我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知,并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日(即《医疗器械修正案》颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同(就附件中所述的使用指征而言)。因此,您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是,我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。
什么时候/地点:2025年4月8日至9日|华盛顿特区IEEE-USA国会访问日(CVD)是一项年度活动,将工程师,科学家,数学家,研究人员,教育工作者和技术主管带到华盛顿,以提高对工程和技术的支持和支持。这个主要活动向美国所有IEEE成员开放。
●大学学位,学士学位,在社会科学或同等学历上。教育,社会科学,商业/供应链管理或同等优先的硕士学位; ●在教育领域内的发展援助活动中,至少有10年的连续经过验证的工作经验,最好在书籍供应链管理/能力建设方面具有捐助者资助的项目,包括至少4年的管理经验; ●展示了图书供应链中的技术专业知识; ●具有人际交往和书面沟通技巧的证据,具有与主要政府,私营部门和发展伙伴参与者建立积极关系的能力。●战略规划经验和财务管理监督至关重要; ●对卢旺达教育系统的扎实知识,尤其是影响教学材料供应链的问题; ●展示了熟悉的计划管理和美国国际开发署报告机制; ●在管理USAID资助的计划以及对美国国际开发署的财务管理系统和报告要求方面的知识方面的事先经验; ●能够管理国际和国家分包商的财团; ●展示了发展中国家能力建设和专业发展的经验和知识; ●有效的口头和书面沟通技巧,以制作正式和非正式的演讲,并用英语撰写专业和分析报告和计划文件; ●高度期望的Kinyarwanda,法语和/或斯瓦希里语的熟练程度。
该文件计划于 2025 年 1 月 10 日在《联邦公报》上公布,并可在线查阅:https://federalregister.gov/d/2025-00278 和 https://govinfo.gov
沿海社区面临的洪水风险继续升级,因为当前的飓风季节预计将带来创纪录的风暴活动。目前的联邦沿海弹性计划面临着需要紧急关注的严重挑战。由美国陆上可气候危险的沿海社区中的拥护者和研究人员准备的这一简介呼吁美国陆军工程兵团(USACE)采取批判性政策改革,以避免进一步的洪水损失和损失。还要求国会在授权《 USACE工作》,《水资源开发法》(WRDA)的立法中指导和资助2024年及以后的《水资源发展法》(WRDA)的其他改革。基于东海岸和海湾地区的USACE弹性项目以及学术和USACE分析的经验,此简短断言USACE需要在以下方面调整其实践:
该文件计划于 2025 年 1 月 10 日在《联邦公报》上公布,并可在 https://federalregister.gov/d/2025-00281 和 https://govinfo.gov 上查阅。
该文件计划于 2025 年 1 月 10 日在《联邦公报》上公布,并可在线查阅:https://federalregister.gov/d/2025-00279 和 https://govinfo.gov
