XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemUstekinumab
乌司奴单抗：Stelara®；韦兹拉纳™；塞拉迪™；皮茨奇瓦
− 着色性干皮病 − 其他罕见的光敏性遗传性皮肤病（例如毛发硫营养不良、科凯恩综合征、布卢姆综合征、罗斯蒙德-汤姆森综合征）（仅限 UVB） − 与皮肤癌风险增加相关的遗传性疾病（例如戈林综合征、眼皮肤白化病）（仅限 UVB） − 怀孕或哺乳（仅限 PUVA） − 红斑狼疮 − 有以下病史之一：光敏性疾病（例如慢性光化性皮炎、日光性荨麻疹）、黑色素瘤、非黑色素瘤皮肤癌、大面积日光损伤（仅限 PUVA）、砷或电离辐射治疗 − 器官移植患者的免疫抑制（仅限 UVB） − 光敏药物（仅限 PUVA） − 严重的肝脏、肾脏或心脏疾病（仅限 PUVA） − 年龄小于 12 岁（仅限 PUVA） −解剖位置被认为不适合进行光疗（即面部、生殖器、头皮或指甲）注意：无法进行光疗的患者将根据具体情况进行审查
Ustekinumab 产品医疗政策
- Ustekinumab 是一种白细胞介素 (IL)-12 和 IL-23 抑制剂，可用作创新产品 Stelara 及其生物仿制药 Imuldosa、Otulfi、Pyzchiva、Selarsdi 和 Wezlana。Wezlana 还被 FDA 授予可互换性地位，而 FDA 暂时确定 Pyzchiva 可与 Stelara 互换，因为它目前受首个可互换生物仿制药产品的未到期独占期限制。- Stelara 及其生物仿制药被批准用于治疗牛皮癣、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。它们可以皮下 (SC) 注射或静脉 (IV) 输注给药。静脉输注给药仅用于克罗恩病和溃疡性结肠炎的诱导治疗，使用单次基于体重的剂量。诱导后，转为皮下给药进行维持治疗。 - 乌司奴单抗与其他生物制剂或靶向免疫抑制剂联合使用尚未得到充分的安全性和有效性评估，因此不建议使用。 - 牛皮癣
婴儿乌司他丁清除率、感染风险以及妊娠期间暴露后的发育
1 丹麦奥胡斯大学医院肝病学和胃肠病学系；2 丹麦哥本哈根奥尔堡大学临床医学系炎症性肠病分子预测中心；3 荷兰海牙 Haaglanden 医学中心儿科系；4 荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯 MC 大学医学中心索菲亚儿童医院儿科系儿科传染病和免疫学分部；5 丹麦奥胡斯大学生物统计学系；6 荷兰马斯特里赫特大学医学中心 MosaKids 儿童医院儿科；7 丹麦 Gjødstrup 医院医学系； 8 丹麦南丹麦大学医院埃斯比约医院胃肠病学系，埃斯比约，丹麦；9 丹麦南丹麦大学区域卫生科学系，埃斯比约，丹麦；10 丹麦哥本哈根比斯佩比约大学医院消化病中心；11 丹麦奥登斯奥登斯大学医院医学胃肠病学系；12 丹麦奥胡斯大学医院妇产科；13 丹麦锡尔克堡锡尔克堡地区医院创新患者治疗途径大学研究诊所诊断中心；14 丹麦赫尔勒夫哥本哈根大学赫尔勒夫医院胃肠病学和肝病学系；15 丹麦哥本哈根大学 Rigshospitalet 胃肠病学系；16 丹麦霍森斯霍森斯地区医院内科； 17 丹麦赫维多夫勒大学医院内科和外科胃肠病学科； 18 丹麦瓦埃勒瓦埃勒医院内科； 19 丹麦维堡维堡地区医院内科； 20 奥尔堡大学医院胃肠病学和肝病科，丹麦奥尔堡； 21 奥尔胡斯大学临床医学健康研究所，丹麦奥尔胡斯； 22 荷兰鹿特丹 Erasmus MC 大学医学中心胃肠病学和肝病学系
Stelara®（Ustekinumab）– 商业医疗福利药物政策
以下之一： o 对于初始治疗，需要满足以下所有条件： Stelara 将以单次静脉诱导剂量给药；并且 Stelara 诱导剂量符合美国食品药品管理局批准的克罗恩病标签剂量；并且 患者未将 Stelara 与靶向免疫调节剂 [例如 Enbrel（依那西普）、Cimzia（赛妥珠单抗）、Simponi（戈利木单抗）、Orencia（阿巴西普）、阿达木单抗、Xeljanz（托法替尼）、Olumiant（巴瑞替尼）、Rinvoq（upadacitinib）、Stelara（乌司他丁）、Skyrizi（risankizumab）] 16 联合使用；并且 授权仅限一次诱导剂量。 o 对于继续治疗，需要满足以下所有条件： 证明有积极的临床反应； 处方人员证明患者或护理人员无法接受培训或身体上无法使用 FDA 标明可自行给药的 Stelara；处方人员必须提交解释； Stelara 应在初次静脉注射 8 周后进行皮下给药； Stelara 持续给药符合美国食品药品监督管理局批准的克罗恩病标签剂量； 患者未将 Stelara 与靶向免疫调节剂联合使用[例如 Enbrel（依那西普）、Cimzia（赛妥珠单抗）、Simponi（戈利木单抗）、Orencia（阿巴西普）、阿达木单抗、Xeljanz（托法替尼）、Olumiant（巴瑞替尼）、Rinvoq（upadacitinib）、Skyrizi（risankizumab）] 16； 授权期限不超过 12 个月。当满足以下所有条件时，Stelara 对于治疗克罗恩氏病具有医学必要性：
乌司他单抗 (Stelara®) 瓶
(5) 附加信息 供应方式： 45 mg 单剂量小瓶（用于皮下注射） 130 mg 单剂量小瓶（用于静脉输注） DMARD 示例： ▪ 金诺芬 (Ridaura®) ▪ 硫唑嘌呤 (Imuran®) ▪ 环孢菌素 (Neoral®) ▪ 羟氯喹 (Plaquenil®) ▪ 甲氨蝶呤 (Rheumatrex®) ▪ D-青霉胺 (Cuprimine®) ▪ 柳氮磺吡啶 (Azulfidine®) ▪ 来氟米特 (Arava®) (6) 参考文献 • AHFS®。可通过订阅获得 http://www.lexi.com • DrugDex®。可通过订阅获得 http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch • Feuerstein JD、Isaacs KL、Schneider Y 等。AGA 临床实践指南，关于管理
Ustekinumab (Stelara®) 小瓶服务地点办公室...
对于非 FDA 批准适应症的承保，要求满足《健康与安全法》§ 1367.21 中概述的标准，包括针对拟议适应症的疗效和安全性的客观证据。请参阅供应商手册和用户指南了解更多信息。（5）附加信息 供应方式： 45 毫克单剂量小瓶（用于皮下注射） 130 毫克单剂量小瓶（用于静脉输注） DMARD 示例： ▪ 金诺芬 (Ridaura®) ▪ 硫唑嘌呤 (Imuran®) ▪ 环孢菌素 (Neoral®) ▪ 羟氯喹 (Plaquenil®) ▪ 甲氨蝶呤 (Rheumatrex®) ▪ D-青霉胺 (Cuprimine®) ▪ 柳氮磺吡啶 (Azulfidine®) ▪ 来氟米特 (Arava®) （6）参考文献 • AHFS®。可通过订阅获得 http://www.lexi.com • DrugDex®。可通过订阅获取：http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch • Feuerstein JD、Isaacs KL、Schneider Y 等。AGA 临床实践指南，关于管理
乌斯基纳珠单抗在炎症性肠病治疗中的研究进度
炎症性肠道疾病（IBD）包括克罗恩病（CD），溃疡性结肠炎（UC）和不确定的结肠炎等疾病。以慢性和复发性的胃肠道疾病为特征，IBD主要表现为炎症，导致一系列消化系统疾病。其中包括腹痛，胃肠道出血，腹泻，体重减轻和其他使人衰弱的症状，显着影响患者的生活质量以及升级的医疗费用（1，2）。IBD的确切发病机理尚不清楚。研究已经确定了造成IBD的关键因素是遗传成分，环境因素，失调的免疫反应和微生物组改变之间的复杂相互作用。由IBD造成的肠道损害是渐进的，累积的且通常是不可逆的。因此，IBD诊断的延迟与不良结果有关。因此，早期检测和及时治疗对于减少并发症和改善患者预后至关重要（4）。
ustekinumab：Stelara®; Wezlana™
- Xeroderma色素 - - 其他罕见的光敏性生殖器（例如，毛胸部性疾病，Cockayne综合征，Bloom综合征，Rothmund-thomson综合征）（仅UVB） - 仅与皮肤癌的增加（例如，Oculome Cyndrome Cynymane consymane consancane throctane consancane consigant） - 仅UVB） lactation (PUVA only) − Lupus Erythematosus − History of one of the following: photosensitivity diseases (e.g., chronic actinic dermatitis, solar urticaria), melanoma, non-melanoma skin cancer, extensive solar damage (PUVA only), treatment with arsenic or ionizing radiation − Immunosuppression in an organ transplant patient (UVB only)
乌司奴单抗可减少溃疡性结肠炎中的循环 Th17 细胞
摘要：目的 T 辅助细胞 (Th) 在溃疡性结肠炎 (UC) 的发病机制中起着核心作用。本研究分析了使用白细胞介素 12/23p40 抗体乌司他丁 (UST) 后循环 T 细胞的变化。方法在 UST 治疗后 0 周和 8 周从外周血中分离 CD4 T 细胞，并通过流式细胞术分析 CD4 T 细胞的比例。在 0、8 和 16 周获取临床信息和实验室数据。患者我们评估了 2020 年 7 月至 2021 年 8 月期间接受 UST 诱导缓解的 13 名 UC 患者。结果使用 UST 后，中位部分 Mayo 评分从 4 (1-7) 提高到 0 (0-6) (p<0.001)。在血清学参数中，白蛋白浓度、C反应蛋白浓度、沉降率和富含亮氨酸的α2糖蛋白浓度在UST治疗后均显示出显著改善。循环CD4T细胞的流式细胞术分析显示，所有患者的Th17细胞百分比在UST治疗后均显著降低（1.85%至0.98%，p<0.0001）。Th1细胞在UST治疗后显著增加（9.52%至10.4%，p<0.05），但Th2和调节性T细胞没有显著差异。在UST治疗16周后，高Th17亚组的部分Mayo评分明显优于低Th17亚组（0 vs. 1，p=0.028）。结论 UST治疗会减少循环中Th17细胞，提示这种变化可能与UC的抗炎作用有关。
ustekinumab降低了溃疡性结肠炎中循环的Th17细胞
摘要：客观T助手（Th）细胞在溃疡性结肠炎（UC）的发病机理中起着核心作用。本研究分析了通过ustekinumab（UST）的介导T细胞的变化，USTEKINUMAB（UST）是白介素12/ 23p40抗体。在UST治疗后0和8周从外周血中分离CD4 T细胞，我们通过流式细胞仪分析了CD4 T细胞的比例。在0、8和16周中获取临床信息和实验室数据。患者我们评估了13名UC患者，他们因2020年7月至2021年8月之间的诱导缓解而接受UST。结果中值部分Mayo评分从4（1-7）提高到0（0-6）（p <0.001）。在序列参数，白蛋白浓度，C反应蛋白浓度，沉积速率和富含亮氨酸的α2糖蛋白浓度中显示出明显改善的UST。对循环CD4 T细胞的流式细胞量分析表明，所有患者的UST治疗都显着降低了Th17细胞的百分比（1.85％至0.98％，p <0.0001）。Th1细胞通过UST治疗显着增加（9.52％至10.4％，p <0.05），但TH2和调节性T细胞没有显着差异。高分17亚组的部分蛋黄酱得分明显优于UST治疗后16周的低TH17亚组（0 vs. 1，p = 0.028）。用UST的结论处理降低了循环的Th17细胞，这表明这种变化可能与UC的抗炎作用有关。