授权机构不得更改、修改或添加本文件的临床内容(第 4、5 和 6 节);此类行为将使随附的临床签字失效。此外,授权机构不得更改第 3 节(员工特征)。第 2 和第 7 节可在指定的可编辑字段内进行编辑,但只能用于提供这些部分的目的,即使用 PGD 的 NHS 组织的职责和治理安排。第 2 和第 7 节中的字段不能用于更改、修改或添加临床内容。此类行为将使根据法规提供的 UKHSA 临床内容授权失效。
使用 PGD 的卫生专业人员) • 必须熟悉疫苗产品并注意产品特性摘要 (SPC)、传染病免疫 (绿皮书) 以及国家和地方免疫计划的变化 • 必须接受适合此 PGD 的培训,以满足当地政策的要求并符合国家免疫培训最低标准和核心课程 • 必须有能力进行免疫接种并讨论与免疫接种相关的问题 • 必须有能力处理和储存疫苗以及管理冷链 • 必须有能力识别和管理过敏反应 • 必须能够访问 PGD 和相关的在线资源 • 应满足当地政策定义的任何其他要求
授权供以下组织或服务使用 所有 NHS England 委托的免疫接种服务 • 巴斯和东北萨默塞特、斯温顿和威尔特郡 • 布里斯托尔、北萨默塞特和南格洛斯特郡 • 康沃尔和锡利群岛 • 德文郡 • 多塞特郡 • 格洛斯特郡 • 萨默塞特 授权限制 本患者组指示 (PGD) 只能由第 3 节中确定的、由其组织指定在其下行医的注册医疗执业者使用。必须使用 NHS England(西南)授权的最新的最终版本。本 PGD 包括整个国家免疫计划中个人的疫苗接种。本 PGD 的使用者应注意,当他们被委托为某些群体接种疫苗时,本 PGD 并不构成为他们被委托为之接种的群体之外提供免疫接种的许可。
对本PGD的授权用户的限制应注意,如果他们被委托进行免疫某些团体的委托,则该PGD不构成允许的许可,即超出他们被委托进行免疫的群体之外的免疫接种。组织批准(法律要求)角色名称标志日期委托医疗总监,NHS英格兰 - 西北
ukhsa是美国专家卫生安全局,为英国提供了准备,预防和应对健康安全危害的永久地位能力,并在健康保护方面有系统领导地位。UKHSA还是公共部门研究机构(PSRE),是政府科学能力的一部分。科学基础UKHSA的运营和政策功能。通过实施我们的科学战略,我们将在2023年至2026年战略计划中提出的战略目标,以挽救生命并保护生计。我们通过研究和发展直接为政府的增长任务做出了贡献,并通过支持和实现生命科学行业伙伴的工作,并通过维持健康的人群并减轻NHS和社会护理的负担间接地为政府的成长任务做出了贡献。
英国卫生安全局(UKHSA)开发了此PGD,以促进与国家建议一致的公共资助的英格兰免疫接种。使用此PGD的人必须确保根据适当的授权人员在第2节中授权并签署其在第2节中签署,该类别符合2012年《人类药品法规》(HMR2012)1。未经HMR2012附表16第2部分第2部分,PGD未经签署的授权是不合法或有效的。授权组织不得更改,修改或添加本文档的临床内容(第4、5和6节);这种行动将使提供的临床签名无效。此外,授权组织不得改变第3节(员工特征)。第2节和第7节可以在所提供的指定可编辑字段中进行编辑,但仅出于提供这些部分的目的,即使用PGD的NHS组织的责任和治理安排。第2节和第7节中的字段不能用于更改,修改或添加临床内容。此类行动将使UKHSA临床内容授权无效,该临床内容授权是根据法规提供的。此PGD的操作是专员和服务提供商的责任。如果PGD仅与成人有关,则PGD到期后的第8年授权组织应保留该PGD的最终授权副本,如果PGD仅与儿童或成人和成人和儿童有关,则PGD到期后的25年。采用此PGD授权版本的提供商组织也应保留上述期间的副本。根据本PGD的当前版本,必须按名称授权个人从业者。
英国健康安全局 (UKHSA) 制定了此 PGD,以按照国家建议促进在英格兰开展公共资助的免疫接种。使用此 PGD 的人员必须确保其已获得组织授权,并由与将提供产品的人员类别相关的适当授权人员在第 2 部分中签署,符合《2012 年人用药物条例》(HMR2012) 1 的规定。如果没有根据 HMR2012 附表 16 第 2 部分签署的授权,则 PGD 不合法或无效。授权组织不得更改、修改或添加本文件的临床内容(第 4、5 和 6 部分);此类行为将使提供该文件的临床签字无效。此外,授权组织不得更改第 3 部分(员工特征)。第 2 和第 7 节可在指定的可编辑字段内进行编辑,但只能用于提供这些部分的目的,即使用 PGD 的 NHS 组织的职责和治理安排。第 2 和第 7 节中的字段不能用于更改、修改或添加临床内容。此类操作将使根据法规提供的 UKHSA 临床内容授权失效。此 PGD 的操作由委托人和服务提供商负责。如果 PGD 仅与成人有关,则授权组织应在 PGD 到期后保留此 PGD 的最终授权副本 8 年,如果 PGD 仅与儿童有关,或与成人和儿童有关,则授权组织应在 PGD 到期后保留 25 年。采用此 PGD 授权版本的提供商组织也应在上述期限内保留副本。个人从业者必须根据此 PGD 的当前版本获得授权,然后才能按照此 PGD 工作。
英国健康安全局 (UKHSA) 制定了此 PGD,以按照国家建议促进在英格兰开展公共资助的免疫接种。使用此 PGD 的人员必须确保其已获得组织授权,并由与将提供产品的人员类别相关的适当授权人员在第 2 部分中签署,符合《2012 年人用药物条例》(HMR2012) 1 的规定。如果没有根据 HMR2012 附表 16 第 2 部分签署的授权,则 PGD 不合法或无效。授权组织不得更改、修改或添加本文件的临床内容(第 4、5 和 6 部分);此类行为将使提供该文件的临床签字无效。此外,授权组织不得更改第 3 部分(员工特征)。第 2 和第 7 节可在指定的可编辑字段内进行编辑,但只能用于提供这些部分的目的,即使用 PGD 的 NHS 组织的职责和治理安排。第 2 和第 7 节中的字段不能用于更改、修改或添加临床内容。此类操作将使根据法规提供的 UKHSA 临床内容授权失效。此 PGD 的操作由委托人和服务提供商负责。如果 PGD 仅与成人有关,则授权组织应在 PGD 到期后保留此 PGD 的最终授权副本 8 年,如果 PGD 仅与儿童有关,或与成人和儿童有关,则授权组织应在 PGD 到期后保留 25 年。采用此 PGD 授权版本的提供商组织也应在上述期限内保留副本。个人从业者必须根据此 PGD 的当前版本获得授权,然后才能按照此 PGD 工作。
v4.0 UKHSA mpox 疫苗 PGD 修订包括:• 参考第 29 章修订,该修订是对 Clade I mpox 病毒 (MPXV) 感染指南的回应• 将 PGD 名称从天花疫苗 PGD 更改为 mpox(猴痘)疫苗 PGD,以符合其他 UKHSA 通告• 将该疾病称为 mpox,而不是猴痘(与其他 UKHSA 出版物和 WHO 建议一致)• Imvanex ®,与预期的疫苗供应一致• 修订了严重免疫抑制的定义(从绿皮书的第 7 章更改为第 28a 章)。将免疫抑制个体称为严重免疫抑制 • 更新了皮内注射针头长度的建议,与最近重新发布的 BCG PGD 保持一致 • 在供应受限的情况下,在疫情应对的背景下,允许对 18 岁以下的个人进行皮内 (ID) 注射(之前不建议在任何情况下对该年龄段的人进行 ID 注射) • 对措辞、布局和格式进行了细微的更改,以与其他 UKHSA PGD 保持一致 • 更新了参考文献 • 纳入了其他专家小组成员
v4.0 UKHSA mpox 疫苗 PGD 修订包括:• 参考第 29 章修订,该修订是对 Clade I mpox 病毒 (MPXV) 感染指南的回应• 将 PGD 名称从天花疫苗 PGD 更改为 mpox(猴痘)疫苗 PGD,以符合其他 UKHSA 通告• 将该疾病称为 mpox,而不是猴痘(与其他 UKHSA 出版物和 WHO 建议一致)• Imvanex ®,与预期的疫苗供应一致• 修订了严重免疫抑制的定义(从绿皮书的第 7 章更改为第 28a 章)。将免疫抑制个体称为严重免疫抑制 • 更新了皮内注射针头长度的建议,与最近重新发布的 BCG PGD 保持一致 • 在供应受限的情况下,在疫情应对的背景下,允许对 18 岁以下的个人进行皮内 (ID) 注射(之前不建议在任何情况下对该年龄段的人进行 ID 注射) • 对措辞、布局和格式进行了微小更改,以与其他 UKHSA PGD 保持一致 • 更新了参考文献 • 纳入了其他专家小组成员