustafa Khasraw *，美国北卡罗来纳州杜克大学杜克大学 *通讯作者：Mustafa Khasraw，医学博士杜克大学| Box 3624，Durham，NC 27710电子邮件：Mustafa.khasraw@duke.edu |电话：+1 919.684.6173运行标题：结合胶质母细胞瘤的免疫疗法作者贡献：MK，PW，SB，KS，构思并设计了这项工作。MK和KS起草，随后所有作者修订了手稿。kb和ks开发了这些数字，并通过所有作者的意见进行了修订。所有作者批准了提交文件。KS报告没有利益冲突。 2。 KAB报告没有利益冲突。 3。 PYW报告了Agios，Astra Zeneca，Bayer，Boston Pharmaceuticals，CNS Pharmaceuticals，Elevate Bio Immunomic Therapeutics，Imvax，Karyopharmarm，Merck，Novartis，Nuvation Bio Bio，血管生物生物学，VBICINES，VOYAGAIGAIN，VOYAGAIGAID;来自Agios，Astra Zeneca/Medimmune，Beigene，Celgene，Eli Lily，Genentech/Roche，Kazia，Kazia，Medicinova，的研究资金KS报告没有利益冲突。2。KAB报告没有利益冲突。 3。 PYW报告了Agios，Astra Zeneca，Bayer，Boston Pharmaceuticals，CNS Pharmaceuticals，Elevate Bio Immunomic Therapeutics，Imvax，Karyopharmarm，Merck，Novartis，Nuvation Bio Bio，血管生物生物学，VBICINES，VOYAGAIGAIN，VOYAGAIGAID;来自Agios，Astra Zeneca/Medimmune，Beigene，Celgene，Eli Lily，Genentech/Roche，Kazia，Kazia，Medicinova，的研究资金KAB报告没有利益冲突。3。PYW报告了Agios，Astra Zeneca，Bayer，Boston Pharmaceuticals，CNS Pharmaceuticals，Elevate Bio Immunomic Therapeutics，Imvax，Karyopharmarm，Merck，Novartis，Nuvation Bio Bio，血管生物生物学，VBICINES，VOYAGAIGAIN，VOYAGAIGAID;来自Agios，Astra Zeneca/Medimmune，Beigene，Celgene，Eli Lily，Genentech/Roche，Kazia，Kazia，Medicinova，
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使用异质治疗效果估计为个性化处理效果随机临床试验：方法论审查和基准测试
大数据和（深度）机器学习一直是数字医学中雄心勃勃的工具，但这些工具主要关注关联。对医学的干预是关于因果影响的。假设所有种群的效果大小相同，长期以来一直将平均治疗效应作为因果效应的量度。 但是，似乎没有“一定大小的所有”治疗方法在某些复杂疾病中起作用。 治疗效果可能因患者而异。 估计异质治疗效果（HTE）可能会对发展个性化治疗产生很大影响。 近年来出现了许多用于估算HTE的高级机器学习模型，但是对现实世界中医疗保健领域的翻译研究有限。 为了填补空白，我们审查并比较了最近的11种HTE估计方法，包括元学习者，代表性学习模型和基于树的模型。 我们根据全国医疗保健索赔数据进行了全面的基准实验，并将其应用于阿尔茨海默氏病药物重新使用。 我们在HETE估算领域的HTE估计分析中提供了一些挑战和机遇，以缩小创新的HTE模型与部署之间的差距，以解决现实世界中的医疗保健问题。长期以来一直将平均治疗效应作为因果效应的量度。但是，似乎没有“一定大小的所有”治疗方法在某些复杂疾病中起作用。治疗效果可能因患者而异。估计异质治疗效果（HTE）可能会对发展个性化治疗产生很大影响。近年来出现了许多用于估算HTE的高级机器学习模型，但是对现实世界中医疗保健领域的翻译研究有限。为了填补空白，我们审查并比较了最近的11种HTE估计方法，包括元学习者，代表性学习模型和基于树的模型。我们根据全国医疗保健索赔数据进行了全面的基准实验，并将其应用于阿尔茨海默氏病药物重新使用。我们在HETE估算领域的HTE估计分析中提供了一些挑战和机遇，以缩小创新的HTE模型与部署之间的差距，以解决现实世界中的医疗保健问题。
为什么临床试验停止：遗传学的作用
开始了许多药物发现项目，但是通过临床试验进行批准，很少有进展。先前的工作表明，人类遗传学对治疗假设的支持增加了试验进展的机会。在这里，我们应用了自然语言处理来对Freetext进行分类为28,842次临床试验的原因，这些临床试验在满足其终点之前停止了。然后，我们根据治疗假设和目标特性的基本证据评估了这些类别。我们表明，由于缺乏人类人群或遗传改性动物模型的强有力的遗传证据，试验更可能停止，因为缺乏疗效。此外，如果在人类种群中高度限制药物靶基因以及未选择性表达该基因，则由于安全原因而停止试验。这些结果支持人类遗传学在评估药物发现计划的靶标。
NCTN青少年至Yong成人（AYA）癌症试验 NCTN试用组合 截至2025年1月，所有ETCTN癌症临床试验
NRG -BR009 III A期III期辅助试验，评估辅助化疗在PN0-1，ER阳性/HER2阴性乳腺癌和Oncotype Recistrence Recistrence Recirence Recustrence Recirence Scorience Scorience Recistrence Recirence Scorience Scorience Recistrence Scorience Scorience Scorience Scorience = 25（Ofset）
ICCC血液学试验新闻通讯_FEB 2025.PUB
ACT16482：与iSatuximab与pomalidomide和pomalidomide和dexametherone相比，在复发或重质型多发性多发性骨髓瘤（RRMM）中，与新型药物相比，与新型药物相比，对ISATUXIMAB进行了有或不与新型药物的结合，评估ISATUXIMAB的雨伞试验1-2阶段试验。**子研究06 ** CA057-001：第3阶段，两阶段，随机，多中心，开放标签研究比较CC-92480，borte-Zomib和Dexamethersone（480VD）与Pomalido-Mide-Mide-Mide-Mide，bortezomib and Borteymib（borteymib and dexamassone in Cross ins toxamib and dexamase ins in Cross crots crots of toxamase ins to conteprory Miy in （RRMM）。majestec-7：一项3阶段随机研究，比较teclistamab与Daratumumab SC和Lenalidomide（Tec-DR）与Daratumumab SC，le-Nalidomide和Dexamethasone（DRD）结合使用，与新诊断的多发性多发性多发性多发性疗法相结合。Monumental-6：比较Talquetamab加上Pomalidomide，Talquetamab Plus Teclistamab和Elotuzumab，pomalidomide和Dexamethasone或Poma-lidomide，Bortezomib，Bortezomib和Dexamethib intyprymoma antapsed Myeloma pant and antapsed Myeloma的研究列纳莱度胺。tcd17710：第一个人类，开放标签期1/2研究，研究SAR445514的安全性和功效，靶向B细胞参与者（NKCE），靶向B细胞成熟抗原（BCMA）在参与者中的单位疗法中，具有重新效果/抑制性多发性脑瘤（RE-RRAPS）（RE-RRY-LAPS），RE-RRID-l-l-l-l-l-l-l-l-l-l-l-- （rrlca）。lts17704：国际，多中心，开放标签，治疗扩展研究对多发性骨髓瘤患者的研究，这些患者仍从基于ISATUXIMAB的治疗中受益于1、2或3期父母研究后。**父母研究TCD15484和IKEMA **磁性症：Elranatamab（PF-06863135）的随机，2臂，第3阶段研究，与新诊断出未降低的多发性骨髓瘤的患者在未经降低的自动瘤干细胞纤维细胞后被新诊断出多发性骨髓瘤患者。