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World File Search SystemUdenyca
Coherus宣布协议向Untas Pharmaceuticals Ltd.
根据《 Coherus当前关于8-K的表格报告》提交的协议条款条款的条款，Coherus将获得4.834亿美元的前期现金付款，但需要进行最终库存估值的关闭调整，以及两项净销售里程碑付款总额为7,500万美元。作为交换，INTA将获得与Udenyca专营权有关的已识别资产，包括Udenyca预填充的注射器，Udenyca AutoInjector和Udenyca Onbody™，并将承担确定的负债。Accord Biopharma，Inc。，美国Intas Pharmaceuticals，Ltd。的专业部，重点介绍肿瘤学，免疫学和重症监护疗法的发展，计划在协议结束后对美国的Udenyca专营权承担全部责任。
长效菌落刺激因子
概述FDA批准的适应症•接受骨髓抑制化疗的癌症：在接受脊髓抑制性抗癌药物的非粘膜抑制性抗癌药物的患者中，由于发热性中性粒细胞减少症而表现出感染的发生率，表现为受到骨髓性癌恶性肿瘤的患者，与febrile febrile抗癌药物相关。(Neulasta, Fulphila, Udenyca, Ziextenzo) • Hematopoietic Syndrome of Acute Radiation Syndrome: increase survival in patients acutely exposed to myelosuppressive doses of radiation (Neulasta/Neulasta Onpro, Stimufend, Udenyca/Udenyca Onbody ONLY) Compendial Use • Stem cell transplantation-related indications •预防固体瘤患者化学疗法诱导的热中性粒细胞减少症•放射治疗/损伤•毛状细胞白血病•慢性髓样白血病（CML），由于酪氨酸激酶抑制剂治疗
白细胞集落刺激因子
该政策指的是以下白细胞群刺激因子（CSF）：•长效PEGFILGRASTIM代理：OFulphila®（PEGFILGRASTIM-JMDB）Ofylnetra®（pegfilgrastim-pbk） （pegfilgrastim-apgf）oudenyca®（pegfilgrastim-cbqv）oipentufend®（pegfilgrastim-fpgk）oziextenzo®（pegfilgrastim-bmez） ®（filgrastim-aafi）oreleuko®（filgrastim-ayow）ozarxio®（filgrastim-sndz）•leukine®（sargramostim）（sargramostim）（特定于诊断标准）药物管理局批准的白细胞菌落刺激因子产品在本政策中未按名称列出的产品将被视为无偏见，直到由UnitedHealthCare进行审查。医学必要性计划长效Pegfilgrastim Ament（Fulphila，Fylnetra，Neulasta，Nyulasta，Nyvepria，Rolvedon，rolvedon，Inspionfend Udenyca和Ziextenzo）：首选用于Medicare评论的产品，请参阅CMS部分。* Neulasta和Udenyca是首选的Pegfilgrastim产品。将为Neulasta和Udenyca的覆盖范围提供有关诊断特定标准部分的覆盖标准。
白细胞集落刺激因子
在此处未列出的任何未经FDA批准的白细胞菌落刺激因子产品 * *任何美国食品药物管理局（FDA）批准的白细胞菌落刺激因子产品未按名称中列出的白细胞菌落菌落产物，直到由UnitedHealthCare审查。长效PEGFILGRASTIM剂（Fulphila®，Fylnetra，Neulasta®，Nyvepria™，Rolvedon，Intimufend®，udenyca®和Ziextenzo®）：首选产品在此部分中应用于以下状态的长期行动首选标准：纽约，RI，田纳西州，弗吉尼亚州。对于所有其他状态，将在诊断特定标准部分的覆盖范围标准中提供覆盖范围。neulasta®和Udenyca®是首选的Pegfilgrastim产品。将为Neulasta®提供覆盖范围，并在诊断特定标准部分中的覆盖范围标准方面提供覆盖范围。覆盖Fulphila®，Fylnetra，Nyvepria™，Rolvedon，Intimufend®或Ziextenzo®将根据本节的标准以及诊断特定标准部分的覆盖标准提供。首选产品标准对Fulphila®，Fylnetra，Nyvepria™，Rolvedon，Intimufend®，Ziextenzo®或其他Pegfilgrastim Biopimariry在政策中指定的适应症是必不可少的：
需要事先获得医疗福利的药物
FLEBOGAMMA DIF免疫球蛋白IV J1572注射，免疫球蛋白，（Flebogamma/Flebogamma DIF），静脉注射，未磷脂（例如液体），500 mg Flolan Epoprostenol IV pralatrexate, 1 mg FORTEO teriparatide Subcut J3110 Injection, teriparatide, 10 mcg FULPHILA pegfilgrastim Subcut Q5108 Injection, pegfilgrastim-jmdb (fulphila), biosimilar, 0.5 mg FUROSCIX furosemide Subcut J1941 Injection, furosemide (furoscix), 20 mg FYARRO sirolimus IV J9331 Injection, sirolimus protein-bound particles, 1 mg FYLNETRA pegfilgrastim-pbbk Subcut Q5130 Injection, pegfilgrastim-pbbk (fylnetra), biosimilar, 0.5 mg Fulphila OR Udenyca/Udenyca ONBO GAMASTAN immune globulin IM J1460或注射，γ球蛋白，肌内，1 cc或gamastan免疫球蛋白IM J1560注射，伽马球蛋白，肌内肌内，超过10 cc gamifant gamifant amapalumab-lzsg iv j9210注射，emapalumab-lzsg，1 mg mg
主题：粒细胞菌落刺激因子
通过两种预防性策略减轻了接受脊髓抑制化疗的患者感染的风险：抗生素和髓样生长因子。通常建议在发热中性粒细胞减少制定后建议抗生素，但美国临床肿瘤学会的指南和国家综合癌症网络建议预防髓样生长因子预防中性粒细胞减少症。目前接受骨髓抑制化学疗法的患者的批准降低中性粒细胞减少症风险，包括Pegfilgrastim（Neulasta®，Neulasta®，Neulasta onpro），Pegfilgrastim-jmdb（Fulphila®），fulphila® （NYVEPRIA™），PEGFILGRASTIM-FPGK（imponufend），Pegfilgrastim-CBQV（Udenyca™，Udenyca™on-Body），Pegfilgrastim-Bmez（Ziextenzo™），Filgrastim（Neupogen®） （Nivestym™），Filgrastim-TXID（NYPOZI），TBO-FILGRASTIM（Granix™），Sargramostim（Leukine®），Eflapegrastim-XNST（Rolvedon）和Efbemalenograstim Alfa-Vuxw（Ryzneuta）。Filgrastim和Pegfilgrastim产品是重组粒细胞刺激因子（G-CSF）。sargramostim是一种粒细胞巨噬细胞刺激因子（GM-CSF）。eflapegrastim-Xnst（Rolvedon）是通过聚乙烯乙二烯乙二烯乙二醇连接器偶联与人类免疫球蛋白G4（IgG4）FC片段偶联而产生的重组G-CSF。efbemalenograstim alfa-vuxw（ryzneuta）是非pe依的，是一种重组融合蛋白，在氨基末端和羧基末端的人类IgG2-Fc片段上含有G-CSF。所有药物通过与特定细胞表面受体结合以刺激增殖来对造血细胞作用。除了用于预防发热中性粒细胞减少症外，这些药物还用于多种临床情况下的中性粒细胞减少症。
白细胞刺激剂
药物配方状态短作用G-CSF：Nivestym（Filgrastim-aafi） - 首选代理Granix（tbo-filgrastim）Neupogen（filgrastim）Releuko（filgrastim-ayow）Zarxio（Zarxio） （PEGFILGRASTIM-BMEZ） - 首选的代理Fylnetra（Pegfilgrastim-PBBK） - 首选代理Nyvepria（Pegfilgrastim-apgf）Fulphila（Pegfilgrastim-jmdb） （pegfilgrastim）罗尔维登（Eflapegrastim-Xnst）刺激性（PEGFILGRASTIM-FPGK）或任何新的市场代理商或任何新的代理其他代理：Mozobil（plerixafor）Leukine（SargragraSostim）（Sargramostim）（Sargramostim）（Sargramostim）（Sargramostim）或任何新的市场涵盖的药物涵盖的药物涵盖的药物均使用了以下医院的指示，使用了以下药物来源： （AHFS），美国医疗保健专业人员（USPDI），药品套餐插入物（PPI）或疾病状态特定护理标准指南的药物信息。排除标准不适用所需的医疗