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图卡替尼（Tukysa）
治疗期间您仍然可以进行性生活。目前尚不清楚图卡替尼是否会进入阴道液体或精液，但不能完全排除这种可能性，因为有些药物可能会进入血液和其他一些体液。大多数医院专家会建议在治疗期间和治疗后的几天内使用屏障避孕法，例如避孕套。
给药和管理指南-Tukysa
*气孔炎包括口腔炎，口咽疼痛，口咽不适，口腔溃疡，口腔疼痛，唇部溃疡，格光差，舌头泡沫，唇膏，口腔失调，舌溃疡，舌溃疡，舌头溃疡和乌尔塞尔。1†皮疹包括皮疹麦克鲁毛皮，皮疹，痤疮皮疹，红斑，皮疹黄斑，皮疹丘疹，皮疹丘疹，胸骨皮疹，皮疹胸骨，皮疹红斑，皮肤剥落，荨麻疹，荨麻疹，皮肤炎，皮肤炎，帕尔马尔·过敏，帕尔马尔·埃森特玛，植物性的牙骨词质，层压层次，质感和dermatisitiation和dermatisitis和dermatisitis。1•肝毒性包括高胆红素血症，血液胆红素增加，胆红素结合增加，丙氨酸氨基转移酶增加，跨激酶增加，肝毒性增加，肝毒性，天冬氨酸氨基转移酶增加，肝功能增加，肝功能增强，肝功能增加，肝损伤，肝损伤，肝损伤，肝损伤和掌握力损伤和掌握伤害。1§贫血包括贫血，血红蛋白减少和正常的贫血。1 ll由于抑制肌酐的肾小管转运而不影响肾小球功能。1¶周围神经病包括周围感觉神经病，神经病周围，周围运动神经病和周围感官神经病神经病。1＃如果导致死亡，威胁生命，需要住院住院或延长现有住院，导致残疾或导致先天性异常/先天性缺陷，则认为不良反应被认为是严重的。3 ppe = Palmar-Plantar红细胞心觉。
tukysa;旅馆 - 杜卡替尼 - 欧洲药品局
2.1。Problem statement ............................................................................................. 9 2.1.1.Disease or condition......................................................................................... 9 2.1.2.Epidemiology .................................................................................................. 9 2.1.3.Biologic features ............................................................................................ 10 2.1.4.临床表现，诊断和阶段/预后................................................................................................. 10 2.1.5。Management ................................................................................................. 10 2.2.Quality aspects ................................................................................................ 11 2.2.1.Introduction ................................................................................................. 11 2.2.2.活性物质..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 11 2.2.3。Finished Medicinal Product .............................................................................. 14 2.2.4.讨论化学，药物和生物学方面的讨论................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 19 2.2.5。关于化学，药物和生物学方面的结论........................................................................................................................................................................................................................... 19 2.2.6。Recommendation(s) for future quality development ............................................ 19 2.3.非临床方面............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 19 2.3.1。简介..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 19 2.3.2。Pharmacology ............................................................................................... 20 2.3.3.Pharmacokinetics .......................................................................................... 25 2.3.4.Toxicology .................................................................................................... 28
第一个FDA批准的无化疗*治疗方案
告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方和非处方药，维生素和草药补品。Tukysa可能会影响您的其他药物的工作方式，而其他药物可能会影响Tukysa的工作方式。每当您获得新药时，请保留您服用的所有药物的清单，并将其显示给您的医疗保健提供者和药剂师。请在整个过程中查看重要的安全信息，并伴随有关Tukysa的重要事实。
抗癌药物针对FDA在2020年批准的蛋白激酶
癌症是一大批疾病，由于人类细胞中许多不同基因的无法控制的作用，主要出现了。 有可能导致癌症发展的基因融合，缺失，扩增，过表达和其他异常。 癌症发育中的一组罪魁祸首是蛋白激酶，蛋白激酶是催化蛋白质磷酸化的大型酶。 人类基因组包含500多个蛋白激酶基因。 激酶调节各种细胞功能，例如增殖，细胞周期，凋亡，分化等。 [1]。 激酶活性的放松管制会导致这些过程的惊人变化，对于癌细胞的存活和传播可能很重要[2]。 因此，许多激酶正在被研究为药物靶标，例如ABL [3] CDKS [4-6]，ERBB2（HER2）[7]，Aurks [8，9]，MAPKS [10]等。 许多药物（即小分子抑制剂或单克隆抗体）已经获得了卫生与公共服务部联邦机构美国食品和药物管理局（FDA）的批准。 此类其他许多药物都在临床试验或临床前开发中。 在这篇评论中，我们将讨论FDA在2020年批准的药物。 avapritinib（Blu-285）（品牌名称Ayvakit）（图1 A）于2020年1月9日获得FDA批准，用于治疗无法切除或转移性胃肠道基质肿瘤（GIST）。 它用作对人PDGFRA受体激酶的抑制剂，该疾病中有D842V突变。癌症是一大批疾病，由于人类细胞中许多不同基因的无法控制的作用，主要出现了。有可能导致癌症发展的基因融合，缺失，扩增，过表达和其他异常。癌症发育中的一组罪魁祸首是蛋白激酶，蛋白激酶是催化蛋白质磷酸化的大型酶。人类基因组包含500多个蛋白激酶基因。激酶调节各种细胞功能，例如增殖，细胞周期，凋亡，分化等。[1]。激酶活性的放松管制会导致这些过程的惊人变化，对于癌细胞的存活和传播可能很重要[2]。因此，许多激酶正在被研究为药物靶标，例如ABL [3] CDKS [4-6]，ERBB2（HER2）[7]，Aurks [8，9]，MAPKS [10]等。许多药物（即小分子抑制剂或单克隆抗体）已经获得了卫生与公共服务部联邦机构美国食品和药物管理局（FDA）的批准。此类其他许多药物都在临床试验或临床前开发中。在这篇评论中，我们将讨论FDA在2020年批准的药物。avapritinib（Blu-285）（品牌名称Ayvakit）（图1 A）于2020年1月9日获得FDA批准，用于治疗无法切除或转移性胃肠道基质肿瘤（GIST）。它用作对人PDGFRA受体激酶的抑制剂，该疾病中有D842V突变。该决定取决于Nav-Igator（NCT02508532）的结果，这是一项多中心，单臂，开放标签试验，招募了43例携带PDGFRA外显子18突变的患者，其中包括38例PDGFRA D842V突变患者[11]。selumetinib（AZD6244，Arry-142886）（品牌Koselugo）（图1 A）由FDA于2020年4月10日证明，用于治疗I型神经纤维瘤I型（NF1），这会导致沿着大脑的肿瘤的生长以及其他部分的肿瘤生长。它被用作对具有V600E突变的BRAF激酶的抑制剂。该决定取决于50名2-18岁儿童的临床试验（NCT01362803）的结果[12]。tucatinib（ONT-380，Arry-380）（品牌Tukysa）（图1 A）于2020年4月17日批准了FDA，用于治疗不可切除或转移性的HER2阳性乳腺癌。它被用作人ERBB2受体激酶的抑制剂。该决定是根据HER2CLIMB临床试验的结果（NCT02614794）做出的，这是一项关于Tucatinib与安慰剂的研究，并与Capecitabine和Trastuzumab结合使用，招募了612名患者[13]。pemigatinib（incb054828）（品牌pemazyre）（图1 A）于2020年4月17日批准了FDA，用于治疗高级/转移性或外科手术无法切除的胆管癌。它用作人FGFR2受体激酶的抑制剂。