2012-O-173 修改拉雷多市 2013 财年噪音减排租赁计划预算,转移 500,000.00 美元,并将该金额拨入机场建设预算。转移资金将为联邦航空管理局 (FAA) 拨款提供所需的 10% 当地配套资金,用于建设新机场救援和消防站、噪音减排和其他机场项目;并授权市长实施上述预算修正案。 2012-O-174 修订拉雷多市 2013 财年机场建设预算,确认联邦航空管理局机场改善计划拨款项目编号 3-48-0136-73-12 的额外收入,金额为 4,500,000.00 美元,用于在拉雷多国际机场建设机场救援和消防站,并将上述拨款收入和当地配套资金拨入相应的支出账户,并授权市长实施上述预算修正案。机场建设基金中提供市政府当地配套资金的百分之十 (10%),金额为 500,000.00 美元。 2012-O-175 授权城市经理与美国卫生与公众服务部 (HHS) 食品药品管理局 (USFDA) 签订合同,修改 2012-2013 财年年度预算,拨款 100,000.00 美元的收入和支出,并修改 2011-2012 财年全职等效职位列表 (FTES),创建
注射产品需要专门的无菌生产设施和技术以及高端机械,这些设备必须符合监管机构规定的严格质量标准。遵守这些严格的监管要求以及资本密集型生产流程需要大量的实时投资。由于维护和合规要求高,运营成本很高。因此,在制造、包装、储存和配送方面需要更高的质量和细心。同时,投资培训和发展计划对于确保在整个制造过程中实现最高水平的精确度至关重要。这些因素造成了一个进入门槛较高的市场,因此与其他领域相比,竞争对手数量有限。由于制造复杂性,注射工厂所需的资本支出是口服固体工厂的 1.3-1.5 倍。此外,由于解决时间更长和合规成本更高,与合规禁令相关的成本要高得多。美国食品药品监督管理局对注射剂的检查频率也更高——每年一到两次,而口服固体则为一年半到两年一次。因此,注射剂被观察到的机会更高。所有这些因素都为新进入者设置了较高的进入门槛。
采用自上而下的方法来可持续运营并促进积极影响,我们的企业社会责任(CSR)和环境,社会与治理委员会(ESG)委员会已被确定为推动可持续价值创造的节点权威。以详细的参考条款为指导,该委员会监督并监督我们所有的可持续性工作,并定期向董事会提供更新。该委员会还每两年审查我们的ESG绩效,从而持续改进和战略决策。我们的环境管理方法是全面的。我们采取针对性的能源和排放管理计划,以支持高效和负责任的运营。有效的水管理也是一个重点,以及严格的废物管理实践,使我们的环境足迹最小化。此外,我们积极促进生物多样性倡议和产品管理,制定了整体战略,不仅减轻了负面影响,还可以推动对当地社区的可持续增长。
概述本文档适用于该地区的心脏紧急响应计划(CERP),使用设备要求和运动应急行动计划(AEAP(如果适用))中列出的自动外部除颤器(AED)。它是根据T.C.A.开发的49-2-122,标题68第140章第4部分和T.C.A. 68-6-201。 该文件是根据美国心脏协会制定的指南制定的。 所有使用AED,培训要求,计划审查以及CERP或AEAP(如果适用)事件审查的所有使用都将在田纳西州许可的监督医师的主持下。 定义AEAP(如果适用) - 运动紧急行动计划 - 在任何运动事件发生的紧急情况下,应遵循该计划。 不参加运动活动的学校不需要开发AEAP(如果适用)。 AED - 自动化外部除颤器,它是一种医疗设备,是一款心脏监护仪和除颤器,获得了美国食品药品监督管理局(USFDA)的预售批准。 它能够识别出或不存在心室纤颤或快速心动心动过速,并且能够在不进行干预的情况下确定是否应进行除颤,如果需要,应自动充电并要求将电气冲动到个人的心脏中。 CERP - 在所有学校和/或学校赞助的活动中突然心脏骤停的情况下,应遵循的心脏应急响应计划。 应将此列表固定在AED携带箱上。49-2-122,标题68第140章第4部分和T.C.A.68-6-201。该文件是根据美国心脏协会制定的指南制定的。所有使用AED,培训要求,计划审查以及CERP或AEAP(如果适用)事件审查的所有使用都将在田纳西州许可的监督医师的主持下。定义AEAP(如果适用) - 运动紧急行动计划 - 在任何运动事件发生的紧急情况下,应遵循该计划。不参加运动活动的学校不需要开发AEAP(如果适用)。AED - 自动化外部除颤器,它是一种医疗设备,是一款心脏监护仪和除颤器,获得了美国食品药品监督管理局(USFDA)的预售批准。它能够识别出或不存在心室纤颤或快速心动心动过速,并且能够在不进行干预的情况下确定是否应进行除颤,如果需要,应自动充电并要求将电气冲动到个人的心脏中。CERP - 在所有学校和/或学校赞助的活动中突然心脏骤停的情况下,应遵循的心脏应急响应计划。应将此列表固定在AED携带箱上。经过认证的培训人员 - 指的是成功完成美国心脏协会认可的CPR AED培训计划的任何个人,并没有过期认证。每个位置的经过认证的培训人员必须在附录A中的经过认证的训练有素的人员电话列表中列出。在突然心脏骤停的情况下,经过认证的培训人员是唯一被授权操作AED的人。响应团队 - 一支分配给学校的个人团队,他们在回应突然的心脏事件时具有特定的角色和责任。响应团队成员由经过认证的培训人员(附录A)组成。监督医师 - 田纳西州拥有无限制执业医学或整骨疗法的医生。AED地点,孟菲斯 - 塞尔比县学校(MSC)内的所有学校和行政设施均应配备至少一(1)位AED。所有学校将在在学生,员工和/或访客在场的时候在该地区的总办公室外有一(1)个AED。除了在总办公室外的AED外,中学和高中还将在健身房中有一(1)个AED。如果学校有一个足球场,则将在那里安装一个AED,并带有适当的标牌,因此很容易找到它。安装在管理建筑物中的AED将具有适当的标牌,因此可以轻松找到它们。风险管理办公室将在设施内不存在主办公室和/或体育馆时,将咨询有执照的医生,以获取最合适的位置。
课程目标 1. 在应用于医疗保健的技术领域进行正规培训,包括计算机科学和电信技术,以促进远程医疗的部署。 2. 了解提供远程医疗服务的基本要求。 3. 在各种医疗环境中区分和应用远程医疗技术和实践。 4. 该课程还将作为一种公众意识工具,促进和倡导使用新兴技术来扩大医疗保健范围并克服地理障碍来提供患者护理和教育。 课程内容 单元 1 远程医疗的基础和系统 TM 的历史和哲学,类型和挑战,标准和指南;TM 系统,TM 系统的组件,建立 TM 设施;TM 工作站和接口技术;远程医疗服务如何重塑医疗保健;患者医疗信息管理 - EMR、HER、医疗数据分析、分析方法;以病人为中心的护理 单元 2 远程医疗系统中的技术 TM 技术、数据传输 - 图像、音频、视频、时间序列数据; DICOM;云计算、TM 中的边缘计算、电信技术的类型、DSL、ADSL;TM 中的网络、网络拓扑;无线技术 - WiMAX、ZigBee 等、移动网络的演进 1G - 5G;移动健康;TM 中新兴技术的应用,如 3D 打印、AR/VR、区块链、大数据分析、物联网等、互联健康、数字健康。Unit-3 远程家庭护理和远程医疗的类别、技术、远程家庭护理的要求、慢性病管理的远程家庭护理;个人健康监测器、即时诊断测试仪器、智能生物医学服装、可穿戴监测器;电子健康和网络医疗、互联网和远程医疗、视频会议系统和多媒体数据交换。单元 4 道德、隐私、安全、法律、标准和其他问题维护和维持基于远程医疗的生态系统、卫生工作者的远程教育、道德问题、网络法、法律问题、低资源环境下的 TM、印度政府的数据保护法、ISO 标准、世卫组织医疗器械法规、美国食品药品监督管理局医疗保健标准课程材料必备文本:教科书
Zydus 在美国推出米拉贝隆缓释片 印度艾哈迈达巴德,2024 年 4 月 22 日 Zydus Lifesciences Limited(包括其子公司/附属公司,以下简称“Zydus”)宣布在美国市场推出 25 毫克米拉贝隆缓释片。该公司此前已获得美国食品药品监督管理局 (USFDA) 的最终批准,可以销售 25 毫克和 50 毫克米拉贝隆缓释片 USP(USRLD:Myrbetriq ® 缓释片)。Zydus 是首批在美国市场推出 25 毫克米拉贝隆缓释片 USP 仿制药的供应商之一,并准备即将推出 50 毫克米拉贝隆缓释片。米拉贝隆用于治疗膀胱过度活动症 (OAB),症状包括急迫性尿失禁、尿急和尿频。该药物将在该集团位于印度艾哈迈达巴德经济特区的配方制造工厂生产。美洲首席执行官 Punit Patel 博士在谈到此次发布时表示:“作为首批供应商之一,我们很高兴推出仿制药米拉贝隆,这将改善美国市场患者获得仿制药产品的渠道和可用性。这对我们来说意义重大,将加强我们本财年在美国市场的增长计划。” Mirabegron 缓释片 USP 25mg 和 50mg 在美国的年销售额为 24.2 亿美元(IQVIA MAT 2024 年 2 月)。该集团目前已获得 393 项批准,自 2003-04 财年启动申请流程以来,迄今已提交了 460 多个*ANDA。关于 Zydus 集团 Zydus Lifesciences Ltd. 的首要目标是让人们自由地过上更健康、更充实的生活,是一家创新的全球生命科学公司,发现、开发、制造和销售广泛的医疗疗法。该集团在癌症相关疗法方面占有重要地位,并提供广泛的解决方案,包括细胞毒性、支持性和靶向药物。该集团在全球拥有超过 26,000 名员工,其中包括 1,400 名从事研发的科学家,其使命是通过影响生活的优质医疗解决方案,在生命科学领域开启新的可能性。该集团渴望改变生活通过开创性的发现。欲了解更多信息,请访问 https://www.zyduslife.com/zyduslife/ 在 LinkedIn 上关注我们:https://www.linkedin.com/company/zyduslife (*截至 2023 年 12 月 31 日)
关于COYA 302:COYA 302是一种研究和专有生物学联合疗法,具有双重免疫调节的作用机制,旨在增强调节性T细胞(Tregs)的抗炎功能(Tregs)(Tregs)并抑制活化的单细胞细胞和巨噬细胞产生的炎症。coya 302由专有的低剂量白细胞介素2(LD IL-2)和CTLA-4 Ig组成,并且正在为治疗ALS患者的皮下治疗而开发。这些机制可能具有加性或协同作用。2023年2月,COYA宣布了一项概念证明的开放标签临床研究的结果,评估了小组ALS患者的LD IL-2和CTLA-4 IG,在休斯敦卫理公会研究所(休斯敦,德克萨斯州休斯敦)由Stanley Appel,M.D.这项研究是评估ALS治疗的双重力学免疫疗法的首先。研究中的患者连续48周接受研究治疗,并评估了安全性和耐受性,Treg功能,氧化应激和炎症的血清生物标志物以及通过ALSFRS-R量表测量的临床功能。在48周的治疗期间,该治疗的耐受性良好。最常见的不良事件是轻度注射点反应。没有患者停止研究,也没有报告死亡或其他严重的不良事件。患者的疾病进展,ALSFRS-R量表是一种经过验证的评级工具,用于监测ALS患者的残疾进展。正在进行完整生物标志物数据的评估。在第24周(33.75±3.3)(33.75±3.3)和第48周(32±7.8)开始治疗后的平均值(±SD)ALSFRS-R得分与基线时ALSFRS-R分数(33.5±5.9)相比没有统计学上的差异(33.5±5.9),这表明在48周治疗期间的疾病中有显着的改善。treg抑制功能,表示为抑制促炎T细胞增殖的百分比,在治疗期间显示出统计学意义的增加,并且在治疗后为期8周的清洗期结束时大大降低。Treg抑制功能明显高于基线(62.1±8.1)(p <0.01),表明在治疗过程中,提高了耐用的Treg抑制功能。相反,与第48周的治疗结束相比,在8周的冲洗期结束时Treg抑制功能(平均值±SD)显着降低(70.3±8.1 vs. 89.5±4.1,p <0.05)。该研究还评估了炎症,氧化应激和脂质过氧化物的血清生物标志物。开始治疗后16周的可用数据表明这些生物标志物水平降低,这与观察到的Treg功能的增强是一致的。COYA 302是美国食品药品监督管理局或任何其他监管机构尚未批准的研究产品。关于Reddy博士的生物仿制药/生物制剂计划:其关键战略举措的一部分,预计将推动近期和长期增长。该投资组合目前有6种在印度销售的商业生物仿制药产品和27个新兴市场。在过去的20年中,该团队已发展成为一个完全融合的组织,在肿瘤学和免疫学领域的一系列生物仿制产品的开发,制造和商业化方面具有强大的能力。此外,在各个开发阶段,有几种肿瘤学和自动免疫性疾病的产品中有几种产品,用于整个受监管和新兴市场的全球发射。coya已成功完成了第二阶段研究,并启动了DRL_TC的第三阶段研究,DRL_TC(其拟议的Tocilizumab拟议的生物仿制药)通过皮下和静脉注射路线针对全球市场。Reddy博士提议的利妥昔单抗生物仿制药的应用已被USFDA,EMA和MHRA审查。COYA还提高了制造能力,以支持其全球扩张计划。关于Reddy博士实验室有限公司:Reddy博士的实验室有限公司(BSE:500124,NSE:Drreddy,纽约证券交易所:RDY,NSEIFSC:REDREDDY)是一家全球制药公司,总部位于印度海得拉巴。成立于1984年,致力于提供负担得起和创新的药物的访问权限。在其“身体健康迫不及待的目的”的驱动下,该公司提供了包括API,仿制药,品牌仿制药,生物仿制药和OTC在内的产品和服务组合。其主要治疗区域