XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemUnresectable
用吉西他滨和顺铂用于治疗不可切除或晚期胆道癌
3.1胆道癌包括胆管癌（胆管癌），胆囊癌和截肢癌（远端肝外胆管癌）。委员会指出，由胰腺或小肠引起的末端癌不在评估范围内。患者专家描述了胆道癌的理解如何，因为它影响了少数人和症状通常被误诊在其他情况下。这意味着大多数胆道癌病例通常是在癌症通常无法手术的后期诊断出来的。一位患者专家描述了被诊断出患有晚期胆管癌的诊断是如何对他们及其家人产生重大情感影响的潜在前景。他们解释说，虽然胆道癌在老年人中更为常见，但它也可能影响年轻人，因为他们在44岁时被诊断出来。患者专家描述了他们如何进行手术以去除部分肝脏，然后进行6个月的辅助化疗，这有时使他们感到非常不适。他们解释说，手术后癌症反复出现的风险很高，这对他们和他们的家人来说仍然是一个持续的担忧。患者专家强调，很少有一线治疗选择可用于不可切除或晚期胆道癌，而化学疗法（吉西他滨加顺铂）在有资格接受治疗的人中已经是十多年的护理标准。它理解，通常不需要分子测试来开始一线治疗，因此可以给所有合格的人提供Durvalumab。患者和临床专家解释说，当前化学疗法的预后和生活质量很差，迫切需要更多的治疗选择。委员会指出，Durvalumab（加上吉西他滨和顺铂）是第一个获得许可作为无法切除或晚期胆道癌的一线治疗的免疫疗法。委员会了解胆道的实质性心理，社会和身体影响
BC癌症方案摘要用于使用pembrolizumab
预防措施：严重的免疫介导的反应：这些反应可能是严重的致命，通常发生在治疗过程中。它们可能包括小肠结肠炎，肠道穿孔或出血，肝炎，皮炎，神经病，内分泌病以及其他器官系统的毒性。早期诊断和适当的管理对于最大程度地减少威胁生命的并发症至关重要（有关免疫介导的对检查点抑制剂免疫疗法的不良反应的管理，请参见Scimmune方案）。输注相关反应：已经报道了孤立的严重反应病例。在发生严重反应（3级或4级）的情况下，pembrolizumab输注应永久停止并进行适当的医疗治疗。轻度或中度输注反应的患者可能会接受pembrolizumab并仔细监测。预测。致电250-519-5500或1-800- 670-3322致电Vanessa Bernstein博士或肿瘤组代表，其中任何有关此治疗计划的问题或问题。
nivolumab – relatlimab用于12年及以上的人的未经治疗的不可切除或转移性黑色素瘤
3.2公司提议Nivolumab – Relatlimab是Nivolumab Plus ipilimumab不合适或可接受的选择。也就是说，对于通常会提供pembrolizumab或Nivolumab单一疗法的人。临床专家一致认为，Nivolumab Plus ipilimumab组合治疗不适合的人是将提供Nivolumab – Relatlimab的主要人群。这是因为它比Nivolumab加上ipilimumab更好。他们还同意符合Nivolumab Plus ipilimumab的一小部分人（不想要ipilimumab的毒性）可能会选择Nivolumab – Relatlimab。他们强调，患者的选择是未经治疗的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗途径的重要因素。患者组织的提交说，如果
无法切除的肝细胞癌：经动脉化疗栓塞联合华蟾素治疗——一项单中心随机对照试验
摘要 目的 华蟾素是一种从蟾蜍皮腺干燥中提取的中药，自 20 世纪 70 年代以来在中国用于治疗肝癌。经肝动脉化疗栓塞 (TACE) 是无法切除的肝细胞癌 (HCC) 患者的标准治疗方法。本研究评估了 TACE 和华蟾素联合治疗无法切除的 HCC 的疗效和安全性。方法 从 2012 年 9 月至 2016 年 9 月，前瞻性纳入 120 例确诊为无法切除的 HCC 患者。患者按 1:1 的比例随机分为联合治疗组（华蟾素-TACE）和 TACE 治疗组。主要终点是无进展生存期 (PFS)，次要终点是总生存期 (OS) 和安全性。比较基线和 3 个月随访时的探索结果血清 Na + /K + -ATPase (NKA) α 3 的预后作用。所有患者均进行了36个月的随访。结果 共112例完成研究的患者纳入分析。华蟾素-TACE组的PFS和OS明显优于TACE组（分别为p=0.029和p=0.025），中位PFS分别为6.8和5.3；中位OS分别为14.8个月和10.7个月。虽然基线NKA低组与NKA高组患者的OS之间无预后意义（p=0.48），但3个月随访后的变化显示出显著的预后价值，其中分别为8.5个月和23.8个月（p<0.001）。两组治疗相关不良事件相当。结论 华蟾素-TACE可有效延长不可切除的HCC患者的PFS和OS。
nivolumab和ipilimumab用于无法切除的恶性间皮瘤：24个月预测与实际分析
使用Kaplan-Meier方法来确定Nivolumab患者的治疗时间。休息时间定义为供应之间中位时间的三倍以上。在数据结束时，一名患者被视为继续治疗（分类为Kaplan-Meier分析）（即2023年11月底）如果他们的上一张处方是在中位数时间的三倍之内，以补给该结束日期。否则，该患者被认为已停止治疗，治疗覆盖范围结束日期是他们上次处方的供应日期以及中位数的补给时间。如果患者的供应距离的差距是中位数时间的三倍以上，则该患者被认为已被重新治疗。
晚期不可切除肝细胞癌的总体生存率和客观反应：REFLECT 研究的子分析
这项分析来自一项已完成的临床试验 (REFLECT) 的数据，旨在寻找接受抗血管生成治疗的不可切除性 HCC 患者的客观反应和总生存期之间的任何联系。结果发现，反应者的中位总生存期 (21.6 个月) 明显长于无反应者的中位总生存期 (11.9 个月)。在里程碑分析中，反应者的总体生存期也明显长于无反应者 (基于 2、4 和 6 个月的客观反应状态)。我们的结果表明，客观反应是这种情况下总体生存期的独立预测因素，证实了其作为可用于 II 期试验的快速疗效标记物的有效性；然而，需要进一步验证以确定其对其他全身治疗 (如免疫疗法) 的有效性，或作为总体生存期的替代指标。
仑伐替尼联合抗 PD-1 抗体作为不可切除的中晚期肝细胞癌患者的转化疗法：一项单组 II 期试验
摘要 背景 超过 70% 的肝细胞癌 (HCC) 患者在确诊时已处于晚期阶段，失去了根治性手术的机会。酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 和抗程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1) 抗体的联合治疗在晚期 HCC 的一线和二线治疗中都取得了很高的肿瘤反应率。然而，很少有研究前瞻性地评估 TKI 加抗 PD-1 抗体是否能将无法切除的中晚期 HCC 转化为可切除的疾病。方法这项单臂 II 期研究招募了未接受过全身治疗的不可切除的巴塞罗那诊所肝癌 B 期或 C 期 HCC 成年患者。患者每天口服一次仑伐替尼，并每 3 周（一个周期）静脉注射一次抗 PD-1 药物。在第四个周期之前评估肿瘤反应和可切除性，然后每两个周期评估一次。主要终点是研究者评估的转化成功率。次要终点包括根据改良 RECIST (mRECIST) 和实体肿瘤疗效评价标准 V.1.1 (RECIST 1.1) 的独立影像学评估 (IIR) 评估的客观缓解率 (ORR)、根据 mRECIST 的 IIR 评估的无进展生存期 (PFS) 和 12 个月无复发生存期 (RFS) 率、R0 切除率、总生存期 (OS) 和安全性。生物标志物被评估为探索性目标。结果 在入选的 56 名符合条件的患者中，53 名 (94.6%) 有大血管侵犯，16 名 (28.6%) 有肝外转移。中位随访时间为 23.5 个月。主要终点显示转化成功率为 55.4% (31/56)。ORR 为每 mRECIST 53.6% 和每 RECIST 1.1 44.6%。中位 PFS 为 8.9 个月，中位 OS 为 23.9 个月。31 例成功转治患者中，21 例接受手术治疗，R0 切除率为 85.7%，病理完全缓解率为 38.1%，12 个月 RFS 率为 47.6%。42.9% 的患者出现≥3 级治疗相关不良事件。肿瘤免疫
肝动脉化疗栓塞联合仑伐替尼序贯治疗不可切除肝细胞癌的疗效及安全性
近十年来，分子靶向药物在HCC治疗的临床探索中取得了诸多突破。索拉非尼虽然是HCC最热门的一线治疗药物，但其有效率仅为2%（7）。仑伐替尼是另一种一线药物，于2018年8月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗HCC。此前有研究表明，仑伐替尼在未治疗的晚期HCC患者中，总生存期（OS）并不劣于索拉非尼，且与索拉非尼相比，中位无进展生存期（PFS）、中位进展时间和客观缓解率（ORR）均显著改善（8）。此外，仑伐替尼在作用机制上更具优势，对多个肿瘤血管调控相关靶点表现出更强的抑制活性和良好的协同抑制作用，尤其是对血管内皮生长因子受体（VEGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）等受体有较好的抑制作用（9）。在 TACTICS 试验之前，许多研究未能证明 TACE 联合分子靶向药物（索拉非尼、布立尼布、奥兰替尼）的疗效（10）。TACTICS 试验表明，对于不可切除的 HCC 患者，与单纯 TACE 相比，TACE 联合索拉非尼可显著改善 PFS（3）。关于 TACE-lenvatinib 序贯疗法治疗 HCC 的研究很少。本研究旨在评估 TACE-lenvatinib 序贯疗法治疗不可切除的 HCC 的疗效和安全性。我们根据 STROBE 报告清单（可访问 https://jgo.amegroups.com/article/）撰写了以下文章
药物在不可切除/转移性 BRAF V600 突变型黑色素瘤治疗中的可接受性：系统评价和网络荟萃分析
结果：共纳入 12 篇出版物和 13 种治疗方法，共招募 5,803 名患者。对于任何级别的 AE，达拉非尼和曲美替尼联合治疗的可接受性均优于维莫非尼和考比替尼联合治疗（RR：0.94；Crl：0.89，0.98）。此外，与单药伊匹单抗（RR：0.90；Crl：0.83，0.96）或 nivolumab（RR：0.90；Crl：0.84，0.97）相比，nivolumab 与伊匹单抗联合治疗可增加任何级别的 AE。对于严重 AE，达拉非尼的可接受性优于单药维莫非尼（RR：0.66；Crl：0.50，0.87）或恩科拉非尼（RR：0.64；Crl：0.43，0.94）。此外，伊匹单抗（SUCRA：0.87）在任何级别 AE 的可接受性中排名第一，而纳武单抗（SUCRA：0.95）在严重 AE 的可接受性中排名第一。维莫非尼和考比替尼的组合（SUCRA：0.66）的排名优于恩科拉非尼与比尼替尼的组合（SUCRA：0.39）以及维莫非尼和考比替尼的组合（SUCRA：0.18）。
抽象背景免疫检查点抑制剂（ICI）是无法切除的肝细胞癌（UHCC）的有前途的药物，但缺乏预测结果的有效生物标志物。肠道微生物组可以调节肿瘤对免疫疗法的反应，但其对HCC的影响尚不清楚。方法从2018年5月至2020年2月，预期接受ICI治疗的患者被前景招募；他们的粪便样品是在治疗前收集的。对20例放射学预反应（OR）和21例随机选择患有进行性疾病（PD）的患者分析了粪便菌群和代谢产物。2020年3月后，将33例连续的儿童PUGH-A患者招募为验证队列。此外，还收集了来自17位健康志愿者的粪便以比较背景微生物。结果在免疫疗法之前，患有或PD患者和PD患者之间的粪便细菌中观察到显着差异。Prevotella 9富含PD患者，而Lachnoctridium，Lachnospileceae和Veillonella则主要是OR患者。ursexyoxycholic酸和ursecolicac在患有或与lachnoclostridium的丰度密切相关的患者的粪便中显着富集。lachnoctrostridium富集和Prevotella 9的共存显着预测了更好的总生存期（OS）。在验证队列中，与反组相比具有可取的微生物签名的患者中，在验证队列中，预见了更好的无进展生存期（PFS）和OS（PFS：8.8个月vs 1.8个月； OS：未达到6.5个月，均为6.5个月，均为p <0.001 p <0.001）。结论粪便菌群和胆汁酸与UHCC免疫疗法的结局有关。这些发现突出了肠道菌群和代谢产物作为预测ICI处理HCC结果的生物标志物的潜在作用。