为了满足日益增长的极低 NOx 排放需求,Riello 开发了一系列新的高功率燃烧产品,这些产品基于 PREMIX 低排放技术,可达到最严格的排放限值。Riello RX S/E ULN Premix 系列提供高调制比和低污染排放,是冷凝锅炉和工业过程的理想解决方案,它基于异步电机风扇平台。在 RX S/E ULN 系列中,从 270 到 3210 kW,气体被引入风扇下游,因此不需要密封通风结构,因为气体和空气的混合不会发生在吸气回路内。在保持高运行可靠性的同时,实现了超低 NOx 排放性能;所有型号的点火系统都确保了高点火可靠性。燃烧器的操作由数字燃烧器管理系统控制,该系统能够通过独立的伺服电机管理空燃比,以获得完美的输出控制,并确保在所有调制范围内正确燃烧和安全运行。
代偿性肝硬化(例如Child-pugh B类或C)或先前的代偿性事件,包括肝烯综合征,梅尔德≥12,肝细胞癌,肝性脑病,肝性脑病,国际正常化比率(INR)> 1.3,Platlet Count Count Count Count <150 x 10 3 /microl。^1补偿性肝硬化,并具有门静脉高压的证据(例如腹水,胃血管差异,持续性血小板减少症)完全胆道阻塞严重高级初级胆管炎(PBC)定义为正常(ULN)和白蛋白较低(ULN)和白蛋白(ULN)的总胆红素和蛋白质较低(ULN)和白蛋白(ULN)和白蛋白(uln)较低的(ULN)的总limin(uln)和白蛋白(ULN)较低的(ULN)和白蛋白(ULN)较低(ULN)和白蛋白(ULN)较低(ULN)或蛋白质较低(ULN)。天冬氨酸氨基转移酶(AST)> 3倍ULN其他慢性肝脏疾病,例如原发性硬化性胆管炎,自身免疫性肝炎,代谢功能障碍 - 相关脂肪性肝炎(MASH)和alpha-1抗抗胰蛋白酶缺乏症,抗抗抑制剂抗抑制剂,或抗抑制剂的抗抑制剂
警告:肝毒性风险 请参阅完整处方信息以获取完整的黑框警告。上市后使用 VEOZAH 曾发生过肝毒性( 5.1 )。 • 在开始治疗之前进行肝脏实验室检查以评估肝功能和损伤。如果评估实验室的氨基转移酶≥ 2 x ULN 或总胆红素≥ 2 x ULN,则不要开始使用 VEOZAH。 • 在治疗的前 3 个月、6 个月和 9 个月每月进行一次随访肝脏实验室检测( 2.1 、 5.1 )。 • 如果患者出现可能表明肝损伤的体征或症状(新发疲劳、食欲不振、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿液呈深色或腹痛),应建议患者立即停用 VEOZAH 并寻求医疗帮助(包括进行肝脏实验室检查)( 2.1 、 5.1 )。 • 如果转氨酶升高 > 5 x ULN,或者转氨酶升高 > 3 x ULN 且总胆红素水平 > 2 x ULN,则停用 VEOZAH。 • 如果转氨酶升高 > 3 x ULN,则进行更频繁的后续肝脏实验室检查,直至缓解( 5.1 )。
*升高的ALT定义为ULN的≥2倍。ALT的ULN设置为男性的35 U/L,女性为25 U/L。表中的信息取自美国肝脏疾病研究协会治疗CHB a的指南。缩写:HBV:乙型肝炎病毒; IA:免疫活性; IC:无活跃的CHB;它:免疫耐受; GZ:灰色区域; ULN,正常的上限。
基于基于临床研究的临床研究,对肝功能略有限制(儿童天内a)或中等限制肝功能(Child-Pugh B)的患者不需要。同样,基于与流行相关的药代动力学分析,对肝功能易于限制的患者(胆红素的总体≤标准面积的上限[正常,ULN]和天冬氨酸蛋白酶[AST]> ULN或ULN或整体图1至1.5倍和可爱的分支(uln)和中等限制(Yiver)的整体分支1.值)不建议剂量。在严重限制肝功能的患者中尚未检查该药物的安全性和效率。在严重限制的患者严重限制肝功能的患者中不建议进行前术之前(请参阅第5.2节)。
进行基线血液作用以评估肝功能和损伤[包括血清丙氨酸氨基转移酶(ALT),血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)和血清胆红素(总和直接)]。如果ALT或AST的浓度等于或超过ULN的两倍或超过两倍,或者对于评估实验室而言,总胆红素升高(例如,等于或超过ULN的两倍)。如果基线肝转氨酶评估小于ULN的两倍,并且总胆红素是正常的,则可以启动素食。在开始治疗后3个月,6个月和9个月以及症状(例如恶心,呕吐或皮肤或眼睛发黄时)在3个月,6个月和9个月后进行肝转氨酸酶浓度的随访评估。
使用Rezdiffra观察到了肝毒性。一名患者在基线时患有正常的丙氨酸氨基转移酶(ALT),天冬氨酸氨基转移酶(AST)和总胆红素(TB)水平,他们每天接受REZDIFFRA 80毫克,在治疗时会大量增加肝生物化学的升高。重新启动REZDIFFRA后,患者的ALT,AST和TB升高。观察到的峰值为ALT的正常(ULN)的58 x上限,AST为66 x ULN,TB 15 x ULN,没有碱性磷酸酶(ALP)的升高。肝酶的升高伴随着免疫球蛋白G水平的升高,表明药物诱导的自身免疫性肝炎(Di-Alh)。住院后,肝脏检查恢复为基线,而Rezdiffra则无需任何治疗干预。
作为对不良反应的管理(请参见表1和表2)的初始度量,应暂时中断使用OFEV的治疗,直到特定的不良反应已解决至允许继续治疗的水平(至1级或基线)。ev治疗。每天100毫克的剂量调整(即建议根据个人安全性和耐受性减少50 mg),如表1和表2所述。如果不良反应进一步持久,即如果患者每天不耐受100 mg的耐受,则应永久停止使用OFEV治疗。如果天冬氨酸氨基转移酶(AST)/丙氨酸氨基转移酶(ALT)值的特异性升高,则与均限于3 x上极限(ULN),以及将总胆红素增加到≥2x ULN和碱性磷酸酶(ALP)(ALP)<2 x ULN(见表2)的总胆红素的增加(请参阅表2)。除非建立了替代原因,否则OFEV应为
在接受 KISQALI 治疗的晚期或 mBC 患者(MONALEESA-2、MONALEESA-7 和 MONALEESA-3)中,ALT 和 AST 的 3 级或 4 级升高分别发生于 11% 和 8%。在 ALT/AST 升高 ≥ 3 级的患者中,KISQALI 联合芳香化酶抑制剂或氟维司群治疗组的中位发病时间为 92 天。KISQALI 联合芳香化酶抑制剂或氟维司群治疗组的缓解至 ≤ 2 级的中位时间为 21 天。在 MONALEESA-2 和 MONALEESA-3 中,6 (1%) 名患者同时出现 ALT 或 AST 升高 >3 倍 ULN 且总胆红素 >2 倍 ULN,碱性磷酸酶正常,无胆汁淤积(海氏定律),所有患者在停用 KISQALI 后均康复。
在接受 KISQALI 治疗的晚期或 mBC 患者(MONALEESA-2、MONALEESA-7 和 MONALEESA-3)中,ALT 和 AST 的 3 级或 4 级升高分别发生于 11% 和 8%。在 ALT/AST 升高 ≥ 3 级的患者中,KISQALI 联合芳香化酶抑制剂或氟维司群治疗组的中位发病时间为 92 天。KISQALI 联合芳香化酶抑制剂或氟维司群治疗组的缓解至 ≤ 2 级的中位时间为 21 天。在 MONALEESA-2 和 MONALEESA-3 中,6 (1%) 名患者同时出现 ALT 或 AST 升高 >3 倍 ULN 且总胆红素 >2 倍 ULN,碱性磷酸酶正常,无胆汁淤积(海氏定律),所有患者在停用 KISQALI 后均康复。