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AASLD练习药物，草药和饮食补充剂 - 诱发肝损伤
缩写：AIH，自身免疫性肝炎； ALF，急性肝衰竭； ALP，碱性磷酸酶； Alt，丙氨酸氨基转移酶； APAP，对乙酰氨基酚； AST，天冬氨酸氨基转移酶； di -aih，药物诱导的AIH； DILIN，药物诱导的肝损伤网络；着装，嗜酸性粒细胞的药物反应和全身症状；美国食品和药物管理局FDA； GTE，绿茶提取物； HDS，草药和饮食补充剂； HLA，人白细胞抗原； ICI，免疫检查点抑制剂； IMH，免疫介导的肝炎； INR，国际标准化比率； IRAE，免疫相关的不良事件； NAC，N-乙酰半胱氨酸； NRH，结节性再生增生； OPV，闭塞门户静脉病变；录取，修订的电子因果关系评估方法； Rucam，Roussel- UCLAF因果关系评估方法； SOS，正弦障碍综合征；结核病，结核病； ULN，正常的上限； VBD，消失的胆管综合征
Sotatercept（Winrevair）国家药物专着...
•其他感兴趣的不利事件o增加出血风险：与恒星的安慰剂相比，Sotatercept与出血增加有关。过多的出血主要被视为鼻脑和牙龈出血，并且发生的情况是不论使用前列环素或抗血栓形成疗法而发生的。据报道，在Stellar中接受Sotatercept vs.安慰剂的越来越多的患者（4％比1％）。严重出血的患者更有可能接受前列环素治疗，抗血栓形成或血小板计数较低。o血小板减少症：Sotatercept与血小板减少症与安慰剂的风险增加有关。血小板计数在25％的Sotatercept和16％的接受安慰剂治疗的患者中降至正常水平以下。血小板计数少于50,000/m 3的Sotatercept患者中有3％的患者；所有这些患者都接受了proprostenol。o红细胞增多：血红蛋白> 2g/dL高于正常（ULN）的2g/dL发生在15％的索特塔尔接受患者中。严重的红细胞增多症可能会增加血栓栓塞事件或过度视力综合征的风险。
Phenergan®
肝酶监测罕见的肝功能障碍病例（包括肝炎），已经用Vildagliptin据报道。在这些情况下，患者通常是无症状的，没有临床后遗症和肝功能测试（LFT）在中断治疗后恢复正常。lfts应在使用galvumet进行治疗之前进行。LFT应在第一年及之后定期以三个月的间隔在Galvumet处理期间监测。患者应通过第二肝功能评估来监测转氨酶水平升高的患者，以确认发现，然后进行频繁的肝功能测试，直到异常/异常恢复正常。应将AST或ALT增加3倍，ULN或更大的持续存在，建议用galvumet撤回治疗。患有黄疸或其他暗示肝功能障碍的迹象的患者应停止galvumet并立即联系其医生。在用galvumet和LFT归一化撤回治疗后，不应重新启动galvumet。不建议在肝损伤患者中使用galvumet。
juxtapid®（Lomitapide）胶囊，用于口服
警告：肝毒性的风险请参见完整的处方信息，以获取完整的盒装警告。并列可引起转氨酶的升高（5.1）。•在开始治疗前，然后按建议定期定期（2.4，5.1），测量丙氨酸和天冬氨酸氨基转移酶（ALT，AST），碱性磷酸酶和总胆红素。•在治疗过程中，如果ALT或AST的上限≥3倍正常（ULN）（2.4，5.1），请调整并置的剂量。•停止对临床意义的肝毒性并列（2.4，5.1）。并置会增加肝脂肪（肝脂肪变性），有或不同时增加转氨酶（5.1）。•与近路相关的肝脂肪变性可能是进行性肝脏疾病的危险因素，包括脂肪性肝炎和肝硬化（5.1）。由于具有肝毒性的风险，仅通过称为Juxtapid REMS程序（5.2）的限制程序可折。仅与与HOFH一致的临床或实验室诊断患者处方。在没有HOFH的高胆固醇血症患者中尚未确定并列的安全性和有效性（1）。
临床审查备忘录-Beqvez
AAV adeno-associated virus AAV5 adeno-associated virus serotype 5 AAVRh74var adeno-associated virus serotype Rh74var ABR annualized bleeding rate AE adverse event ALT alanine aminotransferase AST aspartate aminotransferase BEQVEZ fidanacogene elaparvovec BLA biologics license application BMI body mass index CAG chicken beta ‐ actin CDRH Center for Devices and Radiological Health CI confidence interval CMC chemistry, manufacturing, and controls CSA chromogenic assay EEP efficacy evaluation period FIX clotting factor IX FIX:C circulating levels of FIX LTFU long-term follow-up nAb neutralizing antibody NI non-inferiority OSA one-stage assay PI package insert PMC postmarketing commitment PMR售后需求Pro患者报告的结果REMS风险评估和缓解策略RP常规预防SAE SAE严重不良事件SD标准偏差teae teae exter-everermergerement Extress Eversem forverse Everse uln USPI USPI USPI USPI美国处方信息VG矢量基因组的上限
Amtagvi™（Lifileucel）医疗政策（PDF）
i。 ECOG性能状态> 1 II。绝对中性粒细胞计数（ANC）≤1,000/mm 3 III。血红蛋白<9.0 g/dl IV。血小板≤100,000/mm 3v。Alanine转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）≥5次正常（ULN）VI的上限。肌酐清除率<40 ml/min VII。左心室射血分数（LVEF）<45％VIII。有症状和/或未处理的脑转移IX。在考虑Amtagvi X之前至少3年未缓解的另一个主要恶性肿瘤的历史。不受控制或需要静脉注射或长期口服抗菌治疗XI的感染。HIV感染；仅当病毒载量无法检测到XII时才允许乙型肝炎或C病毒感染。 任何原发性免疫缺陷f。尽管有迹象表明或任何其他遗传修饰的TIL治疗，或者正在考虑使用任何其他遗传改性的TIL治疗G进行治疗，但尚未接受任何肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗的治疗。仅在经过认证的TIL治疗中心h。试用与失败，禁忌或对BCBSM/BCN的利用管理医疗药物清单中列出的首选药物的不耐受HIV感染；仅当病毒载量无法检测到XII时才允许乙型肝炎或C病毒感染。任何原发性免疫缺陷f。尽管有迹象表明或任何其他遗传修饰的TIL治疗，或者正在考虑使用任何其他遗传改性的TIL治疗G进行治疗，但尚未接受任何肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗的治疗。仅在经过认证的TIL治疗中心h。试用与失败，禁忌或对BCBSM/BCN的利用管理医疗药物清单中列出的首选药物的不耐受
非洲乙肝出生剂量疫苗接种介绍：
ALT 丙氨酸氨基转移酶 抗乙肝核心抗原的抗 HBc 抗体 抗乙肝 e 抗原的抗 HBe 抗体 抗乙肝表面抗原的抗 HBs 抗体 AST 天冬氨酸氨基转移酶 CGHE 全球消除肝炎联盟 CPAD 紧凑型预填充自毁装置 DALY 伤残调整生命年 DNA 脱氧核糖核酸 DTP 白喉、破伤风、百日咳 GDP 国内生产总值 GHSS 全球卫生部门战略 HBeAg 乙肝 e 抗原 HBIG 乙肝免疫球蛋白 HBsAg 乙肝表面抗原 HBV 乙肝病毒 HBV DNA 乙肝病毒脱氧核糖核酸 HCC 肝细胞癌 HepB 乙肝疫苗 HepB3 三剂乙肝婴儿疫苗 HepB-BD 乙肝出生剂量 HIV 人类免疫缺陷病毒 ICER 增量成本效益比 IgG免疫球蛋白 G IgM 免疫球蛋白 M mIU/ml 毫国际单位每毫升 MTCT 母婴传播 NITAG 国家免疫技术咨询组 rDNA 重组脱氧核糖核酸 TFGH 全球卫生工作组 U/L 单位每升 ULN 正常上限 UN 联合国 US CDC 美国疾病控制与预防中心 WHO 世界卫生组织 WHO AFRO 世界卫生组织非洲区域办事处
VA Hudson Valley Health Carey System
缩写：AAE，每1000例预期的绝对效果； ACT，主动对照试验； AE，不利事件； ACVR1，激活素A型I型； ALK2，激活素受体样激酶2；同种异体造血干细胞移植；蝙蝠，最好的疗法； BCRP，乳腺癌抗性蛋白； DB，双盲； DD，双假人；差异，差异； ECOG，东部合作肿瘤学小组； EPO，红细胞生成素；人力资源，危险比； int，中级； IPS，国际预后评分系统； Jaki，Janus激酶抑制剂； MF，骨髓纤维化； MFSAF TSS-50在骨髓纤维化症状评估表中的基线降低50％； MMB，Momelotinib； MN，跨国公司； MOA，作用机理； NE，不可估计； ni，非劣势； OATP，有机阴离子运输多肽； OL，开放标签； OS，整体生存； PLT，血小板或血小板计数； PMF，原发性骨髓纤维化； PMN，多形核白细胞； PN，周围神经病； PS，性能状态；问，建议的评分，评估，开发和评估（等级）质量评级； RBC，红细胞； RCT，随机临床试验； rux，ruxolitinib; SMF，继发性骨髓纤维化； SUP，优越性； SVR，脾脏响应； SVR-35，SVR中的基线降低35％； Ti，输血独立性； TSS，总症状评分； ULN，正常
飞机载荷规划和文件，第 III 部分，附录 V
第 618 空中作战中心 (AOC)，也称为加油机空运控制中心 (TACC)。部署/重新部署单位应查看 618 AOC 网站 ( https://tacc.us.af.mil ) 上的空运集成接口 (A2I) 内的参考文件，了解最新的提交要求和操作指南。单位应向 618 AOC 提供 24/7 全天候 POC 和上班/下班时可以联系到的电话号码，以防止任何任务延误，并根据需要使用新的 POC 信息更新 618 AOC。ICODES 装载计划、危险外交许可数据 (HAZDIPS) 以及（如果适用）战争条款 (AoW) 清单是 618 AOC 验证所需的空运文件。只需要每件货物的主要危险，并将其用于 HAZDIPS。对于应急空运，ICODES 装载计划将包括货物 HAZDIP 信息，并将通过 ICODES-A2I 接口传输到 618 AOC 网站。在 ULN 已由 USTC 验证、单位已提交所需文件且已由 618 AOC/ALDRF 审核和接受后，618 AOC 开始任务规划，DSN：312-770-7712，通讯：618-220-7712。单位将在收到通知后的 48 小时内响应 618 AOC 的附加信息请求，和/或生成并提交新的装载计划。一旦 618 AOC/ALDRF 接受所需文件，未经与 618 AOC/ALDRF 办公室协调，不得对空运要求进行任何更改。这是必需的
Galvus组成和药物形式...
警告和预防措施一般Galvus不能代替需要胰岛素的患者中的胰岛素。Galvus不应用于1型糖尿病患者或糖尿病性酮症酸中毒的患者。肝损伤患者不建议使用肝损伤的特殊人群患者，包括治疗前ALT或AST> 2.5倍ULN的患者。肝酶监测罕见的肝功能障碍病例（包括肝炎）。 在这些情况下，患者通常是无症状的，没有临床后遗症和肝功能测试（LFT）在中断治疗后恢复正常。 lfts应在使用Galvus进行治疗之前进行。 LFT在Galvus治疗期间应在第一年和此后定期以三个月的间隔进行监测。 患者应通过第二肝功能评估来监测转氨酶水平升高的患者，以确认发现，然后进行频繁的肝功能测试肝酶监测罕见的肝功能障碍病例（包括肝炎）。在这些情况下，患者通常是无症状的，没有临床后遗症和肝功能测试（LFT）在中断治疗后恢复正常。lfts应在使用Galvus进行治疗之前进行。LFT在Galvus治疗期间应在第一年和此后定期以三个月的间隔进行监测。患者应通过第二肝功能评估来监测转氨酶水平升高的患者，以确认发现，然后进行频繁的肝功能测试