本文档包含前瞻性陈述,包括但不限于陈述,其中包含“潜在”,“相信”,“预期”,“期望”,“预期”,“打算”,“计划”,“寻求”,“估计”,“估计”,“五月”,“愿意”,“继续”,“继续”,“继续”和类似的表达方式。这些前瞻性陈述基于当前计划,管理的估计和信念。除历史事实的陈述外,所有陈述都是可以认为具有前瞻性陈述的陈述,包括收入,运营利润率,资本支出,现金,其他财务信息,预期法律,仲裁,政治,监管或临床结果或临床结果或实践以及其他此类估计和其他此类估计和结果和其他此类估计和其他此类估计和其他此类估计和其他此类估计和其他结果。从本质上讲,这种前瞻性陈述并不能保证未来的表现,并且会受到已知和未知的风险,不确定性以及可能导致UCB或行业结果的实际结果,财务状况,绩效或成就的假设,与此文档所包含的远景所包含的任何远景。
• 结果首次证明中段 tau 靶向疾病改良疗法具有生物学和临床效果 1 • 在整个研究人群中,未达到主要终点,但在关键次要终点中,bepranemab 减缓了认知能力下降和 tau 积累的速度 2 • 在预定义的患者亚组中,在包括认知和功能在内的多个主要和次要结果测量中显示出一致的治疗益处 2 • UCB 正在评估开发计划的下一步 比利时布鲁塞尔 – 2024 年 10 月 31 日 – 中欧时间下午 6 点 – UCB 今天报告了 TOGETHER (AH0003) 研究的 2a 期数据,该研究调查了 bepranemab(一种针对 tau 蛋白中段的在研抗 tau 抗体)在患有前驱至轻度阿尔茨海默病的人群中的安全性、有效性和耐受性 3 。该研究结果在 2024 年阿尔茨海默病临床试验 (CTAD) 会议(西班牙马德里,2024 年 10 月 29 日至 11 月 1 日)的最新研讨会上公布。UCB 首席科学官 Alistair Henry 表示:“bepranemab 的概念验证数据让我们深受鼓舞,这些数据凸显了其对早期阿尔茨海默病进展的影响潜力。这增强了我们对靶向 tau 中区作为改变疾病发展轨迹的重要策略的价值的信念。”“我们衷心感谢与我们合作进行这项重要研究的患者、家人和朋友以及敬业的临床试验团队。他们的支持非常宝贵,因为我们将继续探索 bepranemab 开发的下一步。” 完整研究人群 2 在总体研究人群中,与安慰剂相比,低剂量或高剂量 bepranemab 对主要终点,即第 80 周临床痴呆评定量表总和 (CDR-SB) 总分(CDR-SB 是衡量认知和功能的标准)没有有益影响。然而,在第 80 周,在关键的次要终点中,使用 bepranemab(45mg/kg 和 90mg/kg)治疗:
可以证明,UCB的遗憾在渐近上是最佳的,请参见Lai和Robbins(1985),渐近的适应性分配规则;或2018年Bandit算法书籍的第8章在线可在线提供,网址为https://banditalgs.com/。
“UCB 在抗体发现和工程方面拥有悠久的历史。我们已经建立了独特而强大的单 B 细胞筛选和体外展示发现技术来支持命中识别,并且是基于结构和计算机辅助分子优化的先驱。XtalFold™ 许可更进一步,将抗体-抗原结构见解整合到整个抗体发现和优化工作流程中,”抗体发现和优化主管 Daniel Lightwood 表示。UCB 全球 CADD 主管 Alexander Hillisch 补充道:“我们决定授权该工具是在对其他计算方法进行广泛的测试和评估之后做出的,我们相信它有可能增强 UCB 快速高效地发现高质量治疗性抗体候选物并最终为患者提供新药的能力。”
“牛皮癣关节炎中的头对头,基于证据的临床研究很重要,因为它们增加了医疗保健专业人员和患者的现有科学证据,可以帮助做出明智的治疗决定,医学博士菲利普·J·梅斯(Philip J.银屑病关节炎的研究在第16周使用ACR50的主要终点。这项可靠的评估定义为在发炎的关节上对Bimekizumab与Risankizumab的有意义的比较,这是许多患有银屑病关节炎的人最关心的领域之一。我们期待结果和对未来临床实践的影响。”
背景:脐带血(UCB)在造血干细胞移植(HSCT)方面稳步获得了突出。尽管有UCB优势,但UCB在造血干细胞移植(HSCT)中的主要缺点是其细胞剂量的有限。最初,UCB曾经处理然后进行冷冻保存,因为整个脐带血库导致了存储足够大量的冷冻保护UCB单元的问题,这需要大量的液氮中昂贵的存储空间。加工的唯一目的是将干细胞集中并减少存储的体积。已经开发了不同的UCB处理方法。目的:本综述旨在将有关不同处理方法的文献汇总在一起,并强调每种方法的基本原理,方法的相对效率和优势。方法论:主要涉及所有可用的学术,专业和行业文档有关脐带血处理的批判性审查。相关信息是从教科书,学术期刊,会议程序以及互联网等的。主要的UCB处理方法包括血浆耗竭,密度梯度离心(DGC),Hetastarch,
作者披露:John Vissing 曾担任 Amicus Therapeutics、Arvinas、Biogen、Fulcrum Therapeutics、Genethon、Horizon Therapeutics(现为 Amgen)、Lupin、ML Biopharma、Novartis、Regeneron Pharmaceuticals、Roche、Sanofi Genzyme(现为 Sanofi)、Sarepta Therapeutics 和 UCB Pharma 顾问委员会的顾问。他曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Biogen、Edgewise Therapeutics、Fulcrum Therapeutics、Lupin、Sanofi Genzyme(现为 Sanofi)和 UCB Pharma 的研究、差旅支持和/或演讲者酬金。他是 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Genethon、Horizon Therapeutics(现为 Amgen)、Janssen Pharmaceuticals(现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine)、ML Biopharma、Novartis、Regeneron Pharmaceuticals、Roche、Sanofi Genzyme(现为 Sanofi)和 UCB Pharma 临床试验的首席研究员。Julian Grosskreutz 曾担任 Biogen、Alexion Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 的顾问,他的机构获得了 Boris Canessa 基金会的研究支持。Ali A. Habib 曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Cabaletta Bio、Genentech/Roche、Immunovant、Regeneron Pharmaceuticals、UCB Pharma 和 Viela Bio(现为 Amgen)的研究支持。他曾获得 Alexion Pharmaceuticals、Alpine Immune Sciences、argenx、Genentech/Roche、Immunovant、Inhibrx、Regeneron Pharmaceuticals、NMD Pharma 和 UCB Pharma 的酬金。Kimiaki Utsugisawa 曾担任 argenx、Chugai Pharmaceutical、HanAll Biopharma、Janssen Pharmaceuticals(现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine)、Merck、Mitsubishi Tanabe Pharma、UCB Pharma 和 Viela Bio(现为 Amgen)的付费顾问;他还曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、日本血液制品组织和 UCB Pharma 的演讲酬金。 Tuan Vu 是 MG 临床试验的 USF 首席研究员,该临床试验由 Alexion Pharmaceuticals、Amgen、argenx、Cartesian Therapeutics、Dianthus Therapeutics、Immunovant、Johnson & Johnson、Regeneron Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 赞助,并曾担任 Alexion Pharmaceuticals、argenx 和 CSL Behring 的发言人。他为 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Dianthus Therapeutics、ImmunAbs 和 UCB Pharma 提供咨询服务。Marion Boehnlein、Maryam Gayfieva、Bernhard Greve、Thaïs Tarancón 和 Franz Woltering 是 UCB Pharma 的员工和股东。 Vera Bril 是 Akcea、Alexion Pharmaceuticals、Alnylam、argenx、CSL、Grifols、Ionis、Immunovant、Janssen Pharmaceuticals(现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine)、Momenta(现为 Johnson & Johnson)、Novo Nordisk、Octapharma、Pfizer、Powell Mansfield、Roche、Sanofi、Takeda Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 的顾问。她曾获得 Akcea、Alexion Pharmaceuticals、argenx、CSL、Grifols、Ionis、Momenta(现为 Johnson & Johnson)、Octapharma、Takeda Pharmaceuticals、UCB Pharma 和 Viela Bio(现为 Amgen)的研究支持。
收集和银行UCB用于“无关用途”,即出于团结目的;当新生儿在出生时具有特定的病理或在产前期间突出显示,或者当一个亲戚时(即兄弟姐妹)在收集或先前被诊断出的疾病正在进行中,可以通过HSC进行移植治疗;当有孩子受到遗传疾病影响的家庭(即thalassya)的风险,可以通过HSCS移植治疗儿童时,收集和银行“用于自体/同种异体相关使用”;根据现行法律批准的实验临床试验的UCB收集和银行,旨在收集UCB在给定病理中可能新应用的科学证据。
下巴报告了Eisai GmbH,UCB Pharma GmbH和Jazz Pharmaceuticals德国GmbH的个人费用,在提交的工作之外。MB在提交的工作之外获得了Eisai GmbH和UCB Pharma的旅行支持。rs已获得演讲者的个人费用,或者在Angelini,Arvelle,Arvelle,Bial,Desitin,Eisai,Eisai,Eisai,Jazz Pharmaceuticals德国Gmbh,Janssen-Cilag Gmbh,Livanova,Livanova,Livanova,Livassured B.V.提交的工作。rvw报告了apocare的个人费用,EISAI的个人费用,其他GW Pharma,UCB的个人费用,Desitin的个人费用,在提交的工作之外。CH报告了演讲,网络研讨会,咨询等的荣誉。来自UCB,Eisai,Angelini,GW,Precisis,Jazz Pharma,Honoraria for Expert证词,以及UCB和Eisai的许可费,在提交的工作之外。这些活动与此手稿的起草和明确内容无关。