XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemUpadacitinib
upadacitib用于适度治疗严重活跃的溃疡性结肠炎
3.3在诱导治疗结束时，upadacitinib 45 mg组的缓解率在统计学上明显高于安慰剂组（在2个研究中，与安慰剂相比，与安慰剂相比为22％和29％）。在生物含量和生物学暴露的亚组中的缓解率是一致的。在维护阶段的第52周，与安慰剂的人相比，在统计学上，患有upadacitinib的人比例更大（与安慰剂的人相比，与安慰剂相比，与安慰剂相比，与安慰剂的31％[15 mg upadacitinib]和39％[30 mg upadacitinib]）。在生物学和生物裸露的亚组中的缓解率是一致的。临床专家指出，表现出Upadacitinib的试验将提供临床上有意义的好处。委员会得出的结论是，Upadacitinib在诱导和维持缓解方面比安慰剂更有效。
covid-19-div>用upadacitinib治疗的炎症性关节炎：病例报告
感染后的炎症性关节炎的特征是感染性疾病发作后关节炎症。自共vid-19大流行以来，在199年感染后，炎症性关节炎的综合征已有据可查，并伴有炎症标记升高[1,2]。受牛肉后-19炎症性关节炎影响的患者经常报告持续的弥漫性关节疼痛和疲劳[1]。在19009年感染和关节炎的严重程度之间没有建立的关联。因此，即使是无症状的Covid-19疾病的患者，感染后也会出现严重的炎症性关节炎。尽管在体格检查中通常没有可检测的滑膜炎，但一部分患者的多个关节和C反应蛋白（CRP）的质量升温[1]。
特应性皮炎（阿布西替尼、杜匹单抗、乌帕替尼）
只有在证明患者符合 EDS 清单的承保标准后，才会授予例外药物状态 (EDS) 批准。请提供以下详细信息，说明此患者如何符合承保的具体标准。曼尼托巴省卫生部可能会要求提供其他文件来支持此 EDS 请求。
主题：Upadacitinib 片剂（Rinvoq®）和口服溶液...
Upadacitinib (Rinvoq) 是一种口服 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，最初于 2019 年 8 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，用于“治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎 (RA) 成人患者”。自身免疫炎症中的许多介质（例如白细胞介素 2、6、12、15 和 23；干扰素；和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 [GM-CSF]）通过 JAK 家族（JAK1、JAK2、JAK3 和酪氨酸激酶 2 [Tyk2]）发出信号。Upadacitinib 是第三个获得 FDA 批准用于治疗 RA 的 JAK 抑制剂；第一次是 2012 年 11 月的托法替尼 (Xeljanz)，第二次是 2018 年 5 月的巴瑞替尼 (Olumiant)。托法替尼对 JAK3 的亲和力最大，但通常认为它是一种泛 JAK 抑制剂（即，有抑制活性，但 JAK3>JAK1>>JAK2>>TYK2）。巴瑞替尼抑制 JAK1 和 JAK2，对 TYK2 的抑制程度要小得多。它被认为是一种 JAK3 抑制剂，对 JAK1 和 JAK2 的选择性是 100 倍。乌帕替尼是一种选择性 JAK1 抑制剂，对 JAK1 的选择性分别是对 JAK2 和 JAK3 的 74 倍和 58 倍。这是因为它能够在两个不同的位点结合 JAK1。体外研究表明，JAK1 抑制可能是 JAK 抑制剂在免疫炎症疾病中的体内疗效的主要原因。然而，不同 JAK 抑制剂之间不同 JAK 亲和力特征的整体临床意义尚未确定。
引用：Caushaj R, Bellinato F, Gisondi P, Girolomoni G (2024) 胫前营养不良性大疱性表皮松解症通过 Upadacitinib 成功治疗：
胫前营养不良性大疱性表皮松解症 (PDEB) 是一种罕见的营养不良性大疱性表皮松解症亚型，由 VII 型胶原蛋白编码基因突变引起，其特征是胫骨区域出现剧烈瘙痒的丘疹、斑块和大疱性病变。本文，我们报告了一名 58 岁的隐性 PDEB 男性，每日服用 30 毫克乌帕替尼（一种选择性 JAK-1 抑制剂）成功治愈。患者出现多个紧张性大疱、紫红色丘疹结节性病变和严重瘙痒（VAS 10/10）。之前的治疗包括氯倍他索和他克莫司乳膏、泼尼松、环孢菌素和度匹鲁单抗，但效果甚微。一个月后，患者临床症状明显改善，病变缩小，瘙痒明显减少（VAS 0/10）。未发现药物相关副作用或实验室异常。停药后，疾病在几天内复发；然而，每天重新服用 30 毫克的乌帕替尼可产生类似的临床益处。需要进一步研究以评估 JAK 抑制剂是否可以为 PDEB 患者提供有效的症状缓解。
1个upadacitinib（应用的新领域：克罗恩病，...
根据欧洲录取管理局（EMA）的要求，就制药企业家将要最小化的其他措施而言，培训材料是培训材料，这是医务人员和患者的信息（包括患者卡）提供。特别是培训和信息材料，其中包含有关upadacitib造成的可能副作用的说明，尤其是在包括TB和疱疹带状疱疹在内的严重和机会性感染以及出生错误（怀孕期间的风险），MACE，VTE，VTE和恶性疾病。
upadacitib作为溃疡性结肠炎的二线JAK抑制剂的功效：病例系列
溃疡性结肠炎（UC）是一种特发性慢性炎症性肠道疾病，表现出结肠粘膜的反复炎症（1）。引入生物制剂，包括单克隆抗肿瘤坏死因子抗体，已显着改变了炎性肠道疾病的治疗景观（1）。然而，由于免疫状态改变，中和抗体抗体的形成或输注反应，这些治疗可能有时会失败（2）。JANUS激酶（JAK）抑制剂已成为适合中度至SEVERE UC患者的革命性治疗途径（3，4）。一线JAK抑制剂，例如Tofacitinib和filgotinib，在UC患者的诱导和主要缓解方面表现出了功效，即使在患有皮质固醇，硫嘌呤，生物尿学和Cal- cineurin抑制剂的治疗的情况下，也已经失败了（5-7）。尽管如此，由于主要或次要的无响应，一部分个体无法忍受这些治疗方法，从而促使替代方案的探索。upadacitib是最近经批准的JAK抑制剂，对JAK1具有很高的特异性，已显示出有助于缓解和维持的功效（8），可能是表现出IN-
Upadacitinib (RINVOQ) 在轴型脊柱关节炎中的应用国家...
o SELECT-AXIS 1 AS 生物制剂抗风湿药 (bDMARD) 初治研究涉及对非甾体抗炎药 (NSAID) 反应不足或不耐受的 AS 患者。2,3,4 5 此后，本研究在本综述中称为 SELECT-AXIS 1 AS 研究。o SELECT-AXIS 2 AS bDMARD 反应不足 (IR) 研究评估了乌帕替尼在对生物疗法 (TNFI 或白细胞介素 17 抑制剂 [IL-17Is] 有耐药性患者中的作用。6,7 在本综述中，本研究称为 SELECT-AXIS 2 AS 研究。• SELECT-AXIS 2 nr-axSpA 是一项 3 期安慰剂对照 RCT 研究，结果显示，该药物对活动性 nr-axSpA 患者有效，这些患者对 NSAID 反应不足，无论之前对生物制剂的反应是否不足。 8 • 一直存在一个争议，即 AS/r-axSpA（存在明确的放射性骶髂关节炎/骶髂关节损伤，无论是否伴有脊柱结构性变化）和 nr-axSpA（没有明确的放射性骶髂关节炎）是否代表中轴型脊柱关节炎 (axSpA) 疾病谱中的两种不同的疾病过程或不同表型，其中 nr-axSpA 被认为是 axSpA 的早期阶段。9 在早期阶段（当它是 nr-axSpA 时）治疗 axSpA 的努力旨在防止不可逆的炎症后结构损伤。FDA 批准将 upadacitinib 用于治疗 AS 和 nr-axSpA；然而，在当代诊断框架中，两种类型的 axSpA 之间的区别可能更具概念性。国际疾病分类第 10 版 (ICD-10) 为 AS/r-axSpA 和 nr-axSpA 提供了单独的代码。ICD-11 仅包括通用术语“中轴型脊柱关节炎”。
Rinvoq, INN-Upadacitinib
当与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素和葡萄柚）共同使用时，Upadacitinib 的暴露量会增加。在一项临床研究中，乌帕替尼与酮康唑共同给药导致乌帕替尼 Cmax 增加 70%，AUC 增加 75%。对于长期接受强效 CYP3A4 抑制剂治疗的患者，应谨慎使用每日一次 15 毫克的乌帕替尼。对于长期接受强效 CYP3A4 抑制剂治疗的特应性皮炎患者，不建议使用每日一次 30 毫克的乌帕替尼。对于服用强效 CYP3A4 抑制剂的溃疡性结肠炎患者，建议起始剂量为每天一次 30 毫克（最多 16 周），建议维持剂量为每天一次 15 毫克（见 4.2 节）。对于长期使用，应考虑强效 CYP3A4 抑制剂的替代品。在使用乌帕替尼治疗期间应避免食用含有葡萄柚的食物和饮料。
upadacitinib（rinvoq）在特应性皮炎国家药物...
o EASI75响应的共同结果和经过验证的研究者的AD评估（清晰）或1（几乎是明确）的全球评估的结果 o，从基线（VIGA-AD 0/1响应）提高了2年级（几乎是明确）的结果，显示了两项试验之间一致的显着治疗益处。 o最早在第2周和最严重的NRS-4反应中就达到了EASI75反应的显着治疗差异。 在两项试验中，EAI90的第1周和EASI100的第1周，迅速发生了显着的治疗差异（upadacitinib 15或30 mg vs安慰剂）。 o这两个试验还始终显示出AD耀斑减少，皮肤疼痛，对睡眠影响，对日常活动的影响，焦虑或抑郁的影响以及对生活质量的影响的严重治疗差异。 o长期扩展表明，在第16周达到EASI75反应的患者中有82.0％和79.1％保持对upadacitinib 15 mg的反应，直到该度量的第52周提高1，并分别测量2次试验。 4 upadacitinib 30 mg的相应响应率分别为84.9％和84.3％。 IgA0/1响应较低：15 mg的59.2％和52.6％，30 mg的62.5％和65.1％的响应分别为1毫克，分别为1和2。 5,6o，从基线（VIGA-AD 0/1响应）提高了2年级（几乎是明确）的结果，显示了两项试验之间一致的显着治疗益处。o最早在第2周和最严重的NRS-4反应中就达到了EASI75反应的显着治疗差异。 在两项试验中，EAI90的第1周和EASI100的第1周，迅速发生了显着的治疗差异（upadacitinib 15或30 mg vs安慰剂）。 o这两个试验还始终显示出AD耀斑减少，皮肤疼痛，对睡眠影响，对日常活动的影响，焦虑或抑郁的影响以及对生活质量的影响的严重治疗差异。 o长期扩展表明，在第16周达到EASI75反应的患者中有82.0％和79.1％保持对upadacitinib 15 mg的反应，直到该度量的第52周提高1，并分别测量2次试验。 4 upadacitinib 30 mg的相应响应率分别为84.9％和84.3％。 IgA0/1响应较低：15 mg的59.2％和52.6％，30 mg的62.5％和65.1％的响应分别为1毫克，分别为1和2。 5,6o最早在第2周和最严重的NRS-4反应中就达到了EASI75反应的显着治疗差异。在两项试验中，EAI90的第1周和EASI100的第1周，迅速发生了显着的治疗差异（upadacitinib 15或30 mg vs安慰剂）。o这两个试验还始终显示出AD耀斑减少，皮肤疼痛，对睡眠影响，对日常活动的影响，焦虑或抑郁的影响以及对生活质量的影响的严重治疗差异。o长期扩展表明，在第16周达到EASI75反应的患者中有82.0％和79.1％保持对upadacitinib 15 mg的反应，直到该度量的第52周提高1，并分别测量2次试验。4 upadacitinib 30 mg的相应响应率分别为84.9％和84.3％。IgA0/1响应较低：15 mg的59.2％和52.6％，30 mg的62.5％和65.1％的响应分别为1毫克，分别为1和2。5,6•一个为期52周，第3阶段，安慰剂对照的RCT（AD）表明，upadacitinib加上局部皮质类固醇（TCS）优于安慰剂加上TCS，可以实现第16周EASI75响应的共同成果，并在成年人（87％）（87％）（87％）响应的患者中获得响应的百分比（87％）（87％）严重的广告。