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ono获得Braftovi®和Mektovi®的批准，用于扩大日本新指示的扩展
与成年人相结合，通常针对成年人，每天两次口服45 mg encorafenib。根据患者的状况，应减少剂量。<不可切除的晚期或复发性结直肠癌，其BRAF突变在化学疗法后进行了>
215014orig1s000 -AccessData.fda.gov
表1。管理申请信息类别申请信息申请申请编号NDA 215014优先级或标准优先级提交日期9/14/2020收到的日期（S）9/14/2020 PDUFA目标日期5/14/2021 20121年10月14/2021分区/办公室司令部分区非马拉特省诉讼（DNH）审查NAMATINAME NAMENANG NAMENINE pEETANT ANDEAMEN NAPEN ANDATEN ANDATIEN EXTURN ANDATIENT/PE） proprietary name Empaveli Pharmacologic class Complement inhibitor Code name N/A Applicant Apellis Pharmaceuticals Dosage form(s)/formulation(s) Solution for infusion Dosing regimen Subcutaneous twice weekly Applicant proposed Treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal indication(s)/ population(s) hemoglobinuria Proposed SNOMED indication Paroxysmal nocturnal血红蛋白尿液疾病调节行动批准批准剂量1080 mg/20 ml（54 mg/ml）（如果适用）批准的指示（S）/对成年型夜间夜间夜间夜间人群（如果适用）的治疗（如果适用），可点击或在此处使用文本。指示（如果适用）缩写：NDA，新药应用； PDUFA，处方药用户费用法案；呼吸，系统的医学命名法
1型糖尿病
背景：由于补充1型糖尿病患者的荨麻的作用尚不清楚，我们旨在评估补充荨麻对1型糖尿病儿童的影响。方法：在这项单盲随机对照试验中，有50例年龄12-18岁的糖尿病患者具有不当血糖参数（HBA1C大于6.5 mg/dL），接受了5 cc的nettle Syrup的胰岛素（即至少基于0.04 mg/mg Monother of Chile con）的胰岛素，或者至少是基于槲皮素的Twice of Chir of Chir of Chim of Chir syrup。人口统计学特征，空腹血糖，HBA1C，血尿素氮（BUN），血清肌酐和胰岛素剂量在研究开始时进行了研究，两组都在多个间隔中进行了研究。结果：两组的禁食血糖（FBS），HBA1C，平均剂量和长效胰岛素的平均剂量以及平均总胰岛素剂量在两组中都显着，并且总胰岛素剂量的增加显着降低了干预组（P <0.05）。BUN和血清肌酐变化的趋势随着时间的变化并不显着（P = 0.532和P = 0.785）。结论：我们发现干预组中较低的总胰岛素剂量较低，可能会通过胰岛素分泌或敏化作用强调荨麻伴随使用的积极作用。
欧盟（EU）风险管理计划（RMP）tecfidera ...
Abbreviation Definition ADR adverse drug reaction ADME absorption, distribution, metabolism, and excretion AE adverse event ALC absolute lymphocyte counts ALP alkaline phosphatase ALT alanine transaminase AST aspartate transaminase ATC Anatomical Therapeutic Chemical Classification System AUC area under the concentration-time curve BID twice daily CBC complete blood count CD4 cluster of differentiation 4 CD8 cluster of differentiation 8 CI confidence interval CIS clinically isolated syndrome CLL chronic lymphocytic leukaemia CPN chronic progressive nephropathy CSF cerebrospinal fluid CSR clinical study report CV Cardiovascular CYP cytochrome P450 DHPC Direct Healthcare Professional Communication DILI drug-induced liver injury DMF dimethyl fumarate DMT disease-modifying therapy DNA deoxyribonucleic acid EDSS Expanded Disability Status Scale EEA European Economic Area EMA European Medical Agency EU European Union EUROCAT European Surveillance of Congenital Anomalies and Twins FAS full analysis set GA glatiramer acetate GCP Good Clinical Practice GFR glomerular filtration rate GI Gastrointestinal HCP health care professional hERG human ether-a-go-go-related基因HIV人类免疫缺陷病毒
能量随访调查：加热模式和占用率
•与EFUS 2011相当的中央供暖家庭使用中央供暖的家庭的主要加热模式，大多数（73％）具有中央供暖系统的家庭具有常规的加热模式。在2011年和2017年，大多数家庭都使用了两次每日模式，但是在2017年，一个工作日的23％的家庭使用了三个或以上的供暖期，而2011年为8％，每天较低比例的供暖较低，这表明每天两次供暖，这表明朝着更多间歇性地使用中央供暖系统的情况进行了很小的转变。与2011年类似，总体上，家庭在一个周末的典型工作日中，每天的主要供暖时间中位数的主要供暖时间保持相似的供暖方式和供暖时间，在一个周末的日子里（不包括任何增强加热）。最常见的常规加热模式
HER2×HER3 BI特异性抗体Zenocutuzumab是...
图3。左图：带有指示的PDX肿瘤（皮下植入）的动物用zeno处理。每周两次测量肿瘤体积。每组有5-10只小鼠，数据代表平均值±SEM。右
疫苗说明书第 13.1 节的内容
腺病毒 4 型和 7 型活疫苗口服剂尚未被评估为具有致癌或致突变潜力，或对雄性生育力的损害。 * 炭疽 AVA (BioThrax) 在一项使用怀孕兔子的发育毒性研究中评估了 BioThrax 对胚胎-胎儿和断奶前发育的影响。一组兔子在怀孕前和器官形成期（怀孕第 7 天）被施用 BioThrax 两次。第二组兔子在怀孕前和怀孕第 17 天被施用 BioThrax 两次。BioThrax 以 0.5 毫升/只兔子/次的剂量通过肌肉注射施用。未观察到对交配、生育力、怀孕、分娩、哺乳、胚胎-胎儿或断奶前发育的不良影响。本研究未发现与疫苗相关的胎儿畸形或其他致畸证据。 (CYFENDUS) CYFENDUS 尚未被评估为对动物的致癌性、致突变性或雄性不育性。给雌性大鼠服用 CYFENDUS 对生育力没有影响 * 基孔肯雅病毒