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World File Search SystemUpadacitinib
BC PharmaCare 药物承保决策 - Gov.bc.ca
日期 2024 年 10 月 3 日 原因 药物承保决定与 CDEC 的建议一致，即仅当 Rinvoq 的费用不超过用于治疗中度至重度活动性 UC 成人患者的最便宜相关比较药物（即生物制剂或靶向合成药物）的药物计划费用时，才报销 Rinvoq。 • 来自 3 项临床试验的证据表明，与使用安慰剂的患者相比，患者在使用 Rinvoq 治疗 8 周和 60 周后病情缓解的可能性更大。与使用安慰剂的患者相比，使用 Rinvoq 的患者大肠内壁也更有可能愈合。 • 然而，由于缺乏与积极治疗的直接比较证据，因此 Rinvoq 与生物制剂和托法替尼（仿制药）相比的比较临床有效性和安全性存在不确定性。 • 根据 CDA-AMC CRR 对健康经济证据的评估，Rinvoq 的公共定价对医疗保健系统并不具有良好的价值。委员会认为，与 UC 患者最便宜的生物制剂或靶向合成药物（例如托法替尼）相比，没有足够的证据证明 Rinvoq 的成本更高。 • 泛加拿大制药联盟 (pCPA) 参与了与该产品制造商的谈判；然而，BC 选择退出 pCPA 谈判，因为没有实现足够的价值来满足 CDEC 的建议。 • Upadacitinib 是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂。另一种 JAK 抑制剂托法替尼（仿制药）也适用于 UC，并且是 PharmaCare 有限承保福利。托法替尼片剂与 upadacitinib 一样，为患者提供了一种口服 JAK 抑制剂治疗 UC 的选择。
Bimzelx® (bimekizumab-bkzx) - 事先授权/ ...
(1) 患者未接受 Bimzelx 与另一种靶向免疫调节剂的联合治疗 [例如 Enbrel (依那西普)、Simponi (戈利木单抗)、Orencia (阿巴西普)、阿达木单抗、Xeljanz (托法替尼)、Olumiant (巴瑞替尼)、Rinvoq (乌帕替尼)] 授权将颁发 12 个月。a 可能适用州授权。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。b 对于康涅狄格州、肯塔基州和密西西比州的企业，只需进行 30 天的试用。3.其他临床规则：
Rinvoq, INN-Upadacitinib
当与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素和葡萄柚）共同使用时，Upadacitinib 的暴露量会增加。在一项临床研究中，乌帕替尼与酮康唑共同给药导致乌帕替尼 Cmax 增加 70%，AUC 增加 75%。对于长期接受强效 CYP3A4 抑制剂治疗的患者，应谨慎使用每日一次 15 毫克的乌帕替尼。对于长期接受强效 CYP3A4 抑制剂治疗的特应性皮炎患者，不建议使用每日一次 30 毫克的乌帕替尼。对于服用强效 CYP3A4 抑制剂的溃疡性结肠炎患者，建议起始剂量为每天一次 30 毫克（最多 16 周），建议维持剂量为每天一次 15 毫克（见 4.2 节）。对于长期使用，应考虑强效 CYP3A4 抑制剂的替代品。在使用乌帕替尼治疗期间应避免食用含有葡萄柚的食物和饮料。
德国风湿病大会2024
rinvoq®15mg / 30 mg / 45 mg标准片；活性成分：upadacitinib;组成：1 Rinvoq 15 mg / 30 mg / 45 mg标准片含有Upadacitinib 0.5 H 2 O，对应于15 mg / 30 mg / 30 mg / 45 mg upadacitinib。其他成分：片剂核心：微晶纤维素，氢化症，甘露醇，葡萄栽培，高降解二氧化硅，硬脂酸镁；膜涂料：聚（乙烯基醇），大戈尔，谈话，钛氧化物（E171），铁（III） - 氧化物（E172）；仅在Rinvoq 15 mg中：铁（II，III）氧化物（E172）；仅在rinvoq 45 mg中：铁（III）氧化物氧化物X H 2 O（E172）。应用：RINVOQ 15 mg：中等至严重的活性类风湿关节炎，在不足，耐受或耐受抗炎药（DMARDS）（单独或与甲氨蝶呤（MTX）结合使用）的成年人中。活跃的牛皮癣关节炎在成年人中不充分地解决或不忍受一个或多个DMARD（单独或与MTX结合）。与常规疗法交谈的成年人中的活跃强直性脊柱炎不足。具有炎症的成年人的活性非轴向脊椎关节炎，这是由C反应性蛋白增加和/或通过磁共振成像证明的，而磁共振成像不足以接近NSAR。rinvoq 15 mg / 30 mg：在12岁起适合全身治疗的成年人和青少年中，成人和青少年的严重特应性皮炎。rinvoq 15 mg / 30 mg / 45 mg：在不足以解决常规疗法或生物学的成年人中，对激烈的溃疡性结肠炎的中等缺陷，不再对它们做出反应或不容忍。在对常规疗法或生物学反应不足的成年人中，对严重的活性疾病的中等症 - 不再吸引他们或不容忍生物学。禁忌症：对其中一个组成部分的超敏反应；活跃的结核病；主动严重感染；重肝功能；怀孕。副作用：上呼吸道的感染；支气管炎;带状疱疹;单纯疱疹；卵泡炎；流感;尿路感染；肺炎;口腔念珠菌；憩室炎；败血症；非黑素皮肤癌；贫血;中性粒细胞减少症；淋巴细胞减少症； urtikaria;严重的超敏反应；高胆固醇；高脂血症；高甘油三酸酯血症；头痛;头晕;旋转损失；咳嗽;腹痛；恶心;胃肠道穿孔；粉刺;皮疹;疲劳;发烧; CPK的血液增加；升高的;分支增加；体重增加；
此版本的TB TID位专注于优先活动数字三：使用有针对性的策略来识别和治疗潜在的TB Infec
•必须批准适应症，年龄，并且不超过表1中列出的剂量限制。•必须与风湿病学家进行或协商。2•患者必须至少进行两种化学独特的常规疗法或对表2中列出的所有常规疗法的适当试验（至少连续14天）。1,2•对于Tofacitinib和Upadacitinib，患者必须对所有肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂（至少12周）进行适当的试验（至少12周）。1,11,15•对于所有列出的代理人，除非患者达到非偏爱的PDL PA标准，否则需要使用PA指示的首选PDL药物（如果适用）。•处方者必须提供以下标准之一的基线：
成人中轴型脊柱关节炎和非放射学中轴型脊柱关节炎的生物制剂途径
Janus 激酶 (JAK) 抑制剂：降低重大心血管事件、恶性肿瘤、静脉血栓栓塞症、严重感染和死亡率增加风险的措施： 除非没有其他合适的替代方案，否则不应在具有以下风险因素的患者中使用 JAK 抑制剂（filgotinib、upadacitinib 和 tofacitinib）： - 年龄 65 岁或以上 - 目前或过去长期吸烟 - 心血管疾病或恶性肿瘤的其他风险因素 对有其他 VTE 风险因素的患者开处方时要谨慎，并尽可能开出较低的剂量 对所有患者进行定期皮肤检查以检查是否有皮肤恶性肿瘤（MHRA 2023 年 4 月） 托法替尼 (Xeljanz®)
银屑病疾病中的jak抑制剂
摘要：牛皮癣现在被认为是在牛皮癣（PSD）一词中识别的全身性炎症状况的皮肤表型。PSD具有几种外表现，例如炎症性关节和诱发参与，导致银屑病关节炎（PSA），分别患有肠炎/炎症性肠病和葡萄膜炎的肠道和眼部表现较低。在PSD过程中，还有几份报道说合并症，糖尿病，血脂异常，肥胖症，代谢综合征和心血管表现的频率增加。牛皮癣与相关合并症之间的联系被认为是一种长期疾病续集，通常以不健康的生活方式和全身性炎症的结果为特征。因此，牛皮癣需要充分和及时的治疗，目的不仅要控制皮肤表现，还可以控制外表现和全身性炎症。PSD的药理学策略在近年来已大大增加。最近，将靶向的合成DMARDS JANUS激酶（JAK）抑制剂，Tofacitinib和Upadacitinib添加到治疗PSA的治疗武器库中，而Deucravacitinib用于牛皮癣。这些口服剂直接作用于强调该疾病的炎症机制，作为细胞内JAK信号途径的拮抗剂，并通过统计磷酸化抑制基因促炎性细胞因子转录。在这篇综述中，我们描述了正在进行的II和III期随机对照试验（RCT），评估了研究JAK抑制剂在牛皮癣和PSA中的疗效和安全性。JAK抑制剂代表了PSD管理的最新其他治疗策略，其中Tofacitinib和Upadacitib最近已被批准用于PSA，Deucravacitinib用于牛皮癣。关键字：JAK抑制剂，斑块牛皮癣，银屑病关节炎，TYK2抑制剂
Sotyktu™ (deucravacitinib) - 事先授权/医疗必要性 - UnitedHealthcare 商业计划
(2) 患者未接受 Sotyktu 与其他靶向免疫调节剂的联合使用 [例如，阿达木单抗、Bimzelx (bimekizumab-bkzx)、Cimzia (certolizumab)、Cosentyx (secukinumab)、Enbrel (etanercept)、Ilumya (tildrakizumab)、Olumiant (baricitinib)、Orencia (abatacept)、Otezla (apremilast)、Rinvoq (upadacitinib)、Siliq (brodalumab)、Simponi (golimumab)、Skyrizi (risankizumab)、Stelara (ustekinumab)、Taltz (ixekizumab)、Tremfya (guselkumab)、Xeljanz (tofacitinib)] 授权有效期为 12 个月。可能适用州强制规定。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。 b 对于康涅狄格州、肯塔基州和密西西比州的业务，仅需要 30 天的试用期。3. 其他临床规则：
JAK抑制剂和恶性肿瘤的风险：元
与安慰剂，肿瘤坏死因子（TNF） - α抑制剂（TNFI）和甲氨蝶呤相比，估计Janus激酶抑制剂（JAKI）与恶性肿瘤的关联的抽象目标。进行了数据库的系统搜索，直到2022年12月，以确定II/III/IV随机临床试验（RCT）（RCT）和长期延伸（LTE）研究（Tofacitinib，Bariticinib，Bariticinib，Bariticinib，upadacitinib，upadacitinib，upadacitinib，filgotinib，peficitinib，peficitinib，peficitinib，in inpbotiot in inpboit of inpboit，tnfi in in tnfi in in tnfi intoile in关节炎，银屑病关节炎，牛皮癣，轴向脊椎关节炎，炎症性肠病或特应性皮炎。进行了网络和成对的荟萃分析，以估算出发生率的比率（IRR），以实现Jaki和比较器之间的恶性肿瘤。使用Cochrane的偏置-2工具的Cochrane风险评估偏见。 导致62个合格的RCT和16项LTE研究，有82个366人接触Jaki，2924年，安慰剂2924，7909，tnfi，1074年，甲氨蝶呤。 RCT的总体恶性病发病率为每100人年1.15，在RCT和LTE数据中，每年1.26年的年度为1.26年。 在网络荟萃分析中，Jaki和安慰剂之间的所有恶性肿瘤的发生率在内的所有恶性肿瘤（NMSC）的发生率没有显着差异（IRR 0.71; 95％CI 0.44至1.15）或Jaki和Jaki和甲氨蝶呤之间（IRR 0.77; 95％CI 0.35％CI 0.35至1.68至1.68）。 与TNFI相比，Jaki与恶性肿瘤的发生率增加有关（IRR 1.50; 95％CI 1.16至1.94）。 仅在分析NMSC以及分析组合RCT/LTE数据时的发现是一致的。 癌症在所有比较中都是罕见的事件。偏见。导致62个合格的RCT和16项LTE研究，有82个366人接触Jaki，2924年，安慰剂2924，7909，tnfi，1074年，甲氨蝶呤。RCT的总体恶性病发病率为每100人年1.15，在RCT和LTE数据中，每年1.26年的年度为1.26年。在网络荟萃分析中，Jaki和安慰剂之间的所有恶性肿瘤的发生率在内的所有恶性肿瘤（NMSC）的发生率没有显着差异（IRR 0.71; 95％CI 0.44至1.15）或Jaki和Jaki和甲氨蝶呤之间（IRR 0.77; 95％CI 0.35％CI 0.35至1.68至1.68）。与TNFI相比，Jaki与恶性肿瘤的发生率增加有关（IRR 1.50; 95％CI 1.16至1.94）。仅在分析NMSC以及分析组合RCT/LTE数据时的发现是一致的。癌症在所有比较中都是罕见的事件。与TNFI相比，Jaki的结论与TNFI但不安慰剂或甲氨蝶呤相比，Jaki与更高的恶性肿瘤有关。Prospero注册号CRD42022362630。
simponiAria®（Golimabab）注射静脉输注
进行延续治疗，所有以下所有：O患者先前已经接受了智能注射术进行静脉输注； o对辛波尼咏叹调的积极临床反应的记录； s辛波尼芳香芳烃用于银屑病关节炎的剂量符合标有剂量的FDA。患者没有与靶向免疫调节剂[例如Enbrel（Etanercept），Cimzia（Certolizumab），Orencia（Abatacept），Adalimumab，Stelara（stelabab）（ustekinumab），Skyrizi（risankizizumab），thembabyabyabyabyabyabyaby（guselkab）（guselkumab）（guselkumab）（guselkumab）， Taltz（Ixekizumab），Xeljanz（Tofacitinib），Olumiant（Bariticinib），Rinvoq（Upadacitinib），Otezla（Apremilast）]; o重新授权不超过12个月的辛波尼芳基（Simponi Aria）在满足以下所有标准时，在医学上需要治疗银屑病关节炎：