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正在进行的试验：一项1/2期研究，用于研究OBX-115工程肿瘤内渗透淋巴细胞（TIL）细胞治疗的安全性和功效
•ICI改善了黑色素瘤患者的治疗结果； however, most patients (~60%) do not achieve long-term survival • Lifileucel, a non-engineered tumor-derived autologous T-cell immunotherapy (tumor-infiltrating lymphocyte [TIL] cell therapy), was recently FDA- approved for anti–PD-1–experienced unresectable or metastatic melanoma 1 and has shown promising activity in this setting (ORR, 31.5%; mDOR NR), but is associated with a treatment-related mortality rate of 7.5% 2 • All non-engineered TIL cell therapies require high-dose interleukin 2 (IL2), which has well-described high-grade toxicity, 2–4 limiting patient eligibility and frequently requiring specialized management • OBX-115 TIL are engineered to express mbIL15 fused to a drug-responsive domain, which allows for a在存在FDA批准的稳定药物（乙酰唑胺[ACZ]）的情况下，功能性MBIL15水平的剂量依赖性增加，避免了对高剂量IL2的需求（图1）•在临床前研究中，在ACZ的存在下，ACZ的持久性替代了ACZ，在临床前研究中，cytotil15 tm tm til（obx-115）均表现出抗虫的持久性，并呈现出较高的持久性，持续效果均具有依赖的持续性，并呈现量。 IL2 5,6（图2）•当前研究（NCT06060613）使用集中制造（图3）
抗癌药物针对FDA在2020年批准的蛋白激酶
癌症是一大批疾病，由于人类细胞中许多不同基因的无法控制的作用，主要出现了。 有可能导致癌症发展的基因融合，缺失，扩增，过表达和其他异常。 癌症发育中的一组罪魁祸首是蛋白激酶，蛋白激酶是催化蛋白质磷酸化的大型酶。 人类基因组包含500多个蛋白激酶基因。 激酶调节各种细胞功能，例如增殖，细胞周期，凋亡，分化等。 [1]。 激酶活性的放松管制会导致这些过程的惊人变化，对于癌细胞的存活和传播可能很重要[2]。 因此，许多激酶正在被研究为药物靶标，例如ABL [3] CDKS [4-6]，ERBB2（HER2）[7]，Aurks [8，9]，MAPKS [10]等。 许多药物（即小分子抑制剂或单克隆抗体）已经获得了卫生与公共服务部联邦机构美国食品和药物管理局（FDA）的批准。 此类其他许多药物都在临床试验或临床前开发中。 在这篇评论中，我们将讨论FDA在2020年批准的药物。 avapritinib（Blu-285）（品牌名称Ayvakit）（图1 A）于2020年1月9日获得FDA批准，用于治疗无法切除或转移性胃肠道基质肿瘤（GIST）。 它用作对人PDGFRA受体激酶的抑制剂，该疾病中有D842V突变。癌症是一大批疾病，由于人类细胞中许多不同基因的无法控制的作用，主要出现了。有可能导致癌症发展的基因融合，缺失，扩增，过表达和其他异常。癌症发育中的一组罪魁祸首是蛋白激酶，蛋白激酶是催化蛋白质磷酸化的大型酶。人类基因组包含500多个蛋白激酶基因。激酶调节各种细胞功能，例如增殖，细胞周期，凋亡，分化等。[1]。激酶活性的放松管制会导致这些过程的惊人变化，对于癌细胞的存活和传播可能很重要[2]。因此，许多激酶正在被研究为药物靶标，例如ABL [3] CDKS [4-6]，ERBB2（HER2）[7]，Aurks [8，9]，MAPKS [10]等。许多药物（即小分子抑制剂或单克隆抗体）已经获得了卫生与公共服务部联邦机构美国食品和药物管理局（FDA）的批准。此类其他许多药物都在临床试验或临床前开发中。在这篇评论中，我们将讨论FDA在2020年批准的药物。avapritinib（Blu-285）（品牌名称Ayvakit）（图1 A）于2020年1月9日获得FDA批准，用于治疗无法切除或转移性胃肠道基质肿瘤（GIST）。它用作对人PDGFRA受体激酶的抑制剂，该疾病中有D842V突变。该决定取决于Nav-Igator（NCT02508532）的结果，这是一项多中心，单臂，开放标签试验，招募了43例携带PDGFRA外显子18突变的患者，其中包括38例PDGFRA D842V突变患者[11]。selumetinib（AZD6244，Arry-142886）（品牌Koselugo）（图1 A）由FDA于2020年4月10日证明，用于治疗I型神经纤维瘤I型（NF1），这会导致沿着大脑的肿瘤的生长以及其他部分的肿瘤生长。它被用作对具有V600E突变的BRAF激酶的抑制剂。该决定取决于50名2-18岁儿童的临床试验（NCT01362803）的结果[12]。tucatinib（ONT-380，Arry-380）（品牌Tukysa）（图1 A）于2020年4月17日批准了FDA，用于治疗不可切除或转移性的HER2阳性乳腺癌。它被用作人ERBB2受体激酶的抑制剂。该决定是根据HER2CLIMB临床试验的结果（NCT02614794）做出的，这是一项关于Tucatinib与安慰剂的研究，并与Capecitabine和Trastuzumab结合使用，招募了612名患者[13]。pemigatinib（incb054828）（品牌pemazyre）（图1 A）于2020年4月17日批准了FDA，用于治疗高级/转移性或外科手术无法切除的胆管癌。它用作人FGFR2受体激酶的抑制剂。
kisqali®（ribociclib） - 步骤疗法 - UnitedHealthcare商业计划
步骤治疗计划用于鼓励某些治疗类别使用较低的成本替代方案。该程序要求成员尝试两种依赖Cyclin依赖性激酶（CDK）4和6抑制剂，然后为Kisqali® /kisqali®Femara®Femara®共包覆盖激素受体（HR） - 阳性，阳性，人表皮生长因子2（HER2）（HER2）术语术语或Metatastics-Metastatics-Metastatics-Metastatics-Metastatics cancer。kisqali®（Ribociclib）是一种激酶抑制剂，该激酶抑制剂可用于治疗成人激素受体（HR） - 阳性，人类表皮生长因子受体2（HER2） - 阴性晚期或转移性癌症，将芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法或Fasterantion therapy或Fastrane疗法（均为植物）（flasecrine therapy）（Fulvaseanter）（flasector）（Fulvasect）®（Fullvasector）（Fulvase）（Fulvase）（Fulvase）®内分泌疗法。kisqali与芳香酶抑制剂结合使用，用于辅助治疗激素受体（HR）阳性的，人类表皮生长因子受体2（HER2）生长因子受体2（HER2） - 阴性II期和III期早期乳腺癌早期乳腺癌，并以高复发的高风险。国家综合癌症网络（NCCN）建议使用基斯加利人使用Kisqali，同样对于患有不可切除的（局部或区域）或转移性激素受体（HR）阳性HER2阴性乳腺癌的男性。ibrance®（palbociclib）是一种激酶抑制剂，用于治疗成年患者HR-阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌与芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，或与Faslodex®（Faslodex®（Faslodex®（Faslodex®（Faslodex®））结合使用，在接受疾病进展的患者中，将其作为初始的基于内分泌的疗法。NCCN建议使用反复切除（局部或区域）或转移性HR- HR-阳性HER2阴性乳腺癌疾病的男性使用Ibrance。verzenio®（Abemaciclib）是一种激酶抑制剂，用于治疗成年患者HR阳性，HER2阴性晚期或转移性乳腺癌与芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法的结合，与Faslodex®（FASLODESTAITS）结合使用HRR-PROSSISTIATS，是基于内分泌的芳香酶抑制剂，与HR-prosister for hers 2-Norty sertistation Her 2-相结合。内分泌疗法，作为对成年患者在转移性环境中内分泌治疗和先前化学疗法后的HR阳性，HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的治疗，以及内分泌疗法（内分泌疗法或芳族氧化氨基法或芳香族酶抑制剂）的成年人受体患者（HRORMASE抑制剂）的糖尿病患者（HR） - HR） - HR-HR-HRENMONES患者 - HR-HR） - （HER2） - 阴性，淋巴结阳性，早期乳腺癌，复发风险很高。NCCN建议使用verzenio使用Verzenio，同样对于反复出现的不可切除（局部或区域）或转移性HR阳性HER2阴性乳腺癌疾病的男性。
癌症情报护理系统公司（Resortrust，Inc。的合并子公司），日本国家癌症中心，Sumitomo重工业有限公司，
癌症情报护理系统公司（“ CICS”，总裁：Tetsuya Furukawa；总部：Tokyo，Tokyo Koto-ku），Resorttrust，Inc。的合并子公司已缔结了与日本国家癌症中心的协议（“协议”协议）（“协议”）工业; shinagawa-ku，东京）和Stella Pharma Corporation（“ Stella Pharma;” Chuo-ku，Osaka，Osaka），关于I/II期篮子研究 *1（“临床试验”）（“临床试验”），用于鲍隆中性捕获治疗（BORON NETROM捕获治疗（BNCT）），涵盖了标准治疗的患者，他们难以实施效果。
keytruda®（pembrolizumab）-AccessData.fda.gov
黑色素瘤用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的患者。（1.1）用于对黑色素瘤患者的辅助治疗，完全切除后淋巴结受累。（1.1）非小细胞肺癌（NSCLC）与刺激性和铂化学疗法结合使用，作为转移性非Qualobous NSCLC患者的一线治疗，没有EGFR或ALK基因组肿瘤异常。（1.2）与卡铂和紫杉醇或紫杉醇蛋白结合在一起，作为转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。（1.2）作为表达PD-L1的NSCLC患者的一线治疗的单一药物[肿瘤比例评分（TPS）≥1％]，由FDA批准的检测确定，没有EGFR或ALK基因组肿瘤差，并且IS：
KEYTRUDA®（pembrolizumab）注射剂，供静脉注射
黑色素瘤 • 用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤患者。（1.1） • 用于完全切除术后淋巴结受累的黑色素瘤患者的辅助治疗。（1.1） 非小细胞肺癌（NSCLC） • 与培美曲塞和铂类化疗联合，作为无 EGFR 或 ALK 基因肿瘤异常的转移性非鳞状 NSCLC 患者的一线治疗。（1.2） • 与卡铂和紫杉醇或紫杉醇蛋白结合剂联合，作为转移性鳞状 NSCLC 患者的一线治疗。 (1.2) • 作为单一药物用于一线治疗经 FDA 批准的检测确定表达 PD-L1 [肿瘤比例评分 (TPS) ≥1%] 的 NSCLC 患者，且无 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变，并且：
Cadth报销建议
Evidence from 1 phase III, randomized, open-label, sponsor-blind, multicenter, global study (HIMALAYA; N = 1,324, including 393 patients in the tremelimumab in combination with durvalumab group, and 389 patients in the sorafenib group) demonstrated that treatment with tremelimumab in combination with durvalumab resulted in added clinical benefit in adult patients with unresectable肝细胞癌。喜马拉雅山的研究表明，与杜瓦卢马布（Durvalumab）结合使用tremelimumab的治疗与统计学意义和临床上有意义的总生存率（OS）相关，其中位OS的中位数为16.4个月（95％CI，14.2至19.6）（tremelimumab与Durvalumab组结合16.8个月）（95％CI）（95％CI），与165％CI相比，tremelimumab与165％CI的联合（95％）相关。 （危险比[HR] = 0.78; 96.02％CI，0.65至0.93; P = 0.0035）。与Durvalumab组结合使用，在Tremelimumab中，36个月的OS率为30.7％（95％CI，25.8至35.7），索拉非尼尼布组为20.2％（95％CI，15.8至25.1）。喜马拉雅试验表明，与Durvalumab组相结合的Tremelimumab的客观反应率（ORR）为20.1％，索拉非尼组为5.1％（优势比[OR] = 4.69; 95％CI，2.85至8.04）。与durvalumab组结合使用，从随机分组开始反应的中位时间为2.2个月（四分位间范围[IQR] 1.8至4.0个月），而索拉非尼组中的3.8个月（IQR，1.9至8.4个月）（IQR，1.9至8.4个月）。与Durvalumab结合使用的Tremelimumab的安全性与其他免疫肿瘤检查点抑制剂的已知安全性相一致，被认为是可管理的。Tremelimumab与Durvalumab结合使用，这是针对无法切除的HCC患者的未满足需求，而HCC患者的出血风险较高，而出血的风险较高，他们没有资格与Bevacizumab结合使用Atezolizumab。
tislelizumab-jsgr（tevimbra™）
ttislelizumab-jsgr（tevimbra™）重要的提醒我们制定了医疗政策，为会员和提供者提供指导。此医疗政策仅与其中所述的服务或用品有关。医疗政策的存在不是医疗政策中引用的服务（或供应）的授权，认证，福利的解释或合同。确定成员有权根据其健康计划获得的福利，必须审查成员的健康计划。如果医疗政策与健康计划或政府计划（例如Tenncare）之间存在冲突，则健康计划或政府计划的明确条款将管理。政策指示下面的指示，包括FDA批准的指示和汇编用途被认为是涵盖的福利，只要满足所有批准标准，并且该成员不包括规定的治疗。FDA批准的指示表明Tevimbra是单一药物，用于治疗先前不包括PD-（L）1抑制剂的全身性化学疗法后，患有无法切除或转移性食管鳞状细胞癌的成年患者。汇编用途食管鳞状细胞癌肝细胞癌组织学（Richter）转化以扩散大型B细胞淋巴瘤，所有其他指示都被认为是实验性/研究性的，并且不是医学上必要的。在PD-1或PD-1-L1抑制剂治疗期间经历疾病进展的成员将不会提供排除覆盖范围。覆盖标准可授予食管鳞状细胞癌的6个月授权，以治疗非手术候选者的食管鳞状细胞癌的治疗
科学计划
Chairs: Fabio PISCAGLIA, Italy Radu VIDRA, Romania 08:30 - 09:00 Case 1 Umberto Cillo, María Reig, Jens Ricke, Tim Meyer, Anna Saborowski, Giuliana Amaddeo, Gerda Elisabeth Villadsen 09:00 - 09:30 Case 2 Umberto Cillo, María Reig, Jens里克（Ricke），蒂姆·迈耶（Tim Meyer），安娜·萨博洛夫斯基（Anna Saborowski），朱利亚纳（Giuliana）amaddeo，格尔达·伊丽莎白·维拉德森（Gerda Elisabeth Villadsen）09：30-09：40反映了13个Serum-蛋白质签名反映的肝细胞瘤炎症类细胞球瘤在接受医疗治疗的患者中的爆发性肝癌的作用 infiltration in hepatocellular carcinoma treated with liver surgery after selective internal radiation therapy Maria Stella FRANZÈ, Italy 09:50 - 10:00 Subsequent anticancer therapy analysis of the Phase 3 HIMALAYA study of tremelimumab plus durvalumab in unresectable hepatocellular carcinoma Ghassan ABOU-ALFA, United States 10:00 - 10:10 A holistic approach of肝细胞癌的经皮射频消融过程中的系统性肿瘤和非肿瘤活检：诊断，预后和治疗性影响Lorraine Blaise，法国
分子靶向肝内胆管癌的靶向和全身疗法：多学科AP
大多数患有肝内胆管癌（ICC）的患者被诊断出患有晚期疾病。对于具有可切除肿瘤的个体，淋巴结清扫术的R0切除是最好的治疗方法。切除后，用卡皮替他的辅助治疗是当前的护理标准。对于患有不可切除或远距离转移性疾病的患者，吉西他滨和顺铂的双重化学疗法是最具利用的一线方案，但是最近使用三重态的研究甚至是增加了免疫疗法的增加，也开始改变了全身治疗的范例。分子疗法最近已获得美国FDA批准用于具有可行基因组改变的患者的二线治疗。本综述着重于用于治疗ICC的多学科方法，重点是分子靶向和全身疗法。